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各縣食品藥品監(jiān)督管理局、各縣、區(qū)衛(wèi)生局、有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)：

為認(rèn)真貫徹落實省食品藥品監(jiān)督管理局、省衛(wèi)生廳聯(lián)合下發(fā)的《安徽省醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法》（暫行）（皖藥監(jiān)市［］347號），以及《轉(zhuǎn)發(fā)舒城縣食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生局〈關(guān)于印發(fā)舒城縣醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)實施意見的通知〉的通知》（皖食藥監(jiān)[]94號）的精神要求，全面推進我市各醫(yī)療機構(gòu)藥房的規(guī)范化管理進程，進一步加強農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，經(jīng)市食品藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生局共同研究，制訂了《合肥市二級（含二級）及專科以上醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》（試行）和現(xiàn)場檢查操作辦法（試行）（見附件1、2）、《合肥市一級（含一級）及以下醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》（試行）和現(xiàn)場檢查操作辦法（試行）（見附件3、4），現(xiàn)印發(fā)給你們，并就我市開展醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)提出如下實施意見。

一、指導(dǎo)思想

以“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，以貫徹《中共中央關(guān)于進一步加強農(nóng)村衛(wèi)生工作的決定》（中發(fā)[]13號）和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)年全國食品藥品專項整治工作安排的通知》（國辦發(fā)[]20號）精神為目標(biāo)，以“規(guī)范藥房”建設(shè)為新的載體，依據(jù)《藥品管理法》、《安徽省醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法》（暫行）等的規(guī)定，進一步加強我市農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)（以下簡稱“兩網(wǎng)”）建設(shè)，提高我市城鎮(zhèn)及農(nóng)村各級醫(yī)療機構(gòu)的藥品管理水平，確保藥品質(zhì)量，維護人民用藥合法權(quán)益。

二、組織領(lǐng)導(dǎo)

為切實推進我市各級醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)，合肥市食品藥品監(jiān)督管理局、合肥市衛(wèi)生局聯(lián)合組成“合肥市醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組”。組長：董憲法（市食品藥品監(jiān)督管理局局長），副組長：陳守春（市衛(wèi)生局副局長）、楊之煜(市食品藥品監(jiān)督管理局副局長)，成員：洪向東（市食品藥品監(jiān)督管理局）、李春水（市衛(wèi)生局）。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，設(shè)在市食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)督處，辦公室主任：洪向東，副主任：李春水，成員：張兵（市食品藥品監(jiān)督管理局）、葉樺（市衛(wèi)生局）、程亦農(nóng)（市食品藥品監(jiān)督管理局）。

三、步驟安排

各級醫(yī)療機構(gòu)的“規(guī)范藥房”建設(shè)，計劃用半年時間，分五個階段，分步實施。

第一階段為調(diào)研啟動階段（6月15日～6月20日）：

各級醫(yī)療機構(gòu)調(diào)研了解藥房管理現(xiàn)狀，走訪學(xué)習(xí)先進經(jīng)驗；縣食品藥品監(jiān)管局和縣、區(qū)衛(wèi)生局成立縣、區(qū)醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組，下設(shè)辦公室，制定方案，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)解決相關(guān)問題。

第二階段為建立試點階段（6月21日～7月20日）：

市、區(qū)及各縣分別選擇二級（含二級）及專科以上醫(yī)療機構(gòu)、一級（含一級）及以下醫(yī)療機構(gòu)各三家以上進行試點，通過幫扶促進、發(fā)現(xiàn)并解決問題，從而形成示范作用，以此帶動整體工作的順利開展。

第三階段為培訓(xùn)學(xué)習(xí)階段（7月21日-7月31日）

組織各級醫(yī)療機構(gòu)分管負(fù)責(zé)人及藥劑部門負(fù)責(zé)人進行相關(guān)法律法規(guī)，“規(guī)范藥房”標(biāo)準(zhǔn)及現(xiàn)場檢查操作辦法，現(xiàn)場檢查操作示范等培訓(xùn)。

第四階段為全面推進階段（8月1日-11月30日）

各級醫(yī)療機構(gòu)按照“規(guī)范藥房”標(biāo)準(zhǔn)要求實施，整改工作。在組織建設(shè)方面，要進一步明確領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，設(shè)置藥品質(zhì)量管理機構(gòu)或人員，建立健全保證藥品質(zhì)量的各項管理制度，建立藥劑人員健康檢查檔案等；在藥品管理方面，要索取合法供應(yīng)商資質(zhì)和票據(jù)，建立合格供貨方檔案，并建立真實完整的藥品購、銷、存記錄；在基本條件方面，要設(shè)置與診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)、獨立的藥房、藥庫，并配置與藥品儲存要求相適應(yīng)的各種設(shè)施設(shè)備等。

第五階段為驗收總結(jié)階段（12月1日開始）

市醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室將組織對各級醫(yī)療機構(gòu)的藥品管理工作進行現(xiàn)場檢查驗收，對經(jīng)驗收符合“規(guī)范藥房”建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的二級（含二級）及專科以上醫(yī)療機構(gòu)，由市食品藥品監(jiān)管局和市衛(wèi)生局聯(lián)合頒發(fā)“規(guī)范藥房”標(biāo)牌，一級（含一級）及以下醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”由市、縣食品藥品監(jiān)管局和區(qū)、縣衛(wèi)生局聯(lián)合頒發(fā)“規(guī)范藥房”標(biāo)牌，并適時在相關(guān)新聞媒體公布名單。通過“規(guī)范藥房”驗收的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院同時具備向轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)實行統(tǒng)購分撥的藥品供應(yīng)單位資格。

四、工作要求

1、提高認(rèn)識，強化領(lǐng)導(dǎo)。“規(guī)范藥房”建設(shè)是落實《安徽省醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法》（暫行）和開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的有效形式。為切實做好此項工作，各級醫(yī)療機構(gòu)務(wù)必高度重視，主要負(fù)責(zé)人要親自抓、負(fù)總責(zé)，明確崗位責(zé)任，制定得力措施。各級藥品及衛(wèi)生監(jiān)管部門要聯(lián)合深入轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)檢查督促“規(guī)范藥房”建設(shè)工作的進展情況。

2、精心組織，認(rèn)真實施。各級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強制度建設(shè)，開展人員培訓(xùn)，增加設(shè)施設(shè)備，改善倉儲條件，確保“規(guī)范藥房”建設(shè)順利推進。縣、區(qū)醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)組及辦公室應(yīng)針對性地安排重點幫促，確保各醫(yī)療機構(gòu)按時按質(zhì)完成任務(wù)，要對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村（社區(qū)）級衛(wèi)生站“規(guī)范藥房”建設(shè)工作給予督促和指導(dǎo)。

3、加強督查，動態(tài)管理。在“規(guī)范藥房”建設(shè)過程中，市、縣（區(qū)）兩級藥品、衛(wèi)生監(jiān)管部門應(yīng)定期組織力量對各單位工作進展情況予以監(jiān)督檢查，對少數(shù)認(rèn)識不到位、行動慢，在規(guī)定的時間內(nèi)達(dá)不到“規(guī)范藥房”標(biāo)準(zhǔn)的單位將予以重點監(jiān)管。對已經(jīng)授牌的單位實行跟蹤檢查，發(fā)現(xiàn)問題根據(jù)情節(jié)分別給予責(zé)令限期整改、摘牌處理，直至依法查處。