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藥品質量管理范文第1篇

【摘要】藥品質量出了問題，將危害患者的身心健康甚至生命，因此確保藥品質量，保證患者用藥安全有效，是藥劑科工作人員的重要職責。不斷促進藥品質量的提高應該作為藥劑科工作的方向，不斷提高藥品的質量管理水平，提高醫院的整體競爭力，是醫院和藥劑科的共同責任。

【關鍵詞】藥品質量；合理用藥；藥劑科；藥師

【中圖分類號】R95【文獻標識碼】A【文章編號】1008-6455（2011）06-0010-01

藥品作為一種特殊商品，由于內外因素的影響隨時可能出現質量問題。只有按照藥品使用質量規范化管理，才能保障藥品質量，充分發揮藥品安全、有效的作用。合理用藥是藥師的責任和使命，作為醫院的藥劑科的工作人員，只有不斷學習，更新知識結構，提高專業水平，才能為患者的生命和健康保駕護航。近年來我院藥劑科采取了一系列監督與推進措施，旨在強化藥品質量管理，推進合理用藥。

1強化藥品質量管理意識

藥品是用來治病救人的特殊商品，醫院藥房是將藥品按醫生處方發放給患者的終端服務單位，它必須保證藥品的質量，使患者有安全感，放心用藥。藥劑科的工作人員必須具備一定的專業知識和技能，樹立以患者為中心的服務思想，強化對藥品質量安全管理的責任意識。

2 強化藥品在流程中的監控，合理用藥

我院是一所合性醫院，藥劑科下設門診藥房、中藥房、煎藥室、病房藥房、分發室、便民藥房、制劑室、藥檢室、藥庫、計劃室、計算機室、臨床藥學室。職能劃分為門診藥房、中藥房、煎藥室、中心藥房、分發室、便民藥房：負責門診和住院患者藥品調配及質量控制，保證患者安全有效合理的用藥。其中藥庫負責藥品的驗收、保管、發放、養護及質量控制。計劃室：按照藥事管理委員會規定和招標目錄采購藥品及經濟核算。計算機室：負責藥品出入庫及全院藥品信息、醫保目錄的維護；臨床藥學室：開展不良反應監測、用藥咨詢、等臨床藥學活動。制劑室、藥檢室：經國家藥品監督局驗收合格、取得藥監部門頒發的《醫療機構制劑許可證》，具備合格資質，負責進行全院自配制劑的配制、發放和質量控制。醫院藥品質量管理主要是從藥品入庫到患者使用全過程的每一個細節的管理。包括藥品入庫驗收、庫存養護，效期管理等。藥品流程到各個藥房，由藥房人員按醫囑或醫生處方調配藥品，直接負責將藥品發給患者使用。這是藥品直接用于患者和流出醫院的最后環節。這個環節仍要確保藥品質量并要指導患者合理安全用藥。藥品發出前要審查處方，核對患者的姓名、調配藥名、規格、數量、藥品有效期等。調配人和核對人均須在處方上簽名后方可發藥。庫存藥品的養護涉及貯藏溫、濕度，通風光線等條件必須嚴格按照相關要求，保證藥品在有效期內質量穩定［1］。

3 藥劑科應注重藥品質量管理

第一，以業務分工劃分專業，使各項業務工作納入到各自的管理體系。即將門診藥房、病房藥房、便民藥房入調劑系統，制劑室、藥檢室歸入制劑系統，計劃室、計算機室、藥庫歸入供應系統。劃分明確的管理體系，有利于實行系統管理。第二，從職能上把藥劑科分為三個功能區加以管理。①以藥庫、制劑室形成質量管理區，重點抓質量；②以計劃室會同藥庫、制劑室、和各調劑室形成供應管理區，重點抓供應保障；③以各調劑室、臨床藥學室形成使用管理區，抓合理用藥。第三，在科主任領導下以職責分工，強化全方位管理。即成立質量安全小組、品管理小組、院感小組、不良反應小組，定期召開會議，分析問題，制訂改進措施［2］。

