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保健食品管理辦法范文第1篇

20xx年最新保健食品標(biāo)識(shí)管理辦法全文第一條為了加強(qiáng)對(duì)保健食品標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》(以下簡(jiǎn)稱《食品衛(wèi)生法》)和《保健食品管理辦法》的有關(guān)要求，特制定本規(guī)定。

第二條本規(guī)定適用于在國(guó)內(nèi)銷售的一切國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口保健食品。

第三條本規(guī)定所用定義如下:

保健食品:系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。

功效成分:指保健食品中產(chǎn)生保健作用的組分。

食品標(biāo)識(shí):即通常所說(shuō)的食品標(biāo)簽，包括食品包裝上的文字、圖形、符號(hào)以及說(shuō)明物。借以顯示或說(shuō)明食品的特征、作用、保存條件與期限、食用人群與食用方法，以及其它有關(guān)信息。

最小銷售包裝:指銷售過(guò)程中，以最小交貨單元交付給消費(fèi)者的食品包裝。主要展示版面:指消費(fèi)者選購(gòu)商品時(shí)，在包裝標(biāo)簽上最容易看到或展示面積最大的表面，一般的食品銷售包裝至少有一個(gè)表面可用作主要展示版面。

信息版面:是緊接主要展示版面右側(cè)的包裝表面。如果因包裝設(shè)計(jì)原因，緊接主要展示版面右側(cè)的信息版面不能滿足標(biāo)簽標(biāo)示的要求(如折疊的包裝袋，時(shí)，則信息版面可選擇右側(cè)版面右側(cè)的下一個(gè)版面。

保健食品專用名稱:表明保健食品的主要原料、產(chǎn)品物理形態(tài)、食品屬性的名稱。保健食品作用名稱:在保健食品名稱中，用于表明保健食品主要作用的名稱部分。

保健作用聲明短語(yǔ):以短語(yǔ)形式，對(duì)保健作用的簡(jiǎn)單介紹或描述。

第四條保健食品標(biāo)識(shí)與產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的所有標(biāo)識(shí)內(nèi)容必須符合以下基本原則：

保健食品名稱、保健作用、功效成分、適宜人群和保健食品批準(zhǔn)文號(hào)必須與衛(wèi)生部頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》所載明的內(nèi)容相一致。

應(yīng)科學(xué)、通俗易懂，不得利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳。

應(yīng)與產(chǎn)品的質(zhì)量要求相符，不得以誤導(dǎo)性的文字、圖形、符號(hào)描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性質(zhì)與另一產(chǎn)品的相似或相同。

不得以虛假、夸張或欺騙性的文字、圖形、符號(hào)描述或暗示保健食品的保健作用，也不得描述或暗示保健食品具有治療疾病的動(dòng)用。

第五條保健食品標(biāo)識(shí)與產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的標(biāo)示方式必須符合以下基本原則:

保健食品標(biāo)識(shí)不得與包裝容器分開(kāi)。所附的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)應(yīng)置于產(chǎn)品外包裝內(nèi)。

各項(xiàng)標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)按本辦法的規(guī)定標(biāo)示于相應(yīng)的版面內(nèi)，當(dāng)有一個(gè)信息版面不夠時(shí)，可標(biāo)于第二個(gè)信息版面

保健食品標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的文字、圖形、符號(hào)必須清晰、醒目、直觀，易于辨認(rèn)和識(shí)讀。背景和底色應(yīng)采用對(duì)比色。

保健食品標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的文字、圖形、符號(hào)必須牢固、持久，不得在流通和食用過(guò)程中變得模糊甚至脫落。

必須以規(guī)范的漢字為主要文字，可以同時(shí)使用漢語(yǔ)拼音、少數(shù)民族文字或外文，但必須與漢字內(nèi)容有直接的對(duì)應(yīng)關(guān)系，并書(shū)寫正確。所使用的漢語(yǔ)拼音或外國(guó)文字不得大于相應(yīng)的漢字。

計(jì)量單位必須采用國(guó)家法定的計(jì)量單位。

第六條保健食品標(biāo)識(shí)與產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)必須標(biāo)示本《辦法》附件1(參見(jiàn)保健食品標(biāo)識(shí)與產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的標(biāo)識(shí)內(nèi)容及其標(biāo)識(shí)要求)所規(guī)定的各項(xiàng)內(nèi)容，其標(biāo)示方式必須符合本《辦法》附件1所規(guī)定的相應(yīng)要求。

