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一、全球
近年來,隨著各國經濟的發展,人民生活水平的不斷提高,人們對自身健康程度重視不斷提升,平均預期壽命快速增長。根據世界銀行統計顯示,全球 65歲及以上的人口從 2014 年的 5.9 億增長至 2018 年的 6.7 億人,占全球人口的 8.7%,老齡化已成為世界級問題。
隨著各國人口老齡化現象不斷加劇,醫藥行業規模不斷擴大。根據 Frost&Sullivan 分析報告,2019 年全球醫藥市場總量已達 13,245 億美元,預計到 2024 年將達到 16,395 億美元,年復合增長率為 4.4%。與化學藥相比,生物藥目前的規模較小,2019 年為 2,864 億美元。然而,在需求增長和技術進步等諸多因素的推動下,尤其是單抗類產品市場增長的推動下,預計生物藥市場的增長速度將超過整體醫藥市場,預計到 2024 年達到 4,567 億美元,年復合增長率為 9.8%。
在區域市場方面。根據 IQVIA的數據,2019-2023年美國市場仍然是全球藥品支出增長的持續驅動力,預計年均復合增長率將達到49%-7%,歐洲、日本等其他發達國家的藥品支出增速預計相對較低,甚至將出現負增長。在新興市場國家,受益于不斷增長的診療率、疾病負擔從急性病逐步轉為慢性病、政府不斷擴大醫療服務及保障的覆蓋范圍等因素,其藥品消費支出將保持快速增長,如巴西、印度、俄羅斯等發展中國家的藥品消費支出增長率預計顯著高于發達國家。
在治療領域方面。根據IQVIA的數據,腫瘤、糖尿病、呼吸系統疾病、自身免疫系統疾病是2018年全球醫藥支出最大的治療領域,預計到2023年其仍將是全球醫藥支出最大的治療領域,其中腫瘤和糖尿病領域的支出預計將分別達到1400-1500億美元、1150-1250億美元,而糖尿病也將是未來五年全球醫藥支出增長率最高的治療領域之一。
在原研藥與仿制藥方面。原研藥專利到期后,仿制藥的陸續上市將使得藥品價格逐步降低,仿制藥以極小的開支解決了絕大多數的臨床用藥需求,因此,安全、有效、高質量的仿制藥在世界各國醫療體系中起著至關重要的作用。以美國市場為例,2018年1-11月非品牌仿制藥的處方量在全部處方中的占比為85.5%,但銷售額占比僅為118%,可見仿制藥對于降低臨床藥品開支的重要性。由于部分藥品具有較高的技術壁壘,在專利到期后一直難有仿制藥獲批,因此,為推動高難度藥品的仿制,促進市場竟爭,降低藥品價格,世界各國藥品監管部門紛紛制定了旨在加快仿制藥研發上市的鼓勵政策,比如美國FDA提高了仿制藥審評流程的效率和可預見性,并先后了多個特定仿制藥物的開發指南,專門建立了難仿藥物的溝通機制,為仿制藥的開發提供必要的幫助。
二、國內
根據國家衛健委數據顯示,隨著近年來我國經濟的發展,中國衛生總費用從 2010年的 19,980.39 億元增長至 2018 年的 57,998.30 億元,期間年復合增長率為14.25%。
隨著經濟及醫療需求增長,中國社會老齡化現象愈發嚴重,隨之而來的中國醫藥市場規模也迅速擴大,已從 2014 年的 11,220 億元增長至 2018 年 15,334 億元,期間年復合增長率為 8.1%。2018 年至 2023 年,中國醫藥市場規模預期將以 6.8%的年復合增長率持續增長,于 2023 年增長至 21,326 億元。中國醫藥市場規模預期將于 2030 年增長至 32,004 億元(按中標價計)。中國醫藥市場由化學藥、生物藥和中藥組成。其中化學藥市場規模占比較高,但近年來生物藥市場發展迅速,從 2014 年的 1,167 億元增長到 2018 年的 2,622 億元,預計到2023 年增長至 6,357 億元,期間的年復合增長率分別為 22.4%和 19.4%,遠超化學藥與中藥市場增速。
未來,中國醫藥市場將繼續高速發展,原因如下:
(1)人口老齡化
