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藥品信息范文第1篇

第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)，適用本辦法。

本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動(dòng)。

第三條互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類。

經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

第四條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)全國(guó)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的網(wǎng)站實(shí)施監(jiān)督管理。

省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的網(wǎng)站實(shí)施監(jiān)督管理。

第五條擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在向國(guó)務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級(jí)電信管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理經(jīng)營(yíng)許可證或者辦理備案手續(xù)之前，按照屬地監(jiān)督管理的原則，向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。

第六條各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局對(duì)本轄區(qū)內(nèi)申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)站進(jìn)行審核，符合條件的核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。

第七條《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的格式由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。

第八條提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的證書(shū)編號(hào)。

第九條提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學(xué)、準(zhǔn)確，必須符合國(guó)家的法律、法規(guī)和國(guó)家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定。

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得品、、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。

第十條提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站的藥品（含醫(yī)療器械）廣告，必須經(jīng)過(guò)（食品）藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站的藥品（含醫(yī)療器械）廣告要注明廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)。

第十一條申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織；

（二）具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度；

（三）有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

第十二條提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)以一個(gè)網(wǎng)站為基本單元。

第十三條申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》，向網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，同時(shí)提交以下材料：

（一）企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書(shū)及相關(guān)材料）；

（二）網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國(guó)”、“中華”、“全國(guó)”等冠名；除取得藥品招標(biāo)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)的單位開(kāi)辦的互聯(lián)網(wǎng)站外，其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”、“藥品招商”、“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容；

（三）網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明（申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說(shuō)明）；

（四）網(wǎng)站對(duì)歷史信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明；

（五）（食品）藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明；

（六）藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書(shū)復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷；

（七）健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度；

（八）保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明。

第十四條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門在收到申請(qǐng)材料之日起5日內(nèi)做出受理與否的決定，受理的，發(fā)給受理通知書(shū)；不受理的，書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第十五條對(duì)于申請(qǐng)材料不規(guī)范、不完整的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門自申請(qǐng)之日起5日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容；逾期不告知的，自收到材料之日起即為受理。

第十六條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門自受理之日起20日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的材料進(jìn)行審核，并作出同意或者不同意的決定。同意的，由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》，同時(shí)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案并公告；不同意的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門的審核工作進(jìn)行監(jiān)督。

第十七條《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，持證單位應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。原發(fā)證機(jī)關(guān)進(jìn)行審核后，認(rèn)為符合條件的，予以換發(fā)新證；認(rèn)為不符合條件的，發(fā)給不予換發(fā)新證的通知并說(shuō)明理由，原《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回并公告注銷。

省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)在《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予換證。

第十八條《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》可以根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者的書(shū)面申請(qǐng)，由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回，原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案并公告。被收回《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的網(wǎng)站不得繼續(xù)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)。

第十九條互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者變更下列事項(xiàng)之一的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)，填寫(xiě)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目變更申請(qǐng)表》，同時(shí)提供下列相關(guān)證明文件：

（一）《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》中審核批準(zhǔn)的項(xiàng)目（互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者單位名稱、網(wǎng)站名稱、IP地址等）；

（二）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者的基本項(xiàng)目（地址、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人等）；

（三）網(wǎng)站提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的基本情況（服務(wù)方式、服務(wù)項(xiàng)目等）。

第二十條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門自受理變更申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否同意變更的審核決定。同意變更的，將變更結(jié)果予以公告并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案；不同意變更的，以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。

第二十一條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人的申請(qǐng)進(jìn)行審查時(shí)，應(yīng)當(dāng)公示審批過(guò)程和審批結(jié)果。申請(qǐng)人和利害關(guān)系人可以對(duì)直接關(guān)系其重大利益的事項(xiàng)提交書(shū)面意見(jiàn)進(jìn)行陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽(tīng)證的，按照法定程序舉行聽(tīng)證。

第二十二條未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門給予警告，并責(zé)令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)；情節(jié)嚴(yán)重的，移送相關(guān)部門，依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰。

第二十三條提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不在其網(wǎng)站主頁(yè)的顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的證書(shū)編號(hào)的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正；在限定期限內(nèi)拒不改正的，對(duì)提供非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以500元以下罰款，對(duì)提供經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以5000元以上1萬(wàn)元以下罰款。

第二十四條互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者違反本辦法，有下列情形之一的，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)提供非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以1000元以下罰款，對(duì)提供經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，移送司法部門追究刑事責(zé)任：

（一）已經(jīng)獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》，但提供的藥品信息直接撮合藥品網(wǎng)上交易的；

（二）已經(jīng)獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》，但超出審核同意的范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的；

（三）提供不真實(shí)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)并造成不良社會(huì)影響的；

（四）擅自變更互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目的。

第二十五條互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者在其業(yè)務(wù)活動(dòng)中，違法使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定處罰。

第二十六條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門違法對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)作出審核批準(zhǔn)的，原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)撤銷原批準(zhǔn)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》，由此給申請(qǐng)人的合法權(quán)益造成損害的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)依照國(guó)家賠償法的規(guī)定給予賠償；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，由其所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)依法給予行政處分。

第二十七條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站進(jìn)行監(jiān)督檢查，并將檢查情況向社會(huì)公告。

藥品信息范文第2篇

首屆互聯(lián)網(wǎng)藥品信息與交易服務(wù)高峰論壇在京召開(kāi)

本刊訊 2007年6月21～22日，首屆“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息與交易服務(wù)高峰論壇” 在北京召開(kāi)。此次論壇是在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場(chǎng)監(jiān)督司的大力支持與指導(dǎo)下，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局信息中心主辦召開(kāi)的。論壇主題是：宣傳貫徹互聯(lián)網(wǎng)藥品信息與交易服務(wù)政策法規(guī)，加強(qiáng)監(jiān)管，促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息與交易服務(wù)“政府監(jiān)管、企業(yè)自律、行業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展”格局盡快形成。

來(lái)自國(guó)家食品藥品監(jiān)管局和部分省（市）食品藥品監(jiān)管局相關(guān)部門負(fù)責(zé)人；國(guó)信辦、信息產(chǎn)業(yè)部、中國(guó)電子商務(wù)協(xié)會(huì)、國(guó)際電子商務(wù)中心、中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)、中國(guó)互聯(lián)網(wǎng)協(xié)會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)和專家；全國(guó)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息與交易服務(wù)機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、信息技術(shù)公司的150多名代表濟(jì)濟(jì)一堂， 共同探討如何在和諧、有序環(huán)境下促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息與交易服務(wù)健康發(fā)展。

中國(guó)―加拿大國(guó)際藥品管理研討會(huì)在上海召開(kāi)

本刊訊 由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、加拿大衛(wèi)生部藥物科學(xué)局主辦，上海市食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)辦的中國(guó)―加拿大國(guó)際藥品管理研討會(huì)于6月21~22日在上海召開(kāi)。

此次會(huì)議主要議題是研究和探討通過(guò)加強(qiáng)對(duì)原料藥管理以提高藥品質(zhì)量和藥品監(jiān)督管理水平。加拿大衛(wèi)生部藥物科學(xué)局主管官員、美國(guó)藥典會(huì)和ICH專家以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和藥品審評(píng)中心等有關(guān)人員進(jìn)行了重點(diǎn)演講。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司、國(guó)際合作司，中國(guó)藥品生物制品檢定所，國(guó)家藥典委員會(huì)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心，評(píng)價(jià)中心，上海市食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)處、法規(guī)處、認(rèn)證審評(píng)中心、上海市食品藥品檢驗(yàn)所，19個(gè)省、市食品藥品監(jiān)督管理局和部分藥品生產(chǎn)企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)代表共計(jì)100多人參加了研討會(huì)。

會(huì)議就加拿大藥品審查系統(tǒng)、ICH藥品生命周期全程監(jiān)測(cè)指導(dǎo)原則、ICH藥品國(guó)際通用醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)集MedDRA、美國(guó)藥典原料藥、輔料認(rèn)證項(xiàng)目、中國(guó)原料藥審評(píng)、質(zhì)量檢驗(yàn)等幾個(gè)方面進(jìn)行了詳細(xì)的講解和交流，使與會(huì)代表對(duì)國(guó)內(nèi)外原料藥管理的整體情況和管理水平有了進(jìn)一步的了解，這對(duì)我國(guó)原料藥質(zhì)量的提高以及對(duì)中國(guó)原料藥生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)國(guó)外注冊(cè)將有很大幫助。

第三屆全國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)EMBA高級(jí)論壇召開(kāi)

本刊訊 由北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部主辦，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部在職教育培訓(xùn)中心、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)網(wǎng)絡(luò)教育學(xué)院承辦的“第三屆全國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)EMBA高級(jí)論壇暨校友會(huì)”于2007年6月23~24日在北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部召開(kāi)。此次論壇是北醫(yī)95周年慶典系列活動(dòng)之一，論壇的主題為“醫(yī)療和諧與醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展”。

衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、北京市衛(wèi)生局、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)、北京大學(xué)的有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和部門負(fù)責(zé)人出席了6月23日的論壇開(kāi)幕式。來(lái)自衛(wèi)生部人才中心、中華醫(yī)學(xué)會(huì)、北京市醫(yī)學(xué)教育學(xué)會(huì)、北京市醫(yī)師協(xié)會(huì)、北京、天津、鄭州等省市區(qū)衛(wèi)生局及北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部附屬各醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo)，以及北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部 “醫(yī)院管理和醫(yī)藥行業(yè)EMBA高級(jí)研修班”歷屆學(xué)員代表220余人參加了此次論壇。

醫(yī)學(xué)前沿

中藥邁進(jìn)國(guó)際市場(chǎng)

本刊訊6月22日，中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院以“專利許可”的方式與英國(guó)植物制藥公司簽訂了一種新型中藥的合作協(xié)議，標(biāo)志著飽受海外爭(zhēng)議的中藥走出了一條新型國(guó)際化之路。

這種代號(hào)為“NJS”的新型抗癡呆中藥經(jīng)過(guò)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射與輻射醫(yī)學(xué)研究所馬百平等研究人員的十年攻關(guān)，已完成全部臨床前研究。根據(jù)雙方的協(xié)議，軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院將向英國(guó)植物制藥公司轉(zhuǎn)讓相關(guān)技術(shù)，后者獲得該藥的全球?qū)＠S可權(quán)，負(fù)責(zé)臨床研究及在海外的開(kāi)發(fā)上市。

據(jù)馬百平研究員介紹，NJS是來(lái)源于傳統(tǒng)中藥的甾體皂苷類化合物。實(shí)驗(yàn)室研究表明，該化合物可顯著改善多種癡呆模型動(dòng)物的學(xué)習(xí)記憶功能、增加腦源性神經(jīng)生長(zhǎng)因子的表達(dá)等，同時(shí)，還具有安全低毒的優(yōu)點(diǎn)。

英國(guó)植物制藥公司總裁戴瑞?里斯對(duì)NJS的實(shí)驗(yàn)室結(jié)果表示認(rèn)同，認(rèn)為該產(chǎn)品的應(yīng)用前景十分樂(lè)觀。中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長(zhǎng)孫建中認(rèn)為，這是中國(guó)首次將中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可給國(guó)際公司，標(biāo)志著中國(guó)在藥物研究水平及研究規(guī)范等方面已逐步獲得國(guó)際認(rèn)可。

全自動(dòng)數(shù)字化病理切片掃描技術(shù)問(wèn)世中關(guān)村

本刊訊 日前，世界領(lǐng)先的病理診斷技術(shù)――全自動(dòng)數(shù)字化病理切片掃描技術(shù)，在北京中關(guān)村國(guó)際孵化園問(wèn)世。

據(jù)該項(xiàng)技術(shù)的研發(fā)者北京優(yōu)納科技有限公司介紹，病理診斷被稱為“醫(yī)學(xué)界的法官”，如何獲得高速、準(zhǔn)確、不失焦、可復(fù)制保存和海量的病理診斷信息，一直是醫(yī)療界普遍關(guān)心的問(wèn)題。

全自動(dòng)數(shù)字化病理切片掃描技術(shù)的出現(xiàn)，使這一問(wèn)題得到了解決。目前掌握該項(xiàng)技術(shù)的只有美國(guó)、德國(guó)和日本的4家公司。中關(guān)村的這一科研成果標(biāo)志著我國(guó)在病理切片掃描技術(shù)領(lǐng)域邁入國(guó)際領(lǐng)先行列。

新型基因技術(shù)有望發(fā)現(xiàn)疾病前兆

本刊訊 美國(guó)研究人員報(bào)告說(shuō)，他們開(kāi)發(fā)出一種新方法，可以檢測(cè)到人體內(nèi)極低水平的基因活動(dòng)。這一技術(shù)有望應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，發(fā)現(xiàn)某些疾病發(fā)病的早期跡象。

此前，研究人員曾開(kāi)發(fā)出幾種方法，監(jiān)測(cè)人體內(nèi)的這類轉(zhuǎn)錄變化。而此次哈佛醫(yī)學(xué)院、布里格姆婦科醫(yī)院和霍華德?休斯醫(yī)學(xué)研究所科研人員合作開(kāi)發(fā)的這種名為PMAGE的新技術(shù)，檢測(cè)轉(zhuǎn)錄的靈敏度遠(yuǎn)高于以前的方法，甚至最少只有3個(gè)細(xì)胞參與的一次低水平轉(zhuǎn)錄都能探測(cè)到。

科研人員把這一技術(shù)在患肥厚型心肌病的小鼠身上進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究，以檢驗(yàn)其靈敏度。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，在小鼠心臟損壞跡象出現(xiàn)之前，就能夠檢測(cè)到許多十分罕見(jiàn)的轉(zhuǎn)錄變化。

研究人員說(shuō)，雖然他們的測(cè)試以患有心臟疾病的小鼠為對(duì)象，但從理論上來(lái)講，這種新型基因活動(dòng)檢測(cè)技術(shù)也適用于那些涉及細(xì)胞變化的疾病，比如糖尿病、腎臟疾病和癌癥等。

英科學(xué)家破解七種常見(jiàn)病基因

本刊訊 英國(guó)科學(xué)家日前鑒別出了7種常見(jiàn)病癥的數(shù)十個(gè)基因，新發(fā)現(xiàn)12個(gè)關(guān)聯(lián)基因，完成了迄今為止最大規(guī)模的基因與疾病對(duì)應(yīng)關(guān)系研究，是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究的重大突破。

在6月6日出版的《自然》和《自然遺傳學(xué)》雜志上，科學(xué)家公布了初步研究成果。研究報(bào)告指出，24個(gè)基因變體會(huì)增加郁躁癥、冠心病、克羅恩病(一種腸炎類疾病)、高血壓、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及1型、2型糖尿病等七種常見(jiàn)病的患病幾率，其中12個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)基因是在這次研究中新發(fā)現(xiàn)的。

研究還首次發(fā)現(xiàn)，克羅恩病和1型糖尿病都與調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)的PTPN2基因有關(guān)，這一發(fā)現(xiàn)表明這兩種病癥有相似的生物學(xué)機(jī)理，都屬于自身免疫性疾病。此外，研究也發(fā)現(xiàn)了冠心病和高血壓之間，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、郁躁癥和2型糖尿病之間的基因聯(lián)系。

在7號(hào)染色體上發(fā)現(xiàn)的一個(gè)基因變體會(huì)極大地增加女性患風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的幾率，但對(duì)男性卻沒(méi)有任何影響。領(lǐng)導(dǎo)這項(xiàng)研究的牛津大學(xué)的唐納利教授表示，在兩性都很常見(jiàn)的病中，幾乎很少發(fā)現(xiàn)這種只針對(duì)其中一個(gè)性別的高風(fēng)險(xiǎn)基因。

探索發(fā)現(xiàn)

科學(xué)家發(fā)現(xiàn)蝙蝠體內(nèi)新病毒可致人類患SARS

本刊訊 澳洲科學(xué)院研究人員發(fā)現(xiàn)一種存在于蝙蝠體內(nèi)的新病毒，它能導(dǎo)致人類感染嚴(yán)重急性呼吸道癥候群(SARS)。

被發(fā)現(xiàn)的新病毒名馬六甲(MELAKA)，雖然目前未有證據(jù)證實(shí)馬六甲病毒屬致命性，但已證實(shí)它會(huì)導(dǎo)致如SARS的嚴(yán)重呼吸道疾病。這種馬六甲病毒與尼爾森灣(Nelson Bay)呼吸道腸道孤兒病毒(Reoviruses)很相近，1968年一只蝙蝠受感染而被隔離。人類曾于20世紀(jì)50年代初期感染呼吸道腸道孤兒病毒而需隔離，研究資料顯示，該病毒與其他疾病并無(wú)關(guān)聯(lián)。感染馬六甲病毒的患者會(huì)出現(xiàn)發(fā)燒、頭痛、肌肉持續(xù)性疼痛等癥狀，患病兒童更會(huì)出現(xiàn)嘔吐和腹瀉。

美國(guó)科學(xué)家發(fā)現(xiàn)可預(yù)防帕金森病的抗高血壓藥

本刊訊 美國(guó)科學(xué)家對(duì)實(shí)驗(yàn)鼠進(jìn)行的研究顯示，治療高血壓的藥物伊拉地平（Isradipine）可用于預(yù)防帕金森病。這一發(fā)現(xiàn)為防治這種疾病帶來(lái)了新希望。

