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醫(yī)療器械銷售方式范文第1篇

隨著醫(yī)療科技水平提高，醫(yī)用耗材已經(jīng)進(jìn)入到臨床醫(yī)療、診斷各個(gè)環(huán)節(jié)，醫(yī)療耗材已不再是紗布、棉簽等產(chǎn)品，更多高值、專業(yè)醫(yī)用耗材進(jìn)入醫(yī)院，參與臨床醫(yī)療行為。當(dāng)大量高、新醫(yī)用耗材涌向醫(yī)院，醫(yī)院采購(gòu)醫(yī)用耗材如何把好質(zhì)量關(guān)變得至關(guān)重要。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。

這就是常說(shuō)的“三證”。　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立無(wú)菌器械采購(gòu)、驗(yàn)收制度，嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄。采購(gòu)記錄至少應(yīng)包括：

購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無(wú)菌器械的進(jìn)貨來(lái)源。從生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)無(wú)菌器械，應(yīng)驗(yàn)明生產(chǎn)企業(yè)銷售人員出具的證明，生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的無(wú)菌器械。生產(chǎn)企業(yè)的銷售人員應(yīng)在銷售所在地藥品監(jiān)督管理部門登記。銷售時(shí)應(yīng)出具下列證明：（一）加蓋本企業(yè)印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證；（二）加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍；（三）銷售人員的身份證。從經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)無(wú)菌器械，應(yīng)驗(yàn)明經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售人員出具的證明，經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售人員銷售無(wú)菌器械，應(yīng)出具下列證明：（一）加蓋本企業(yè)印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證；（二）加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確其授權(quán)范圍；（三）銷售人員的身份證。

查驗(yàn)“三證”，查驗(yàn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)是否取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》及生產(chǎn)范圍；查驗(yàn)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及經(jīng)營(yíng)范圍；產(chǎn)品是否持有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》并相符。查驗(yàn)的重點(diǎn)是“產(chǎn)品是否持有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》并相符”，核對(duì)產(chǎn)品實(shí)物與《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，產(chǎn)品批號(hào)是否在《醫(yī)療器械注冊(cè)證》有效期內(nèi)，產(chǎn)品名稱是否與《醫(yī)療器械注冊(cè)證》批準(zhǔn)的產(chǎn)品名稱相符，產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱是否與《醫(yī)療器械注冊(cè)證》注冊(cè)的生產(chǎn)企業(yè)名稱一致，產(chǎn)品標(biāo)示生產(chǎn)地址是否與《醫(yī)療器械注冊(cè)證》批準(zhǔn)的生產(chǎn)地址相符，產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)是否在《醫(yī)療器械注冊(cè)證》批準(zhǔn)的規(guī)格型號(hào)范圍內(nèi)，產(chǎn)品標(biāo)示的標(biāo)準(zhǔn)是否為在食品藥品監(jiān)督管理局備案的標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品實(shí)物的組成和材質(zhì)是否與《醫(yī)療器械注冊(cè)證》批準(zhǔn)的“產(chǎn)品性能、結(jié)構(gòu)及組成”相符，是否持有合法機(jī)構(gòu)出具的《檢驗(yàn)報(bào)告書》。如需鑒別《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，可登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站核實(shí)。產(chǎn)品包裝及說(shuō)明書所載明的適用范圍是否與《醫(yī)療器械注冊(cè)證》批準(zhǔn)的產(chǎn)品適用范圍相符，是否增加產(chǎn)品適用范圍或適應(yīng)癥的；醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)文字內(nèi)容必須使用中文，可以附加其他文種。中文的使用應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家通用的語(yǔ)言文字規(guī)范。

醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的文字、符號(hào)、圖形、表格、數(shù)字、照片、圖片等應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、規(guī)范。未附有中文標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的境外醫(yī)療器械，不得銷售和使用。醫(yī)療器械說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求，一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

（一）產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格；

（二）生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及售后服務(wù)單位；

（三）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》編號(hào)（第一類醫(yī)療器械除外）、醫(yī)療器械注冊(cè)證書編號(hào)；

（四）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；

（五）產(chǎn)品的性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍；

（六）禁忌癥、注意事項(xiàng)以及其他需要警示或者提示的內(nèi)容；

（七）醫(yī)療器械標(biāo)簽所用的圖形、符號(hào)、縮寫等內(nèi)容的解釋；

（八）安裝和使用說(shuō)明或者圖示；

（九）產(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法，特殊儲(chǔ)存條件、方法；

（十）限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限。

醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

（一）產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格；

（二）生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式；

（三）醫(yī)療器械注冊(cè)證書編號(hào)；

（四）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；

（五）產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批（編）號(hào)；

（六）電源連接條件、輸入功率；

（七）限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限；醫(yī)療器械說(shuō)明書中有關(guān)注意事項(xiàng)、警示以及提示性內(nèi)容主要包括：