4 藥劑科質量管理工作應持續改進

按照《藥品管理法》、《醫療機構藥事管理暫行規定》健全了各項管理制度，加強對品的科學管理。實行例會制度，對出現問題，提出改進措施。建立各種記錄，工作流程，崗位職責，使得工作有章可循，有據可查。對所有我院使用的藥品，全部按照招標目錄，進行網上采購，定期對在庫藥品進行養護，各班組藥品每月進行抽檢，對有問題的藥品實行質量召回制度。

藥劑科注重以病人為中心，開展藥學服務，為患者提供用藥咨詢和發藥交待，使得病人感受到了人性化的服務。門診窗口被評為醫院文明窗口。積極開展臨床藥學工作，參與查房、疑難病癥討論，以藥訊形式，向臨床用藥信息［3］。

5 開展用藥咨詢，提高藥師自身的業務素質

藥師忙于取藥、發藥、領藥等日常及事務工作，患者到藥房窗口取藥時間較短，藥房工作人員可能不會詳細向患者交代藥物使用情況。另一方面，由于藥學教育體制的原因，目前藥劑科的工作人員普遍缺乏臨床治療知識，因此應加強業務學習及知識更新，總結實踐經驗，在實踐中積累知識，業余自修，不斷提高自身的業務素質，才能為患者提供高質量的藥學服務的可能。

6 重視臨床藥學，強化藥品不良反應監測

近年來，藥品種類規格日益增多，藥品更新換代加快，新藥、進口藥不斷涌現，這就要求藥師要接受臨床各科室醫師對藥品信息咨詢，要求及時提供新藥資料和有關藥物治療方面的信息，做好藥物咨詢服務工作，指導患者合理安全用藥；同時要定期深入病房，了解臨床用藥情況，做好藥品不良反應監測工作，設立專職監測員負責全院藥品不良反應報告的日常工作，并及時向省藥監局和國家藥品不良反應監測中心上報。做到每月一次進行藥品質量抽檢，各工作間負責組織本室人員經常對藥品質量情況進行檢查［4］。

7 醫院應加大經費投入，運用信息化管理勢在必行

確保藥房規范整潔，醫院應配備保證藥品質量的溫濕度調控設備，杜絕藥品因環境的影響而發生質量問題，同時根據實際需要增加藥房面積，增添藥柜，冰箱等必要設施。另外，隨著計算機網絡的日益普及，藥房信息化也日趨成熟。藥品微機網絡化管理可實現對藥品從購進到發出之間的各個環節的管理的動態可調控性，可了解采購量、庫存量、使用量（臨床處方量）的關系，避免了臨床急用藥品和藥房供應不足的問題，為社區合理用藥與藥品購銷提供了科學準確的數據。同時對每種藥品的實際庫存、電腦庫存、實際消耗進行實時監控，可以在微機上設定每種藥品的最低庫存警戒，做到及時提醒，保證臨床用藥，這對于特殊藥品和貴重藥品的管理尤為重要［5～7］。

總之，藥品質量直接關系著人們的用藥安全、臨床治療效果，所以規范藥房管理的每一個環節都十分重要。在藥房管理工作中，要始終嚴格執行藥品管理法，制定各項管理措施，定期檢查藥品質量，發現問題及時解決，確保患者用藥安全、有效。通過加強合理用藥管理，減輕了病人的負擔，提高了臨床醫生對藥理知識、藥物作用、毒副作用的了解和掌握，提高了臨床治愈率、促進了我院整體診療水平的提高，因必藥劑科必須強化藥品質量管理，高度重視合理用藥工作。

