前言：想要寫出一篇令人眼前一亮的文章嗎？我們特意為您整理了5篇包裝管理辦法范文，相信會為您的寫作帶來幫助，發現更多的寫作思路和靈感。

包裝管理辦法范文第1篇

一、指導思想

以科學發展觀為指導，以全面提升城鄉環境質量和提高農民生活質量為目標，以“六整治、六提升”和“三整治、一保障”為主要內容，堅持高效能管理，把構建和完善村莊環境長效管理機制作為推進城鄉一體化建設、改善村民居住環境的根本性措施來抓，為構建生態良好、環境優美的新海陵奠定堅實的基礎。

二、組織機構

區村莊環境長效管理考核工作由領導小組辦公室具體負責，牽頭組織對各鎮街（園區）、行政村（涉農社區）村莊環境長效管理工作的日常督促檢查和綜合考核。各鎮街（園區）明確專門部門負責村莊環境長效管理工作，并建立相應的日常考核機制。各行政村（涉農社區）明確一名村干部負責日常管理、考核工作。

三、考核對象

城東街道、城南街道、城西街道、京泰路街道、九龍鎮、蘇陳鎮、罡楊鎮和城北物流園區所有行政村（涉農社區）。

四、目標任務

1．環境衛生保潔覆蓋率達100%；保潔合格率達80%以上；生活垃圾及時清運，收集率達95%以上；全面取締露天糞坑；生活污水集中收集處理率達80%以上；秸稈綜合利用率達95%以上。

2．新生違建發現率、拆除率均達100%，實現“零違建”村（居）創建目標；

3．村容村貌總體整潔有序；

4．村莊道路養護合格率達80%以上；

5．村莊河道管護合格率達80%以上；

6．村莊綠化覆蓋率達35%以上；管護合格率達80%以上；

7．群眾滿意率達80%以上。

五、考核內容

考核具體以下面十個方面為主要內容：

1.組織領導。各行政村（涉農社區）村莊環境長效管理組織機構健全，制度、措施到位，并制定適合本村的“村規民約”。按照“六個一”的標準（一塊牌子、一個組織網絡、一套運行機制、一個服務窗口或崗位、一個專（兼）職工作人員、一本臺賬），每個行政村（涉農社區）都要建立城管工作站。足額配備保潔、管護人員，并聘請義務監督員，監督行政村（涉農社區）長效管理情況，發現問題及時整改。

2.經費保障。各行政村（涉農社區）確保村莊環境長效管理工作經費，使村莊環境長效管理得到有序推進。

3．村容村貌。無亂堆亂放，亂貼亂畫，亂拉亂掛，亂設攤點，占道經營，殘桓危房等影響村容村貌的問題。田園整潔，物品堆放整齊，無暴露垃圾。主干道兩側晾曬有序，無亂設障礙物，不占用道路，不覆蓋綠化，無亂掛亂曬、亂堆亂放現象。機動、非機動車輛停放有序，無阻礙交通現象。店牌店招及廣告設置符合要求，無亂張貼、亂設小廣告、燈箱等現象。城市干道及國道省道兩側建筑物定期出新，無缺損、破舊現象。對具有傳統建筑風貌和歷史文化價值的住宅，實施重點保護和修繕。加大法制、宣傳教育力度，推進依法管理。

4．違建防治。落實村居主要負責人違建防治第一責任人的責任。加強日常巡查，確保違建早發現、早制止。結合“零違建”村（居）創建活動，堅決打擊各種侵占公共區域、綠地、農田的違法建設行為，加大新發生違建的拆除力度，逐步清理歷史違建。要積極配合城管、國土、規劃等部門控違、查違、拆違以及“放線”等工作，督促村民按要求建設。認真做好群眾的思想教育工作，化解因違建而引發的各類矛盾，增強群眾的守法意識。

