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中藥物料供應商管理

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中藥物料供應商管理

內容摘要中藥產業是中國加入WTO后,有特殊競爭優勢的產業,因此被國家科技部和國家發改委列為重點發展的產業,但是中藥產業面臨的問題非常多,最為集中的體現是原料的枯竭和供應商的素質不高,本文分析了中藥生產企業物料供應商的選擇方法和管理的關鍵要素,并提出了供應商選擇與管理中注意的問題。

關鍵字中藥產業物料供應商

中藥產業是我國傳統的優勢產業,是我國對世界文明作出的突出貢獻之一,然而這一優勢正逐漸被打破,據統計,在如今的國際中藥市場上,日本、韓國產品占據的份額高達90%;國內市場上,“洋中藥”進口已超過6億美元。國際市場上每年中藥的銷售額高達160億美元左右,而中國中藥所占比率不足5%。中藥生產的標準化和產業化是解決上述問題的根本途徑,而由于中藥生產原料供應的鏈條比較長,因此原料供應的問題就顯得特別突出。目前由于人們對于中藥越來越重視,一方面,中藥治療對病人的副作用比較小,另一方面,中藥是天然藥物,對當今追求“天然產品”的人們講,中藥治療肯定是最佳的途徑。隨著中藥產業規模的擴大,中藥的原料供應越來越成問題,一方面,天然原料越來越少,另一方面由于人工種植的中藥在環保標準上總是不盡如人意,所以中藥材的供應成為影響中藥產業可持續發展的關鍵問題。

中藥生產的特點及對物料供應的要求

中藥生產的特點及原料的利用情況

產業鏈條長,環節眾多,每個環節的生產要求都非常高,因此,質量問題顯得尤為突出。中藥的生產如果從原料供應至產成品到消費者手中,縱跨第一產業、第二產業和第三產業,如果按照國際GMP規范生產,可以想象其難度是相當大的。

中藥產業其產品對患者的作用機理目前并不是非常清楚,其理論依據多是根據中醫的傳統理論,而國際市場上對藥品的要求必須有產品的成分、作用機理的說明,否則是不能夠作為治病的藥物出現的,而只能作為普通的保健品,因此中國的中藥生產面臨相當大的藥理知識的障礙,使得中藥產品多以保健品的形式出現在國外的超市中。

中藥產業其產品多是復合制劑,其原料為許多種中藥材,因此其生產過程中多種原料之間的數量的協調和質量的控制都顯得非常困難,再加上醫藥生產本身就特別嚴格,因此,可以說是難上加難。

中藥材生產的特點

中藥材的栽培,既有和農作物、果樹、蔬菜栽培一致的方面,也存在有別于這些植物栽培的一面。由于種類繁多,生長地區的不同,各種中藥材對周圍環境的適應力也不同,這就決定了中藥材栽培方式的多樣性??偟膩碚f,中藥材生產應注意以下特點:

中藥材生產講究產量、質量并重的原則。栽培的中藥材,最終是用來防病治病。如果產量高,有效成分含量低或者完全沒有,就降低或失去了藥用價值。而產量過低,又影響了藥農的收入。藥材的質量主要由有效成分的含量和療效決定的。此外,藥材的形態、大小、色澤,即商品性狀(俗稱“賣相”)也是質量的一個方面。

中藥材栽培有忌連作的特點。很多中藥材,特別是一些根莖類藥材如白術、菊花、地黃、丹參等都不宜連作。一方面是由于土壤肥力、土壤結構改變的問題,另一方面是病蟲害嚴重。此外,中藥材在生長過程中分泌一些有毒物質在土壤中,也使得連作的效果不好。這就使得原料的總供應量受到限制。

中藥材栽培技術的多樣性。由于不同中藥材的藥用部位不同,對環境的要求以及栽培年限的不同,形成了中藥材栽培技術的多樣性。

中藥生產企業物料供應商的選擇

根據中藥生產的現狀和中藥材的生產特點,結合供應商的選擇理論,提出如下的選擇方法:

根據ABC法粗選供應商。根據表1所列數據對中藥材供應商進行分類,在保證供應方面,對這三類供應商的要求是一致的。但A類供應商,為生產企業提供了重要的物資供應且數量少,對其加強管理是降低采購成本的潛力所在,所以要投入主要精力,進行重點管理。而對于BC類供應商,因其所提供的物資比重小、數量多,他們不是降低采購成本的重點,可以作一般管理。我們通過這種分類方法,將A類供應商作為主要的供應商。

利用層次分析法選擇供應商。層次分析法的基本步驟為:對問題所涉及的因素進行分類,建立指標體系。根據指標體系,構造各因素之間相互聯系的層次結構模型。構造比較判斷矩陣。對同一層次內諸因素,通過兩兩比較,確定出相對于上一層次各目標的權重。計算組合權重,即得到各方案的相對權重。根據相對權重,選出最優供應商。

集團對物料供應商的管理

建立供應商的競爭機制。根據中藥材供應商選擇的影響因素,制定響應指標的閾值,供應商們在這個閾值的基礎上進行競爭,只有進入ABC法粗選出的供應商才有資格進行有關質量、價格、售后服務、交貨期等方面的競爭。這樣,一方面使管理工作得到簡化,另一方面,又可以使主要的供應商感到有壓力,督促他們做好物料供應方面的工作。

做好物料供應的質量審驗工作。中藥的質量與中藥材收購的質量有著極為密切的關系,GMP明確規定:“藥品生產所用物料應從符合規定的單位購得,企業應確立定點采購并依規程對供應商進行質量審驗的基本原則。

審驗的內容。企業對供應商進行質量審驗,包括對新選擇供應商的質量審驗和對已確定供應商的定期、不定期質量審驗。對新選擇供應商的質量審驗內容有:供應商基本材料審核,樣品檢測、驗證,實地考察,結論與信息反饋等;對已確定供應商的定期、不定期質量審驗內容有:物料質量狀況回顧,對存在問題的整改調查,供應商業績綜合考評等。

審驗的程序和方法。對新選擇供應商的審驗。

成立審驗小組。企業以規程形式,明確規定對新選擇供應商進行質量審驗時,審驗小組由供應部門、質量管理部門、物料使用部門、科研技術部門的管理和技術人員組成,其中,質量管理部門的人員必須協同質量審驗工作。審驗小組成立后,依規程確定一名組長并由其對小組成員的工作內容進行具體部署。

材料審核。對供應商基本倩況的掌握和了解是進行供應商質量審驗的第一步,一般通過對其提供的文字材料的審核來進行分析和判斷,對供應商材料審核包括兩部分,即:對供應商基本情況調查材料的審核和法定材料的審核。

樣品檢測、驗證。質量標準及檢測方法的確定:審驗小組應明確所采購物料的質量標準,此標準可為法定標準或高于法定標準的藥廠內控標準,需注意,有內控標準的必須執行內控標準。

實地考察。審驗小組在對供應商所提供物料表示滿意后,應安排對供應商的實地考察。有時實地考察可不進行或推后進行,在何種前提下可不進行或推后進行,需提供哪些補替材料等,企業在規程中予以明確規定。

信息反饋及跟蹤審驗。對供應商所提供樣品的檢測、驗證情況及實地考察情況,審驗小組應做好向供應商的反饋工作,對于某些檢測指標和結果可能還需同供應商進行進一步的商討和確定,供應商也可通過所反饋的信息進行改進,使其產品達到要求或提高質量水平。對質量審驗存在問題需做整改的,審驗小組應進行跟蹤審驗并隨時記錄。

起草審驗報告,批準審驗結論。審驗小組在進行以上工作后,應由組長根據審驗情況起草審驗報告。藥廠應規定審驗報告的書寫內容和格式。審驗報告應對所進行的審驗活動進行總結性說明并做出質量審驗結論,由審驗小組成員討論通過并簽名,提交總工批準。