根據國家統計局數據,中國 65 歲及以上老年人口比例從 2014 年的 10.1%(1.38 億人)提高到 2018 年的 11.9%(1.67 億人)。通常,老年人的整體代謝 水平和免疫能力會逐漸下降,致使他們更容易患上慢性疾病,如糖尿病、高血壓 等,從而導致長期用藥、疾病控制和科學管理的高昂支出。就此而言,中國人口 老齡化將顯著推動中國醫藥市場的增長。
(2)可支配收入提升
國家統計局數據顯示,過去 5 年,中國居民的人均可支配收入快速增長,從 2015年的人民幣 21,966 元增長到 2019 年的人民幣 30,733 元,且預計未來將進一步增加,而這將極大提高患者的支付意愿和能力。此外,國家醫療保險體系的不斷改革使得公共醫療保險的覆蓋范圍逐漸擴大,如 2017 版的醫保目錄豐富了醫保報銷藥物的種類,同時引入價格談判和動態調整機制,分別于 2017 年和 2018年將部分藥物納入醫保目錄。這些改善對中國居民的購買力和健康意識水平提高 有積極的影響。
關鍵詞:醫藥產業;利用外資現狀;建議對策
中圖分類號:F2
文獻標識碼:A
文章編號:1672.3198(2013)03.0001.02
1引言
醫藥行業的三個基本特點是高投入,高風險,高回報。我國是一個發展中國家,醫藥產業屬于新興行業,面臨著諸如資金短缺,技術落后等問題,這嚴重制約了醫藥產業經濟的發展,也阻礙了我國醫藥產業的創新。
近年來,隨著世界經濟全球化的發展,以及我國改革開放進程的不斷加快和與國際接軌的要求,我國大量引入了外資。我國龐大的藥品消費市場對外資具有很大的吸引力,大量外資進入了我國醫藥產業。外資的進入一方面帶來了充裕的資金,另一方面也帶來了先進的技術和管理。但是我們也必須客觀地考察外資對我國醫藥產業的作用和影響。
2我國醫藥產業利用外資現狀
2.1外資的作用和影響
在當代世界全球化尤其是經濟全球化的時代背景下,各類國際資本頻繁流動,其中FDI(國外直接投資)是最主要的外資流動方式。跨國公司在經濟全球化大背景下,生產和技術轉移有一定的規律,其經營環境變化并非孤立的,其與組織結構的變遷互為因果并且還互相促進。跨國公司通過大規模的海外投資和跨國并購,逐步建立起一體化的生產和研發體系,以更雄厚的實力參與全球貿易,技術創新等活動。發達國家為了輸出資本或占領市場,掠奪原料等目的,對其他國家和地區進行大量投資。而發展中國家由于資金技術等方面的不足,經濟發展緩慢,為了擺脫這一局面,紛紛以各種條件吸引外資。因為吸引外資不僅僅可以解決本國缺乏經濟實力的問題,還可以加快本國的技術方面的進步,促進本國發展。除此之外,外資還可以推動本國在國際貿易,人民就業等方面的成長。自改革開放以來,外商投資促進了中國經濟快速發展,而且由于技術轉讓和技術外溢效應帶動了中國的技術進步和管理提升,促進了產業升級。然而無論在理論還是實踐上,外資在帶來利益和發展的同時,還有可能帶來諸多負面影響,對此應有足夠的認識。
2.2我國醫藥產業利用外資的主要形式
隨著經濟全球化的發展,全球醫藥市場全面復蘇,跨國醫藥集團迎來了飛速的發展。1980年我國建立了第一家合資醫藥企業,到目前為止,世界前20強的醫藥企業都已經在華建立合資和獨資公司。跨國醫藥集團已經成為了我國醫藥產業的一個重要組成部分,也成為了我國醫藥產業經濟一個強力的增長點,成為了我國醫藥產業發展的重要力量。
跨國醫藥企業在華投資大概可以分為兩階段:第一階段以港澳臺資本為主,以勞動密集型企業為主;第二階段以規模龐大和技術含量高的國際醫藥集團公司投資為主。跨國醫藥企業以FDI為主要的投資方式,有獨資經營,契約式合作經營和股權式合資經營等幾種途徑。
2.3我國醫藥產業利用外資的現狀
近年來外資對醫藥產業的投資不斷增加。在我國最大的500家跨國企業中,醫藥企業占14家,而外方有股權控制的就有13家。西安楊森和中美史克外方控股都超過了50%。隨著全球化的加快,進入我國市場的跨國醫藥集團,控股比例額越來越高,而且獨資企業比例也不斷增大。當前,在華投資的跨國企業中,排名在前十名的國家地區投資占整個行業外資的90%左右。跨國制藥企業中,美國占50%以上的份額,其次是德國。我國醫藥企業應用外資逐年增長。
隨著外資投資額的不斷增加,外資企業不僅影響了生產經營,而且在市場的份額也在增加。近年來用藥市場,出口市場屬于合資企業的份額一直在穩步增長。