（1）產(chǎn)品使用可能帶來(lái)的副作用；

（2）產(chǎn)品在正確使用過(guò)程中出現(xiàn)意外時(shí)，對(duì)操作者、使用者的保護(hù)措施以及應(yīng)當(dāng)采取的應(yīng)急和糾正措施；

（3）一次性使用產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明“一次性使用”字樣或者符號(hào)；

（4）已滅菌產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明滅菌方式，注明“已滅菌”字樣或者標(biāo)記，并注明滅菌包裝損壞后的處理方法；

（5）使用前需要消毒或者滅菌的應(yīng)當(dāng)說(shuō)明消毒或者滅菌的方法；

（6）產(chǎn)品需要同其他產(chǎn)品一起安裝或者協(xié)同操作時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明配合使用的要求；

（7）在使用過(guò)程中，與其他產(chǎn)品可能產(chǎn)生的相互干擾及其可能出現(xiàn)的危險(xiǎn)性；

醫(yī)療器械銷售方式范文第2篇

一、從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位的；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的。

公司經(jīng)核查從未銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位；未從無(wú)具資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械。從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門員工每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》制定相應(yīng)的管理制度，對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)和銷售客戶資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。

二、經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進(jìn)行整改的；擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫(kù)房地址，擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設(shè)立庫(kù)房的。

公司自2015年3月12日由山東藥業(yè)有限公司變更為山東醫(yī)療器械有限公司、經(jīng)營(yíng)方式由批發(fā)變更為批零兼營(yíng)。經(jīng)營(yíng)條件、庫(kù)房、地址、經(jīng)營(yíng)范圍等都未發(fā)生發(fā)化，未擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫(kù)房地址，未擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設(shè)立庫(kù)房。符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。

三、提供虛假資料或采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的；未辦理備案或者備案時(shí)提供虛假資料的；偽造、變?cè)臁①I賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的。公司于2008年4月22日申請(qǐng)下發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，公司一直秉承誠(chéng)“質(zhì)量第一、客戶至上”這一方針合法經(jīng)營(yíng)，并無(wú)發(fā)生過(guò)偽造、變?cè)臁①I賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》等事項(xiàng)。

四、未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，或者《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的。

公司于2008年4月22日下發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍：II、III類醫(yī)療器械產(chǎn)品（隱形眼鏡及護(hù)理用液、助聽器、體外診斷試劑除外）。2013年1月28日申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)舊證換新證2013年3月5日下發(fā)新《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍：III類6815注射用穿刺器械、6866醫(yī)用高分子材料及制品有效期至2018年3月4日。

五、經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類、第三類醫(yī)療器械的，特別是進(jìn)口醫(yī)療器械境內(nèi)商經(jīng)營(yíng)無(wú)證產(chǎn)品的。

公司所經(jīng)營(yíng)的三類醫(yī)療器械主要是由南陽(yáng)市久康醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的6815注射用穿刺器械、6866醫(yī)用高分子材料及制品（后附產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)目錄和產(chǎn)品注冊(cè)證），公司沒(méi)有經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械。

六、經(jīng)營(yíng)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的；經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的。

公司經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品并無(wú)不符合技術(shù)要求的醫(yī)療器械，和無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械（后附醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書和醫(yī)療器械注冊(cè)登記表）。

七、經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械的說(shuō)明書、標(biāo)簽不符合有關(guān)規(guī)定的；未按照醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械的，特別是未對(duì)需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進(jìn)行全鏈條冷鏈管理的。

公司驗(yàn)收人員對(duì)所有購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械按要求進(jìn)行查驗(yàn)，對(duì)不符合規(guī)定的產(chǎn)品上報(bào)質(zhì)量管理部由質(zhì)量管理部協(xié)同業(yè)務(wù)部與商或生產(chǎn)廠家溝通進(jìn)行召回處理。公司具有符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收和儲(chǔ)運(yùn)要求的硬件和設(shè)施設(shè)備，醫(yī)療器械獨(dú)立存儲(chǔ)、分類存放并建立了最新的倉(cāng)儲(chǔ)管理制度。

八、未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的；從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。

醫(yī)療器械銷售方式范文第3篇

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械企業(yè)；技術(shù)性貿(mào)易壁壘；應(yīng)對(duì)策略；貿(mào)易保護(hù)；對(duì)外貿(mào)易 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

中圖分類號(hào)：F270 文章編號(hào)：1009-2374（2017）04-0162-03 DOI：10.13535/ki.11-4406/n.2017.04.082

近年來(lái)，在全球金融危機(jī)的影響下，部分國(guó)家還是出現(xiàn)貿(mào)易保護(hù)現(xiàn)象，導(dǎo)致我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品在出口期間，受技術(shù)性貿(mào)易壁壘的影響，難以提升醫(yī)療器械企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。這就需要我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)采取有效措施應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘，以提升我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)能力。

