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1.1藥用價值杜仲的干燥樹皮入藥是一種貴重藥材。杜仲入藥歷史悠久,早在公元前100多年,《神農本草經》就記載了杜仲的藥性,溫、辛、無毒,有強筋骨、補肝腎的功效。同時與其他藥合用還有安胎作用,復方用杜仲可治療各期高血壓,效果良好。隨著現代藥理學對杜仲的研究不斷深入,發現其對免疫、內分泌、中樞神經、循環、泌尿等系統都有不同程度調節作用。杜仲膠又可作高級粘合劑,醫藥上作為補牙材料,對人齒無刺激。
1.2工業價值杜仲的葉、皮、果實均含有豐富的杜仲膠,杜仲膠目前可應用于生產三大用途的材料,一是熱塑性材料,二是熱彈性材料,三是橡膠彈性材料。杜仲膠新功能材料的開發還在進行,如將杜仲膠開發成用于骨科外固定或支撐的產品,杜仲膠高彈性材料用于輪胎的開發,制造海底電纜,以及各種耐酸、耐堿容器的里襯和輸油膠管,同時也是用于航空工業及制作電工絕緣器材的極好材料。
1.3民用價值杜仲在民用方面也很廣泛,首先杜仲木材材色潔白、堅硬、紋理細致勻稱,無心材、邊材之分,是用于家具、農具以及建筑材料制作的良好材料。此外,杜仲膠用于瀝青改性劑可明顯改善瀝青的高、低溫性能,解決了當前公路建設中亟需解決的開發低碳環保瀝青改性劑的技術問題。杜仲還可開發成飼料添加劑,能夠提高動物抗病能力,提高飼料轉化率,改善肉質風味,是一種無毒、無公害的飼料添加劑。
2造林技術
2.1采種選擇長勢旺盛,樹皮完整光滑,且無病害的20a生的壯年樹采種。采種時選擇果皮褐色有光澤,種粒飽滿,白色胚乳成熟的優質種子留作育苗使用。采種時間多在霜降以后,農歷10月份左右,此時樹葉基本脫落,只需用竹竿敲擊或搖動樹枝即可。
2.2育苗
(1)種子處理。將采集好的種子于播種前45d左右(1月份)放于濕沙中。一般種子和濕沙的混合比例為1∶10,濕沙含水量以手握不流水為好,然后將混有種子的濕沙均勻的鋪在陰涼通風的室內非水泥地面。厚度在(35±5)㎝,室溫控制在5℃,每15d左右翻動1次以防種子霉變或失水。
(2)整地。選擇土壤疏松肥沃、排水良好的微酸性到中性土地作為育苗用地。在入冬前對育苗地深翻,過冬后,播種前再淺犁1次,同時配合深翻淺犁施入足量的基肥保證土壤肥力促進苗木萌發和生長。此外,為防止病蟲害應在深翻淺犁時同期進行土壤消毒工作。
(3)播種。經過低溫濕沙儲藏的種子,一般30d左右,種子便會吸水膨脹,待觀察到翅果頂端缺口有白尖出現時表明胚根開始伸長,此時即可開始播種。播種方法一般采用寬幅條播,播幅20㎝,播溝距20㎝,播種量在5~10kg/667m2,播種后覆蓋1~2㎝細土。
(4)苗期管理。幼苗出土后為保證出圃率必須加強管理。一是要做好病蟲害的防治。剛出土的幼苗嫩弱,對病蟲害的抵抗能力很低,因此應加強對病蟲害的控制,尤其是立枯病和地下害蟲。每7d定期噴波爾多液1次,蟲害發生時用毒餌誘殺。二是要及時施肥增強土壤肥力。當幼苗出現2~4片真葉時即可第1次追肥,一般采用肥水噴灑的方法,具體為尿素1~1.5kg/667m2,兌水200kg/667m2,此后直到8月中旬,每月都要采用上述方法進行追肥,這是因為8月中旬后施肥可能使苗木徒長而遭受凍害。三是在苗木速生期加強中耕、除草和灌溉,注意在高溫期避免松土以減少土壤中水分養分的蒸發。四是根據去弱留壯、去密留稀原則,開始間苗,使苗木間距保持在10㎝左右。出圃時,苗高80㎝、地徑1㎝以上壯苗,產苗約2萬株/667m2。