參考文獻

［1］ 董永喜，朱樹昌，王云飛.臨床合理用藥需進一步提高［J］.中外醫學研究，2010，8（10）：76

［2］ 張桂英，楊健.強化藥品質量管理 ［J］.醫藥產業資訊，2005，2（13）：102

［3］ 陳勇剛，梁荊芬，周露.淺談醫院藥門診藥房差錯發生的原因及應對措施［J］.兒科藥學雜志，2004，10（3）：41～42

［4］ 王紅艷，陳有法.我院用藥咨詢情況分析［J］.實用藥物與臨床雜志，2006，9（4）：265～265

［5］ 鐘智，楊曉軍，吳萬征.藥房窗口“服藥指導”基本知識的收集、整理及應用［J］.中國醫院藥學雜志，2003，23（5）：305

藥品質量管理范文第2篇

1 門診藥房藥品過期、失效、變質的原因

影響藥品質量的原因很多,其中包括環境因素、人為因素、制度因素和一些很容易被忽略的其它因素。

1.1 環境因素

所有的藥品對其貯藏條件都有一定的要求，如低溫、避光、密閉、密封、陰涼干燥、冷藏等。由于門診藥房的貯藏條件有限，一年四季不能保持恒溫恒濕，一旦儲藏條件不能達到某一藥品規定要求，就可能出現霉變、受潮、蟲蛀、風化，有的生物制劑貯存溫度過高或過低還會出現蛋白質變性等情況。對于一些需拆開密封包裝零售的零散藥品,包括預先拆成小包裝的協定處方藥品,由于貯存條件發生改變,盡管在有效期內使用,但卻很快出現潮解、變色、裂片等變質現象,容易在疏忽的情況下發放給患者,造成安全隱患。

1.2 人為因素

由于人為因素沒有嚴格按照藥品規定的貯藏條件進行儲存（如避光、冷藏，陰涼干燥等），由于工作疏漏沒有及時對近期藥品采取妥善處理；雖然規定藥品一經發出，概不退換，但在目前情況下為了緩和醫患矛盾，避免發生糾紛，對一些特殊情況的還是允許患者退藥（如患者出現過敏癥狀、醫生的錯誤導致患者要求退藥、患者拒絕使用醫生開具的藥等），通常情況下只檢查外包裝是否完整就放回藥架繼續發放，但有些藥品的外包裝可以隨意打開，如果患者已經將內包裝打開，或者試用過后來退藥，這時只檢查外包裝，不合格藥品就會被重新放入藥房，當這些藥品被再次發出時就會對其他患者的用藥安全產生影響甚至產生醫患糾紛。

1.3 制度因素

1)由于管理方法不當，門診工作人員沒有科學合理地制定藥品的領藥計劃，有時某些藥品使用數量有所波動，需求多時從藥庫多領，則造成需求少時藥品積壓，容易致藥品過期失效。

2)監督機制不健全，工作人員沒有嚴格執行“先產先出，先進先出，近期先出，易變先出”的管理原則，會使效期遠的先出，而效期近的積壓，造成藥品變質、失效，使藥房遭受損失。

3)只將工作重點放在保障藥品及時供應上，而對藥品效期的監控管理沒有足夠重視，不能做到定期檢查藥品效期和及時監控庫存積壓的情況，當大盤點或檢查效期時才會發現有些藥品已過期或近效期的藥品積壓情況嚴重。

1.4 其它因素

一些根據臨床特殊需求從廠家購買的品種,由于臨床需求突然減少而廠家又不允許退貨等原因而造成壓庫報損；有的拆零包裝的協定處方藥品由于缺乏科學的管理辦法有時會出現幾種不同效期的混裝情況，就更容易發生過期、變質等質量問題。

2 加強門診藥房藥品質量管理的幾項措施

由于藥品是預防、治療、診斷疾病，有目的地調節人的生理功能的物質,其質量的好壞、是否合理使用,都將直接影響人的健康和生命。藥品質量事關廣大人民群眾的身體健康和生命安全，同時也對醫療機構的信譽產生影響，作為醫療機構的藥學部門，保障藥品的供應管理和藥品質量管理是同樣重要的。因此，要求藥品質量必須符合藥典質量標準或其它有關質量標準。只有做好以下幾點，才能從根本上保障藥品的質量。