1 我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)出口現(xiàn)狀分析

在我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)實(shí)際發(fā)展的過(guò)程中，還存在較多不足之處，主要因?yàn)槲覈?guó)醫(yī)療器械在對(duì)外貿(mào)易過(guò)程中，出現(xiàn)貿(mào)易逆差的現(xiàn)象，進(jìn)口大于出口，然而在近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)技術(shù)與醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量在不斷提升，進(jìn)口醫(yī)療器械需求也逐漸減少，已經(jīng)可以從根本上逆轉(zhuǎn)貿(mào)易逆差的局面。當(dāng)前，我國(guó)已經(jīng)成為國(guó)際第三大醫(yī)療器械市場(chǎng)，在醫(yī)療器械銷售方面，取得了較高的經(jīng)濟(jì)效益，每年經(jīng)濟(jì)效益都可以增長(zhǎng)14%左右。

在2014年我國(guó)醫(yī)療器械出口總量的海關(guān)數(shù)據(jù)同比增長(zhǎng)了300%左右，出口總額在45億美元左右，與2013年相比較增長(zhǎng)了40%，Q易逆差也有所緩解，在一定程度上可以達(dá)到良好的國(guó)際貿(mào)易成果。同時(shí)在醫(yī)療器械出口過(guò)程中，貿(mào)易順差也在逐漸擴(kuò)大，順差順比增加了4億美元

左右。

從我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)分布方面而言，在全球醫(yī)療器械與醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)中，我國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)的規(guī)模較大。當(dāng)前，我國(guó)已經(jīng)向世界200個(gè)地區(qū)中出口醫(yī)療器械產(chǎn)品，在一定程度上，可以達(dá)到良好的出口效益。從2014年開始，我國(guó)在醫(yī)療器械出口過(guò)程中，就已經(jīng)取得了較為良好的成果，出口額增加到40億美元，同比增長(zhǎng)了20%左右，進(jìn)口額在20億美元，同比增長(zhǎng)了7%，主要因?yàn)槲覈?guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)分布較廣，對(duì)于國(guó)家發(fā)展而言，起著較為良好的作用。目前，我國(guó)醫(yī)療器械在美國(guó)與歐盟區(qū)域都占有較為良好的市場(chǎng)，根據(jù)2014年的數(shù)據(jù)調(diào)查顯示，我國(guó)在美國(guó)出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品較多，排列在前三名的為按摩醫(yī)療器械、矯正視力醫(yī)療器械與護(hù)目醫(yī)療器械等，所占比重在36%左右，同時(shí)還會(huì)向美國(guó)出口高科技醫(yī)療設(shè)備；我國(guó)醫(yī)療器械在日本市場(chǎng)中也占有較為良好的位置，主要向其出口按摩醫(yī)療器械、導(dǎo)管醫(yī)療器械與插管醫(yī)療器械等，所占的比重在55%左右，同時(shí)還會(huì)向日本出口高科技醫(yī)療器械等；在德國(guó)市場(chǎng)中，我國(guó)醫(yī)療器械也占有較為重要的位置，我國(guó)會(huì)向德國(guó)出口血壓測(cè)量醫(yī)療器械、按摩醫(yī)療器械、插管醫(yī)療器械等，所占比重在40%左右。由此可見，我國(guó)醫(yī)療器械在國(guó)際市場(chǎng)中比較受歡迎，最為主要的就是按摩醫(yī)療器械與插管醫(yī)療器械等，可以有效提升我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益，增強(qiáng)我國(guó)在國(guó)際貿(mào)易中的核心競(jìng)爭(zhēng)能力，促進(jìn)國(guó)家的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。

就我國(guó)醫(yī)療器械出口貿(mào)易而言，加工貿(mào)易已經(jīng)成為主要的出口方式，在一定程度上，可以促進(jìn)國(guó)家醫(yī)療器械企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。在2014年，我國(guó)醫(yī)療器械出口貿(mào)易已經(jīng)成為第二大貿(mào)易方式，所占據(jù)的市場(chǎng)也很大，是我國(guó)醫(yī)療器械出口貿(mào)易主要經(jīng)濟(jì)來(lái)源，同時(shí)我國(guó)在醫(yī)療器械實(shí)際出口的過(guò)程中，醫(yī)療器械產(chǎn)品向著區(qū)域集中方向發(fā)展，其狀態(tài)也保持在增速中。