2.3造林
(1)造林地準備。杜仲造林地應選擇在緩坡、山腳、山中下部以及山沖地帶的土層深厚、土壤疏松、肥沃且排水良好的地區,要求土壤pH在5~7.5。陽光充足、土壤、水肥條件較好的“四旁”及田邊地角也能滿足杜仲的生長。對于荒山荒地造林,先要對造林地進行全面整地,清除原有植被并進行全墾,而后規劃道路、防火帶,再按株距定點挖穴。穴深30㎝、寬80㎝。同時要施肥,每穴施餅肥0.2㎏、火糞灰5㎏。
(2)造林注意事項。造林過程中應注意以下問題:一是造林密度的確定,根據作業方式和立地條件的差異,株行距如下:喬林作業2m×2m或2m×3m;矮林作業1.5m×2m或2m×2m;頭木林作業2m×3m或3m×4m。二是造林時間的確定。溫暖地區冬春均可造林,寒冷地區宜在春季栽植。三是栽植深度要稍深于苗圃原土壤,切忌過深。栽植按“一提二踩三填土”方式進行,防止創傷苗根和苗頸影響苗木成活。
2.4作業方式杜仲樹應用廣泛,在造林營林過程中為了最大限度的獲得經濟效益,不同的經營目的作業方式也不盡相同。常用的作業方式有喬林、矮林、頭木林三種。
(1)喬林作業。這種作業方式主要是利于樹木主干的生長,其主要經營目的在于獲得干皮和種子,用作中藥或育苗。對造林地區的土壤氣候條件要求較高,一般在土壤肥沃、氣候溫暖的地區適合此種作業方式。要求造林密度較小,且要保證雌株占較大比例(85%左右),以便獲得較多的種子。
(2)矮林作業。這種作業方式的目的在于獲得較多的杜仲葉片,用于提取杜仲膠,利用杜仲萌芽力強的特性,人為地使其成灌木狀。該方式對土壤氣候條件要求較低適合大部分地區采用,適用于林地條件較差,氣候寒冷地區。一般定植3a后在離地50㎝左右的位置冬季截干,截干后進行施肥、培土,間隔期2~3a,密度在330叢/667m2。
(3)頭木林作業。這種作業方式是根據矮林作業原理,截干時保留2m高度,在截面附近選育5個力枝,待主干增粗12㎝左右,力枝基徑5~6㎝時(一般要10a左右),每年采剝1個力枝,并隨即選育1個替換力枝,5a1個輪剝期。經過3個輪剝期,林齡達到25a時,主干可以增粗25~30㎝,伐去主干剝皮藥用,再從伐樁進行萌芽更新。
2.5撫育
(1)幼林撫育。幼林時期的主要撫育措施是中耕除草。定植后的3~4a內,每年都要中耕除草2次。第1次中耕除草一般在4月上旬,第2次中耕除草應在5月末到6月上旬進行,這是由于杜仲高生長高峰期為4月,徑生長高峰期在5~7月。結合中耕除草每年可追肥1次,一般施尿素15~25㎏/667m2。此外,在未郁閉的林分中,還可間種作物,以耕代撫,同時增加經濟效益,間種作物以豆類、辣椒較適宜,避免間種高稈和藤蔓作物。
(2)成林撫育。此期撫育間伐為主。喬林作業在林齡10a時,進行第1次間伐,主要是伐掉生長發育不良的雄株,間伐強度以保證雌株比例85%為準。第2次間伐在林齡15~20a時進行,對象主要是雌株中結實稀少和干形發育不良的彎曲樹木,以便主伐時獲得質量優良的藥用皮和木材。主伐時密度根據不同的立地條件控制在80~100株/667m2。頭木林作業,一般只在8a左右進行1次間伐,目的是改善林木光照條件,以及除去過多的雄株,保持立木密度40~55株/667m2。間伐時間宜在春、夏季進行,以減少伐樁萌發新株。