總的看來,在全球醫藥產業轉移和新醫改的推動下,我國已經成為了全球醫藥企業的新興市場,并有望成為全球藥品制造中心以及最大的醫藥市場。當前,跨國醫藥公司在中國的投資非常頻繁,深度廣度也不斷擴展。外資加速進入中國市場,帶來了新的醫藥產業競爭格局。外資企業已經成為了我國醫藥產業的主要角色之一。在當前復雜的產業形勢下,國內企業和外資企業已經呈現出“你中有我,我中有你”的多方博弈特點。
3外資對我國醫藥產業的影響
3.1外資對我國醫藥市場的控制率影響
改革開放以來,隨著中國醫藥市場加強對外開放,外資企業紛紛通過并購或者參股或者獨資等方式擴大對華投資。外資企業憑借其獨特的優勢,生產和進口的藥品占據了大城市醫藥市場的60%以上,而在全國整個醫藥行業中的總銷售額占據的份額基本維持在26%-27%左右,而在醫療器械等高端產品則超過80%為外方占有。而且我國醫藥企業存在技術落后,集中度低,經營管理不善,銷售半徑短,流通成本高等問題,短期內難以和外資企業競爭,預計未來幾年外資的市場控制力率可能會有進一步的提高。
3.2外資對我國醫藥產業貿易競爭力的影響
國際市場份額和固定的市場份額表現了市場占有率。而市場占有率是最直接的表現醫藥產業競爭力的指標,我國醫藥產品在國際市場的市場占有率越高,表明我國醫藥企業的競爭力越強。當前世界醫藥市場幾乎被歐美日本等發達國家占據了大半。中國本土醫藥制造業能夠擁有自主知識產權的藥品極少,特別是美國和歐洲等發達國家的醫藥市場的進入門檻奇高,要求也多。這使得中國的藥品難以進入其醫藥市場,而具有某種程度上的優勢的特色中藥也很難形成競爭力,因為歐美的注冊和認證制度有差異,所以中藥只能以保健品的身份進入。從統計數據來看,中國醫藥產業占據國際市場的份額一直都比較小。而外資的引入對我國出口市場占有率有較為積極的影響,近年來我國出口藥品份額逐年增加。但是卻又有如下特點,一是出口的市場格局沒變,高端市場還是以有外資背景的企業加工貿易的產品為主。二是出口公司規模偏小,一些外貿公司出口的比值下降。三是由于我國藥企生產的藥品大多為仿制藥,創新不足,導致出口量大卻價格大減。
總體來說,我國近年來醫藥產品出口依舊保持快速增長,但出口企業規模小,缺乏核心競爭力,品牌創新都不足。
眾多跨國企業看中了中國市場巨大的消費潛力以及低廉的勞動力成本,爭在中國投資建立藥品生產基地,一方面爭奪中國本土的醫藥市場份額,一方面又生產的藥品返銷國際市場。所以外資對中國醫藥的出口起到了一定的積極作用,但是卻仍然缺乏根本上的促進作用。
3.3外資對我國醫藥產業技術和品牌的影響
20世紀90年代之前中國的專利法不承認國外藥品專利權。國內企業可以隨便仿制國外的專利藥品。導致國內醫藥企業都以發展仿制藥為主,新藥研制嚴重滯后,絕大多數企業缺乏研制新藥的動力和能力,我國除了青蒿素以外基本沒有能在國際市場上有名氣的西藥品牌藥,研發領域呈現規模小,能力弱,人才嚴重不足的特點。根據有關統計,我國近年來生產的藥品中絕大部分為仿制藥,新藥的比例不足3%。幾乎所有的先進的技術都來源于國外,新藥基本為外資公司壟斷和控制,醫藥產業對外的技術依存度非常高。
目前在中國最暢銷的藥品中超過80%是外國品牌藥。進口藥品的市場份額直線上升,跨國企業對中國市場的品牌傾銷越演越烈。而我國生產的藥品絕大部分是仿制藥和原料藥等,在品牌方面幾乎沒有任何話語權,難以和跨國企業競爭。
3.4外資對我國醫藥產業國際化進程的影響
隨著世界各大醫藥公司對中國市場的滲透以及國內市場的日益開放,中國已經是一個國際化的市場,國內企業面臨著國際化競爭。
我國加入WTO之后,對醫藥流通行業全面開放,大幅度降低關稅,取消非關稅壁壘,外資企業可以從事進出口貿易,參與藥品經營,進行藥品的批發零售配送。尤其是實行基本藥物制度之后,外資企業更是競相降低藥價,加劇本土醫藥企業和外資企業的競爭,在一定程度上提高了我國本土企業競爭力。