對(duì)于我國(guó)醫(yī)療器械出口的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)而言，常規(guī)設(shè)備與手術(shù)器械占有主要位置，因?yàn)槲覈?guó)醫(yī)療器械中小型產(chǎn)品價(jià)格方面具有較大優(yōu)勢(shì)，并且產(chǎn)品性能與可靠性可以達(dá)到一定水平，在國(guó)際市場(chǎng)上擁有明顯的優(yōu)勢(shì)與競(jìng)爭(zhēng)能力，是我國(guó)主要的醫(yī)療器械出口產(chǎn)品。其中，按摩器具醫(yī)療器械已經(jīng)成為我國(guó)醫(yī)療器械出口產(chǎn)品中金額最大的項(xiàng)目，每年出口額都在迅速增長(zhǎng)。直到2014年的時(shí)候，我國(guó)按摩器械出口額度已經(jīng)達(dá)到10億美元左右，與2013年相比較，增長(zhǎng)了10%左右。同時(shí)我國(guó)高科技醫(yī)療器械出口方面，雖然低于中小型醫(yī)療器械的出口額度，但是其醫(yī)療設(shè)備的出口效率較高，可以有效增加我國(guó)出口貿(mào)易的經(jīng)濟(jì)效益。

我國(guó)在醫(yī)療器械企業(yè)分布上也有所擴(kuò)大，在2000年的時(shí)候，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)集中在長(zhǎng)江三角洲與珠江三角洲，而到了2014年的時(shí)候，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)大到環(huán)渤海灣區(qū)域，這三個(gè)區(qū)域的總產(chǎn)值與銷售額等占我國(guó)總醫(yī)療器械銷售額的80%左右，可以有效提高我國(guó)的醫(yī)療器械外貿(mào)出口經(jīng)濟(jì)效益，增強(qiáng)醫(yī)療器械出口貿(mào)易的競(jìng)爭(zhēng)能力。環(huán)渤海灣主要以北京區(qū)域?yàn)橹鳎w了遼寧與山東等區(qū)域，其所生產(chǎn)的醫(yī)療器械為數(shù)字超聲與加速器等。在長(zhǎng)三角區(qū)域，主要的醫(yī)療器械企業(yè)集中在上海、江蘇與浙江一帶。而珠三角地區(qū)主要就是廣東省，在近年來(lái)，引進(jìn)了較多的外國(guó)資本，雖然是我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)中的后起之秀，但是其經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度可以達(dá)到較為良好的成效。

2 我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)性貿(mào)易壁壘分析

在我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)實(shí)際發(fā)展的過(guò)程中，存在技術(shù)性貿(mào)易壁壘，導(dǎo)致醫(yī)療器械貿(mào)易受到嚴(yán)重阻礙。主要因?yàn)槲覈?guó)醫(yī)療器械在使用過(guò)程中，還存在較多安全性問(wèn)題，難以利用先進(jìn)技術(shù)對(duì)其進(jìn)行改善，再加上我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)中的各類技術(shù)水平不能滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，一旦不符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械流入國(guó)際市場(chǎng)，就會(huì)導(dǎo)致我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)出現(xiàn)技術(shù)性貿(mào)易壁壘，難以提升國(guó)家醫(yī)療器械經(jīng)濟(jì)效益。同時(shí)，國(guó)際上各個(gè)國(guó)家關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)技術(shù)的法律標(biāo)準(zhǔn)不同，因此在實(shí)際生產(chǎn)期間，也會(huì)出現(xiàn)不同的問(wèn)題，影響著醫(yī)療器械的生產(chǎn)質(zhì)量。具體表現(xiàn)為以下三點(diǎn)：

2.1 安全技術(shù)性貿(mào)易壁壘

在我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)的過(guò)程中，醫(yī)療器械安全性管理是世界各國(guó)醫(yī)療器械法律監(jiān)管中的核心項(xiàng)目，需要醫(yī)療器械企業(yè)在實(shí)際生產(chǎn)期間，可以利用良好的生產(chǎn)技術(shù)對(duì)其進(jìn)行處理。然而，我國(guó)部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中，還不能利用良好的技術(shù)開展生產(chǎn)活動(dòng)，難以提高醫(yī)療器械使用的有效性，無(wú)法提升醫(yī)療器械的生產(chǎn)質(zhì)量，同時(shí)部分醫(yī)療器械在性能設(shè)計(jì)方面，還存在較多技術(shù)性問(wèn)題，難以達(dá)到良好的生產(chǎn)效果，導(dǎo)致醫(yī)療器械在實(shí)際使用中出現(xiàn)醫(yī)療事故。例如：在使用監(jiān)護(hù)儀的時(shí)候，不能將病人正常生理指標(biāo)顯現(xiàn)出來(lái)，導(dǎo)致病人生命安全受到威脅，甚至?xí)霈F(xiàn)死亡的現(xiàn)象。正是如此，世界各個(gè)國(guó)家在醫(yī)療器械使用安全性方面，都有較為嚴(yán)格的要求。在發(fā)達(dá)國(guó)家中，醫(yī)療器械的生產(chǎn)技術(shù)較為先進(jìn)，可以提高其使用性能與安全性，主要因?yàn)榘l(fā)達(dá)國(guó)家制定了完善的醫(yī)療器械生產(chǎn)技術(shù)要求制度，不僅需要滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)技術(shù)法律法規(guī)，還要達(dá)到技術(shù)規(guī)定，使得醫(yī)療設(shè)備在實(shí)際使用期間不會(huì)出現(xiàn)難以解決的問(wèn)題。但是我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)際生產(chǎn)期間，還不能引進(jìn)良好的核心技術(shù)與設(shè)計(jì)技術(shù)，導(dǎo)致醫(yī)療器械生產(chǎn)水平不能達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)前，中國(guó)在與國(guó)外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)相比較的過(guò)程中，生產(chǎn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不能滿足相關(guān)要求，生產(chǎn)成本較高，同時(shí)還會(huì)受到國(guó)外醫(yī)療器械法律法規(guī)的影響，難以提高其市場(chǎng)準(zhǔn)入效率，也無(wú)法得到世界的認(rèn)可，影響著我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)能力。