1.理論教學改革內容
1.1傳統制劑方法與現代制劑工藝的比較
中藥制劑是我國的一門傳統的中藥制藥技術,是中華民族用藥經驗和理論幾千年的總結。由于中藥的種類繁雜及歷史條件的限制,全國各地制劑方法千差萬別,因此中藥制劑工藝難以適應現在GMP的生產及要求,研究中藥制劑技術、改進制劑工藝是中藥工作者的當務之急。基于這一原因,我們在中藥制劑學授課內容上加強了傳統制劑方法與現代中藥制劑工藝對比教學研究,如牛黃解毒丸,傳統的制作時間需5~7天,費時費工;現代制劑新工藝改為牛黃解毒片直接用粉末,壓片,制成制劑,只需2—3天,大大節省了制劑時間,而改進后的制劑品各項指標基本與原工藝制劑品一致 [2]。為了鼓勵中藥專業學生對現代科學技術的發展和新技術的應用,借鑒新的科技成果并應用于中藥制劑學,我們自編了《中藥制劑學實驗教學教材》,使學生更多地了解中藥制劑原理及現代中藥制劑工藝研究的新成果及新進展,在闡明制劑原理的基礎上,以中藥制劑必然向制劑工藝的自動化、機械化等方向發展,使我國傳統中藥最大限度地利用藥材而充分發揮藥效及療效。
1.2加強中藥制劑原理的講授
由于中藥制劑學原理的研究是中藥制劑學所面臨的關鍵問題,如果中藥制劑原理講清楚,那么其他問題就可以迎刃而解。因此,在中藥制劑學的理論教學中,應重點講授中藥制劑的科學依據和各類藥材之間的作用,探討在一定工藝條件下,中藥在制劑過程中產生的相互作用及產生的物理或化學變化,以及因這些變化而產生的藥理作用的改變及這些改變所產生的臨床意義。通過這種原理的講解,可引導學生結合中藥分析及中藥化學等相關知識,加深對本門課程的理解。
1.3重視與中藥制劑學交叉學科的發展及應用
中藥制劑學與中藥學、方劑學、中藥分析學、中藥化學、物理化學等學科有著十分密切的關系。如與中藥炮制也密切相關,如中藥大黃的酒制,延胡索醋制,以及有毒藥理如川烏的水解炮制方法,以上目的或改變藥物的作用或減少藥物的毒性。再如中藥制劑分析課程的中藥制劑標準制定可應用到中藥制劑學課程的中藥質量研究內容,加強不同學科之間的交叉。在以上方面的教學改革中,筆者充分利用本校在中藥分析、中藥化學等優勢,結合現代研究的成果,將其應用到中藥制劑教學及實驗中,如采用增加各種輔料解決中藥易霉變及中藥各種成分之間相互作用的關系,改變中藥劑型增加中藥生物利用度,等等。在課堂講授中,不斷汲取這些相關學科的精華,引入中藥制劑教學內容,提高學生的專業綜合能力,充分運用現代科學研究技術,深入研究中藥制劑機理,為學生畢業論文設計研究和將來的科研工作打下堅實的基礎。由于中藥制劑學與中藥專業多門課程具有緊密的聯系,因此不但中藥制劑課程與其他課程密切合作,而且筆者與相關專業實驗人員也進行合作研究,為中藥制劑劑理論及實驗教學的改進打下了堅實的基礎。
1.2中藥制劑理論教學改革
1.2.1多媒體與教學錄像相結合
在中藥制劑教學手段上,通過制作能夠客觀反映中藥制劑學特點的多媒體課件及教學錄像等先進的教學方法,如在中藥制劑學課程進行到“各論”部分時,應用中藥傳統制劑方法的教學錄像的形式,形象地展示了本門課題教學內容,這種教學方式更能夠吸引學生注意力,加深對中藥制劑理論知識的掌握和理解,有利于提高中藥制劑各種劑型的基本操作技能各實驗水平。同時,通過使用多媒體課件,使教學內容更加形象生動,消除了課堂單調的講授方式,顯著提高了學生學習中藥制劑專業課題的興趣。