我國制藥企業呈現規模小、分布分散等特點,和國外集中度高的醫藥巨頭企業進行競爭,處于非常劣勢的地位。即使國內最大的企業如哈爾濱集團、華北制藥集團等,在技術研發、管理經驗這些方面,和跨國企業比也顯得非常弱小。目前,我國企業在國際企業并購的大趨勢下,借鑒歐美日先進經驗,通過并購淘汰規模小、經濟效益差的企業,大力提高我國醫藥行業集中度。今年來我國醫藥產業逐漸實現規模化經營,提高了國際競爭力。
現代信息技術和網絡技術應用于醫藥行業,加快了醫藥產業現代化進程。當今網絡技術不僅縮短了交流的時間空間,還降低了成本和費用,加速物流信息。網絡技術傳媒等在醫藥產業的廣泛普及應用,加速了醫藥產業的信息化和國際化。
4對策和建議
4.1完善相關法律法規體系,對外資進行合理的引進
要利用外商直接投資促進我國醫藥產業發展,必須完善相關法律政策體系,為吸引高技術外資醫藥項目、提高利用外資層次提供好的平臺。借鑒發達國家的經驗,依法規范外資活動。考慮到外資的負面效應,對外資進行鼓勵是必須的,但完全放棄產業的保護卻不可行。應該適度設置非關稅的壁壘,在能夠保護國內醫藥產業發展的同時也鼓勵跨國公司對華投資。
4.2為引進先進技術提供便利和支持
以市場換技術是一種提高東道國技術水平的常見措施,但跨國醫藥集團為保持其競爭實力,也會采取一些措施阻止技術外溢。因此培育有效的市場競爭才是促進技術引入的有效途徑。要提高醫藥產業的競爭力,引進技術很重要,但更重要的是引進后進行消化吸收。國內企業的研發能力和自主創新能力、R&D投入等都非常影響一國的吸收能力。因此政府需要采取補貼等財政政策,鼓勵企業加大研發投入,以增強吸收能力。
4.3鼓勵國內企業聯合重組,以建立現代企業管理制度
我國的醫藥行業存在規模小、分布不集中等特點,面對嚴峻的國際醫藥市場競爭形勢,要鼓勵國內企業通過生產要素重組,提高產業集中度,實現專業化的生產和規模經營能力,以增強自身實力。并且按照政企分開、權責對等、管理科學、產權明晰的原則建立現代化的企業管理制度,實現企業經營機制轉變,提高本土醫藥企業在技術水平和經營模式方面的國際化程度。
4.4合理利用外資,加強自主創新
市場開放和技術引進為國內醫藥企業學習先進技術提供了機會,然而技術引進并不等于技術創新,因為技術引進只是提供了學習的機會,要想實現真正的技術進步,必須要對引進技術消化吸收并能夠轉化成自主知識資產,才能真正達到通過引進外資提高我國醫藥企業的自主研發創新能力的目的。因此,在當今開放條件下,在合理利用外資基礎上,始終堅持自主創新的原則才是提高醫藥產業競爭力的選擇。要實現新藥研究由仿制到創造的轉變,就必須加強醫藥創新技術的研究。同時對醫藥研究的單位和醫藥企業現行體制必須進行改革,推動創新成果轉化和成果產業化。另外要完善科技投資的機制,多元化多渠道多方式吸取資金,用以增加醫藥科技投入。
參考文獻
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【關鍵詞】中小醫藥企業;可持續發展;創新
在我國醫藥行業的組成中,中小醫藥企業始終占有很重要的份額。據統計,我國現有醫藥中小企業3 500家左右,可以生產化學原料藥近1 500種,總產量43萬噸,位居世界第二;能生產化學藥品制劑34個劑型4 000余個品種。其作為我國醫藥行業中的一支主要力量,在我國醫藥市場逐步完善的過程當中,起著不可替代的作用。但是,由于社會主義市場經濟體制和法律法規還需要進一步完善,部分中小企業家的觀念,中小醫藥企業領域還存在若干發展中的問題,比如國家對醫藥企業進行GMP認證的逐步推進,無論從技術、管理、經營決策、資金等因素來說,無一不是中小型企業的一道道難以跨越的生死線。本文論述以創新精神研究和解決這些問題,指導中小醫藥企業的
健康發展。
1 中小醫藥企業發展中存在的問題
1.1 企業規模一般較小且研發投入不足 我國醫藥業企業中,中小規模企業占85%左右。在民營醫藥企業中,中、小規模企業占的比例相對更高。中小醫藥企業由于生產規模普遍偏小,在技術、設備、研發、銷售等方面能力有限,因此市場競爭力弱,抗風險能力差。而這也導致中小醫藥企業很難同大型國有醫藥企業競爭,同國外的跨國制藥企業更是無法相提并論,這就意味著中小醫藥企業在市場競爭中將面臨國內、國外的雙重壓力。同時由于企業規模小,研發投入相對不足,還有中小企業的知識產權意識低下,特別是知識產權管理和經營意識更為缺乏,與目前醫藥行業的知識產權競爭需要有較大差別,不利于中小企業的生存和長久發展。