2.1 藥品的儲存須嚴格管理

從藥庫領出的所有藥品都要嚴格按照說明書的要求將其正確存放在門診藥房儲庫。盡可能應用相應設備，保證藥品在規定的溫、濕度條件下儲存。對于門診藥房不具備條件儲存的、用量較少的藥品，可以在需要時再從藥庫領入。

2.2 完善門診藥品請領與驗收制度

1)及時根據門診藥品的使用情況調整請領的藥量，減少門診藥房的存藥量。

2)做到少量多次請領，盡可能地增強門診藥品的周轉率，避免藥品積壓。藥品的請領量一般維持在保證門、急診的1周用量，對于一些使用情況不規律的藥品，相關人員應及時與藥庫聯系，分析具體原因，對其請領計劃作適當調整，需要時向科主任作匯報，提醒藥庫工作人員對該藥的庫存作必要處理。

3)對于效期在半年內的藥品，建立預警目錄，盡快與臨床溝通，加快使用速度，盡量在效期內使用完，對于臨床溝通無效的，及時和藥庫聯系，盡可能退回醫藥公司，減少醫院的損失。

2.3 建立、健全各項管理制度和臺帳

包括做好門診藥房的溫度、濕度登記，拆零藥品標簽登記，藥品效期一覽表、報損藥品的銷毀制度制定和登記。

1)溫、濕度記錄:由值班人員每日2次記錄溫度、濕度及冰箱溫度，對超出正常范圍應立即采取相應措施，及時向科主任匯報并開啟降溫或抽濕設備，這樣可保證藥品始終處于正常的儲存條件。

2)拆零藥品的管理及標簽登記:現有大部分藥品，特別是普藥，裝量基本上是100片/瓶，臨床上一般只需幾片或十幾片，這就必然導致這部分藥品拆零，從而造成調配給患者或剩余的藥品無外包裝，無原裝瓶，從而影響藥品儲藏，缺失藥品原包裝中的批號、有效期，甚至影響到具體的藥品的認定，影響調劑的質量。對于這類協定處方的藥品，在分裝到一個大的容器內之前先要由拆零人員選擇藥品所需的相應容器（如棕色瓶或透明瓶），并記錄相應的藥名、藥品規格、批號、有效期、失效期，確保不同時存在異批號，在下一次填充藥品之前應先將瓶內剩余的藥品用完后再補充，如只剩下幾片零散應作報損處理，然后再行補充。醫院協定處方藥品分裝時,除按要求做好詳細分裝記錄外,包裝袋上應有分裝日期,一次分裝的數量不應超過1個月的常用量,并置于密封防潮的容器中。

3)藥品效期一覽表：由專人將每次效期檢查表進行匯總分析，將效期在1年內的藥品全部重新整理，按月份由近到遠制成效期一覽表，把期限在6個月內的藥品用醒目的紅色作出標記，然后將效期在3個月內的藥品，在其貨架上也貼上紅色標簽。

4)藥品的銷毀制度和登記：門診藥房有時會因藥品變質、過期等原因要求將藥品進行銷毀。為了避免不合格藥品滯留門診藥房或流入社會，必須嚴格執行藥品銷毀管理制度，由專人對藥品進行銷毀并由專人進行監督、登記，登記內容包括藥品名稱、生產企業、生產批號、有效期、銷毀原因、銷毀時間、銷毀地點、銷毀執行人員、監督人員。為了避免主觀原因造成失誤，可建立電腦報警系統，如果沒有對過期變質的藥品及時進行銷毀，則電腦會發出警報，并進行電腦鎖定直到警報解除。