2.2 醫(yī)療器械環(huán)保壁壘

近年來(lái)，國(guó)際信息技術(shù)發(fā)展速度較快，醫(yī)用電子設(shè)備的數(shù)量也在逐漸增多，傳統(tǒng)的醫(yī)療設(shè)備已經(jīng)不能滿足現(xiàn)代化醫(yī)療服務(wù)需求，需要醫(yī)療器械企業(yè)可以利用其作為電子醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)的備用品，不會(huì)因?yàn)檫^(guò)多的廢棄物出現(xiàn)污染問(wèn)題。然而，在我國(guó)醫(yī)療設(shè)備電子產(chǎn)品實(shí)際生產(chǎn)期間，在原醫(yī)療設(shè)備廢棄過(guò)程中，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)環(huán)境污染現(xiàn)象，同時(shí)在我國(guó)電子醫(yī)療設(shè)備實(shí)際生產(chǎn)期間，還存在環(huán)境污染現(xiàn)象，難以提升生態(tài)環(huán)境保護(hù)效率，不能達(dá)到一定的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中，會(huì)支出較多費(fèi)用，也不能達(dá)到一定的環(huán)保要求，影響著國(guó)家醫(yī)療器械企業(yè)的實(shí)際發(fā)展能力。同時(shí)，在歐盟市場(chǎng)中，我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)所生產(chǎn)的電子醫(yī)療設(shè)備不能達(dá)到一定的環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，難以提升其在國(guó)際貿(mào)易中的競(jìng)爭(zhēng)能力，甚至?xí)霈F(xiàn)影響國(guó)家經(jīng)濟(jì)效益的問(wèn)題。

2.3 標(biāo)簽標(biāo)識(shí)與說(shuō)明書壁壘

對(duì)于醫(yī)療器械出口貿(mào)易而言，標(biāo)簽標(biāo)識(shí)與說(shuō)明書較為重要，但是我國(guó)部分醫(yī)療器械企業(yè)在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中，過(guò)于忽視醫(yī)療器械標(biāo)簽標(biāo)識(shí)與說(shuō)明書，第一，不能提高說(shuō)明書內(nèi)容的規(guī)范性，難以達(dá)到國(guó)際貿(mào)易出口標(biāo)準(zhǔn)；第二，在標(biāo)簽標(biāo)識(shí)內(nèi)容不完善的時(shí)候，也會(huì)出現(xiàn)抽查效率高的現(xiàn)象，甚至?xí)苯优卸楫a(chǎn)品不合格，難以提高醫(yī)療器械在國(guó)際中的銷售效率。

3 我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘的對(duì)策

在國(guó)際貿(mào)易影響下，部分國(guó)家已經(jīng)開始采取有效的貿(mào)易保護(hù)措施，第一，部分國(guó)家對(duì)于WTO規(guī)則貿(mào)易進(jìn)行分析，并且制定了完善的經(jīng)濟(jì)措施，例如反傾銷、反補(bǔ)貼等；第二，利用進(jìn)口關(guān)稅與限制進(jìn)口方式等應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘。針對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘，我國(guó)應(yīng)該在與國(guó)際貿(mào)易市場(chǎng)接軌之后，采取有效的技術(shù)方法等應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘，具體包括以下兩點(diǎn)：

3.1 歐盟市場(chǎng)的醫(yī)療器械技術(shù)型貿(mào)易壁壘對(duì)策

歐盟市場(chǎng)是我國(guó)醫(yī)療器械出口貿(mào)易中最為主要的區(qū)域，也是制定完善技術(shù)型貿(mào)易措施的地區(qū)，對(duì)于醫(yī)療器械管理所制定的法律法規(guī)包括以下四點(diǎn)：第一，有源植入性醫(yī)療器械法律法規(guī)、醫(yī)療器械指令、體外診斷醫(yī)療器械法律法規(guī)等。在此期間，我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)必須要根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的分析，制定完善的應(yīng)對(duì)體系；第二，我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)必須要重視產(chǎn)品上市之前的審批與上市之后的監(jiān)督，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品可以滿足相關(guān)安全要求；第三，醫(yī)療器械企業(yè)要對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與不良事件監(jiān)測(cè)等，使得醫(yī)療器械在實(shí)際使用期間，可以達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)；第四，醫(yī)療器械企業(yè)可以制定完善的安全監(jiān)督方案，并且根據(jù)相關(guān)環(huán)保要求對(duì)醫(yī)療器械報(bào)廢產(chǎn)品進(jìn)行回收處理，這樣才能保證其符合相關(guān)