1.2 醫藥管理協調溝通機制滯后 據有關統計,在國務院機構改革后,現有的國務院部委局辦中,仍有發改委、科技部、衛生部、農業部、國家食品藥品監督管理局等多個管理部門。在缺少嚴格的溝通和約束機制的前提下,相互之間因職能的條塊分割,各部門所制定的政策平衡協調難度相當大。二是產業責任主體不明確,某一部門不可能去獨立承擔這樣的責任。因部委多頭管理,政策制定、實施責任主體不明確,實施、監管也各自為政,出現的問題又很難追究責任,造成了許多管理政策上的重疊和管理成本的浪費,也容易產生管理政策盲區。
1.3 中高等人才嚴重匱乏 中小醫藥企業中專業技術人才尤其是高新技術人才嚴重匱乏。在中小醫藥企業中,既懂專業知識,又能拓展市場、參與管理的復合型人才較少。缺少能挑大梁且年齡在30~50歲之間的新藥開發帶頭人或學科帶頭人;缺少既懂藥學技術又熟悉國際醫藥市場,懂得外國法律,運用知識產權保護自己的專門人才。有研究表明,銷售額名列前茅的某大型民營醫藥企業,在藥學專門人才的留用方面仍然存在諸多困難,中小型民營醫藥企業,由于擇業觀念和用人機制上的誤區,吸納專業技術人才尤為困難。
1.4 管理信息系統不健全 由于缺乏強大的資金支持,中小企業不能像大公司那樣建立一套完善的管理信息系統。因此,信息來源少,信息的可靠性差,很難掌握靈敏、準確、及時的市場信息,無法很快了解市場需求與變化。此外,中小企業在閱覽文件、信息情報、參與有關會議等與國有企業還有一定的差距,這樣中小醫藥企業獵取市場信息,應對市場競爭與決策方面困難較多。
2 創新發展中小醫藥企業的對策
2.1 提高認識 加強合作 中小企業經濟是社會主義市場經濟的重要組成部分,在促進經濟結構調整和經濟總量的增長等方面發揮了積極作用。目前,我國政府對其投入比例很低,這也是制約發展的因素之一。其次,要橫向聯合,加強中小企業之間的合作,做到資源共享、優勢互補。要打破常規,要大膽地走向世界醫藥領域,積極參與研發、臨床、再評價工作。發揮中國的人才優勢。第三,中小醫藥企業要與高等院校、科研院所及醫院緊密合作,這樣形成一條完整的科研與產品鏈條,不斷加速科研成果的轉化,也能為科研的開發工作起到推動作用。
2.2 加強創新 培育核心競爭力 中小企業的創新是以市場為導向的、最貼近顧客的行為。現在的醫藥市場是買方市場,社會需求變得多樣化、個性化時。中小醫藥企業由于結構精簡,企業內部信息流通快捷,對市場細微變化的識別能力、反應能力和適應能力遠勝過國有大企業,而且不會像國有大企業那樣因為過去的成功而被束縛在舊有框框中,因而比他們更能突破陳規,更易于培養和造就概念創新能力。中小醫藥企業應該具備突破原有產品界定、創造嶄新生活理念和方式的能力,具備從以核心競爭力為基礎的藥品平臺和藥品族的更新出發,不斷推出基于全新的差異性醫藥商品,來滿足全新的創造性的醫藥目標細分市場的能力,從而不斷生成和強化開發潛在醫藥市場、引導藥品消費的能力。
2.3 準確定位 發揮優勢 企業的經濟狀況、資金實力、所能生產的藥品品種不同,市場的定位也就不同。市場定位準確后,直接關系到企業的經營。根據市場導向原則,企業生產的品種,必須是市場所需要的品種,根據科技含量及其附加值,并充分考慮廣大居民消費水平,來確定該品種的主要市場,是在城市銷售,還是在農村銷售,消費人群是中老年人還是兒童等。市場定位不同,營銷策劃、廣告宣傳的方法也就不同,帶來的經濟效益也千差萬別,其銷售方式、銷售渠道也不一樣。中小企業在資本、經營管理等方面與知名醫藥公司完全不是一個級別,在同一個平臺上較量,需要確保自身經濟安全。
2.4 堅持“以人為本” 大力引進人才 一個企業,尤其是中小企業的管理者是否真正樹立“以人為本”的思想,直接關系到企業能否有效實施戰略性人力資源管理。在企業經營發展過程中,要把對人才的吸納、培養和調動人才積極性放在頭等重要的位置。只有關心人、滿足人的合理需要,才能調動人的積極性。尤其是醫藥企業作為高新技術產業,對于人員素質有更高的要求。首先,要完善人才使用機制,運用激勵機制和制約機制的雙重作用,進行人事、用工、分配制度改革,培育一個公平、公正的人才競爭環境,使潛在人才脫穎而出,得到合理利用。