1.2.2中藥制劑理論及實驗教學課題教學方式
1中藥制藥技術專業崗位群及其所需職業能力分析
面向中藥制藥技術行業,以藥物制劑技術專業為龍頭,帶動中藥制藥技術專業建設,共享實訓設備、師資和課程開發成果等教學資源,提高專業群的整體建設水平及輻射、帶動作用。針對人才培養規格,開展社會調研,分析學生的就業崗位(或崗位群)所需的職業資格,進行職業崗位能力分析。通過對貴州省神奇制藥、貴州百靈制藥、貴州益佰制藥、貴州德昌祥制藥、銅仁地區藥品檢驗所、銅仁市民生大藥房、銅仁地區第一人民醫院中藥房、梵凈山生態藥業等大中型企事業醫療機構進行調查分析,確定中藥制藥技術專業畢業生所從事的職業崗位(群)有:中藥種植員、中藥檢驗員、中藥調劑員,中藥提取員等,分析勝任這些崗位所具備的職業基本素質和崗位核心能力。
2人才培養總體思路
以服務為宗旨、就業為導向,依據中藥材種植、中藥檢驗、中藥制劑生產、中藥調劑、中藥供銷崗位群對知識、能力和素質的要求,以魚“水中游”游技項目任務為導向優化和重構適應就業崗位核心能力和職業素質要求的課程體系,構建“校內實訓基地(魚塘)和校外實習基地(江河)”聯合的校企合作機制,共同制訂、實施滿足職業崗位要求的人才培養方案,著力加大校內外實訓基地輪崗、頂崗實習的管理力度,搞好各教學環節的銜接與質量監控,建立教學質量校企評價機制,使所培養的人才能勝任中藥材種植、中藥檢驗、中藥制劑生產、中藥調劑、中藥供銷崗位群工作,實現與企業“零”對接。(1)依據中藥材種植、中藥檢驗、中藥制劑生產、中藥調劑、中藥供銷崗位群對知識、能力和素質的要求,在校內,依托中藥材GAP創業園、附屬醫院中藥房、銅仁地區民族制藥廠、銅仁-地區民族醫藥研究所、銅仁市民生大藥房等“校內魚塘”對學生進行校內實訓,校內實訓基地教師根據不同工作崗位在校外聯系對接“校外江河”企業———梵凈山生態藥業、銅仁地區第一人民醫院中藥房、貴州德昌祥制藥、銅仁地區藥品檢驗所、湖南懷仁藥業,對學生進行頂崗實習,建立“工學一體、校企結合”的“養魚”人才培養模式。(2)學生是“魚”,學校和行業企業是“水”,以“放魚投餌”的教學理念大膽改革課程,構建突出勝任力、學習力、創新力的“魚塘、溪流、江河”課程體系。(3)科學設計教學情境,推行學生“水中游”的任務驅動教學模式改革,由“抓魚喂食”教學逐步轉向“放魚投餌”,再到“自己覓食”教學,教師自始至終是觀魚者,根據學生工作崗位技能掌握情況進行“投餌”,直至學生自己“覓食”。(4)教師將“抓魚”教學改為“放魚”教學后,就會有更多精力與“校外江河”有效溝通合作,實現校內實訓與校外頂崗實習、就業有效銜接。(5)建立學校、企業和醫院共同考核的人才評價體系,完善過程考察與關鍵點考核相結合的課業形成性考核評價制度。
3人才培養模式運行機制
3.1準確定位專業人才培養目標
依據貴州中藥制藥行業發展需要,通過對銅仁梵凈山生態藥業(中藥材種植基地)、銅仁地區藥品檢驗所(中藥檢驗科室)、銅仁民生大藥房(中藥銷售區)、貴州德昌祥藥業(中藥制劑車間)、銅仁地區第一人民醫院(中藥房調劑室)企事業現狀及發展要求的調研,結合國內外職業標準,培養與就業崗位縱、橫發展要求相適應的,具有高級中藥制劑工、中藥調劑工等職業資格證書的高素質技能型專門人才,能勝任中藥種植、檢驗、制劑、調劑、供銷工作。
