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監察局發展安全監管計劃

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監察局發展安全監管計劃

20*年*縣食品藥品安全工作的指導思想是:認真學習貫徹黨的十七大精神,深入貫徹落實科學發展觀,全面圍繞省、市局工作要求和縣委縣政府建設“一城三地”總目標和“創業富民,創新強縣”的工作主題,以確保全縣人民群眾飲食用藥安全有效為目標,以食品安全示范創建和農村藥品“兩網一規范”創建為抓手,以深入開展“兩創”和“樹創”活動為助力,堅持“五個監管”,積極打造實踐科學監管的先行區、實驗區、示范區。

一、深抓兩項創建,建立健全食品藥品責任體系建設。

1、深化農村藥品“兩網一規范”建設。

開展農村藥品“兩網一規范”示范縣創建活動。完善藥品監督網絡體系,規范農村藥品采購渠道。一是完善藥品監督網絡管理機制,不斷提升網絡運行效能,實現由“體系建設”向“功能建設”的轉變。二是規范農村藥品供應網絡的運行。把加強監管與引導企業發展統一起來,加強對藥品配送、代購質量監督,提高供應的集中度和效率;推行藥品流通企業不良行為警示制度,完善并嚴格實行準入和退出機制。三是深化醫療機構藥房規范化建設。以貫徹實施《*省醫療機構藥品醫療器械使用監督管理辦法》為契機,進一步深入我縣醫療機構藥房、藥庫規范化建設,規范醫療機構藥品和醫療器械的管理。到今年底,要通過上級農村藥品“兩網一規范”示范縣驗收考核。

2、全面開展食品安全示范創建。

以食品安全示范縣創建為龍頭,全面推進食品安全示范縣、鎮創建工作,提升區域食品安全整體水平。認真總結和推廣澉浦鎮創建工作試點經驗,全面推進示范創建活動,力爭在年底前,轄區內100%的鎮(區)完成創建工作,在此基礎上,圓滿完成示范縣創建工作。要進一步深化創建內涵,細化創建標準,完善考核評價體系,強化指導督促,推動整個創建工作高質量、大力度地向縱深推進,確保食品安全示范縣創建工作圓滿完成。

二、深化放心工程,凈化食品藥品市場秩序。

1、加強藥品醫療器械監管。

強化涉藥單位第一責任人意識。加強涉藥單位藥品安全和法律法規的宣傳教育工作,教育和引導企業守法經營,進一步落實涉藥單位作為藥品安全第一責任人的責任,規范企業和醫療機構藥品生產、經營、使用行為,從源頭上確保藥品質量安全。

一是加強對藥品生產經營企業的日常監管。制訂日常監管工作計劃,落實監管責任。堅持日常檢查、專項檢查和有因檢查相結合,對藥品生產經營企業的檢查面達到100%。以零售藥店為主要對象,以藥師在職在崗、藥品購銷、處方藥銷售管理為重點內容,開展日常巡查和抽查,嚴厲查處各類違規經營行為。強化企業GSP認證后的監督檢查,確保經營企業嚴格按GSP要求運行。

二是加強醫療器械生產經營企業的日常監管。加強對重點監管產品、重點企業質量管理體系運行情況的監督檢查,結合上級局的監督檢查工作,年度對二類醫療器械生產企業監督檢查不少于2次。加強對高風險、特殊驗配醫療器械經營企業的日常檢查,規范隱形眼鏡經營行為。監督相關企業及時辦理許可證到期換證和產品重新注冊工作。

三是加強醫療機構藥械使用的監管。組織開展對醫療機構藥械質量管理的檢查,開展醫療機構使用高風險醫療器械的專項檢查。

四是強化乙類非處方藥經營企業的監管。以規范經營行為為主要內容,依法查處超范圍經營等違法經營活動。

五是加強對特殊藥品的監管。貫徹執行《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,利用特藥監控信息網絡,加強對特殊藥品流向的監控,隨時核對相關數據,定期對相關單位進行檢查,防止流弊事件發生。