研究人員推測(cè)，如果提早服用伊拉地平，即使是高危人群也可因此而預(yù)防帕金森病。研究人員打算用伊拉地平進(jìn)行預(yù)防帕金森病的初步臨床試驗(yàn)。如果試驗(yàn)結(jié)果顯示這種藥能大大延緩帕金森病病情的發(fā)展，研究人員希望進(jìn)行更大規(guī)模的臨床試驗(yàn)。

美國(guó)科學(xué)家發(fā)現(xiàn)能夠修復(fù)受損肌肉的干細(xì)胞

本刊訊 美國(guó)科學(xué)家在小鼠模式中證實(shí)，大約有10％的肌肉衛(wèi)星細(xì)胞具有干細(xì)胞自我修復(fù)新生、增生的能力，使受損的肌肉細(xì)胞經(jīng)過(guò)發(fā)育的過(guò)程而變?yōu)槌墒斓募〖?xì)胞，此研究發(fā)表于6月1日的Cell期刊。由霍華休斯醫(yī)學(xué)院（Howard Hughes Medical Institute）的MichaelRudnicki博士主導(dǎo)進(jìn)行研究。

研究人員以Myf5基因作為指標(biāo)，因?yàn)镸yf5會(huì)在成熟的肌細(xì)胞中被表達(dá)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)大約有10%的衛(wèi)星細(xì)胞不表達(dá)Myf5，而在不表達(dá)Myf5的細(xì)胞中，有時(shí)也會(huì)發(fā)現(xiàn)有Myf5-positive的細(xì)胞，有點(diǎn)像是細(xì)胞不同發(fā)育程度的區(qū)別。當(dāng)衛(wèi)星細(xì)胞不表達(dá)Myf5而分裂時(shí)，其中一個(gè)子細(xì)胞會(huì)與肌纖維接觸，另一個(gè)則與膠原蛋白接觸，兩個(gè)子細(xì)胞開(kāi)始了它們截然不同的命運(yùn)，與肌纖維接觸的細(xì)胞會(huì)表現(xiàn)Myf5，進(jìn)而發(fā)育為成熟的肌細(xì)胞；而另一個(gè)與膠原蛋白接觸的細(xì)胞則無(wú)法表現(xiàn)Myf5，則變?yōu)樾碌男l(wèi)星細(xì)胞。

復(fù)旦科學(xué)家發(fā)現(xiàn)染色體配對(duì)啟動(dòng)關(guān)鍵

本刊訊 復(fù)旦大學(xué)發(fā)育生物學(xué)研究所的科研人員研究發(fā)現(xiàn)，SUN1蛋白能夠幫助父母雙親來(lái)源的染色體結(jié)合到核膜上啟動(dòng)染色體配對(duì)和遺傳重組，而該基因的突變使染色體配對(duì)和遺傳重組受阻而不能產(chǎn)生成熟的和卵子，造成突變小鼠不育。

藥品信息范文第3篇

一是提高辦公效率。在實(shí)行食品藥品電子信息化監(jiān)管以后，我們實(shí)現(xiàn)了每一個(gè)星期在監(jiān)管中心的兩個(gè)人就能實(shí)現(xiàn)對(duì)382家電子信息化監(jiān)管企業(yè)進(jìn)行一次數(shù)據(jù)填報(bào)查詢、預(yù)警管理制度的執(zhí)行情況的全面監(jiān)管，而在實(shí)行食品藥品信息化監(jiān)管以前，對(duì)382家電子信息化監(jiān)管企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管一次需要9個(gè)人20天時(shí)間，前后相比，工作效率提高了4倍多，達(dá)到項(xiàng)目建設(shè)預(yù)期將提高40%工作效率的要求。

二是降低辦公成本。在實(shí)行食品藥品電子信息化監(jiān)管以后，我縣食藥監(jiān)部門對(duì)382家子信息化監(jiān)管企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管一次的成本是4900元，即一個(gè)月的電費(fèi)約500元，光纖費(fèi)用是2400元，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后對(duì)食品和藥品企業(yè)各進(jìn)行一次靶向性的監(jiān)督檢查，各需要100元；而在實(shí)行食品藥品信息化監(jiān)管以前，我縣食藥監(jiān)部門對(duì)382家電子信息化監(jiān)管企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管一次的成本是12500元，即油錢是8000元，下鄉(xiāng)補(bǔ)助是3組×3人×25元×20天=4500元，前后相比，行政執(zhí)法成本降低了60%，達(dá)到項(xiàng)目建設(shè)預(yù)期行政執(zhí)法成本將降低40%的要求。

三是提高監(jiān)督能力。在實(shí)行食品藥品電子信息化監(jiān)管以后，我縣食藥監(jiān)部門實(shí)現(xiàn)了每一個(gè)星期都能對(duì)382家電子信息化監(jiān)管企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管一次，一年就能監(jiān)管50余次，而在實(shí)行食品藥品電子信息化監(jiān)管以前，我縣食藥監(jiān)部門每年只能做到對(duì)城區(qū)的監(jiān)管對(duì)象監(jiān)管4次，對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)及村的監(jiān)管對(duì)象監(jiān)管是2次，前后相比，工作效率提高了10多個(gè)倍，而且能使食藥監(jiān)部門的決策者能夠清楚、及時(shí)地了解決策的執(zhí)行和進(jìn)展情況；行政執(zhí)法人員和社會(huì)公眾也可以通過(guò)投訴舉報(bào)系統(tǒng)監(jiān)督政府決策，達(dá)到項(xiàng)目建設(shè)預(yù)期監(jiān)督能力將提高20%工作效率的要求。

四是提高決策能力。食品藥品電子信息化監(jiān)管提供了食品原材料的購(gòu)進(jìn)情況、泔水處理情況、人員情況、供應(yīng)商情況、許可證的情況以及藥品進(jìn)貨渠道，進(jìn)銷存、人員資質(zhì)、證照等相關(guān)數(shù)據(jù)的分析圖表，能及時(shí)、準(zhǔn)確、全面的集成化信息；并可根據(jù)生成的預(yù)警信息的目標(biāo)性制定工作方案，有針對(duì)性的對(duì)重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，比較原先的執(zhí)法監(jiān)督，大大減少了片面性和盲目性，提高了執(zhí)法監(jiān)督的靶向性及準(zhǔn)確性。

五是縮短服務(wù)時(shí)間。食品藥品電子信息化監(jiān)管的運(yùn)行使得社會(huì)公眾從發(fā)出服務(wù)請(qǐng)求，到服務(wù)請(qǐng)求得到滿足的時(shí)間最長(zhǎng)是5分鐘內(nèi)就可以通過(guò)視頻監(jiān)視的語(yǔ)音對(duì)話系統(tǒng)，終端舉報(bào)等的遠(yuǎn)程服務(wù)，并使用GPS定位系統(tǒng)及時(shí)指揮協(xié)調(diào)功能以有效的指揮服務(wù)；而在以前就是在城區(qū)也要開(kāi)車出去，最近的地方也要10分鐘后才能到達(dá)目的地服務(wù)，相對(duì)比，達(dá)到項(xiàng)目建設(shè)預(yù)期服務(wù)時(shí)間減少50%要求。

六是降低服務(wù)成本。食品藥品電子信息化監(jiān)管的應(yīng)用是廣大社會(huì)公眾能夠在短時(shí)間內(nèi)通過(guò)終端服務(wù)查詢我們?cè)谙到y(tǒng)的法律法規(guī)、文件、通知公告、相關(guān)規(guī)范要求和安全知識(shí)，做到及時(shí)更新普及，并參與監(jiān)督，與過(guò)去相比，可以減少跑到相關(guān)部門咨詢查詢的費(fèi)用，使得社會(huì)公眾獲得公共服務(wù)所付出的成本的減少了，達(dá)到了預(yù)期的目標(biāo)。

七是提高服務(wù)質(zhì)量。食品藥品電子信息化監(jiān)管能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、快速溯源、迅速阻斷食品藥品安全隱患，避免發(fā)生安全事故。通過(guò)“陽(yáng)光廚房”的打造及終端查詢、有獎(jiǎng)投訴舉報(bào)等的方式讓社會(huì)公眾參與監(jiān)管，隨時(shí)與監(jiān)管部門互動(dòng)、極大提升服務(wù)質(zhì)量。

八是社會(huì)影響。食品藥品電子信息化監(jiān)管通過(guò)“陽(yáng)光廚房”的打造及終端查詢、有獎(jiǎng)投訴舉報(bào)等的方式真正實(shí)現(xiàn)消費(fèi)者直接參與監(jiān)督，政務(wù)公開(kāi)更具體（政策法規(guī)直接查詢），最終讓監(jiān)管部門、企業(yè)、消費(fèi)者實(shí)現(xiàn)三贏即監(jiān)管無(wú)空白，企業(yè)有誠(chéng)信，民生得保障。

