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第一章總則

第一條為加強(qiáng)對(duì)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，確保醫(yī)療質(zhì)量，保障人民健康，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，根據(jù)國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際情況，制定本辦法。

第二條本辦法所稱(chēng)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，系指社會(huì)團(tuán)體、派、大專(zhuān)院校、機(jī)關(guān)、部隊(duì)、企事業(yè)單位、集體組織舉辦的對(duì)社會(huì)開(kāi)放的各類(lèi)醫(yī)院、療養(yǎng)院、預(yù)防保健、醫(yī)療咨詢(xún)、門(mén)診部等各類(lèi)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)。

第三條凡在*市行政區(qū)域內(nèi)(包括市轄縣、市)開(kāi)設(shè)的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，均按本辦法管理。

第四條市、縣(市)、區(qū)衛(wèi)生局是社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行政主管機(jī)關(guān)，按職責(zé)分工對(duì)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行統(tǒng)一管理。

第五條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員必須遵守國(guó)家法律、法規(guī)、規(guī)章和政策，發(fā)揚(yáng)救死扶傷的人道主義精神，恪守職業(yè)道德、職業(yè)紀(jì)律，文明行醫(yī)，保證醫(yī)療安全，接受衛(wèi)生行政部門(mén)和有關(guān)管理部門(mén)的管理與監(jiān)督。

第六條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)有承擔(dān)衛(wèi)生防疫、開(kāi)展初級(jí)衛(wèi)生保健工作的義務(wù)，應(yīng)及時(shí)完成衛(wèi)生行政部門(mén)下達(dá)的各項(xiàng)指令性衛(wèi)生防疫預(yù)防保健任務(wù)。

第二章開(kāi)業(yè)條件

第七條開(kāi)辦社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備下列條件：

(一)法定代表人必須具有主治醫(yī)師以上職稱(chēng)，并有一定的管理能力。

(二)有固定的職業(yè)場(chǎng)所和資金。

(三)有相應(yīng)的醫(yī)療器械、藥品、消毒、隔離、搶救等基本設(shè)施。

(四)有與職業(yè)范圍相適應(yīng)的醫(yī)、藥、護(hù)、技人員。醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院、療養(yǎng)院必須擁有二十張以上的固定床位，并設(shè)置門(mén)診(療養(yǎng)院可不設(shè))、住院和相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)科室。工作人員與床位的比例不低于零點(diǎn)六比一，衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)占工作人員總數(shù)的百分之七十五以上。獨(dú)立門(mén)診部必須有三十平方米以上的醫(yī)療業(yè)務(wù)用房，應(yīng)有六名以上衛(wèi)生技術(shù)人員，其中主治醫(yī)師不得少于一名；配發(fā)藥品的，必須配備藥劑衛(wèi)生技術(shù)人員。診所、專(zhuān)科、門(mén)診及咨詢(xún)門(mén)診必須有十平方米以上的固定醫(yī)療用房，配備二名以上衛(wèi)生技術(shù)人員。衛(wèi)生技術(shù)人員必須具有“士”級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)。

(五)開(kāi)業(yè)地點(diǎn)應(yīng)符合當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)制定的區(qū)域衛(wèi)生規(guī)定和醫(yī)療網(wǎng)點(diǎn)布局要求。

(六)有健全的并符合科學(xué)管理的規(guī)章制度。

第八條具有本市、縣(市)常住戶(hù)籍，且不在衛(wèi)生系統(tǒng)全民或集體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員，凡符合下列條件之一的，可在社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中從事相應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)工作：(一)中醫(yī)、西醫(yī)、助產(chǎn)、護(hù)理和醫(yī)護(hù)技術(shù)人員中取得“士”級(jí)以上衛(wèi)生技術(shù)職稱(chēng)者；

(二)臺(tái)灣、港澳同胞和歸國(guó)僑胞，持有當(dāng)局或外國(guó)政府頒發(fā)的“士”級(jí)以上證書(shū),連續(xù)從事本專(zhuān)業(yè)工作五年以上，經(jīng)省衛(wèi)生行政部門(mén)驗(yàn)證，考核合格者；

(三)定居在中國(guó)的外籍醫(yī)師、護(hù)士、口腔技士,持有外國(guó)公立或私立醫(yī)學(xué)院校文憑和外國(guó)政府頒發(fā)的資格證書(shū)，連續(xù)從事本專(zhuān)業(yè)工作五年以上者，其中醫(yī)師級(jí)需經(jīng)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部驗(yàn)證，國(guó)家醫(yī)師資格考試合格,“士級(jí)”需經(jīng)省衛(wèi)生行政部門(mén)驗(yàn)證，考試合格；