六是加強對新開辦企業、低信用企業和違規屢犯企業的重點監控,加強對藥品和醫療器械持證合法企業停產期間和產品申請注冊期間的監管。根據事權和職責分工,做好對轄區內藥品、藥用輔料生產和藥包材生產企業的監管工作。配合上級,開展對藥品生產工藝和處方的核查。

七是開展家庭過期藥品回收服務工作。按照省市局的實施意見,制訂管理制度和工作程序,制作統一的家庭過期藥品回收點(箱)和標識,逐步建立制度化、經?;?、規范化的家庭過期藥品回收長效機制。到年底,基本建立起設置合理、方便快捷、運行有效、管理規范的家庭過期藥品回收服務網絡。

八是繼續做好藥品監督抽驗工作,按時確保完成市局布置的110批次的抽檢工作的完成。努力提高藥品抽檢針對性和有效性,擴大藥品抽檢品種和單位覆蓋面,加大對農村地域和重點藥品的抽檢力度,通過快檢提高假劣藥品的發現率。

2、強化食品安全綜合監管。

一是以標準化生產為抓手,提高食用農產品安全性。全面貫徹實施《農產品質量安全法》,推廣低殘高效農藥、獸藥和無污染添加劑,合理使用化肥、飼料添加劑和植物生長激素。大力推行農產品標準化生產,啟動實施蔬菜基地保障工程,新建蔬菜基地畝,改造老基地畝,培育蔬菜二線基地畝,基地農殘檢測合格率高于全市平均數。

二是強化食品生產企業市場準入,提高企業食品質量可靠性。加強食品生產加工業監管,大力實施食品及相關產品市場準入制度,食品生產加工企業100%取得生產許可證;推動全縣食品生產加工業的全面治理,提升食品行業整體水平。

三是加強流通環節監管,提高市場食品安全穩定性。繼續完善食品經營者經濟戶口管理、信用分類監管體系,加大市場巡查監管力度,規范食品市場流通秩序。加大對生豬定點屠宰企業整頓規范力度,生豬定點屠宰率縣城達100%,鎮達95%以上,鞏固生豬瘦肉精宰前檢測制度,有效保障肉品安全。

四是強化餐飲消費環節監管,提高群眾消費安全滿意度。全面實行食品衛生監督量化分級管理制度,切實開展餐飲業和學校食堂量化分級管理工作。100%的學校食堂實行食品量化分級管理,90%的A級食品量化分級管理餐飲單位實施“五常法”管理;加強農家樂旅游點、農村家宴、建筑工地食堂等重點領域衛生監管,深入推行“廚師培訓”、“家宴申報”、“現場管理”等制度。

三、著力完善工作機制,深入推進食品安全“三網”建設。

1、監管責任網落實到位。進一步健全食品安全工作責任制及責任追究制,完善鎮、學校、村居等食品安全責任網絡,層層簽訂食品安全目標責任書;進一步完善考核機制和考核辦法,實行“一票否決”制度,繼續全面開展食品安全綜合評價考核工作;進一步明確食品安全監管責任,真正形成食品安全地方政府負總責、各監管部門各負其責、企業負首責、消費者人人參與負責的責任機制。

2、農村現代流通網提質、擴面、增效。大力扶持連鎖龍頭企業的發展和配送中心的建設,提高食品統一配送能力,農村放心店統一配送面達到98%以上,連鎖便利店行政村覆蓋率達80%;積極推進連鎖超市向居民社區延伸;對農村“放心示范店”保持全覆蓋并繼續實行動態管理,著力擴大放心店示范效應,不斷提高農村放心店的建設水平。

3、群眾監督網有機整合。加大群眾監督網整合力度,確保群眾監督員行政村、社區全覆蓋的基礎上,積極探索建立鎮(區)食品安全監督站,進一步健全群眾監督員工作制度,強化教育、培訓與考核,完善正向激勵機制,提高群眾監督網運行效能。完善食品安全統一舉報和獎勵辦法,充分調動廣大群眾參與食品安全監管的積極性。