規(guī)定。

3.2 美國(guó)市場(chǎng)的醫(yī)療器械技術(shù)型貿(mào)易壁壘應(yīng)對(duì)策略

美國(guó)是全世界最早對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管的國(guó)家，在1938年的時(shí)候，美國(guó)就制定了相關(guān)法律法規(guī)。迄今為止，美國(guó)已經(jīng)完善了醫(yī)療器械法律法規(guī)，其管理措施主要包括：醫(yī)療器械產(chǎn)品上市之前的審批、上市之后的營(yíng)銷與產(chǎn)品各個(gè)生命周期的管理等。因此，我在向美國(guó)出口醫(yī)療器械產(chǎn)品的時(shí)候，必須要根據(jù)美國(guó)相關(guān)法律法規(guī)的分析，制定完善的產(chǎn)品審批體系，并且全面提高醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)督效率，保證可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療產(chǎn)品在貿(mào)易過(guò)程中的不足之處，并且采取有效措施解決問(wèn)題，進(jìn)而達(dá)到良好的發(fā)展效果。

我國(guó)在向美國(guó)出口醫(yī)療器械的過(guò)程中，醫(yī)療器械企業(yè)要建立完善的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證體系，保證可以利用先進(jìn)技術(shù)提高產(chǎn)品的質(zhì)量與安全性。同時(shí)，醫(yī)療器械企業(yè)還要在產(chǎn)品上市之后對(duì)其進(jìn)行監(jiān)管，這樣才能提高產(chǎn)品在銷售期間的價(jià)值，不會(huì)出現(xiàn)難以解決的問(wèn)題。

我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)要建立完善的技術(shù)性貿(mào)易壁壘預(yù)警機(jī)制，保證可以有效防范技術(shù)性貿(mào)易壁壘，進(jìn)而達(dá)到一定的管理效果。在此期間，醫(yī)療器械企業(yè)要根據(jù)國(guó)際質(zhì)檢總局的實(shí)際要求，制定完善的出境檢驗(yàn)預(yù)警機(jī)制與快速反應(yīng)機(jī)制，進(jìn)而提高其技術(shù)型貿(mào)易壁壘的應(yīng)對(duì)能力。

4 結(jié)語(yǔ)

在我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)實(shí)際發(fā)展的過(guò)程中，技術(shù)性貿(mào)易壁壘的應(yīng)對(duì)較為重要，相關(guān)部門必須要引導(dǎo)醫(yī)療器械企業(yè)合理分析技術(shù)型貿(mào)易壁壘，并且制定完善的應(yīng)對(duì)制度，進(jìn)而提高我國(guó)醫(yī)療器械貿(mào)易經(jīng)濟(jì)效益。

參考文獻(xiàn)

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醫(yī)療器械銷售方式范文第4篇

所謂知識(shí)營(yíng)銷,是指企業(yè)在營(yíng)銷過(guò)程中,使企業(yè)的廣告、宣傳、公關(guān)、產(chǎn)品注入一定的知識(shí)含量與文化內(nèi)蘊(yùn),幫助消費(fèi)者增加與商品相關(guān)并實(shí)用的信息與知識(shí),提高他們的消費(fèi)與生活質(zhì)量,從而達(dá)到推廣產(chǎn)品、建立形象、提升品牌力的目的。企業(yè)的營(yíng)銷能否具有實(shí)效,關(guān)鍵看其營(yíng)銷能否給消費(fèi)者帶來(lái)切身的利益與好處,不光是促銷期間的價(jià)格,還應(yīng)帶給他們精神上的享受、生活上的充實(shí)、知識(shí)上的提高。當(dāng)企業(yè)大力揮舞價(jià)格這把雙刃劍,沉湎于降價(jià)這一漩渦中時(shí),求異、求新、雙贏的好途徑―――知識(shí)營(yíng)銷便浮出了水面。隨著產(chǎn)品科技含量的增加、信息量的豐富、功能的增多與日趨完善,產(chǎn)品的使用也日趨復(fù)雜,同一種產(chǎn)品有正副多種功能,如電視,或同一種產(chǎn)品因不同的使用方法而產(chǎn)生不同的功效,如廣譜抗生藥。但因人們基礎(chǔ)信息渠道的不同或側(cè)重點(diǎn)的不同,往往會(huì)造成對(duì)某一知識(shí)的無(wú)知或知之不多。消費(fèi)者也不可能具備足夠的各科知來(lái)滿足于識(shí)別自己的需求。于是他們便渴望在接觸商品或購(gòu)買商品時(shí)能有一種快捷、有效、方便的途徑,去熟悉和掌握商品的性能、功能、使用方法、選購(gòu)方法、保存方式和保養(yǎng)方式等。這樣,知識(shí)營(yíng)銷便應(yīng)運(yùn)而生了。