5．環境衛生。切實開展愛國衛生運動，定期開展衛生清理活動，每季度不少于一次。按照“戶三包、組保潔、村收集、鎮轉運、市處理”的城鄉生活垃圾處理一體化的要求，住戶負責自家房前屋后的環境衛生清掃,將自家產生的生活垃圾投放到指定的垃圾箱（屋）。各組（自然村）保潔員負責公共部位和主次干道的保潔。各村負責收集各組（自然村）垃圾箱（屋）的垃圾，及時按規定集中運送到鎮中轉站。各鎮負責將各村集中運送的垃圾進行壓縮，并將壓縮后的垃圾運往垃圾處理場（垃圾焚燒發電廠）。公廁、衛生保潔等環衛設施配備到位，明確專人打掃、管護，確保無蚊蠅滋生。落實改廁任務，無害化戶廁管理到位，確保無露天糞坑。新建規模養殖場距離居住點、水源保護區、交通干線控制在500米以上。家禽家畜養殖按有關規定執行，畜禽糞便實行無害化處理，禁止直接排放污染環境。禁止焚燒秸稈和垃圾，大力推廣秸稈還田、堆肥、培育食用菌、養畜、加工開發等適合當地的成熟技術，秸稈綜合利用率達到要求。無隨意排放污水現象。

6.河道管理。健全河道保潔制度，定期對河面、河灘進行衛生保潔、清淤，保持河面清潔，無有害水生植物，無未經處理的工業廢水污染水體，蘆葦等季節性植物得到及時清理，無白色垃圾及漂浮物，無亂設網籪、圍網養殖、外地船舶亂停放等阻水障礙，做到村莊內河道水系流暢，水質清澈無臭味。河坡完好平整，無暴露垃圾，無違章搭建，無亂堆亂放，無侵占河道等現象。督促沿河居民、企業排污口的整治。

7．綠化養護。村內公共綠化由專人負責養護管理。村莊道路兩側、公共場所、家前屋后等具備綠化條件的地方做到應綠盡綠。公共場所、道路兩側綠化帶、草坪內無垃圾雜物、無糞便、無枯株、缺株。定期修剪，及時治蟲、澆水，清理雜草，加大增綠補綠力度。加強古樹名木保護，建檔掛牌。

8．公共設施。道路無坑洼、積水，路燈照明、環衛、排水等設施配套完好，路燈設施完好率確保達95%以上。無隨意占道現象，路面無潑灑物。橋面干凈、整潔，無損壞，無堆積物。公共設施及休閑場所必須明確專人負責，保持設施正常維護保養，確保設施完好配套和正常開放利用。

9．工作交辦。各行政村（涉農社區）要及時處置和按時完成日巡查、數字化城管、各類創建、上級領導等各類交辦件以及違建舉報、環境衛生投訴等群眾投訴交辦件的辦理。

10．群眾滿意。群眾對村莊環境長效管理的滿意度是評判工作開展的重要依據。要從群眾最關心、反映最強烈、需求最迫切的問題入手，全面加強村莊環境的長效管理。

六、考核方法

區村莊環境長效管理考核工作分為日巡查、月度考核和年終考核。領導小組辦公室專門成立村莊環境長效管理巡查組，每日進行巡查考核，并將巡查發現問題及時下發任務交辦單至各行政村（涉農社區），由各行政村（涉農社區）及時整改；月度考核按照《村莊環境長效管理月度考核細則》（見附件1），采取百分制計分方法。考核工作由領導小組辦公室牽頭，監察局、財政局、住建局、農委、水利海陵分局、環保海陵分局參加；年度考核工作由領導小組辦公室具體負責，考核得分按月度考核得分的平均數計算。

七、經費保障

（一）經費來源

1．區財政整合原有環境衛生、河道管護、綠化維護、公共設施維護等管理經費，統籌安排村莊環境長效管理經費，逐年遞增，各鎮街（園區）相應落實并增加經費投入。

2．行政村（涉農社區）集體經濟組織的相關配套資金。

3．上級部門支持的經費。

（二）經費支出

1．支出原則

（1）村莊環境長效管理經費原則上由區財政、鎮（街、園區）財政、行政村（涉農社區）共同承擔。

（2）長效管理經費適度向經濟薄弱村傾斜。

（3）按月度考核得分兌現區級獎補經費。

2．環境衛生長效管理經費

領導小組辦公室按照每月的考核結果結合各行政村（涉農社區）的集體經濟年經營性收入情況分4個層級按月落實區級獎補經費，用于補助長效管理人員經費。每月具體獎補額度與月度考核結果掛鉤，為月度獎補標準乘以人口規模系數再乘以月度得分率。