(四)通過(guò)家傳、師授、自學(xué)掌握某一專(zhuān)長(zhǎng)，經(jīng)縣(市)、區(qū)以上衛(wèi)生行政部門(mén)考試、考核合格或經(jīng)臨床驗(yàn)證療效確切，并取得有關(guān)證書(shū)者；

(五)從國(guó)家、集體、部隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)離休、退休、退職，經(jīng)原單位同意,并且取得“士級(jí)”以上技術(shù)職稱(chēng)者;

(六)大專(zhuān)醫(yī)學(xué)院校畢業(yè)滿(mǎn)五年以上，并有一定從醫(yī)經(jīng)歷的非在職人員。

第九條非衛(wèi)生技術(shù)人員不得從事醫(yī)療技術(shù)工作。

第十條有下列情形之一的人員，不得從事社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作:

(一)被判處徒刑正在服刑的；

(二)國(guó)家、集體醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的在職人員和擅自離職人員或被開(kāi)除不滿(mǎn)五年的；(三)大專(zhuān)醫(yī)學(xué)院校畢業(yè)生從事醫(yī)療工作時(shí)間不滿(mǎn)五年的;

(四)被撤銷(xiāo)行醫(yī)資格不滿(mǎn)五年的；

(五)患有精神病、傳染病或其他健康原因不宜行醫(yī)的；

(六)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的病退人員；

(七)其他不適合行醫(yī)的。

第三章執(zhí)業(yè)管理

第十一條凡具備執(zhí)業(yè)資格的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需對(duì)社會(huì)開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)的，均應(yīng)向當(dāng)?shù)乜h(市)、區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)提出書(shū)面申請(qǐng)，并提供下列證明材料:

(一)申請(qǐng)書(shū)；

(二)醫(yī)務(wù)人員資格證明材料；

(三)機(jī)構(gòu)人員登記表及身份證復(fù)印件；

(四)組織管理辦法及規(guī)章制度;

(五)醫(yī)療業(yè)務(wù)用房產(chǎn)權(quán)證書(shū)(證明)或房屋租賃合同文本；

(六)流動(dòng)資金及醫(yī)療器械設(shè)備情況材料；

(七)機(jī)構(gòu)人員體格檢查表；

(八)聘任的離退休醫(yī)務(wù)人員證件及原單位同意其行醫(yī)的證明；

(九)聘任的停薪留職、退職、離職醫(yī)務(wù)人員的證件；

(十)醫(yī)療業(yè)務(wù)用房布局平面圖；

(十一)上級(jí)行政主管部門(mén)的批準(zhǔn)文件；(十二)有新醫(yī)療技術(shù)成果的，應(yīng)有技術(shù)鑒定書(shū)。

第十二條縣(市)、區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療布局、群眾要求、專(zhuān)科特色等情況，對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行審核，符合條件者，報(bào)市衛(wèi)生行政部門(mén)審批，經(jīng)審查合格，由市衛(wèi)生行政部門(mén)予以注冊(cè)并發(fā)給行醫(yī)執(zhí)照。

第十三條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)批準(zhǔn)領(lǐng)取行醫(yī)執(zhí)照后，方可開(kāi)業(yè)。

第十四條以經(jīng)營(yíng)藥品為主的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，除按本辦法第十二條辦理審批手續(xù)外，還必須經(jīng)當(dāng)?shù)厮幤飞a(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門(mén)審查同意，領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》后，向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T(mén)領(lǐng)取《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，并向稅務(wù)機(jī)關(guān)辦理稅務(wù)登記。

第十五條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名，應(yīng)冠以主辦單位名稱(chēng)，不得以大冠小任意冠以“中國(guó)”、“浙江省”、“××中心”等名稱(chēng)。其使用牌匾和印章必須按照批準(zhǔn)的名稱(chēng)刻制，印章應(yīng)報(bào)發(fā)照部門(mén)備案。

第十六條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、業(yè)務(wù)范圍、法定代表人，以及合并、分立、歇業(yè)、轉(zhuǎn)業(yè)的，均須報(bào)原審批部門(mén)批準(zhǔn)，并辦理變更登記手續(xù)；停業(yè)后，應(yīng)辦理注銷(xiāo)登記手續(xù)。

第十七條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，保證所用藥品質(zhì)量，不得私自配制藥品和對(duì)外銷(xiāo)售藥品。對(duì)確有療效的中藥秘方，需配制成藥使用時(shí)，必須經(jīng)發(fā)照部門(mén)的藥政機(jī)構(gòu)審核批準(zhǔn)后，方可使用。

第十八條未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，不得從事計(jì)劃生育手術(shù)或性病治療活動(dòng)，嚴(yán)禁進(jìn)行胎兒性別鑒定。

第十九條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行醫(yī)執(zhí)照每年驗(yàn)證一次，三年換發(fā)一次。