對已確定供應商的定期、不定期審驗。

供應商確定后,在其少量供貨及長期供貨過程中,應對該供應商進行定期或不定期審驗。審驗的周期和內容應依據供應商的不同和所供物料的不同而有所不同。定期或不定期審驗可圍繞如下方面進行:物料質量回顧,包括合格率、退貨率、存在問題;存在問題的整改情況;供貨的及時性;質量保證體系或生產設備、設施。發生重要變化時,定期、不定期審驗可成立審驗小組,或由質量管理部門組織有關部門進行。審驗應有報告。

質量審驗檔案。從事質量審驗活動的所有材料歸入質量審驗檔案,作為供應商檔案材料的重要組成部分。質量審驗檔案的內容應包括:供應商基本情況調查報告(或調查表);供應商法定材料復印件;供方質量標準及出具的樣品檢驗報告單;本藥廠物料采購標準檢驗操作規程及本廠出具的樣品檢驗報告單;物料正式采購后三批進廠檢驗報告單復印件;物料均一性驗證“評價及結論”復印件;現場考察報告;質量審驗報告;定期、不定期審驗材料及報告。供應商質量審驗檔案應由企業規定部門并指定專人負責建立和管理。

建立與供應商的戰略聯盟關系。正如在前面看到的那樣,中藥行業的物料供應商與其他行業有明顯的不同,其所提供的中藥原料質量及價格差別也非常大,究其原因在于:其產業鏈條太長,供應商就自身的管理和技術水平來看,是非常難以做好的,為此作為生產廠家,中藥生產企業采用中藥產業化生產的模式,與供應商建立戰略伙伴關系,以確保物料供應的暢通和安全。

中藥產業化發展就是根據中藥生產GMP規定,從中藥的種植一直到加工、銷售,采取規范化操作,在中藥種植領域實行GAP規范種植,并在每個生產環節盡量增加產品的附加值,使中藥價值增值,在這個過程中,可以采取“集團公司+供應商+農戶”這樣的發展模式。

生產企業主要在市場信息的搜集、資金支持、技術咨詢等方面加強與供應商的合作,使供應商有實力能夠帶動中藥基地的建設,通過規范化的基地建設,才能夠保證企業有源源不斷的原料供應。

對于加強供應商管理的政策建議

由于行業特點,目前中藥生產企業的物料供應商大都規模較小、技術水平比較低,大都停留在中藥材的收購、批發等業務領域,真正具有規?;芰Φ墓踢€比較少,而且,供應的原料質量和數量極不穩定,對生產企業的穩產優產有著重大影響,因此在進行供應商的選擇時,應當立足于實際,不能要求太高,應當著眼于未來。

正因為目前供應商存在諸多的問題,因此生產企業應當立足于加強供應商的能力建設,供應商的能力建設主要體現在如下幾方面:

供應商的原料基地建設。目前雖然大多數地區都在進行中藥產業化基地建設。但是由于資金、技術和管理等方面的原因,這些項目往往都中途流產。按照現代醫藥GMP管理的相關規定,建設一個GAP中藥材基地,無論在技術、資金還是管理等方面都要求非常高,實力弱小的供應商想完成這樣的項目幾乎不可能,因此中藥生產企業必須與其結成戰略合作伙伴關系,精心培育一兩個大型的供應商,按照國家GAP中藥材規范化建設的標準,生產合乎產業發展的原料。

供應商的市場反應體系建設。由于傳統中醫藥大都是以野生動植物為原料的,但是現在隨著野生動植物的減少,中藥產業的原料供應越來越成問題,通過原料供應的影響,市場的波動加大了,因此供應商對市場的反應體系建設成為非常重要的問題。

加強供應商同產學研的結合。正如前面論述的那樣,中藥產業在新世紀會迎來新的發展機遇,要想使這些好的機遇變成經濟優勢,必須用現代科學技術,尤其是生物技術,來武裝傳統的中藥產業。在中藥的種植行業里,著力用現代的育種技術開發新的醫藥品種,用現代的栽培技術,人工培育產業化生產所需的大量藥材??梢灶A見,隨著人們生態環境意識的加強,人工中藥材代替野生藥材是必然的,這就需要,栽培技術和育種技術的廣泛參與,最終實現原料的安全供應。

參考資料:

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