藥品信息范文第4篇

對(duì)于我們這樣肩負(fù)著廣大人民群眾飲食用藥安全的藥監(jiān)人而言，貫徹和落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，最根本的就是要堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管，而科學(xué)監(jiān)管，要在科學(xué)發(fā)展觀的學(xué)習(xí)和實(shí)踐中，努力找到發(fā)展的關(guān)鍵點(diǎn)，工作的著力點(diǎn)，成果的體現(xiàn)點(diǎn)。筆者通過(guò)對(duì)一系列的調(diào)研認(rèn)為，食品藥品監(jiān)督管理發(fā)展的著力點(diǎn)在于信息化建設(shè)，關(guān)鍵點(diǎn)在于信息化建設(shè)，體現(xiàn)點(diǎn)在于信息化建設(shè)。信息化建設(shè)能把食品藥品安全轉(zhuǎn)入可控的監(jiān)管軌道，更有利于推動(dòng)食品藥品監(jiān)管事業(yè)又好又快發(fā)展。

一、什么是信息化建設(shè)

（一）什么是信息

人們到處在談?wù)撔畔ⅲ覀冊(cè)絹?lái)越多地聽(tīng)到信息這個(gè)詞匯。人們常說(shuō)：我們現(xiàn)在進(jìn)入了一個(gè)信息化社會(huì)，我們正在邁向信息高速公路，我們將要迎接一個(gè)信息爆炸的新時(shí)代。那么什么是信息?廣義的說(shuō)，信息就是消息。一切存在都有信息。對(duì)人類而言，人的五官生來(lái)就是為了感受信息的，它們是信息的接收器，它們所感受到的一切，都是信息。不過(guò)，人們一般說(shuō)到的信息多指信息的交流。信息本來(lái)就是可以交流的，如果不能交流，信息就沒(méi)有用處了。信息還可以被儲(chǔ)存和使用。你所讀過(guò)的書(shū)，你所聽(tīng)到的音樂(lè)，你所看到的事物，你所想到或者做過(guò)的事情，這些都是信息。

（二）什么是信息化

信息化的概念起源于60年代的日本，首先是由一位日本學(xué)者提出來(lái)的，而后被譯成英文傳播到西方，西方社會(huì)普遍使用“信息社會(huì)”和“信息化”的概念是70年代后期才開(kāi)始的．

關(guān)于信息化的表述，在中國(guó)學(xué)術(shù)界和政府內(nèi)部作過(guò)較長(zhǎng)時(shí)間的研討。如有的認(rèn)為，信息化就是計(jì)算機(jī)、通信和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的現(xiàn)代化；有的認(rèn)為，信息化就是從物質(zhì)生產(chǎn)占主導(dǎo)地位的社會(huì)向信息產(chǎn)業(yè)占主導(dǎo)地位社會(huì)轉(zhuǎn)變的發(fā)展過(guò)程；有的認(rèn)為，信息化就是從工業(yè)社會(huì)向信息社會(huì)演進(jìn)的過(guò)程，如此等等。

1997年召開(kāi)的首屆全國(guó)信息化工作會(huì)議，對(duì)信息化和國(guó)家信息化定義為：“信息化是指培育、發(fā)展以智能化工具為代表的新的生產(chǎn)力并使之造福于社會(huì)的歷史過(guò)程。國(guó)家信息化就是在國(guó)家統(tǒng)一規(guī)劃和組織下，在農(nóng)業(yè)、工業(yè)、科學(xué)技術(shù)、國(guó)防及社會(huì)生活各個(gè)方面應(yīng)用現(xiàn)代信息技術(shù)，深入開(kāi)發(fā)廣泛利用信息資源，加速實(shí)現(xiàn)國(guó)家現(xiàn)代化進(jìn)程。”實(shí)現(xiàn)信息化就要構(gòu)筑和完善6個(gè)要素（開(kāi)發(fā)利用信息資源，建設(shè)國(guó)家信息網(wǎng)絡(luò)，推進(jìn)信息技術(shù)應(yīng)用，發(fā)展信息技術(shù)和產(chǎn)業(yè)，培育信息化人才，制定和完善信息化政策）的國(guó)家信息化體系。

（三）什么是信息化生產(chǎn)力

信息化是指培育、發(fā)展以智能化工具為代表的新的生產(chǎn)力，并使之造福于社會(huì)的歷史過(guò)程。信息化涉及國(guó)民經(jīng)濟(jì)各個(gè)領(lǐng)域，它的意義不僅限于技術(shù)革命、產(chǎn)業(yè)發(fā)展，信息化正逐步上升成為推動(dòng)世界經(jīng)濟(jì)和社會(huì)全面發(fā)展的關(guān)鍵因素，成為人類進(jìn)步的新標(biāo)志。

信息化是指培養(yǎng)、發(fā)展以計(jì)算機(jī)為主的智能化工具為代表的新生產(chǎn)力，并使之造福于社會(huì)的歷史過(guò)程。（智能化工具又稱信息化的生產(chǎn)工具。它一般必須具備信息獲取、信息傳遞、信息處理、信息再生、信息利用的功能。）與智能化工具相適應(yīng)的生產(chǎn)力，稱為信息化生產(chǎn)力。

信息化生產(chǎn)力是迄今人類最先進(jìn)的生產(chǎn)力，它要求要有先進(jìn)的生產(chǎn)關(guān)系和上層建筑與之相適應(yīng)，一切不適應(yīng)該生產(chǎn)力的生產(chǎn)關(guān)系和上層建筑將隨之改變。

（四）什么是信息化建設(shè)

信息化建設(shè)指品牌利用現(xiàn)代信息技術(shù)來(lái)支撐品牌管理的手段和過(guò)程。隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和通信技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用，企業(yè)信息化已成為品牌實(shí)現(xiàn)可持續(xù)化發(fā)展和提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的重要保障。

二、為什么要加強(qiáng)信息化建設(shè)

（一）首先，加強(qiáng)信息化建設(shè)，是國(guó)際國(guó)內(nèi)形勢(shì)發(fā)展趨勢(shì)的需要。

我們身處于信息爆炸的時(shí)代，以計(jì)算機(jī)組成的互聯(lián)網(wǎng)為媒介是當(dāng)今信息社會(huì)的主要特征，所謂信息化是管理方式、內(nèi)容和手段的電子化、網(wǎng)絡(luò)化和現(xiàn)代化。它是采用世界信息技術(shù)前沿的最新成果，將其廣泛應(yīng)用于監(jiān)管工作領(lǐng)域的一種創(chuàng)新和變革。信息化是現(xiàn)代文明的一個(gè)重要標(biāo)志，其發(fā)展趨勢(shì)是逐漸影響并改變我們的生活和工作，必將使我們的工作觀念、工作模式、工作習(xí)慣發(fā)生深刻變化。國(guó)內(nèi)其他部門和行業(yè)，正是由于加強(qiáng)了信息化建設(shè)，才使效率提高，比如全國(guó)公安系統(tǒng)建立了“金盾系統(tǒng)”，無(wú)論你身在家鄉(xiāng)，還是遠(yuǎn)在異地，只要正確輸入你的姓名或身份證號(hào)碼，你的詳細(xì)信息便會(huì)準(zhǔn)確呈現(xiàn)，再如稅務(wù)部門建立了“金稅系統(tǒng)”，工商部門建立了“紅盾系統(tǒng)”，勞動(dòng)保障部門建立了“金保工程”……一套系統(tǒng)，猶如一張無(wú)邊無(wú)際的“天網(wǎng)”，網(wǎng)內(nèi)的每一個(gè)終端用戶，通過(guò)這張網(wǎng)，能迅速查閱資料，獲取所需信息，從而使工作提速，實(shí)現(xiàn)質(zhì)的飛躍。