3．基礎設施維護經費

各行政村（涉農社區）應加強基礎設施維護，每季度集中組織公共設施維護一次，對重大缺損的公共設施及時維修。所需經費主要由鎮街（園區）、行政村（涉農社區）承擔，區財政每年給予適當的補助。

4．整治建設經費

各行政村（涉農社區）整治、建設經費由相關職能部門按照原渠道解決。

八、考核獎懲

（一）專項獎勵

按照年度考核結果，區政府對當年村莊環境長效管理工作成績突出的行政村（涉農社區）給予一定的獎勵。

（二）績效考核

區政府將村莊環境長效管理工作列入區政府對鎮街（園區）年度績效考核的重要內容。

包裝管理辦法范文第2篇

《進境貨物木質包裝檢疫監督管理辦法》（以下簡稱“《辦法》”）中所稱的木質包裝是指用于承載、包裝、鋪墊、支撐、加固貨物的木質材料，如木板箱、木條箱、木托盤、木框、木桶（盛裝酒類的橡木桶除外）、木軸、木楔、墊木、枕木、襯木等，不包括經人工合成或者經加熱、加壓等深度加工的包裝用木質材料（如膠合板、刨花板、纖維板等）以及薄板旋切芯、鋸屑、木絲、刨花等以及厚度等于或者小于6mm的木質材料。

《辦法》規定，國家質檢總局統一管理全國進境貨物木質包裝的檢疫監督管理工作。國家質檢總局設在各地的出入境檢驗檢疫機構（以下簡稱“檢驗檢疫機構”）負責所轄地區進境貨物木質包裝的檢疫監督管理工作。《辦法》要求，進境貨物使用木質包裝的，應當在輸出國家或者地區政府檢疫主管部門監督下按照國際植物保護公約的要求進行除害處理，并加施IPPC專用標識，且除害處理方法和專用標識應當符合國家質檢總局公布的檢疫除害處理方法和標識要求。

《辦法》規定，進境貨物使用木質包裝的，貨主或者其人應當向檢驗檢疫機構報檢，檢驗檢疫機構視不同情形作出不同方式的處理。為了使大家更清楚地了解幾種可能出現的情形及其處理方式，以下面這個表格作描述：

檢驗檢疫機構對未報檢且經常使用木質包裝的進境貨物，可以實施重點抽查。經抽查確認未使用木質包裝的，立即放行；經抽查發現使用木質包裝的，按照上面表格所列的情形進行相應處理，并依照有關規定予以行政處罰。對木質包裝違規情況嚴重的，在報經國家質檢總局批準同意后，監督貨主或者其人連同貨物一起作退運處理。

《辦法》規定，對木質包裝進行現場檢疫時,對有昆蟲為害跡象的木質包裝應當剖開檢查；對帶有疑似松材線蟲等病害癥狀的，應當取樣送實驗室檢驗。要將貨物運往指定地點實施檢疫或者除害處理的，貨主或者其人應當按照檢驗檢疫機構的要求，采取必要的防止疫情擴散的措施。集裝箱裝運的貨物，應當在檢驗檢疫人員的監督下開啟箱門，以防有害生物傳播擴散。需要實施木質包裝檢疫的貨物，除特殊情況外，未經檢驗檢疫機構許可，不得擅自卸離運輸工具和運遞及拆除、遺棄木質包裝。《辦法》還確立了對進出口商和輸出國家或者地區木質包裝標識企業根據其誠信記錄實施分類管理的制度，這種動態管理機制將有效提高對進境貨物木質包裝檢疫監督管理的工作效率。另外，來自港澳地區和臺灣地區的貨物使用木質包裝的，參照《辦法》的規定執行。《辦法》還對經港澳地區中轉進境貨物使用木質包裝和未使用木質包裝的情況下分別需要履行哪些手續作了規定。