2.4 健全退藥管理制度

患者往往會因藥物過敏、配伍禁忌、單次取藥量過大超出報銷范圍、醫生不對癥開藥、拒絕使用該種藥品等情況而要求退藥，而退回的藥品還將會繼續在門診進行調配，為此，必須建立一套完善的管理制度以杜絕不合格藥品的流入。對于退藥，患者必須說明理由，然后由專門人員對退回的藥品進行嚴格的檢查，確認無任何質量缺陷后給予退藥，并對其闡述的退藥原因、處方醫師、取藥日期、退藥日期、退藥名稱、數量、生產企業、生產批號、有效期、外觀有無缺失、可檢查到的最小包裝是否完整等情況，由藥劑科經手人員進行登記。對于退回的藥品應及時放上藥架以加快流通。

2.5 藥品效期定期檢查制度

每兩月一次，安排專門人員對門診藥房的全部藥品進行徹底的效期檢查（將藥品按位置分組，每組指定一個專門人員負責），做到責任到人，有過失者須承擔相關的過失責任和經濟損失，對于則由專門負責管理品和人員進行檢查，每個負責效期檢查者在檢查結束后須在檢查單上注明日期和檢查人員姓名，交由門診負責藥品管理的人員進行分析整理。

2.6 藥品的批號管理

所有準備上架的藥品在上架前都要對它們認真檢查效期，如果效期和藥架上的一致可以直接上架，如果不一致則將效期近的藥品放在外面，并在不同效期的藥品之間作出醒目標記，便于及時了解藥品效期的動態管理情況并避免先產后出導致近效期藥品積壓失效。對于小貨架也是同理，必須在每次補架之前從后往前填充。嚴格執行“先產先出，先進先出，近期先出，易變先出”的原則。

2.7 加強藥師的素質教育，加強人員管理

在克服環境和制度因素后，還應加強人員的教育管理，以杜絕人為因素造成的藥品失效、變質。加強藥師素質教育，培養其高尚的職業道德，強化藥品有效期差錯危害性的教育，樹立對患者、醫院的高度責任心，以思想帶動行動，嚴格規范工作流程，培養每個藥師認真細致的工作作風和科學的工作習慣。對于藥片、膠囊，調劑人員在拆出一瓶用完后，才能再拆新瓶，并嚴格做到定位擺放，以保證“先進先出”原則的貫徹，對于針劑拆零要做到把剩余針劑保存在原包裝中，最好再有專人經常檢查拆零藥物的效期情況，不斷監督調劑人員藥品拆零使用習慣。加強業務知識和法律法規的學習，提高質量意識，增強辨別假劣藥品的水平。

3 結語

藥品質量管理范文第3篇

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.14.397

門診藥房是藥品管理、調劑藥品、服務臨床的重要部門。藥房工作是藥品管理體系的終端環節，是醫療機構保證藥品質量不容忽視的重要因素。因此，加強和規范藥房管理，提高藥房工作效率，對于提高醫療服務有著重要的作用。

為了保證門診藥房服務質量，防止藥患糾紛的發生，確保藥品的質量和臨床應用安全有效，在保證藥品療效的前提下，藥品從進藥房到發到患者手中，全過程中加強藥品質量管理，避免各環節中出現影響藥品質量及服務質量的不良因素。加強和規范藥房管理，提高藥房工作效率，指導患者安全合理用藥，對于提高醫療服務有著重要的作用。現報告如下。

門診藥房管理制度化

從實際出發制定一系列切實可行的規章制度。如“門診藥房工作制度”、“藥品管理制度”、“差錯登記制度”、“特殊藥品管理制度”、“學習制度”、“考勤制度”等，同時制定相應的獎懲措施及量化考評指標，使藥房中的每一個工作崗位都能落實到人，責任落實到人，使藥房的管理工作有章可循。

提高工作人員素質

工作人員的素質對于提高藥房工作質量尤為關鍵，要建設一支技術精良、結構合理、能夠適應現代社會的藥學人才隊伍，就必須采取積極有效的措施，加強藥學人才的培養，以適應藥學發展的需要。結合本單位的實際情況，藥劑科制定了學習培訓計劃，利用業余時間自學或集體學習訓練的方法，使之成為繼續教育的組成部分，還可以與函授相結合，與日常工作相結合，堅持不懈地執行下去，使藥學人員的素質得到提高。