（二）其次，是藥監(jiān)工作的性質(zhì)及監(jiān)管形勢(shì)的需要。

作為政府職能部門，我們履行著藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用的監(jiān)督管理職能，維護(hù)著廣大人民群眾的生命健康安全，使命很重要，但形勢(shì)很嚴(yán)峻。目前食品藥品監(jiān)管工作正處于食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期和矛盾凸顯期。在藥品領(lǐng)域，藥品市場(chǎng)秩序的混亂局面尚未根本扭轉(zhuǎn)，安全風(fēng)險(xiǎn)仍存在于研制、生產(chǎn)、流通、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)；防控安全風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱，產(chǎn)業(yè)集中度低，結(jié)構(gòu)不合理，質(zhì)量保障水平參差不齊，違法廣告屢禁不止，不合理用藥現(xiàn)象比較嚴(yán)重，假冒偽劣藥品在一些地方還有生存空間。總體上看，食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)具有社會(huì)性、廣泛性和不確定性，在構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的進(jìn)程中，應(yīng)對(duì)和防控食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)是一個(gè)長(zhǎng)期、艱巨而復(fù)雜的系統(tǒng)工程。具體拿我們局來(lái)說(shuō)，我們所處的是個(gè)山區(qū)縣，有28個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，2家藥品批發(fā)企業(yè)，1家藥品零售連鎖公司，325家連鎖門店，318家醫(yī)療使用單位，散布在全縣2400多平方公里，而我們?nèi)謨H有12名執(zhí)法人員，即使全局12名同志全部投入到執(zhí)法監(jiān)管中，要想對(duì)所有藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行徹底檢查，這幾乎是不可能的！如2009年開(kāi)年至今，為清查人血白蛋白、雙磺蓮注射液、降糖膠囊、糖脂靈、剌五加注射液等等近15種之多，我局出動(dòng)了62車次，184人次。投入了這么多的人力和物力，卻是無(wú)獲而歸，無(wú)功而返。在實(shí)際工作中，我們常常有這樣的苦悶，在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)可能有問(wèn)題的藥品，由于條件有限，既無(wú)檢驗(yàn)設(shè)備當(dāng)場(chǎng)檢驗(yàn)，也不能立即查對(duì)，采取措施，而是抄下品名、批號(hào)等，回到辦公室再上網(wǎng)查對(duì)，再就是層層發(fā)文協(xié)查，協(xié)查常常是久拖不回，甚至是石沉大海，工作效率和效果被大打折扣。再以藥品抽檢為例，同一藥品、同批號(hào)在市內(nèi)縣（區(qū)）重復(fù)抽驗(yàn)經(jīng)常可見(jiàn)，造成藥品抽檢資源的浪費(fèi)幾乎是司空見(jiàn)慣。而把這些數(shù)字放大到全國(guó)看，又有多少家生產(chǎn)企業(yè)，多少家經(jīng)營(yíng)企業(yè)，多少家醫(yī)療單位，多少種藥品，多少個(gè)批號(hào)的藥呢？這無(wú)疑是個(gè)驚人的天文數(shù)字。隨著科技的進(jìn)步，違法行為更加隱蔽，更加具有欺騙性。顯然，單憑過(guò)去沿用的常規(guī)檢查方法是行不通的，我們對(duì)某個(gè)品種的藥，再也不能憑肉眼看，用鼻子聞，用手去摸，靠經(jīng)驗(yàn)來(lái)判斷其真?zhèn)瘟耍菢樱M(fèi)事費(fèi)力不說(shuō)，而且容易出錯(cuò)。

（三）再次，是我們所肩負(fù)的任務(wù)和人民對(duì)我們的期望的需要。

近年來(lái)，在“以人為本”執(zhí)政理念的指導(dǎo)下，全黨、全社會(huì)對(duì)食品藥品安全重要性的認(rèn)識(shí)也達(dá)到了前所未有的高度，保障公眾飲食用藥安全已經(jīng)成為構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的重要內(nèi)容，食品藥品監(jiān)管工作在經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展全局中的地位越來(lái)越重要，任務(wù)越來(lái)越繁重。藥品是特殊商品，從生產(chǎn)到銷售再到群眾，均有著不同于其他商品的特殊要求。相對(duì)我們而言，群眾對(duì)它的認(rèn)知一是他人介紹，二是經(jīng)驗(yàn)，而這兩者都不可靠，不能真正提供保護(hù)。我們的職能就是監(jiān)督生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者誠(chéng)實(shí)守信，引導(dǎo)群眾科學(xué)用藥，人民對(duì)我們期望極高，而信息化建設(shè)，將使我們監(jiān)管工作如虎添翼，猶如我們的腿，我們的眼，我們的“外腦”，可以最大延伸監(jiān)管觸角，保護(hù)群眾生命健康安全，這也是我們監(jiān)管工作的一場(chǎng)深刻變革。

同時(shí)，信息化建設(shè)也是提高工作透明度，樹(shù)立監(jiān)管權(quán)威，贏得群眾理解支持的需要。作為政府職能部門，我們默默無(wú)聞做了大量的工作，比如“齊二”假藥的清查，“欣弗”假藥的清查，違法藥品廣告的整治……，但是由于硬件、軟件的落后，我們沒(méi)能及時(shí)將工作情況向群眾公開(kāi)，使群眾對(duì)我們的認(rèn)識(shí)少，而加強(qiáng)信息化建設(shè)，是實(shí)行政務(wù)公開(kāi)的重要手段。比如層層建立網(wǎng)站，將機(jī)構(gòu)職能、工作動(dòng)態(tài)、辦事程序公開(kāi)，及時(shí)藥品警示信息，公布違法企業(yè)的不法行為，建立信用檔案，提高震懾力，主動(dòng)接受群眾監(jiān)督，聽(tīng)取群眾意見(jiàn)和建議，獲得群眾信任。

三、怎樣加強(qiáng)信息化建設(shè)？

（一）首先，加大硬件投入是前提，建立網(wǎng)絡(luò)是基礎(chǔ)。信息化建設(shè)是需要強(qiáng)大財(cái)力做支撐的，我們要爭(zhēng)取政府投入，多方籌措資金。參考海關(guān)、稅務(wù)、公安等部門的信息化發(fā)展歷程，都經(jīng)歷了從各地分散發(fā)展到中央集中建設(shè)的過(guò)程，他們發(fā)展了十幾年甚至幾十年，他們的金字號(hào)工程投入都在幾十個(gè)億以上，就連勞動(dòng)社會(huì)保障部的“金保工程”先后也投了20多個(gè)億。因此，要重視信息平臺(tái)的建設(shè)。要采購(gòu)設(shè)施設(shè)備，如計(jì)算機(jī)（手提的、臺(tái)式的）、數(shù)碼相機(jī)、打印機(jī)等現(xiàn)代辦公設(shè)備。要花大力氣組建屬于我們自己的獨(dú)立系統(tǒng)，這個(gè)系統(tǒng)可以覆蓋全國(guó)每個(gè)省、市、縣，不同地區(qū)的藥監(jiān)部門可以自由通行，建議以每個(gè)省為單位組建系統(tǒng)，各個(gè)省間實(shí)行并網(wǎng)運(yùn)行，統(tǒng)一在國(guó)家局這個(gè)大系統(tǒng)中，而每個(gè)市縣作為這個(gè)系統(tǒng)的子系統(tǒng)，同時(shí)，可以同每個(gè)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，每個(gè)醫(yī)療單位實(shí)行網(wǎng)絡(luò)對(duì)接，深入內(nèi)部，實(shí)現(xiàn)從表象到內(nèi)在的全程監(jiān)控，真正實(shí)行網(wǎng)上辦公。這樣，無(wú)論是在城鎮(zhèn)還是在鄉(xiāng)村，輕點(diǎn)鼠標(biāo)，便可以對(duì)轄區(qū)內(nèi)的監(jiān)管情況一目了然，對(duì)每一品種的藥、每一瓶藥、每一片藥實(shí)行實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)管，讓假藥無(wú)處遁形，倘若再對(duì)諸如“人血白蛋白”類藥品的專項(xiàng)清查，就不再是全體干部幾天的辛苦勞累了，而可能僅是一個(gè)人只須幾分鐘就解決問(wèn)題了，既降低了干部的勞動(dòng)強(qiáng)度，將干部解放出來(lái)，騰出精力做大事，也提高了監(jiān)管的科學(xué)性、準(zhǔn)確性、權(quán)威性。

（二）其次，引進(jìn)人才，大舉培訓(xùn)，提高素質(zhì)是重點(diǎn)。信息社會(huì)的特點(diǎn)就是速度快、變化快。要想適應(yīng)快節(jié)奏的工作，熟練掌握現(xiàn)代信息技術(shù)，加強(qiáng)培訓(xùn)是關(guān)鍵。要注意與科研院所、大專院校的對(duì)接溝通，做活引智我用的文章。特別是在信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)建設(shè)過(guò)程中，一定要爭(zhēng)取得到信息產(chǎn)業(yè)大公司、大集團(tuán)及大專院校的技術(shù)支持，通過(guò)引進(jìn)人才，得到的不僅是技術(shù)支持，更重要的是通過(guò)與他們的接觸，可以隨時(shí)捕捉到信息化最新動(dòng)向，學(xué)到難以學(xué)到的知識(shí)。我們藥監(jiān)隊(duì)伍是支特別能吃苦的隊(duì)伍，但是由于各方面原因，人員配置參差不齊，因此要多辦培訓(xùn)班，或通過(guò)輪訓(xùn)，或進(jìn)行定向培訓(xùn)，或?qū)ｉT培訓(xùn)，或通過(guò)培訓(xùn)骨干帶訓(xùn)等方式，使藥監(jiān)系統(tǒng)從領(lǐng)導(dǎo)到普通干部都能掌握信息技術(shù)，提高應(yīng)對(duì)新時(shí)期監(jiān)管任務(wù)的能力，提高整個(gè)藥監(jiān)隊(duì)伍的形象。