包裝管理辦法范文第3篇

關鍵詞：計量；定量包裝商品；對策

市場經濟的發展，讓許多生產廠家得到了空前發展的機會，商品的包裝技術也逐漸由原有的低生產力水平逐漸轉化含有更多高科技技術含量的包裝技藝。這些高新技術的使用，不僅讓包裝技術變得更加簡潔操作，也極大的方便了許多不法商家在商品包裝的過程中動手腳，弄虛作假，坑害消費者，以獲取更多的營銷利益，這種情況的產生，讓許多消費者生產廠家的矛盾變得更加尖銳，基于這種情況的發生，維護消費者權益勢在必行。

一、當前定量包裝商品凈含量不合格的原因

1、計量法制意識淡薄

不少企業的計量法制意識不強，尤其是小型企業生產規模小，計量基礎相對薄弱。個別企業對《定量包裝商品計量監督管理辦法》一知半解，特別是對定量包裝商品凈含量的允許偏差、凈含量標注的法制要求缺乏了解。加上企業內部管理不嚴格，沒有制定嚴格的生產過程控制、產品抽樣檢驗等管理制度，少數包裝工人責任心不強，導致包裝的正負偏差過大，甚至在包裝時有意克扣，造成產品都在負偏差范圍內。

2、計量器具配備不合理

有些企業的計量器具沒有遵循量值傳遞的基本原則，不按周期檢定，檢查發現超期使用現象嚴重，檢測定量包裝儀器設備相對陳舊落后，配備的計量器具的量程和準確度不能滿足稱量要求，這都是造成定量包裝商品凈含量不合格的重要原因。

3、包裝器具的質量問題

包裝器具的質量問題是造成產品凈含量不足的重要原因之一。一些企業在購進和回收包裝器具時，沒有嚴格把關篩選，使用的包裝器具規格不統一，在灌裝時凈含量很難達到合格。還有的企業在選用包裝器具時，只注重美觀開啟方便，沒有考慮到在搬運、貯存過程中的密封性題，從而導致商品在銷售環節中出現凈含量的不合格。

4、流通領域管理不嚴

市場抽查發現：各大中型商場、超市對產品質量非常重視，對假冒偽劣商品把關較嚴；而對缺斤少量這一的問題，卻沒有給予足夠的重視。大部分商家缺少必要的商品凈含量計量檢測手段，對商品凈含量沒有專門的進貨把關制度。這反映出各商家缺乏對《定量包裝商品計量監督管理辦法》等有關法律法規的學習和認識，流通領域缺少有關的規范措施。

二、提高定量包裝商品凈含量合格率的具體對策

為確保提高定量包裝商品的計量合格率，維護好企業和消費者的共同利益，應重點從以下幾個方面著手：

1、加大幫扶力度，提高企業計量基礎建設

質監部門要根據企業的不同情況加大對《定量包裝商品計量監督管理辦法》和《定量包裝商品凈含量計量檢驗規則》的宣傳力度，使他們比較全面地了解定量包裝檢測知識，自覺地把計量管理列入生產經營的重要議事日程。一是幫助企業分析、查找凈含量不合格的原因，制定出有效的措施，并且提供定量包裝生產企業間相互交流和學習的機會。二是幫助企業選擇合適的計量器具。根據企業生產產品的形狀特點及國家相關規定，選擇使用符合準確度要求，計量性能穩定的計量器具，建立檢定臺賬，并要求企業定期向計量檢定部門申請檢定。質監人員要經常深入企業詳查計量器具的使用情況，確保其完好性和使用環境符合要求，并和企業一道加強對這些計量器具的日常維護和管理。三是幫助企業認真做好定量包裝商品的計量監控工作。如幫助企業把好包裝物的進貨重量檢驗關，選擇穩定性好的包裝物等。