四、強化專項整治,消除食品藥品安全隱患。

1、抓好食品安全聯合整治。嚴厲打擊牲畜私屠濫宰和制售病死豬肉等違法行為,繼續以糧、肉、蔬菜、水產品、奶制品、豆制品為重點品種,以廣大農村、城郊結合部和校園周邊地區為重點區域,以農業投入品、食品生產加工、食品流通及消費領域為重點環節,采取聯合執法和部門專項執法相結合的方式,繼續深入開展專項整治工作,防止重大食品安全事故發生。

2、抓好食品源頭污染整治。加強對農業投入品尤其是高毒、高殘留農藥和瘦肉精等管理,及時發現并消除農產品質量安全隱患。深入持久地開展農藥殘留、畜禽產品違禁藥物濫用、水產品藥物殘留專項整治,禁止生產、銷售和使用高毒、高殘留農藥。嚴厲打擊非法使用農藥、獸藥及瘦肉精等違禁藥物的行為,堅決防止農產品源頭污染。

3、抓好食品生產加工環節整治。進一步推動全縣食品生產加工業的全面治理,集中整治小企業、小作坊,嚴厲打擊黑窩點和使用非食品原料的行為,堅決取締無衛生許可證、無營業執照、無生產許可證的生產加工企業。

4、抓好食品流通環節整治。進一步加大市場巡查監管力度,整頓和規范食品流通市場秩序,加大對制假售假窩點和無證無照經營行為的打擊查處力度。堅決取締無證無照和超范圍經營食品,切實維護農村食品市場秩序和消費者合法權益。

5、抓好餐飲消費環節整治。加強旅游點農家樂、農村家宴、建筑工地食堂、企業食堂等重點領域衛生監管,深化小餐飲業治理等專項整治工作,加大對農村小食店、學校周邊飲食攤點及學校食堂、旅游景區餐飲店等整治力度。

6、組織藥品專項檢查。加強對元旦、春節、國慶等重要節日市場藥品安全的監管,根據實際情況組織開展相關專項檢查。開展興奮劑市場整治、藥品流通票據管理、藥師到崗和處方藥銷售、掛靠和超范圍經營、藥品冒充非藥品等各類專項整治。加強藥品、醫療器械廣告監管和查處力度,嚴密組織實施暫停違法廣告藥品銷售的行政控制措施。配合相關部門嚴厲打擊虛假違法廣告行為。

五、加強信用信息應急體系建設,進一步完善食品藥品安全長效管理機制。

1、深化食品藥品安全信用體系建設。認真總結食品安全信用體系建設試點工作經驗,表彰一批誠實守信的企業。同時在具有本地特色的食品產業(如茶葉生產等行業)中進一步擴大試點范圍,要督促和指導試點企業加強內部管理,規范生產經營臺賬制度,強化企業是食品安全第一責任人的意識。加快推進食品安全信用信息體系建設,在盡快實現各監管部門間基礎監管數據庫互聯的基礎上,逐步形成公眾信息網、內部數據庫、電子辦公系統三位一體,企業信用信息內循環、外循環獨立運行的格局,實現企業食品安全信用信息征集、評價、披露的資源共享。積極構建醫藥行業誠信體系,創造公平有序的市場競爭環境,繼續做好年度藥品安全信用評價的相關工作。堅持自律與他律相結合,完善獎懲機制,加大涉藥單位失信成本。根據20*年度藥品安全信用評價結果,實施分類管理,加大對低信用等級企業的監督檢查力度,對失信企業列為重點監管對象加強監管。

2、加強食品安全檢驗檢測體系建設。按照“科學布局、合理分工、資源共享、體現特色”的原則,加快檢驗檢測資源整合,加大設備投入,不斷提升檢驗檢測能力。進一步完善農產品種植養殖基地、批發市場和農貿市場、大型超市等環節的檢測制度。嚴格生豬宰前檢測制度,深入實施定點屠宰加工企業三級安全檢測體系。通過制定食品安全抽檢方案,統一抽檢計劃,統一食品安全抽檢信息,努力實現食品檢測資源和檢測信息共享。