（三）再次，學(xué)習(xí)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，開(kāi)發(fā)科學(xué)軟件是關(guān)鍵。

最近幾年來(lái)，有的地區(qū)已經(jīng)意識(shí)到加快信息化建設(shè)對(duì)提高監(jiān)管能力，保障食品藥品質(zhì)量安全的重大作用。如宜賓市南溪縣是四川省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣，就率先啟動(dòng)了食品藥品信息化建設(shè)，構(gòu)建了監(jiān)管平臺(tái)，構(gòu)建了集藥品生產(chǎn)——流通——使用等全程動(dòng)態(tài)監(jiān)管的質(zhì)量監(jiān)測(cè)及物流追蹤體系、集食品種植——加工生產(chǎn)——流通——餐飲衛(wèi)生——回收等全程的信息共享的綜合監(jiān)管體系、集食品藥品安全事件上報(bào)——應(yīng)急預(yù)案——應(yīng)急聯(lián)動(dòng)——應(yīng)急指揮調(diào)度——應(yīng)急過(guò)程追溯分析總結(jié)的應(yīng)急管理體系等三大體系和六大系統(tǒng)于一體的“南溪縣食品藥品安全監(jiān)管服務(wù)信息平臺(tái)”。該平臺(tái)自2006年11月試運(yùn)行以來(lái)，取得了初步成效。認(rèn)真借鑒外地的先行經(jīng)驗(yàn)，開(kāi)發(fā)科學(xué)信息軟件是非常重要的，建議建立以下信息平臺(tái)：

1、建立農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”系統(tǒng)。運(yùn)用地圖索引技術(shù)直觀地表現(xiàn)和反映農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)的網(wǎng)點(diǎn)分布情況，建立了縣-鄉(xiāng)-村三級(jí)監(jiān)管員、協(xié)管員、信息員的人員檔案信息庫(kù)和工作記錄信息庫(kù)，明確分工和職責(zé)，實(shí)現(xiàn)農(nóng)村協(xié)管員網(wǎng)上現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄信息的處理，幫助監(jiān)管部門及時(shí)了解農(nóng)村藥品供應(yīng)狀況，規(guī)范農(nóng)村藥品供應(yīng)渠道，保障農(nóng)民用藥安全。

2、建立現(xiàn)場(chǎng)移動(dòng)檢查系統(tǒng)。使用“移動(dòng)藥監(jiān)現(xiàn)場(chǎng)檢查系統(tǒng)”，執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)檢查工作人員可現(xiàn)場(chǎng)快捷地查詢、獲取規(guī)范性文件、假劣藥品信息等相關(guān)信息，加強(qiáng)了監(jiān)管工作的針對(duì)性，提高了日常監(jiān)督檢查工作的效率和質(zhì)量。

3、建立藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)及物流追蹤分析系統(tǒng)。對(duì)各涉藥單位藥品、醫(yī)療器械的來(lái)源、去向、庫(kù)存等進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管，有效防范非法藥械的流通和使用，對(duì)規(guī)范企業(yè)藥械購(gòu)銷行為起到積極的促進(jìn)作用。通過(guò)效期藥械監(jiān)測(cè)、假劣藥械風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等功能，對(duì)問(wèn)題藥械進(jìn)行及時(shí)預(yù)警和應(yīng)急處理；實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)企業(yè)gmp執(zhí)行過(guò)程遠(yuǎn)程監(jiān)控，可對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的原材料購(gòu)進(jìn)、領(lǐng)用、庫(kù)存及產(chǎn)成品的生產(chǎn)檢驗(yàn)、入庫(kù)、銷售及退貨進(jìn)行全程監(jiān)控管理，從而實(shí)現(xiàn)了從源頭上整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。

4、建立應(yīng)急指揮調(diào)度系統(tǒng)。當(dāng)出現(xiàn)食品藥品安全突發(fā)事件時(shí)，網(wǎng)絡(luò)應(yīng)急聯(lián)動(dòng)系統(tǒng)會(huì)在第一時(shí)間將事件通過(guò)短信、郵件、傳真等方式通知所有相關(guān)部門及責(zé)任人，并立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。通過(guò)應(yīng)急分析與調(diào)度，指揮中心立即發(fā)出指令，凍結(jié)全轄區(qū)所有藥品庫(kù)存，跟蹤使用者并監(jiān)測(cè)其用藥后的反應(yīng)，做到有的放矢，避免‘拉網(wǎng)式’排查；同時(shí)立刻調(diào)度事發(fā)地點(diǎn)附近的相關(guān)應(yīng)急資源，做到快速反應(yīng)，將損失降到最低。

5、建立食品安全信用管理系統(tǒng)。食品安全評(píng)價(jià)、預(yù)警及突發(fā)事件應(yīng)急系統(tǒng)，對(duì)協(xié)調(diào)統(tǒng)一各監(jiān)管單位預(yù)防食品安全事件發(fā)生和及時(shí)處置奠定了基礎(chǔ)，使食品安全綜合監(jiān)管更加科學(xué)、有效。通過(guò)建立共享的食品安全信息平臺(tái)和公共數(shù)據(jù)中心，實(shí)現(xiàn)農(nóng)業(yè)、畜牧、糧食、經(jīng)商、工商、技監(jiān)、衛(wèi)生等部門基礎(chǔ)信息的集成交換和共享，可對(duì)全縣食品安全狀況作出綜合評(píng)估，最大限度地預(yù)防食品安全事故發(fā)生，并能對(duì)食品安全突發(fā)事件迅速定位，提供處置、救助等資源情況的綜合分析和應(yīng)急處理。

6、建立食品藥品安全信用網(wǎng)。信用網(wǎng)上設(shè)置了法律政策咨詢及指導(dǎo)、企業(yè)間信息交換、網(wǎng)上辦公、安全用藥咨詢等欄目，為食品藥品企業(yè)及社會(huì)公眾提供便捷服務(wù)。

藥品信息范文第5篇

【關(guān)鍵詞】基層醫(yī)藥市場(chǎng) 信息化 探索

【中圖分類號(hào)】R475.21 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2095-6851（2014）2-0497-02

近年來(lái)，國(guó)家相繼頒布《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》和《“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實(shí)施方案》，同時(shí)，新修訂的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》已于2013年6月1日正式開(kāi)始實(shí)施，明確提出要規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序、推行計(jì)算機(jī)信息化管理、完善執(zhí)業(yè)藥師制度，針對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)行為不規(guī)范、購(gòu)銷渠道不清、票據(jù)管理混亂等問(wèn)題，嚴(yán)厲打擊掛靠經(jīng)營(yíng)、過(guò)票經(jīng)營(yíng)、買賣稅票、行賄受賄、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假劣藥品、虛假藥品廣告等違法違規(guī)行為，以達(dá)到規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序的目的。

縣區(qū)一級(jí)行政區(qū)域作為國(guó)家行政體系中承上啟下的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，也是國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的核心單元和載體，其所代表的基層藥品市場(chǎng)情況是我國(guó)藥品市場(chǎng)現(xiàn)狀的最直接反映，探索對(duì)縣一級(jí)基層藥品市場(chǎng)信息化監(jiān)管，是進(jìn)一步深化和強(qiáng)化醫(yī)藥市場(chǎng)監(jiān)管，構(gòu)建現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生體系、實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代醫(yī)藥體制改革有序、高效的有力舉措。

此次筆者根據(jù)在東源縣醫(yī)藥系統(tǒng)多年的工作經(jīng)驗(yàn)，并結(jié)合該縣藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管情況，從構(gòu)建基層藥品市場(chǎng)信息化監(jiān)管的可行性、必要性及可操作性進(jìn)行分析，嘗試探索實(shí)現(xiàn)基層藥品信息化監(jiān)管的方法。

一 東源縣醫(yī)藥市場(chǎng)的現(xiàn)狀

1、東源縣的基本概況：東源縣于1993年經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)成立（前身河源縣、河源市郊區(qū)），位于廣東省東北部，是珠江三角洲與粵北山區(qū)的結(jié)合部，是廣東省國(guó)土面積第二大的縣，全縣區(qū)域面積4070平方公里，山地面積占全縣總面積60%，下轄21個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，總?cè)丝?6萬(wàn)。2012年地方財(cái)政一般預(yù)算收入4.7億元，是廣東省16個(gè)國(guó)家級(jí)貧困縣之一。