第二十條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自領(lǐng)取行醫(yī)執(zhí)照之日起半年內(nèi)不開(kāi)業(yè)，或停止醫(yī)療活動(dòng)滿(mǎn)一年，以及超過(guò)規(guī)定期限三個(gè)月不驗(yàn)照、換照的，視為歇業(yè)，由原發(fā)照部門(mén)吊銷(xiāo)其行醫(yī)執(zhí)照。

第四章監(jiān)督管理

第二十一條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員必須遵守下列規(guī)定：

(一)按批準(zhǔn)的科別、業(yè)務(wù)范圍和地點(diǎn)開(kāi)業(yè)，不得擅自改變和擴(kuò)大業(yè)務(wù)范圍。

(二)不得偽造、涂改、轉(zhuǎn)借行醫(yī)執(zhí)照。

(三)按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)，不得亂立名目增加收費(fèi)，主要收費(fèi)項(xiàng)目應(yīng)明碼標(biāo)價(jià)，張榜公布。

(四)建立病人門(mén)診日志、門(mén)診住院病歷、傳染病登記表，做到看病有登記，開(kāi)藥有處方，診治有病歷，收支有帳目，并按月向縣(市)、區(qū)及市衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)送業(yè)務(wù)統(tǒng)計(jì)報(bào)表和賬目收支情況。

(五)使用市衛(wèi)生行政部門(mén)統(tǒng)一監(jiān)制的病歷、處方、登記冊(cè)、報(bào)告書(shū)、證明書(shū)、報(bào)表和稅務(wù)部門(mén)監(jiān)制的專(zhuān)用收費(fèi)收據(jù)等。

(六)業(yè)務(wù)公告或在報(bào)刊、電臺(tái)、電視臺(tái)做廣告，必須經(jīng)市衛(wèi)生行政部門(mén)審查批準(zhǔn)，并按有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)。

(七)發(fā)生醫(yī)療差錯(cuò)事故，按國(guó)家和本市有關(guān)處理醫(yī)療事故的規(guī)定辦理。

(八)必須依法納稅，繳納有關(guān)規(guī)定的費(fèi)用。

第二十二條各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)有權(quán)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督、檢查；受檢單位和個(gè)人必須提供檢查所需的有關(guān)資料。

第二十三條衛(wèi)生行政部門(mén)可按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取管理費(fèi)。管理費(fèi)應(yīng)專(zhuān)款專(zhuān)用，不得挪作他用。

第五章獎(jiǎng)懲

第二十四條對(duì)模范執(zhí)行本辦法并在醫(yī)療服務(wù)中做出顯著成績(jī)的單位和個(gè)人，由衛(wèi)生行政部門(mén)給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。

第二十五條違反本辦法，有下列行為之一的，由市、縣(市)、區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)給予下列處罰：

(一)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)業(yè)行醫(yī)的，沒(méi)收其非法所得及醫(yī)療器械，并處以五千元以下罰款。

(二)偽造、涂改、轉(zhuǎn)借行醫(yī)執(zhí)照，不按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)的，責(zé)令其停業(yè)整頓，沒(méi)收非法所得，并處以五千元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其行醫(yī)執(zhí)照。

(三)不按規(guī)定進(jìn)行變更登記的，責(zé)令其限期改正；限期內(nèi)不改正的，處以二千元以下罰款。

(四)不遵守有關(guān)病人、病情登記、報(bào)告制度，責(zé)令其限期改正，并處以二千元以下罰款。

(五)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自制作、設(shè)置、刊播、張貼醫(yī)療業(yè)務(wù)廣告的，責(zé)令其限期改正，并處以五百元以下罰款。

(六)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量低劣，管理不善，內(nèi)部秩序混亂的，責(zé)令其限期改正。

(七)對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故，隱瞞不報(bào)的，處以二千元以下罰款。

(八)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，擅自從事計(jì)劃生育手術(shù)、性病治療和胎兒性別鑒定的，處以一萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其行醫(yī)執(zhí)照。以上處罰，處以責(zé)令停業(yè)整頓、吊銷(xiāo)行醫(yī)執(zhí)照的，由市衛(wèi)生行政部門(mén)決定。

第二十六條對(duì)違反有關(guān)防疫、檢疫、藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章的，分別依照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

第二十七條衛(wèi)生行政部門(mén)及其管理人員，應(yīng)恪盡職守，嚴(yán)肅執(zhí)法。對(duì)玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，由其本單位或其上級(jí)行政主管機(jī)關(guān)追究責(zé)任人員的行政責(zé)任；觸犯刑律的，移送司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。

第二十八條當(dāng)事人對(duì)處罰決定不服的，可依法申請(qǐng)復(fù)議或提起訴訟。當(dāng)事人逾期不申請(qǐng)復(fù)議、也不向人民法院起訴、又不履行處罰決定的，由作出處罰決定的機(jī)關(guān)申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。