3、加強食品藥品安全應急體系建設。建立完善食品安全各環節質量監測和預警機制,力求早發現、早整治,防止重大食品安全事故的發生。制訂《重大食品安全事故應急預案操作手冊》,完善縣、鎮、村三級食品安全應急管理體系,完善各部門協作的快速反應聯動機制。會同縣衛生局加強醫療機構藥品不良反應、醫療器械不良事件監測工作管理,初步建立起覆蓋全縣所有藥品生產經營企業和醫療機構的藥品不良反應監測網絡;完善各項工作制度,切實提高我縣藥品和醫療器械不良反應(事件)報告的上報數量和質量。重心向下,著眼基層,落實重點鎮(區)、行業和單位的應急預案。加強重大藥品(醫療器械)安全事故應急處置工作,做好人員的教育培訓工作,提高應急處置組織實施技能和水平。加強應急演練及宣傳培訓工作,以提高食品藥品安全突發事件的應急處置能力。

4、努力推進藥品監管信息化建設。一是做好行政相對人的監管和信用電子檔案,實現監管信息資源的共享,提高監管工作的針對性。二是根據上級局的要求,做好省局監管系統的數據管理,加強學習拓寬應用。三是充分運用移動信息群發技術建立的監管信息平臺,拓展藥械監管空間,加快監管信息的傳遞速度,增進與監管對象的溝通,切實提高監管效率,擴大藥械監管宣傳教育的效果。

六、積極開展宣傳教育,營造食品藥品安全工作的良好氛圍。

按照“五進”要求和“三貼近”原則,利用雙休日和重大節日以及食品安全宣傳月,在全縣城鎮、農村、學校、機關和企事業單位中掀起食品安全宣傳教育新一輪熱潮,不斷增強監督管理者和生產經營者的食品安全責任意識,提高公眾依法維權和參與監督的能力。認真貫徹等七部門《關于進一步做好食品安全報道工作的意見》,堅持正確的輿論導向和正面宣傳為主的原則,通過開辟食品安全專欄、專題等多種形式,大力宣傳黨和政府有關食品安全工作的決策部署,宣傳國家法律法規和食品安全常識以及食品安全工作取得的成果,并有選擇地曝光一些食品違法犯罪案例,震懾不法分子,營造食品安全良好氛圍。

強化涉藥單位第一責任人意識。加強涉藥單位藥品安全和法律法規的宣傳教育工作,教育和引導企業守法經營,進一步落實涉藥單位作為藥品安全第一責任人的責任,規范企業和醫療機構藥品生產、經營、使用行為,從源頭上確保藥品質量安全。

七、加強自身建設,樹立食品藥監隊伍形象。

以深入開展“兩年”和“樹創”活動為助力,堅持“德才兼備,注重實效”的用人原則,進一步完善績效考核,抓緊對年輕干部培養,提高干部專業知識、法律法規知識和執法水平,增強實踐能力,建設一支愿意推動科學監管、善于推動科學監管、能夠推動科學監管的高素質干部隊伍,解決怎樣監管的問題,為順利完成全年目標提供智力支持。

加強黨風廉政建設,促進監管工作發展。深入開展理想信念、黨風黨紀、廉潔從政和艱苦奮斗教育。堅持黨政主要負責人講黨課制度。組織開展以“重品行、講操守、增本領、提效率、轉作風”為內容的專題教育。促使黨員特別是黨員領導干部進一步堅定理想信念,樹立正確的世界觀、人生觀、價值觀和正確的權力觀、地位觀、利益觀,筑牢拒腐防變的思想道德防線。

嚴格依法行政。切實加強機關作風建設,全面實行黨務政務公開,審批程序、辦事制度、工作人員等都在公開欄中予以公布,全面推行“一審一核”制。加強對行政執法自由裁量權的約束,規范行政行為。堅持重大案件集體研究,配置持有法律資格證書的專職的法制工作人員,進一步規范行政執法行為,推動我縣食品、藥品市場的健康發展。

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