3.2深化校企合作,建立有利于“校企醫共養人才”的運行管理制度
在現有基礎上,進一步落實教師聯系和駐扎企業制度,幫助企業解決工作中的技術問題,加強學生實訓及頂崗實習指導,推進教學密切型、技術合作型校企醫三方合作。重構課程體系,優化教學內容,建立與企業合作開發專業課程的系列課程建設制度和辦法,專業核心課程主要由企業醫院技術骨干與校內專任教師共同策劃和組織實施,提高人才培養質量。
3.2.1建設專業建設管理委員會
根據專業工作崗位群要求聘請銅仁梵凈山生態藥業(中藥材種植基地)、銅仁地區藥品檢驗所(中藥檢驗科室)、貴州德昌祥藥業(中藥制劑車間)、銅仁地區第一人民醫院(中藥房調劑室)等企事業單位的負責人、技術骨干等充實到專業建設管理委員會,建立和完善專業建設例會制度和專業調研制度,召開每年兩次以上的專業建設例會和一次以上的專業調研工作,加強專業建設和發展,實現人才的校企共養、過程共管、資源共享。
3.2.2開設學生活動課程,培養學生創業就業能力
學生進校第一學期就參加“中草藥采集識別應用”興趣小組,使其對中藥原植物有一個初步的感性認識,激發他們對專業的學習興趣;第二學期學生參加中藥材GAP科技開發興趣小組,了解中藥材種植技術,激發他們種藥致富的創業熱情;第三學期學生參加中藥材加工銷售興趣小組,積累中藥材加工銷售經驗,激發他們中藥材收購銷售創收的熱情;第四學期至第六學期,學生進入學院中藥材GAP創業園,對種植技術簡單的中藥材進行規模化種植,實現增收創業就業。學院出臺《鼓勵大學生創業就業優惠政策和獎勵辦法》,為中藥材種植創業就業的學生提供技術支撐和創業資金支持。
3.2.3修訂和完善專業教學管理制度
依據高素質技能型專門人才成長成才規律,明確各主要教學環節的質量標準,規范教師的教學行為,在學院《銅仁職院教學督導委員會工作條例》《銅仁職院教師教學質量評估辦法(試行)》及《銅仁職院教學事故認定及處理辦法》等制度基礎上,建立專業課程教學實施管理辦法和專業教師績效考核制度,實現專業教學質量管理的經常化、規范化,推進校企共育人才有序進行。
3.2.4規范校企合作管理
組建校企對接的專業實訓項目部,全面負責校內外實訓項目、時間、地點的安排和運行管理、質量監控及成績評價等工作,使校企合作的人才培養模式能夠真正落到實處。
3.2.5規范頂崗實習管理
依據《銅仁職院學生頂崗實習管理暫行辦法》,建立專業頂崗實習校企共管制度,規范“一人一崗、定期尋訪、以師帶徒、出師定薪”的頂崗實習管理制度,做到頂崗實習計劃、指導教師、實習企業、實習崗位、實習待遇、實習考核和實習教學標準“七落實”;抓好頂崗實習的前期準備、初期安排、中期檢查、后期總結“四環節”;同時成立以專業主任為組長、企業參與的頂崗實習與就業工作領導小組,全面負責頂崗實習的過程管理和督察,做好頂崗實習工作總結和經驗交流。企業選派工作一線的技術骨干、能工巧匠擔任實習指導教師,負責對學生進行崗位技能、職業道德和企業文化等方面的指導和培訓;學校選派專任教師通過帶教實習、指導學生論文寫作、解答學生生活、心理等有關問題,配合企業做好頂崗實習學生的管理工作,確保學生頂崗實習的時間和質量。
4結語