總之,本文對中小醫藥企業若干發展中問題的分析,提出了用科學發展觀確立中小醫藥企業的觀念與機制、提高中小醫藥的可持續發展能力、以人為本建立適合民營醫藥企業的科學的激勵機制、用科學發展觀培育中小醫藥企業的核心競爭力。
參考文獻
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(一)農村市場藥品供銷渠道混亂。
目前農村醫藥行業主要集中在鎮、鄉兩級的集鎮上。由于農村面積廣闊,村落分散,網點稀少,客觀上造成了農民買藥的困難。需求客觀的存在,供貨相對的脫節,由此也造成了農村無證經營現象十分嚴重。一方面在供應商而言,無證藥販活動猖獗。一些鄉鎮衛生院、個體診所、藥店、村衛生室受利益的驅動,在采購藥品時只問價格不看質量,從而使一些販賣偽劣藥品的游醫藥販有空子可鉆。農村成了過期失效藥品、假冒偽劣藥品的集散之地。另一方面在銷售商而言,保健品商店、小型超市等農村零售商業超范圍經營藥品。不少保健品商店、小型超市以經營保健品、食品為名,暗地里經營醫藥商品和醫療器械。藥品購銷無記錄,藥品來源和去向均無法查核,供應、銷售的渠道十分混亂。
(二)農村市場藥品質量低劣。
近幾年,藥品監督管理體制實行自上而下的改革。城市藥品監管力度明顯加強,市場規范化經營明顯好轉。一些無證藥販在城市無法經營,只能把目標轉向農村。他們以種種手段搶占農村醫藥市場。憑借多年經營的經濟實力和經驗,憑借各種社會關系網,將過期失效、假冒偽劣藥品、未通過GMP認證企業生產的大輸液和不合格的醫療器械如一次性輸液器等,銷往農村地區。造成廣大農村地區藥品質量嚴重下跌,不合格藥品隨處可見。據有些地區對農村基 層藥店、診所、衛生室抽檢,藥品不合格率竟高達70%,而那些無證經營的超市、保健品店、診所還不包括在內。歸納起來,主要問題就是過期失效、霉變蟲蛀、淘汰假冒、未加工炮制的原藥上市等幾個方面。
(三) 農村市場藥品價格混亂。
農村醫藥市場由于價格信息閉塞,價格方面又無實質性的管理機制,市場價格十分混亂。藥品價格靠高不靠低、看漲不看降。加上進貨渠道的不同,往往同一生產廠家所生產的同一品種、同一規格的藥品在同一鄉鎮藥品零售店之間、村與村衛生室之間、鎮衛生院和零售藥店之間價格往往都不一致。消費者往往因此而無所適從。特別是一些抗生素藥,價格出現成倍的差別。
(四)農村市場藥品管理松弛。
由于農村市場面積寬廣,村落分散,經濟構成零碎而復雜以及自上而下的醫藥監管體制剛剛涉及縣級,造成目前農村許多地區藥品經營基本處于無機制管理狀態。在農村的偏遠地區藥品監管幾乎成為空白。縣級藥品監督管理機構許多地市尚未建立,剛建立的地市,縣級執法力量也十分薄弱。人員少、素質差、經費缺、交通工具無等問題嚴重影響藥品監管部門的監管。由于農村市場的客觀因素,大幅度增加監管力量,又會成為地方財政的很大負擔。
農村醫藥市場的現狀確實讓人擔心,它影響了醫藥行業在農村中的聲譽,造成了農民群眾購藥的困惑和困難,同時農民群眾在用藥的安全問題上也存在較大的風險。農村村落的分散和網點的稀少,進一步增加了農民買藥的困難。 二、癥結
農村醫藥市場的實際狀況我們分析主要有以下幾種原因造成。
第一、農村醫藥銷售市場藥品供應問題,建國以來主要靠國營醫藥批發機構下伸農村和委托代批來解決。改革開放以來,由于經濟體制等因素分割了農村醫藥市場,造成了原有的農村醫藥批發機構不適應多種經濟渠道、多種經濟成份、多種消費層次的農村醫藥市場現狀。舊的渠道不適應,新的能夠擔當此任務的渠道卻至今沒有建立起來。村鎮小店、醫務所和行政村的衛生室藥品進貨渠道處于秋黃不接的狀況,農村分散在最基層的銷售網點藥品供應基本處于無秩序狀態。