知識(shí)營(yíng)銷是醫(yī)療器械產(chǎn)品營(yíng)銷的新手段,它是針對(duì)目標(biāo)顧客的需求以及潛在的需求,主動(dòng)提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的知識(shí),在知識(shí)的傳播中達(dá)成與消費(fèi)者之間的互動(dòng),從而讓消費(fèi)者了解醫(yī)療器械產(chǎn)品的功能及其診斷治療適應(yīng)的癥狀。

二、醫(yī)療器械營(yíng)銷的現(xiàn)狀

20世紀(jì)是醫(yī)療器械迅速發(fā)展的時(shí)期,由簡(jiǎn)易的治療工具發(fā)展成為綜合運(yùn)用各種科學(xué)技術(shù)的大型醫(yī)療設(shè)備就是在這個(gè)時(shí)期逐漸完成的。可以說(shuō)醫(yī)療器械產(chǎn)品的發(fā)展在局部程度上反映了世界高新技術(shù)的發(fā)展。作為新興高科技行業(yè),現(xiàn)代醫(yī)療器械是全球發(fā)展最快、貿(mào)易往來(lái)最活躍的行業(yè)之一。全球醫(yī)療器械銷售額增長(zhǎng)迅速,2005年銷售額達(dá)到2500億美元,近幾年增長(zhǎng)率保持在7%～15%之間。其中發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)療器械市場(chǎng)增長(zhǎng)率保持在6%,亞洲發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)保持在10%～15%左右。

由于醫(yī)療器械產(chǎn)品具有高技術(shù)含量、行業(yè)消費(fèi)客戶和產(chǎn)品質(zhì)量與人體健康息息相關(guān)等特點(diǎn),使得醫(yī)療器械產(chǎn)品的營(yíng)銷不同于一般的工業(yè)品和大眾消費(fèi)品。因此,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在制定產(chǎn)品營(yíng)銷策略時(shí)必須充分考慮其產(chǎn)品的特點(diǎn)及其對(duì)營(yíng)銷的要求。大多數(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)品都屬于知識(shí)型產(chǎn)品,由于知識(shí)型產(chǎn)品技術(shù)含量高、專業(yè)性強(qiáng)、功能復(fù)雜、消費(fèi)者不可能具備足夠的專業(yè)知識(shí)來(lái)識(shí)別自己的要求,從而使其購(gòu)買和消費(fèi)都不同于一般的消費(fèi)品。在這種情況下,企業(yè)就必須向消費(fèi)者和社會(huì)進(jìn)行宣傳其智能產(chǎn)品和服務(wù),推廣普及新技術(shù),引發(fā)人們對(duì)知識(shí)產(chǎn)品的購(gòu)買欲望,拉動(dòng)市場(chǎng)需求。而知識(shí)營(yíng)銷可以很好地解決這個(gè)問(wèn)題,在一定程度上滿足企業(yè)對(duì)其醫(yī)療器械、產(chǎn)品、醫(yī)療服務(wù)營(yíng)銷的需要。

三、知識(shí)營(yíng)銷在醫(yī)療器械營(yíng)銷中應(yīng)注意的問(wèn)題

知識(shí)營(yíng)銷不只是單純的一場(chǎng)兩場(chǎng)學(xué)術(shù)講座,而是充分調(diào)動(dòng)企業(yè)在研發(fā)、銷售，以及應(yīng)用方面的優(yōu)勢(shì),把與消費(fèi)者的溝通作為推廣的重點(diǎn),從而避開激烈的終端競(jìng)爭(zhēng)、耗時(shí)耗力耗財(cái)?shù)牡孛嫱茝V,更加準(zhǔn)確的鎖定目標(biāo)消費(fèi)者,形成品牌和消費(fèi)者需求之間的互動(dòng)。運(yùn)用知識(shí)營(yíng)銷來(lái)實(shí)現(xiàn)品牌互動(dòng)的幾個(gè)問(wèn)題:

一是對(duì)于研發(fā)環(huán)節(jié)的把握。一定要讓產(chǎn)品自己能夠說(shuō)話。確切的療效是進(jìn)行知識(shí)營(yíng)銷的前提,這是科學(xué)技術(shù)對(duì)品牌的保證。研發(fā)環(huán)節(jié)的各種數(shù)據(jù),科學(xué)資料，以及驗(yàn)證報(bào)告是知識(shí)營(yíng)銷的素材,特別是針對(duì)專業(yè)機(jī)構(gòu),如醫(yī)院的學(xué)術(shù)領(lǐng)頭人及各種專業(yè)人才,研發(fā)的知識(shí)營(yíng)銷素材特別重要。