凌耀生是廣東省梅州市平遠縣人,是我國知名藥理學家、主任藥師。年輕時代畢業于南京藥學院(今為中國藥科大學)。大學畢業后,他被分配到云南省麗江地區從事專業工作,包括醫藥教育、醫院藥房制劑以及中草藥新藥的研發等。他當過藥理教師、教研組組長和學校基礎部負責人,曾編著或參編《藥理學》、《麗江中草藥》、《云南省農村中草藥制劑規范》等書。鑒于凌耀生在藥理學的貢獻,他還被選為麗江地區衛生技術系列首屆評委。
他在麗江地區工作多年后,業已取得一定的成就,1976年5月至1977年10月,曾回南京藥學院從事中草藥及其化學成分研究,并參與抗老慢支、抗腫瘤等多項相關課題,從而為日后的業務和科研工作的開展打下了良好的基礎。
故土難離,凌耀生思鄉情結常在夢中縈繞。1981年,他離開了工作十多年的麗江,調回家鄉廣東,任職于廣東省計劃生育研究所。在廣東工作,他除了藥房工作外,主要負責計劃生育與生殖健康方面的中草藥新藥的篩選與制劑研發,承擔了國家部委和省的多項重點課題,并擔任組長。先后在國家核心期刊等刊物上發表了科研論文20篇,其中有《中藥復方透皮制劑萎必靈軟膏的研制》等。他在發表的20篇科研論文中,尤其值得一提的是以中藥透皮研究方面的系列論文,自從發表后,一直受到社會和醫學界的廣泛關注與好評,數十次獲獎,如“國際醫藥學特殊成就獎”等等。
隨著凌耀生在國內外藥理學界所產生的良好的影響,他的事跡及其傳略先后被收錄在《中國知名專家學者辭典》、《世界名人錄》、《世界優秀專家人才名典》等堂皇的典籍中。榮譽紛至沓來,僅僅舉2例:
【關鍵詞】中藥產業 國際化 技術創新
隨著人類生存環境的變化和生活水平的提高,人類疾病譜發生了很大的變化,現代醫學面臨一系列難題,導致了現代醫學模式由單純的“治療”模式向“預防、保健、治療、康復”相結合的模式轉變。同時,由于從化學合成物中篩選新藥的周期長、成本高、成功率低,新藥研發難度增加,尤其在經受多次藥害之后,人們加深了對化學合成藥物不良反應的認識。20世紀90年代,隨著世界范圍內“回歸自然”潮流的興起,人們開始把防病治病和健康需求的目光轉向天然藥物,更瞄準了具有悠久臨床應用歷史的中草藥。中草藥在國外的稱法不一,可以將其翻譯為天然藥物、植物制藥、漢方等名稱。目前世界植物制品銷售額近300億美元,其中天然藥物銷售額已達160億美元,并以年10%的速度遞增。近年來植物原料成為世界原料藥市場新寵,全球中草藥的研發、生產及產業化已成為熱點。醫藥產業屬于高新技術產業中藥產業作為醫藥產業的一個部分,應該抓住當前全球醫藥產業越來越重視植物藥的契機,充分利用我國在中藥產業中各種有形資源和無形資源的優勢,大力推進技術創新,
1.發達國家中藥產業技術創新現狀
1.1歐洲天然藥物產業創新
歐共體的天然植物藥發展速度已超過化學藥品,具備較完整的銷售渠道。1999年歐洲天然草藥補品的市場規模已達70億美元左右。制藥工業先進的意大利,以天然植物藥為原料的藥物制劑品種達200余種,每年消耗的植物藥占藥品總額的23%。法國、德國、瑞士的植物藥比例占到24%和38%。德國最先研制出標準化的銀杏制劑,德國從中國進口銀杏葉,用現代化工業技術進行提取,將提取物制成治療心血管藥物,銷售額達到3億美元;同時,德國對金絲桃素的開發研制也領先一步,市場銷售位居前列。
1.2日本中藥產業創新