2、改善服務，提高企業計量管理水平

在實際工作中，應當選擇計量基礎好，生產規模大，社會知名度高的企業開展定量包裝商品生產企業計量保證能力評價工作，幫助符合條件的企業申請使用“C”標志，提高企業的知名度。對于技術水平落后的企業，采取教育、引導在先，規范整改在次，監督檢查在后的方式，從源頭清除不合格隱患。并且根據不同企業灌裝設備的具體情況實行分類指導，對使用先進的灌裝設備、計量可靠性高，穩定性好的，要求企業定期加強自我校準，防止平均負偏差的出現，加大對灌裝線上產品計量抽查頻次，要求企業做到車間、倉庫、化驗室三級抽查，以保證定量包裝產品的計量合格率。

3、規范市場，提高商業企業物流配送的驗收把關意識

許多商品流通領域的經營者以及服務人員，對于計量上的法律規定條例并不是十分的了解，這就導致許多企業在接受定量包裝商品監督檢查時，一直無法將思想水平高度提升至相應的水平。與此同時，許多經營者在對貨品進行驗收時，也一直以草草了事的態度開展工作，嚴格的把關意識沒有深入性的落實。

許多大型商場與超市為了謀取高額的利潤，對商品進行包裝出售時，往往會帶皮稱重，這也使得消費者的合法權益受到了嚴重的損害。質檢部門應該根據這些情況的發生，開展專項整治活動，在檢查過程中，如果有大型商場或者超市存在著這種現象，就應該得到相應的制度性懲罰。開展檢驗活動時，應該設置專門的質量監測人員配置專門的計量器具，與此同時，按照嚴格的規章制度進行質量檢驗工作。可以采取抽查的方式，對大型商場中的商品逐一檢查，檢查過程中一旦發現有定量包裝上的實際質量，沒有達到相應的標準，就應該嚴格處理。這一這種商品一律不準上柜臺，同時還要將整批產品進行返廠重新包裝處理。對于那些進貨把關意識不強，并且存在一些投機取巧行為的大型商場或是超市，要按照法律條規對其嚴格處理，情節嚴重的生產廠家或是大型商場，質量檢測部門應該以吊銷營業執照的處罰方法，進行管理。

4、加大投入，提高自身檢測能力建設

為了讓經濟市場的運行可以得到有效的規范，質量監測部門必須要將自身在質量監測上的手段以及方法進行不斷的更新。同時投入更多的監察力度，加強自身在檢測能力上的建設，為了讓質量檢測員的整體素質水平相應的提高，質量監測部門應該加強這些人員在職業素養上的培訓，讓質量監測人員對監管上的法律條例進行全面的掌握，努力提升自身的質量檢測水平與能力。質量監測部門也應該定期讓工作人員外出學習，學習更多高新的檢測技術以及經驗，整體提升質量監測部門的業務檢測水平。

三、結語

通過以上的論述可以發現，想讓我國市場經濟制度得到平穩運行，我國經濟管理部門就必須加強監管上的力度，嚴格規范生產廠家定量包裝商品上質量以外，也要積極提升質量檢測部門的業務開展水平。與此同時，也要加強打擊上的力度，對那些不法商家的投機行為，進行嚴肅的處置。只有這樣雙管齊下，才能讓消費者的權利得到最大力度地保障。

參考文獻：

包裝管理辦法范文第4篇

關鍵詞：不合格藥品；特定；鑒別

【中圖分類號】R917【文獻標識碼】A【文章編號】1672-3783(2012)04-0234-01

不合規藥品直接關系到我們的身心健康，對社會造成極大危害，依據查獲的途徑可把這些假藥分成四類：

第一類：檢查藥品包裝標簽說明書確定的假藥：我國《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》以及相關的法律法規對藥品包裝說明書、標簽的格式均有嚴格規定，這類假藥的外包裝標簽說明書的設計都存在著違背法律法規的問題。諸如：坐骨神經痛丸、風濕骨刺片：均標示吉林藥業株式會社監制，沒有批準文號，包裝文字、格式均不符合藥品包裝、標簽和說明書管理規定。