嚴格藥品儲存質量管理

藥品的質量直接關系到患者的安危，門診藥房是藥品質量的最后一道關口，藥品管理的好，就能避免假劣藥品流向患者，藥品的存放環境直接影響藥品的質量，門診藥房安裝了空調，更新了藥櫥柜及冷藏柜，在改善藥品儲存環境的同時，加強了藥品效期的管理，由專人負責，每次進藥均及時查對藥品有效期，做好效期登記。對品、等嚴格按照藥品管理法及特殊藥品管理管理辦法管理，血液制品及低溫保存藥品、見光易分解的藥品、貴重藥品采取相應的儲存設施，實行日銷售統計制度，每天盤點統計，做到賬物相符，對近效期、易霉變、易潮解的藥品根據具體情況制定檢查周期，由專人對陳列藥品進行檢查并記錄，對檢查中發現的問題及時采取措施，正確處理。

加強處方管理

我院成立了并質控辦，建立了處方分析制度，根據處方管理辦法的有關規定，每個月對處方書寫規范性、用藥的合理性進行全面檢查、分析、點評，針對出現的不合格項目進行分析和登記，找出處方不合格項目的原因，向全院通報，提出整改意見和建議，并組織大家學習、討論，吸取教訓。

調劑質量管理

處方調劑規程是藥房的核心操作規程，處方調劑流程：收方審方劃價調配處方包裝貼標簽核對發藥用藥指導。我院門診藥房由專人審核處方，對處方書寫規范性、用藥的合理性進行全面審核，在調配過程中嚴格執行處方調配規程、醫囑、處方管理制度及“四查十對”原則，認真核對藥品的名稱、規格、用法用量、數量、外觀、效期等，確保發出的藥品準確無誤。藥房實行半開放式發藥，增加了窗口的透明度，讓患者充分了解了藥師的工作情況，對藥師的工作給予理解，同時也方便了藥師的服務，如窗口藥師發藥時，藥劑人員能夠詳細告知患者所配發藥品的藥名、用法、用量與用藥時間，并在藥袋上寫明品名、規格、數量，注射用藥逐盒開封，與患者當面驗收，特殊包裝的藥品交代正確使用方法，并交代用藥配伍禁忌、注意事項、飲食禁忌等，對特殊貯存條件的藥品交代藥品的保管等。發藥交代對患者正確執行醫囑，避免或減少藥品的不良反應具有不可取代的重要作用，也是保證合理用藥的重要環節［1］。

用藥咨詢

我院在保證藥品的質量和安全、保證調劑準確性、加強與臨床醫生溝通等方面，積極做出改進工作的同時，開展了門診藥學咨詢服務窗口，在咨詢窗口的電腦程序中安裝了用藥信息咨詢，同時安裝了內外線電話，并安排中級以上的藥師擔任咨詢窗口的服務工作。對前來就診咨詢的患者所提的問題藥師都必需認真解答，遇有解釋不清的問題，及時查看用藥信息，確保準確無誤的解答患者的問題，為患者的安全、有效的使用藥品作出正確的指導。同時也常和門診醫生聯系，對發現醫生不合格的用藥處方，及時和處方醫生溝通，使醫生及時更改處方的錯誤之處，確保患者的用藥安全，有效。

討 論

門診藥房是集藥品管理、調劑藥品、服務臨床為一體窗口，在保證患者安全、合理用藥的前提下，提高工作效率，保持良好的工作環境和工作程序，對影響藥品質量的每個環節都要嚴把質量關，藥品從進藥房到患者手中服用，如果某個環節管理不到位，都有可能發生藥患糾紛，影響臨床用藥的安全有效。