漢方制劑是日本較為古老的傳統工業,1976年漢方制劑被政府納入醫療保險后,日本掀起了研究生產漢方制劑的。日本目前擁有60多家漢方制劑生產企業,藥局制劑210種,列入《藥價基準》的品種有631種,年生產總值己超過1000億日元,在國際市場的覆蓋率達 80%。日本在中藥“六神丸”基礎上開發的“救心丸”年銷售額達上億美元。長期以來,日本漢方藥材大約有85%依賴進口(主要來源于中國),近年來,日本為進行漢方藥的研究,已建成約3萬平方米的漢方藥材科學專業種植園,移植、培育的品種達500多個,某些品種己有新的突破。
日本是除我國以外研究應用中藥歷史最久、范圍最廣、水平較高、從業人數最多的國家。日本一些醫藥大學和漢方藥企業建立漢方研究機構,有3萬多名研究人員專門從事漢方藥物研究。1988年日本科學技術廳開展了“關于科學闡明東洋醫學的調查”規劃,逐步加大了對中藥研究的投入力度,使得中藥研究逐步轉向有組織、有計劃的政府行為,實現官學研一體的中藥研發戰略。
1.3韓國中藥產業發展
韓國自70年代就建立了自己的中成藥工業,中成藥進口少,出口量卻很大,主要以傳統的牛黃清心丸、高麗參制劑為主。韓國將部分中藥制劑作為藥品進入健康保險,刺激了韓國中藥制藥業的發展,如在我國中藥產品的基礎上開發的“牛黃清心丸”,1989年單品種年產值達7000萬美,占韓國中成藥制劑總產值的14.6%,創匯額遠遠超過我國同仁堂的傳統牛黃清心丸。1985-1989年間,韓國對我國的80余個經、古方和現代方進行了研究,研究內容主要包括用現代科學技術闡明方劑的傳統功效、揭示藥效的作用機制、研究中藥的質量控制標準。1994年下半年又成立了官方的韓醫藥專門研究機構,僅科研經費每年就有400萬美元。
1.4美國天然藥物產業的發展概況
天然藥物目前在美國仍未取得合法藥品地位,但美國也放寬了中草藥的進口。美國國會1997年通過了《植物藥在美批準法》,開始允許傳統植物藥中的天然復方混合制劑作為藥物進入美國市場,并以每年20%的速度遞增。
美國的研究機構、醫療機構、大學、企業和民間組織近幾年加快了對中草藥的研究步伐。美國國立衛生研究院設立的替代醫學研究辦公室,對包括中藥在內的傳統藥物進行評估,在上世紀90年代其研究經費就已經達到560萬美元。斯坦福大學設立了“美國中藥科學研究中心”,集中人才從事研究開發。一些制藥公司也向我國購買藥材和提取物的粗制劑,進行分離、提純、有效成分的結構測定和藥理作用篩選。美國對中藥的研究主要著重在對中草藥有效成分的發現,其焦點是放在發現新西藥上,而不是對中草藥本身以及對中藥處方進行研究。
總體上看,以上國家近幾年投入到天然藥物(中藥)產業研發方面的經費均高于我國,給我國的中藥發展提出了新的挑戰。
2.國內中藥產業技術創新現狀
1996年,由國家科技部率先開展“中藥現代化發展戰略研究”,選擇“中藥科技產業”作為中藥現代化發展切入點。2002年11月,由科技部等8個部委等共同制定了《中藥現代化發展綱要》,《綱要》是我國第一部中藥現代化發展的綱領性文件,“構筑國家中藥創新體系,通過創新和重大關鍵技術的突破,逐步實現中藥產品結構調整和產業升級,形成具有市場競爭優勢的現代中藥產業。”表現了我國對中藥產業創新發展的重視程度。
我國自1999年科技部批準四川建設首個國家中藥科技產業基地,到現在全國已經建立了17個中藥現代化科技產業基地,另有5個中藥材規范化種植基地也正在建設中,各基地省參與中藥現代化建設工作的地市州縣已達200多個,初步形成了各基地省、市、縣上下聯動的中藥現代化組織領導和工作體系。近年來,除了國家發改委、科技部的投入外,各基地省普遍加大了科技資金的投入,圍繞中藥公共研發平臺建設,整合資源,累計投入科技經費約25億元,重點支持了1300多個中藥產品的開發研究等創新工作。部分省市提出將現代中藥產業作為地方支柱產業或新興、特色產業加以發展。