2、東源縣醫(yī)藥市場(chǎng)的基本數(shù)據(jù)：東源縣現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)3家，批發(fā)企業(yè)3家（由于歷史原因，其中2家位于該縣上一級(jí)地級(jí)市市區(qū)，1家位于鄉(xiāng)鎮(zhèn)，是我省為數(shù)不多的鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品批發(fā)企業(yè)），藥品零售企業(yè)117家；縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)4家，中心衛(wèi)生院4家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院17家，村級(jí)衛(wèi)生站所377家，個(gè)體診所8家，縣級(jí)計(jì)生服務(wù)機(jī)構(gòu)1家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)計(jì)生服務(wù)機(jī)構(gòu)21家。

全縣根據(jù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)的大小和經(jīng)濟(jì)發(fā)展情況，以中心鎮(zhèn)為核心共分為5個(gè)片區(qū)，分別為：縣城片區(qū)（仙塘鎮(zhèn)、義合鎮(zhèn)、新港鎮(zhèn)、錫場(chǎng)鎮(zhèn)、半江鎮(zhèn)、新回龍鎮(zhèn)）、燈塔片區(qū)（燈塔鎮(zhèn)、駱湖鎮(zhèn)、順天鎮(zhèn)、雙江鎮(zhèn)、澗頭鎮(zhèn)）、船塘片區(qū)（船塘鎮(zhèn)、上莞鎮(zhèn)、漳溪畬族自治鄉(xiāng)）、藍(lán)口片區(qū)（藍(lán)口鎮(zhèn)、黃田鎮(zhèn)、柳城鎮(zhèn)、曾田鎮(zhèn)、葉潭鎮(zhèn)）、黃村片區(qū)（黃村鎮(zhèn)、康禾鎮(zhèn)），涉藥機(jī)構(gòu)分布如下表：〖FL）〗

表 涉藥機(jī)構(gòu)分布情況

3、東源縣醫(yī)藥市場(chǎng)存在的問(wèn)題和特點(diǎn)：東源縣由于成立時(shí)間晚，縣城選址距離市區(qū)僅7公里，縣城基本上無(wú)常住人口，處于有縣無(wú)城的現(xiàn)狀，且其地理位置處于廣東珠三角地區(qū)北上與梅州、江西地區(qū)南下的交通干線，造成了該縣醫(yī)藥市場(chǎng)復(fù)雜的局面。

一是渠道復(fù)雜：

轄區(qū)批發(fā)企業(yè)的藥品來(lái)源：主要為省內(nèi)大型區(qū)域性藥品批發(fā)公司和藥品生產(chǎn)廠家；

藥品零售企業(yè)藥品來(lái)源：轄區(qū)內(nèi)的藥品批發(fā)業(yè)務(wù)基本上被周邊地級(jí)市藥品批發(fā)企業(yè)所壟斷，根據(jù)該縣藥品監(jiān)管部門歷年的監(jiān)管情況反饋，外地藥品批發(fā)企業(yè)市場(chǎng)份額接近90%，本地藥品批發(fā)企業(yè)僅僅依靠配送部分鄉(xiāng)村衛(wèi)生站所生存。同時(shí)，外地藥品批發(fā)企業(yè)為爭(zhēng)奪市場(chǎng)，以低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)的惡性手段反復(fù)爭(zhēng)奪，造成同一家藥品零售企業(yè)出現(xiàn)購(gòu)進(jìn)渠道多、變化快的特點(diǎn)，平均每家藥品零售企業(yè)的供貨批發(fā)企業(yè)有7-8家，更多的有出現(xiàn)十幾家，但很大一部分只發(fā)生過(guò)一至兩次業(yè)務(wù)關(guān)系，更出現(xiàn)有同一品種藥品從多家批發(fā)公司購(gòu)進(jìn)的現(xiàn)象，藥品購(gòu)進(jìn)亂象環(huán)生。

鄉(xiāng)鎮(zhèn)和縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品來(lái)源：鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行基本藥物制度，由中標(biāo)基藥配送企業(yè)進(jìn)行供應(yīng)，渠道明晰；縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行陽(yáng)光采購(gòu)，由中標(biāo)企業(yè)企業(yè)進(jìn)行配送；

疾控機(jī)構(gòu)疫苗及計(jì)生服務(wù)機(jī)構(gòu)計(jì)生藥品來(lái)源：疫苗由上一級(jí)疾控部門配給，計(jì)生用品由上一級(jí)計(jì)生部門按照需求配給，來(lái)源單一。但其配給數(shù)據(jù)未能納入國(guó)家和省藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)，監(jiān)管有待加強(qiáng)。

二是藥品從業(yè)人員素質(zhì)偏低，主動(dòng)收集藥品信息和提升素質(zhì)的能力欠缺：

根據(jù)每年一度的該藥品從業(yè)人員繼續(xù)教育工作統(tǒng)計(jì)，目前，該藥品從業(yè)人員為620人，其中藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)193人（廠家45人，藥品批發(fā)企業(yè)24人，藥品零售企業(yè)124人），醫(yī)療機(jī)構(gòu)436縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)17人，鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)21人，村級(jí)衛(wèi)生站所377計(jì)生服務(wù)所21人）。藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)中具有大專藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)以上的藥品從業(yè)人員僅有41人，占21.2%；醫(yī)療機(jī)構(gòu)中具有大專藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)以上的藥品從業(yè)人員僅有52人，占11.9%。

除鎮(zhèn)級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收集、上傳藥品不良反應(yīng)信息的藥品從業(yè)人員外，能主動(dòng)學(xué)習(xí)和定期收集國(guó)家、省、市食品藥品監(jiān)管部門藥品質(zhì)量抽檢報(bào)告、藥品不良反應(yīng)信息及藥品質(zhì)量公告和藥品法律法規(guī)的從業(yè)人員幾乎沒(méi)有，對(duì)藥品信息的更新和業(yè)務(wù)能力的提升僅僅依靠每年一次的藥品從業(yè)人員繼續(xù)教育，存在巨大的知識(shí)斷層。

三是監(jiān)管難度大：

藥品批發(fā)源頭主要為外地企業(yè)，由于受行政執(zhí)法區(qū)域限制，無(wú)法對(duì)外地企業(yè)進(jìn)行調(diào)查取證，使得對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)渠道監(jiān)管難以進(jìn)行把控。

涉藥單位基數(shù)大且主要分布在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村一級(jí)，呈現(xiàn)面廣、線長(zhǎng)、點(diǎn)散的特點(diǎn)，監(jiān)管半徑大，根據(jù)該縣藥品監(jiān)管部門統(tǒng)計(jì)，平均每次行政執(zhí)法的路程超過(guò)200公里，在路上的時(shí)間接近3個(gè)小時(shí)，造成執(zhí)法時(shí)間長(zhǎng)、反應(yīng)慢、效率低的局面。

二 選擇東源縣為試點(diǎn)進(jìn)行探索的理由

1、東源縣的醫(yī)藥市場(chǎng)現(xiàn)狀具有普遍性：該縣醫(yī)藥市場(chǎng)購(gòu)銷渠道的復(fù)雜、藥品從業(yè)人員素質(zhì)的欠缺及監(jiān)管難度大的現(xiàn)狀在全省縣區(qū)一級(jí)，特別是在我省東西兩翼和北部山區(qū)縣區(qū)中具有普遍性，同時(shí)也具有代表性，選擇這樣的縣區(qū)基層醫(yī)藥市場(chǎng)進(jìn)行信息化監(jiān)管試點(diǎn)，是破解基層醫(yī)藥市場(chǎng)信息化監(jiān)管的難點(diǎn)所在，也是完善從國(guó)家到省到市到縣醫(yī)藥市場(chǎng)監(jiān)管體系的重要嘗試。

2、具有示范性：該縣為國(guó)家級(jí)貧困縣，財(cái)政收入有限，建立健全基層醫(yī)藥市場(chǎng)信息化監(jiān)管系統(tǒng)將給當(dāng)?shù)亟?jīng)財(cái)政收入帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān)，但是，如果該縣可以在現(xiàn)有財(cái)政基層上建立一整套完備的基層醫(yī)藥市場(chǎng)信息化監(jiān)管系統(tǒng)，將給全省其他縣區(qū)起到帶頭示范作用，其他的縣區(qū)經(jīng)濟(jì)實(shí)力更強(qiáng)，完全可以在此基層上進(jìn)一步完善和充實(shí)，將為構(gòu)建全省醫(yī)藥市場(chǎng)信息化監(jiān)管奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