隨著醫療改革的深化，未來的藥師將為患者用藥提供全程化的藥學服務［2］，藥房的管理要適應新的藥學模式，使門診藥房窗口調配工作逐步向技術服務性轉變，提高服務質量、嚴把質量關、以減少差錯及藥物不良反應的發生，促進合理用藥，提高藥師的服務意識和服務質量，為醫務人員和患者之間搭建和諧的橋梁。

參考文獻

藥品質量管理范文第4篇

口服藥衛生管理

住院藥房中心擺藥室根據各病區醫囑進行藥品分裝(裝于小藥杯)口服藥片(膠囊)因裸裝于藥杯中經過藥劑人員擺藥、護士核對、病房發藥等多個環節存在多途徑污染。如來自容器(藥杯、置藥盤)的污染、醫護人員手的污染、空氣污染、器具(藥勺、剪刀)污染等。據報道某醫院藥勺污染嚴重檢出的標本最高菌落數為8cfu/cm遠遠超過醫院感染5cfu/cm的污染標準。被污染的菌株有陽性棒狀桿菌、表皮葡萄球菌、大腸埃希菌和金黃色葡萄球菌等這些致病菌不僅引發院內感染而且多為耐藥菌株。為減少這些污染制定規范的操作規程和衛生制度。

做好擺藥室衛生工作定期對室內環境進行消毒。操作臺和藥勺、置藥盤、剪刀等器具定期清洗消毒。

調配人員搞好個人衛生養成良好的衛生習慣在擺藥時擺藥人員戴帽子、口罩上崗勤洗手并按照《藥品管理法》的規定每年進行健康檢查。嚴禁藥劑人員和護士用手接觸藥品。

鋁箔包裝藥片(膠囊)不脫去內包裝按單劑量分剪直接發給患者自行剝開包裝服用以減少污染環節。

口服藥品儲存養護管理

每天檢查擺藥室內的溫濕度保持溫度～℃相對濕度5%～75%超過上述限度應采取除濕、升溫、降溫等相應措施。對于需特殊保管的藥品另行包裝。如需～1℃冷藏的口服藥貼冷藏小標簽提醒病區置于冰箱保存;易吸潮裂解的藥片用塑料袋單獨密閉包裝若個別可長期服用的藥品則可整瓶發給患者妥善保管;有些需要避光保存的藥品脫去原包裝后易氧化變質如阿卡波糖、氨茶堿等我們盡量按原包裝發藥。易串味、性質互相影響的藥品分別裝于藥杯中以免影響藥品質量;對于某些特殊藥品采用不同顏色的包藥紙包裝。

口服藥品分裝拆零管理

為防止多次補充拆零藥品時造成混淆與過期失效采用原包裝儲存拆零藥品的辦法廠家生產的瓶裝藥品直接拆封使用用完一瓶拆一瓶既保留了廠家為藥品設計的包裝(如遇光易分解的藥品廠家一般采用棕色瓶包裝以避免藥品變質)又能直觀檢查藥品有效期。

對于鋁箔包裝的口服藥按單劑量分剪存放于藥格內分裝時進行登記(每次分裝要求登記藥品名稱、規格、拆封日期、數量、有效期等)便于查對。補充藥品時要嚴格按“先進先出近期先出、陳貨未盡、新貨不補”的原則前一批次未用完后一批次不分裝。

臨時分裝藥品(如出院帶藥)則要求在藥袋上貼分裝標簽注明患者姓名、藥名、數量、生產批號、有效期、分裝日期等讓患者一目了然。

口服藥品有效期藥品管理

為確保藥品質量建立藥品質量管理制度采用三級分柜管理辦法責任到人負責定點藥柜的藥品有效期及查對。規定每月檢查1次責任藥柜的藥品有效期對有效期在6個月內的藥品填寫近效期藥品明細表上報藥房負責人由藥房負責人填寫處理意見并匯總后上報藥劑科。