澳美鼻炎靈：標示香港澳美制藥廠出品，批準文號格式不符合《藥品注冊管理辦法》的規定，包裝文字、格式也不符合藥品包裝、標簽和說明書管理規定。

海狗丸：標示香港寶和堂制藥廠有限公司出品，沒有生產批號，批準文號格式不符合《藥品注冊管理辦法》的規定，包裝文字、格式不符合藥品包裝、標簽和說明書管理規定。

第二類：通過快檢車信息查詢系統或者內容物性狀鑒別查獲的假藥：這類假藥多為中成藥。中成藥有易吸潮、性質不穩定的特點，近幾年很多生產廠家為了保證產品質量，都把以前裸板包裝的藥品增加了一層鋁泊以防受潮變質。這類假藥大都是裸板包裝，裸板包裝的中成藥如果儲存時間較長就易出現質量問題。諸如：臧密鹿胎丸 ：通過快檢車信息查詢系統查獲的假藥。標示“云南施普瑞生物工程有限公司”生產，批準文號“Z20025620”（違法份子盜用該廠批準文號，該廠批準文號為Z20025620的藥品名稱應為“丹綠補腎膠囊”）。丸子本身是用手工做成，丸子表面粗糙、大小不一。

銀黃清肺膠囊：標示生產企業，“湖南安邦制藥有限公司”，批準文號Z20020075。性狀描述的是“本品為膠囊劑，內容物為褐色顆粒，味苦”，而實際是粉末，是把原藥材打碎后沒有制粒就裝填的。

麝香風濕膠囊：標示生產企業，“福建省泉州恒達制藥有限公司”，批準文號Z35020007。該藥品正品膠囊內容物為灰褐色粉末，氣腥，味微咸；假藥膠囊內容物為白色粉末，無腥味。

皮毒清膠囊：標示生產企業，“甘肅康福藥業有限責任公司”，批準文號Z62021565。（信息查詢無相關信息），裸板包裝，膠囊殼不易被打開，藥粉有霉變味。

第三類是近紅外儀快檢未通過發現的假藥。

這類假藥多為化學藥或抗生素，也是市面上銷量較好的常用藥。

嗎叮啉（多潘立酮片），標示為“西安楊森制藥廠”生產，屬于外周多巴胺受體激動藥，可增強胃腸蠕動。真假藥品在外包裝、鋁塑板上的內容幾乎無差異，但通過真假比對，在沒有快檢車的情況下也可以初步判別真假，其特點是：

真：外包裝盒紙質較硬、白、所印批號、生產日期等信息字碼偏小，口嘗味甜。

假：外包裝盒紙質較軟、黃、所印批號、生產日期等信息字碼偏大，口嘗味苦。

阿莫西林膠囊標示為“哈藥集團制藥總廠”的，B-內酰胺類抗生素，青霉素類。快檢未通過，真假藥品在外包裝 、鋁塑板的內容格式上無任何差異，只有通過膠囊顏色和內容物判別，其特點為：

真：膠囊亮白、內容物純白色、味微苦 。

假：膠囊黃白、內容物黃白色、幾乎無味。

酒石酸美托洛爾片（商品名“倍他樂克”），標示為“阿斯利康制藥有限公司”生產，屬于B腎上腺素受體阻滯劑，主要用于高血壓、心絞痛、心肌梗死等病的治療。這類假藥危害性較大，病人一旦吃到假藥就會貽誤病情產生不可設想的后果。這類假藥在沒有快檢車的情況下無法從外包裝上看出問題，只有從藥片本身作手辨別，其特點為：