但是衡量一個國家中藥制藥業實力的不是原料藥,而是中成藥,我國之所以不是中藥強國,就是因為中成藥在世界市場所占份額太低。在中成藥160億美元的國際市場份額中,日本占80%,韓國占10%,中國不到5%。而國外企業所用中藥原材料八成來自中國。生產技術創新和產品創新的不足成為制約我國中藥國際化發展的重大障礙。當前我國中藥產業技術創新的不足之處主要表現在:
(1)研發經費投入不足。研發經費的來源渠道單一、分配類型與結構不合理、經費分配的執行及使用效果不盡理想,與國外發達國家相比,均存在較大差距。
(2)技術創新產出效率較低,且成果流失嚴重。我國發明專利的申請量和授權量與國外差距較大,新產品數量、質量及產值率等,與國內其它高技術產業之間也存在較大差距。在有限的技術創新成果中,由于專利激勵機制的不健全,大量科技成果以學術論文、會議論文或成果鑒定的形式而流失。
(3)企業技術創新的主體地位尚未完全確立,技術創新的利益分配機制不夠健全。一個國家的科技創新系統一般由企業、高等院校與科研院所以及科技中介機構等科技行為主體共同組成。市場經濟條件下,科技創新行為主體之間受經濟利益最大化原則的驅使,通過明確各自的責、權、利而保障科技創新互動得以順利實現。而我國科技創新互動主體之間則存在著責任不清、權利不明和利益分配不均等現象,致使其相互之間的合作往往出于政治或市場宣傳目的,缺乏實質內容。
(4)科技創新系統缺乏整體互動效應,科技創新的系統資源無法有效整合。我國現行科技體制使得科技創新系統的行為主體條塊分割,這些行為主體分屬于不同的部門,其運行機制也不相同,系統資源無法得到有效整合,很難形成合力,降低了個系統的運行效率。由此導致了基礎研究與應用研究脫節,科技成果轉化率低,企業信息獲取和技術吸收能力較差等,最終導致科技創新系統缺乏整體互動效應,科技創的系統資源無法有效整合。
(5)技術創新人才資源不足,高素質的創新人才較為缺乏。人是技術創新的載體,能夠成功實施技術創新的懂技術、會管理、善經營的復合型人才在中藥產業界十分缺乏。對中藥療效極其熟悉的專家集中于醫療機構或中醫診所,他們缺乏現代化的科技創新理念及管理經驗;中藥制藥企業的技術和管理人才懂市場、懂技術,可以運用現代化的科學手段獲得技術、產品信息,但又難以獲取重要的中醫秘方。制藥行業本身對專業技術的要求較高,單一型、科研型人才較多,能市場結合的人才較少,現有人才在創新知識的學習、運用以及創新意識和作為方面,都與其它高新術產業存在較大差距。
因此,要打入國際市場,同時守住國內這個目前最大的中藥產品市場,就必須大力進行技術創新,通過技術進步,著手于產品的深加工,改變傳統劑型,進行中藥產品的精提取,大力提高我國中藥產品的質量與穩定性,適合顧客的需求,擴大中藥產品的國際市場。
注:本文系漢中市科技局軟科學項目“漢中現代中藥產業自主創新能力實現路徑與相關機制研究”和陜西理工學院校級科研項目(編號:SLGKY10-33)的階段性成果。
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