二是目標(biāo)消費(fèi)群體的確認(rèn)。目標(biāo)消費(fèi)群體需要什么知識(shí)?這些知識(shí)能夠給目標(biāo)消費(fèi)者帶來(lái)什么?這些知識(shí)對(duì)于他們的接受有沒(méi)有難度?他們是否存在抗拒接受的心理?這些問(wèn)題是知識(shí)營(yíng)銷的關(guān)鍵,關(guān)系到知識(shí)營(yíng)銷的傳播效應(yīng),關(guān)系到消費(fèi)者能否在知識(shí)營(yíng)銷的教育下行動(dòng)起來(lái)。

三是突出與競(jìng)爭(zhēng)品牌的差異。幾乎所有的產(chǎn)品或者品牌都提供了這樣或者那樣的知識(shí)。也就是說(shuō),不能讓你的知識(shí)陷入競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手知識(shí)的海洋,必須創(chuàng)造自身知識(shí)的亮點(diǎn)。這個(gè)亮點(diǎn)就是差異化。知識(shí)的差異化表現(xiàn)在技術(shù)知識(shí)的差異、效用知識(shí)的差異,以及知識(shí)傳播的差異化。

醫(yī)療器械銷售方式范文第5篇

津市市市場(chǎng)監(jiān)督管理局重點(diǎn)以全方面的宣傳教育方式增強(qiáng)人民群眾對(duì)醫(yī)療器械的認(rèn)識(shí)，以達(dá)到全民監(jiān)督、人人知法守法的良好醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)氛圍。

1、大力開展法律法規(guī)宣傳和教育。

（1）采取不同形式對(duì)醫(yī)療器械法律法規(guī)進(jìn)行宣傳，使生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用人員及老百姓做到知法、懂法、守法。一方面積極開展送法下鄉(xiāng)、送法到行政相對(duì)人活動(dòng)，利用書面材料、宣傳、咨詢報(bào)等形式，使行政相對(duì)人學(xué)習(xí)了解醫(yī)療器械法律法規(guī)。另一方面利用報(bào)紙、電視臺(tái)等新聞媒體，向社會(huì)廣泛開展宣傳，將監(jiān)管部門權(quán)利進(jìn)行公開，提高人民群眾對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管的認(rèn)知度，爭(zhēng)取他們的理解和積極配合。（2）加大業(yè)務(wù)培訓(xùn)力度，將法律培訓(xùn)和技術(shù)培訓(xùn)結(jié)合起來(lái)，提高其法律意識(shí)和專業(yè)知識(shí)水平。并且要求政府工作人員一起學(xué)習(xí)法律法規(guī)，以此帶動(dòng)全民學(xué)習(xí)的浪潮。

2、提高對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管的認(rèn)識(shí)，將醫(yī)療器械監(jiān)管提高到與藥品監(jiān)管同等高度。

想要做好醫(yī)療器械監(jiān)管，就要從認(rèn)識(shí)上來(lái)進(jìn)行提高，因?yàn)獒t(yī)療器械產(chǎn)品和藥品一樣是關(guān)于人民群眾身體健康和生命安全，要牢固樹立"以人為本"的理念從根本上提升醫(yī)療器械監(jiān)管的大局觀，徹底改變重視藥品輕視醫(yī)療器械的觀念，做到藥品器械兩手抓，兩手都硬，把醫(yī)療器械和藥品放在同等地位。努力從幫、促的服務(wù)手段入手，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，嚴(yán)格依法行政，增強(qiáng)責(zé)任感和使命感，明確監(jiān)管職責(zé)，推行監(jiān)管責(zé)任追究制度，切實(shí)擔(dān)負(fù)起保證人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效的責(zé)任，真正做到守土有則。

2、提升醫(yī)療器械監(jiān)管人員自身的業(yè)務(wù)水平。

（1）加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管人員的學(xué)習(xí)，不斷提高水平。加強(qiáng)法律法規(guī)知識(shí)的學(xué)習(xí)，強(qiáng)化業(yè)務(wù)知識(shí)學(xué)習(xí)，強(qiáng)化監(jiān)管知識(shí)學(xué)習(xí)，確保全方位進(jìn)行監(jiān)管，（2）創(chuàng)新監(jiān)管模式，優(yōu)化監(jiān)管機(jī)制。主動(dòng)同企業(yè)進(jìn)行溝通交流，將上市前監(jiān)管逐漸向上市前上市后都監(jiān)管的模式發(fā)展，防止違規(guī)行為。加強(qiáng)杜會(huì)監(jiān)督體系建設(shè)，聘請(qǐng)義務(wù)監(jiān)督員，形成了社會(huì)監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和體系，加大對(duì)醫(yī)療器械違法行為的監(jiān)督力度。