第二、隨著經濟利益的驅動,經濟發達、人口稠密的地區或地段,競爭過度,競銷過熱;經濟相對貧困,人口相對稀少的地區,特別是廣大的農村地區,眾多的村落、村鎮藥品的銷售網絡基本處于空白狀態。就是人口相對集中的市鎮,醫藥品種明顯不足,根本滿足不了農民消費的需要。有的同志認為現在農村市鎮藥店已經很多,有的已經虧本。殊不知解放前許多鎮上有近十家藥店,現在人口增了三倍,集鎮的規模也成倍地擴展,藥店不是多了而是規模、機制不對頭。更何況眾多的村落、村鎮也是農村人口重要的集散地,網點空白,這給農民帶來了很大的不便。
第三、各種經濟成份自成體系,各類經濟成份連鎖網絡中心按照自已所在城市經營的習慣遙控指揮身處農村鄉鎮的銷售網點。購銷脫節,造成了農村醫藥商品不能適銷對路。一些企業還片面地追求高差價、高價格、高利潤藥品的銷售,造成了農村醫藥商品的雷同化。而農民真正需要的醫藥商品、醫療器械、售后服務、特別是傳統的服務項目卻很難購到和滿足。
第四、經濟實力雄厚,品種齊備的醫藥集團企業熱衷于在城市拼搏,無暇顧及如何占領農村醫藥市場,造成農村醫藥市場銷售力量的單一和薄弱。市場藥品種類不全,低價、低利潤的商品無人經營,傳統的繁瑣薄利的藥店售后服務也基本不見。
第五、在農村許多地區,由于鄉鎮衛生院固定資產投入等超常規發展,造成單位經濟負擔過重,影響了業務的正常開展。為了提高經濟效益,許多衛生院抓住了行政村衛生室的藥品采購工作。出于自身利益的需要,多數供應給衛生室的藥價往往高于市場上一般零售店的進價。管理嚴格的鄉鎮,有些村級衛生員出于經濟利益的驅動作用,對上實行明頂暗抗,偷偷摸摸在無證藥販處購藥。他們甚至八小時在衛生室上班,業余時間在家里行醫,成了一證多攤。管理松一些的鄉鎮,由于經營的分散性,村級衛生員采購藥品基本處于監督管理的空白狀態。
我們認為這許多因素歸結起來,基本上可分解為兩個方面。一、農村醫藥市場監管工作非常需要加強和規范;二、農村醫藥市場藥品流通渠道非常需要疏理。藥品監管工作好,藥品流通渠道就通暢。只有藥品流通渠道通暢,農村醫藥消費才能正常發展。
世界醫藥市場和貿易繼續呈現健康發展之勢
全球藥品銷售增速有所放緩,但市場規模日益擴大。
雖然制藥公司面臨著越來越激烈的競爭,但是全球藥品市場仍在繼續大幅度增長,進入新世紀以來,全球藥品市場約以世界經濟發展速度的兩倍穩步增長。2003年全球藥品銷售額增長9%,2004、2005年增長7%~8%,據IMS報道,2006年全球藥品銷售額將同比增長6%~7%,增長速度雖有所放緩,但市場規模將達到6500億美元。
醫藥貿易增長強勁,成為全球貿易新亮點
全球制藥行業分工日益細化、產業轉移和外包快速發展、到期專利藥市場龐大,由此推動了藥品貿易的快速發展。根據世界貿易組織的統計數據,2000年以來全球年均貿易增長率在9.1%左右,而同期藥品(Pharmaceuticals)的年均貿易增長速度是22.7%左右,高于前者約13個百分點,也大大高于同期的紡織品(Textiles,5.9%)和服裝(Clothing,6.9%)的全球年均貿易增速。從貿易量來看,2004年全球藥品貿易達到2468.48億美元,超過紡織品的貿易量(1947.32億美元),接近服裝(2580.97億美元)和鋼鐵(2658.63億美元)的貿易量。2005年全球藥品貿易突破3000億美元,2006年將有可能超過服裝和鋼鐵貿易,達到3400億美元左右,占據全球貿易越來越突出的地位。
世界醫藥行業看點紛呈,商機無限
多年來,世界醫藥行業呈現并在相當長時間內將依然呈現如下主要特征:
(一)醫藥市場分布相對集中。首先是發達國家占全球藥品銷售的大頭。目前北美、歐洲和日本基本占到全球藥品消費的85%~88%,發展中國家的市場規模依舊較小。據估計,目前比利時、加拿大、法國、德國、意大利、日本、西班牙、英國、美國等世界領先的十大醫藥市場化學藥的總銷售額約為4340億美元,占據世界醫藥市場70%以上的份額。其次是醫藥產品銷售集中度高。2004年全球10大次級治療類別的藥品銷售就占當年全球藥品銷售的32%以上。再次是醫藥原料藥供應市場相對集中在發展中國家,比如中國和印度等。