3、具有可行性：目前，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局已經(jīng)要求所有的藥品必須實(shí)行藥品電子監(jiān)管碼工作，并在2015年實(shí)現(xiàn)全品種上傳。同時(shí)，國(guó)家、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門已經(jīng)實(shí)現(xiàn)對(duì)疫苗、血液制品、、中藥注射劑、基本藥物的全電子監(jiān)管，并已經(jīng)完成對(duì)藥品生產(chǎn)廠家、藥品批發(fā)企業(yè)的數(shù)據(jù)上傳。縣區(qū)一級(jí)基層醫(yī)藥市場(chǎng)信息化監(jiān)管系統(tǒng)完全可以在國(guó)家、省電子監(jiān)管平臺(tái)的基礎(chǔ)上進(jìn)行延伸，并借助技術(shù)手段實(shí)現(xiàn)與國(guó)家、省電子監(jiān)管平臺(tái)的對(duì)接，實(shí)現(xiàn)從國(guó)家到縣、從生產(chǎn)到流通使用全過(guò)程的醫(yī)藥市場(chǎng)信息化監(jiān)管系統(tǒng)。

根據(jù)江西省農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管信息化網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的調(diào)查數(shù)據(jù)，在對(duì)該省30個(gè)示范縣進(jìn)行信息化網(wǎng)絡(luò)建設(shè)中，江西省財(cái)政和各縣財(cái)政共下?lián)?84.82萬(wàn)元的建設(shè)經(jīng)費(fèi)，平均每個(gè)縣的經(jīng)費(fèi)在27萬(wàn)左右[2]，在經(jīng)費(fèi)保障上應(yīng)該可以承受。同時(shí)，現(xiàn)代化信息技術(shù)和設(shè)備的準(zhǔn)入門檻已經(jīng)很低，構(gòu)建該系統(tǒng)的費(fèi)用可以控制在最小范圍內(nèi)，而且還可以通過(guò)招投標(biāo)的形式進(jìn)一步降低實(shí)施的費(fèi)用，減輕財(cái)政負(fù)擔(dān)，在經(jīng)濟(jì)上是可行的。

三 對(duì)基層醫(yī)藥市場(chǎng)信息化監(jiān)管的構(gòu)思

結(jié)合國(guó)家藥品電子監(jiān)管碼工作的實(shí)施和國(guó)家、省電子監(jiān)管平臺(tái)數(shù)據(jù)上傳工作的進(jìn)一步深入，利用現(xiàn)代化電子和信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，搭建基層醫(yī)藥市場(chǎng)信息化監(jiān)管平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)與國(guó)家、省藥品電子監(jiān)管平臺(tái)的無(wú)縫對(duì)接，構(gòu)建上下聯(lián)動(dòng)、互聯(lián)互傳、實(shí)時(shí)在線、全方位覆蓋的基層醫(yī)藥市場(chǎng)信息化電子監(jiān)管平臺(tái)。

（一）基層藥品市場(chǎng)信息化監(jiān)管平臺(tái)建設(shè)的主要出發(fā)點(diǎn)：一是要管住銷售渠道，即要管住企業(yè)、管住銷售人員，杜絕無(wú)資質(zhì)的藥品銷售企業(yè)和銷售人員進(jìn)入轄區(qū)，避免發(fā)生非法購(gòu)銷行為；二是要管住貨，即管住所有的藥品，要實(shí)現(xiàn)藥品從進(jìn)入轄區(qū)開(kāi)始到銷售和使用終端的儲(chǔ)存、銷售、使用情況，真正做到來(lái)源清楚、去向明確；三是要依托平臺(tái)實(shí)現(xiàn)信息化監(jiān)管，形成在線動(dòng)態(tài)監(jiān)管、針對(duì)性監(jiān)管、藥品預(yù)警和召回全過(guò)程控制的監(jiān)管體制，進(jìn)一步提高執(zhí)法效率、節(jié)省執(zhí)法成本，真正實(shí)現(xiàn)人民群眾用藥安全有效的有力保障。

信息化監(jiān)管平臺(tái)示意圖

（二）關(guān)于平臺(tái)的設(shè)置

1、構(gòu)建一個(gè)覆蓋全縣的基層藥品市場(chǎng)信息化監(jiān)管系統(tǒng)：在縣食品藥品監(jiān)管局設(shè)立藥品安全監(jiān)管中心，實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)對(duì)全縣藥品生產(chǎn)、流通、使用情況進(jìn)行在線監(jiān)測(cè)。

2、在全縣藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售、使用單位設(shè)置監(jiān)控終端，監(jiān)控終端包括管理軟件、掃描設(shè)備、電子監(jiān)控設(shè)備、信息讀取設(shè)備等，監(jiān)控終端通過(guò)網(wǎng)絡(luò)連接到縣藥品安全監(jiān)管中心，在藥品的生產(chǎn)、入庫(kù)、銷售、使用的所有環(huán)節(jié)實(shí)時(shí)上傳相關(guān)數(shù)據(jù)。

3、具體操作：

（1）生產(chǎn)企業(yè)：對(duì)藥品生產(chǎn)全過(guò)程通過(guò)監(jiān)控設(shè)備實(shí)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，藥品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)在線傳輸，藥品入庫(kù)、出庫(kù)流向在線上報(bào)。

（2）批發(fā)企業(yè)：外地批發(fā)企業(yè)在進(jìn)入我轄區(qū)發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系之前必須先到縣藥品安全監(jiān)管中心進(jìn)行銷售人員和企業(yè)資質(zhì)備案，并領(lǐng)取電子監(jiān)管密匙。在發(fā)生業(yè)務(wù)時(shí)，藥品批發(fā)企業(yè)的藥品出庫(kù)記錄必須實(shí)時(shí)上傳到縣藥品電子監(jiān)管中心系統(tǒng)，同時(shí)，銷售人員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)給銷售對(duì)象現(xiàn)場(chǎng)配送藥品時(shí)，必須通過(guò)電子密匙進(jìn)行驗(yàn)證和實(shí)時(shí)上傳該對(duì)象購(gòu)進(jìn)藥品的數(shù)據(jù)。

（3）藥品零售企業(yè)：購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)需要求藥品批發(fā)企業(yè)銷售人員在銷售終端進(jìn)行身份認(rèn)證并上傳購(gòu)進(jìn)藥品數(shù)據(jù)，同時(shí)，對(duì)所有購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行掃描驗(yàn)收上架，確保上架藥品數(shù)據(jù)與批發(fā)公司上傳數(shù)據(jù)一致，掃描數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳。

在銷售藥品時(shí)，對(duì)非處方藥要實(shí)時(shí)上傳藥品數(shù)據(jù)，對(duì)處方藥，銷售過(guò)程中要通過(guò)身份證識(shí)別儀器采集購(gòu)藥人員的身份信息，并與藥品數(shù)據(jù)同時(shí)上傳。

（4）藥品使用單位：設(shè)置有藥庫(kù)的藥品使用單位，在藥品的入庫(kù)和出庫(kù)時(shí)必須實(shí)時(shí)上傳藥品信息；

無(wú)藥藥庫(kù)的藥品使用單位，在藥品進(jìn)入藥房時(shí)，對(duì)所有購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行掃描驗(yàn)收上架，確保上架藥品數(shù)據(jù)與批發(fā)公司上傳數(shù)據(jù)一致，掃描數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳。

在進(jìn)行藥品配制和使用時(shí)，需實(shí)時(shí)上傳配制的藥品信息和使用人信息；對(duì)特殊藥品建立報(bào)警和動(dòng)態(tài)監(jiān)視制度，嚴(yán)格審查藥品信息和處方，并將數(shù)據(jù)上傳。

（5）疫苗及計(jì)生用品儲(chǔ)存使用單位的監(jiān)管：疫苗和計(jì)生用品由疾控部門和計(jì)生部門統(tǒng)一調(diào)配，縣一級(jí)疾控部門和計(jì)生部門在從上一級(jí)疾控和計(jì)生部門調(diào)配疫苗和計(jì)生用品時(shí)，需把相關(guān)數(shù)據(jù)上傳到監(jiān)管平臺(tái)，由縣食品藥品監(jiān)管部門登記備案后發(fā)函與有關(guān)部門核實(shí)，并對(duì)儲(chǔ)存狀態(tài)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，在使用過(guò)程中，需實(shí)時(shí)上傳相關(guān)疫苗和計(jì)生用品信息，并把使用對(duì)象信息一并上傳。

探索構(gòu)建基層醫(yī)藥市場(chǎng)信息化監(jiān)管系統(tǒng)的目的是為了確保藥品在從生產(chǎn)到流通到銷售使用環(huán)節(jié)的全過(guò)程質(zhì)量控制和可追溯性，破解醫(yī)藥市場(chǎng)亂象，真正實(shí)現(xiàn)保證藥品質(zhì)量、保障人民群眾用藥安全有效。

參考文獻(xiàn)