病區口服藥退藥管理

藥品質量管理范文第5篇

一、我國藥品生產質量管理中存在的一些問題

1.缺乏完善的生產質量管理制度

在我國的一些醫藥企業中，還沒有建立起完善的藥品生產質量管理制度，一些藥品生產質量管理措施也不夠嚴格，并且存在一些漏洞。例如，在生產環節中對于工作人員的操作流程規定不嚴格，并且對于各個環節中操作人員的責任也不夠明確，這些都是藥品生產質量管理制度不完善的體現。對于藥品生產來說，缺乏完善的生產質量管理制度便給藥品生產造成了一定的質量風險，藥品的生產對于設備、人員操作和制備環境等有著嚴格的要求，一旦出現管理疏忽，就可能造成嚴重的藥品質量問題。

2.工作人員缺乏質量意識

在藥品生產中，很多工作人員非是制藥相關專業的人才，也缺乏嚴格的生產培訓，這就使得一些工作人員在藥品生產中缺乏質量意識，對于自己的操作缺乏嚴格的要求。例如，工作人員的個人衛生保護方面，在藥品生產中對很多工作人員的要求都是非常嚴格的，要求工作人員不能攜帶任何菌體，如果工作人員沒有較強的質量意識，就可能無法做好個人保護工作，從而給藥品的制備環境帶來一些風險。同時，一些工作人員在操作的過程中執行操作流程，這也是工作人員質量意識不高的體現。

3.GMP應用不完善

GMP即藥品生產質量管理規范是保障藥品生產質量的一個重要質量管理標準，也是目前國內制藥企業所主要實行的藥品生產質量管理標準。然而在我國的一些制藥企業中，對于GMP的應用措施只是停留在表面。而且在GMP應用的監督方面也存在一定的缺陷，而且隨著新版GMP的推廣應用，這種監督不力的問題在GMP準則細化方面造成了很大的不利影響。

二、藥品生產質量管理中問題的解決對策

1.建立完善的生產質量管理制度

作為制藥企業，應當樹立起正確的藥品生產質量管理意識，提高對于藥品質量的重視，加大在藥品生產中的質量管理力度，以更加嚴格的藥品生產治理管理措施保障藥品的質量安全。建立起完善的藥品生產質量管理制度，在質量管理制度中應當明確各個生產環節工作人員的責任，制定嚴格的工作人員操作流程，并且監督工作人員的操作。加大藥品質量的控制，采取嚴格的藥品檢驗制度，在每個批次的藥品生產中都要抽取部分藥品進行質量安全檢驗，對于出現質量問題的藥品批次一定按照標準執行規定，絕不能讓存在質量問題的藥品注入市場。

2.提高工作人員的質量意識

制藥企業應當對工作人員進行相關的培訓，提高工作人員的質量安全意識，應當使工作人員認識到，藥品質量安全問題對于藥品生產企業和企業發展是非常重要的，一旦由于工作的疏忽造成藥品質量問題，可能給企業帶來無法挽回的損失，同時還會危害生命的健康安全。在藥品生產中，工作人員應當對自己嚴格要求，嚴格按照操作流程規定進行生產操作，注重個人細菌防護問題，對于一些藥品制備要求無菌的環境生產環節，相關工作人員要按照規定做好防護工作。另一方面，工作人員在藥品生產環節中，應當是把質量安全意識貫穿于整個藥品生產操作環節的，并且以高度負責的態度去工作，認識到自己工作的重要性。

3.開展好GMP應用工作

制藥企業應當認真落實新版GMP實施工作，自覺肩負起制藥企業在保障藥品質量安全方面的責任，做好新版GMP關于生產環節規定細化的工作，同時建立起完善的機制，保障新版GMP的實施。這也要求制藥企業的質量管理部門提高對于GMP的認識，特別是對于新版GMP質量管理核心內涵的認識，針對一些特殊的藥品制備，應當采取更加嚴格的質量管理標準。也就是說，企業可以對GMP進行相應的改變，但是執行標準應當高于GMP，以更加嚴格的生產質量管理標準來保障藥品生產的質量安全。

三、結語