(二)兼并重組強勁,產業集中度提高。從20世紀80年代以來,制藥界一直在兼并之中,20世紀90年代后,制藥企業爆發的兼并浪潮,形成了諾華、輝瑞、葛蘭素史克等大型跨國醫藥企業,使世界前10位的制藥企業的市場占有率大幅提升。2004年輝瑞等11大制藥巨頭銷售業績統計為2765億美元,占當年世界藥品市場5180億美元的53.38%。兼并重組勢頭如此強勁,而且還將繼續強勁,是由該行業的特點決定的,因為醫藥行業是高風險、高投入、高利潤的行業,企業為了規避風險、尋求更高利潤,必將通過兼并重組擴大企業規模,實現企業的規模效應,增強企業實力和核心競爭力。
(三)研發對制藥企業至關重要。科技發展是醫藥行業快速成長的強大動力。由于人們生活方式的變化,疾病譜也發生了變化,出現了很多以前沒有的疾病,這就需要進行相應的科研。而且,新藥的開發對醫藥企業的影響非常大,一種轟動性的藥物會立刻改變一家公司的命運。所以,跨國藥企用于新藥的研究開發費用相當大,一般在銷售收入的10%~20%之間,有的更高。據有關統計,1980年全球制藥企業用于研發的費用僅為2億美元,但至2000年,全球研發費用已升至260億美元。1980年企業用于研發的費用占銷售收入的比例為11.9%,2000年已升至20.3%,翻了近一倍。2004年輝瑞等10巨頭研發投入達到425.7億美元 。
(四)各國醫藥管理政策對醫藥行業影響較大。據統計1999年~2005年,歐洲藥品年平均增長率(AAGR)為8.1%,美國為12.3%,日本還出現了負增長,其他國家和地區約為4.0%。各個國家的發展水平差距很大,美國醫藥市場的增長率超過10%,而日本醫藥市場呈現負增長。出現這樣的狀況是與各國在醫藥行業、衛生保健業所采取的政策不一樣有很大關系。
(五)行業周期長、利潤率高。目前的醫藥行業資料顯示,一些世界大制藥企業的營業利潤率相當高,平均值達22%之多,而一般行業的企業利潤率達到10%就相當高了。在醫藥行業營業利潤率排名前10位的企業中,最低的也達到15%以上,最高的將近40%。這樣的營業利潤率在制造業中是十分驚人的。
除了上述特點外,在全球藥品市場和貿易不斷擴大的過程中,全球醫藥行業也出現了許多重要的發展趨勢,為醫藥企業提供了眾多發展機遇:
(一)人均用藥水平的逐步提高。隨著經濟的發展,人們對生存質量和健康的追求越來越高,世界人均用藥水平將逐步提高,尤其是發展中國家要著力解決缺醫少藥的問題,要向本國人民提供質優價廉的普藥。在眾多經濟的、社會的因素推動下,世界醫藥市場將逐步擴大。
(二)藥品消費結構將不斷變化。隨著生活方式的改變、飲食的改善和人的壽命的延長,隨著生活方式的改變、飲食的改善和人的壽命的延長,許多疾病如高血脂、肥胖病、心血管疾病、糖尿病、老年病、抑郁癥等精神疾病等日益突出,而細菌感染癥已下降為次要疾病。這些疾病使得藥品消費結構逐漸發生了變化。為了減少住院的病人數,緩解住院病床的負擔,同時節約病人和政府對醫療費用的支出,將住院治療改為門診治療的新藥有著潛在的市場前景;老年疾病用藥以及婦女兒童用藥的市場發展前景看好;預防性藥物和保健、營養滋補藥的發展將持續升溫,近年來保健品市場發展方興未艾,國際市場你爭我奪,競爭將異常激烈。
(三)通用名藥和非處方藥潛力巨大。目前國際藥品市場的變化情況有利于非專利藥發展,現在根據非專利藥處方量上漲的形勢來看,全世界趨勢一致,包括美國都在急劇上升,非專利藥在全部處方總量中比重上升,美國1984年占19%,2000年占48%;歐盟占到51%。而且,即將到期的專利藥數量多,2001至2010年的近10年間,將迎來世界制藥史上藥品專利到期的高峰時期,全球一些大型跨國制藥公司平均將有一半以上的專利藥品到期,目前市場上57種“重磅炸彈”到2008年將有30種失去專利保護,總額在600億美元以上。
(四)生物技術和生物制藥前景看好。近20年來,以基因工程、細胞工程、酶工程為代表的現代生物技術迅猛發展,人類基因組計劃等重大技術相繼取得突破,現代生物技術在醫學治療方面廣泛應用,生物醫藥產業化進程明顯加快。20世紀90年代以來,全球生物藥品銷售額約以年均30%以上的速度增長,大大高于全球醫藥行業的平均年增長速度。生物技術的出現促進了藥學從理論到實踐的徹底變革,使人們能夠從整體水平到分子水平,認識人類機體的生理、病理本質及調控機制。