真：片色白中帶微黃、片硬脆、手壓不易破碎，味苦、酸。

假; 片色純白，片軟、手壓很易破碎（也有不易破碎的批號），味甜，入口易化。

非洛地平緩釋片（商品名“波依定”），標示為“阿斯利康制藥有限公司”生產，屬于鈣通道阻滯劑，也是用于高血壓、穩定性心絞痛的治療，這種假藥的辨別特點是：

真：片子薄膜衣橙色，口感滑、粘牙。對2008年4月以后生產的批號，說明書上標明了“修改日期：2008年03月31日”。

假：片子薄膜衣色澤偏紅，口嘗有沙粒感。2008年4月以后生產的批號，說明書未標明“修改日期：2008年03月31日”。

這種假藥目前僅發現規格為5毫克的。本企業生產的其他規格還未發現有假的。

第四類是快檢車沒有模型、無法在現場通過技術手段來辨別的假藥：這類假藥是通過留意價格比較高的品種以及常用且賣得比較好的品種，從其進貨渠道的合法性上加以辨別比較查獲。主要是一些復方制劑、進口藥、中成藥等。這種假藥造假技術高，它有符合我國《藥品注冊管理辦法》的注冊證號，不仔細研究足以亂真。諸如：

硫酸氫氯吡格雷片（波立維）：標示為“Sanofi Winthrop Industrie,France”生產，“杭州賽諾菲安萬特民生制藥有限公司”分裝，屬于治療心肌梗死之類的藥物，其特點為：

真：防偽標記立體感、為兩層，條碼顏色為深藍色。有硫酸鹽的特性反應。

假：防偽標記平坦、為一層，條碼顏色為藍綠色。無硫酸鹽的特性反應。

復方利血平氨苯蝶啶片（北京0號降壓片）：標示為“北京雙鶴股份有限公司藥業”生產。

包裝管理辦法范文第5篇

根據《藥品注冊管理辦法》第十五條和第一百四十八條規定，為進一步規范藥品加工出口管理工作，我局制定了《藥品加工出口管理規定(試行)》，現予印發，請遵照執行。

國家食品藥品監督管理局

二三年七月二十九日

藥品加工出口管理規定（試行）

一、為規范藥品加工出口管理工作，根據《藥品注冊管理辦法》第十五條和第一百四十八條規定，制定本規定。

二、藥品加工出口，系指境內藥品生產企業依法接受境外制藥廠商的委托，使用境內或境外生產的原料藥、輔料、裸包裝制劑或包裝材料等，按照其提供的處方、生產工藝、質量標準及包裝標簽等要求，生產或包裝藥品并全部出口到特定國家或地區的過程。其中使用境外生產的原料藥、輔料、裸包裝制劑和包裝材料的加工出口方式稱為來料加工。

三、藥品加工出口貿易雙方簽訂的合同應遵守中國的法律、法規，不得侵犯他人的權益。接受委托的境內藥品生產企業應嚴格按照合同規定的生產工藝和質量標準生產，委托方應對藥品的質量負完全責任。

四、接受委托的境內藥品生產企業應當填寫《藥品加工出口申請表》（附件1），向所在地省級藥品監督管理部門提出申請，并提交以下資料：

（一）境外制藥廠商在所在國的商業登記證明文件；

（二）加工出口委托協議或合同復印件；

（三）屬來料加工的，須提交國家外經貿主管部門批準的來料加工貿易登記手冊復印件；

（四）接受委托的境內藥品生產企業的《藥品生產許可證》復印件；

（五）藥品的處方、生產工藝及質量標準；

（六）擬出口使用的包裝、標簽和說明書式樣；

（七）擬使用的原料藥或裸包裝制劑的數量及生產廠商及其地址；

（八）接受委托的境內藥品生產企業再次申請加工出口時，應說明上一次批準加工出口藥品的出口情況，并附發票、運單等相關復印件。

五、省級藥品監督管理部門對申報資料進行審查，符合要求的，批準其進行加工出口，發給《藥品加工出口批件》（附件2），同時將批件報國家食品藥品監督管理局備案。

六、來料加工所需原料藥、裸包裝制劑、輔料和包材等料件無須辦理進口注冊手續和《進口藥品通關單》，亦無須進行口岸質量檢驗。接受委托的境內藥品生產企業可按照有關規定，直接到海關申辦料件進口事宜。

七、加工出口必須按合同期限逐次申報，并在規定時限內完成加工和出口。來料加工出口制劑的實際數量必須與進口原料藥和裸包裝制劑的數量相符，并在完成出口后由原批準加工出口的省級藥品監督管理部門對出口情況予以核銷。