保健食品管理辦法范文第2篇

我國(guó)保健食品監(jiān)管制度的發(fā)展沿革

1保健食品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、監(jiān)管職能的演變

依據(jù)《食品衛(wèi)生法》規(guī)定，由衛(wèi)生部門對(duì)具有特定保健功能食品的產(chǎn)品及說(shuō)明書(shū)進(jìn)行審查批準(zhǔn)，并制定衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理辦法[5]。1996年《保健食品管理辦法》出臺(tái)，明確了保健食品的審批、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理制度[6]。2003年國(guó)務(wù)院將食品、藥品重點(diǎn)列出，組建國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，保健食品產(chǎn)品審批職能由衛(wèi)生部劃轉(zhuǎn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局[7]。2008年，為實(shí)現(xiàn)監(jiān)管職能的有機(jī)統(tǒng)一，國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革將國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局重新劃歸衛(wèi)生部隸屬，至今，保健食品的監(jiān)督管理職能由衛(wèi)生部隸屬的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局承擔(dān)[8]。為加強(qiáng)保健食品的監(jiān)管，2011年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將食品許可司更名為保健食品化妝品監(jiān)管司，明確承擔(dān)保健食品許可管理、審批等工作[9]，同年組建了保健食品安全專家委員會(huì)，設(shè)立了保健食品技術(shù)規(guī)范專門委員會(huì)和保健食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專門委員會(huì)[10]，以充分發(fā)揮專家在保健食品監(jiān)管工作中的作用。我國(guó)保健食品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、監(jiān)管職能的改革變化見(jiàn)表1。

2法律法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)體系的不斷完善

從《食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》到《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》、《食品安全法》和《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例（送審稿）》，我國(guó)保健食品監(jiān)管的法制建設(shè)不斷完善，并基本形成了相對(duì)完整的框架體系[11-12]。1995年，《食品衛(wèi)生法》首次明確將保健食品納入管理范疇，保健食品步入法制化管理軌道。1996年，《保健食品管理辦法》出臺(tái)，對(duì)保健食品的審批、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及廣告宣傳、監(jiān)督管理等給予明確規(guī)定。隨后，針對(duì)保健食品的功能學(xué)評(píng)價(jià)、評(píng)價(jià)程序、檢驗(yàn)方法和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)等開(kāi)展了一系列相關(guān)規(guī)定的制定工作，1998年頒布了保健食品通用衛(wèi)生要求和良好生產(chǎn)規(guī)范等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。保健食品相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的密集和實(shí)施，為保健食品法制建設(shè)奠定了重要基礎(chǔ)。2005年，針對(duì)保健食品行業(yè)存在的問(wèn)題，國(guó)家嚴(yán)把保健食品準(zhǔn)入關(guān)，強(qiáng)化保健食品的審批，將保健食品改革為注冊(cè)管理制度。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局不僅出臺(tái)了《保健食品注冊(cè)管理辦法》，還加強(qiáng)了保健食品的廣告審查，頒布了保健食品命名、產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)核查、營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)與審評(píng)等一系列部門規(guī)章，保障了注冊(cè)制度的順利實(shí)施。2009年，依據(jù)新頒布的《食品安全法》和《食品安全法實(shí)施條例》規(guī)定，對(duì)保健食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管。為此，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)了對(duì)保健食品功能性和安全性等技術(shù)的規(guī)范要求，對(duì)再注冊(cè)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)、產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范、注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目要求補(bǔ)充等出臺(tái)了部門規(guī)章和規(guī)范性文件，制定了《保健食品審評(píng)專家管理辦法》，規(guī)范和強(qiáng)化專家學(xué)者的職能。2011年在保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)方面配套了復(fù)核檢驗(yàn)管理辦法、復(fù)核檢驗(yàn)規(guī)范、注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)遴選管理辦法和規(guī)范等[13]。經(jīng)過(guò)十多年的法制建設(shè)，我國(guó)保健食品相關(guān)的法律法規(guī)體系架構(gòu)已基本建成，主要的法律法規(guī)文件見(jiàn)表2。

3保健食品允許申報(bào)功能的變化

保健食品法律法規(guī)的演變帶來(lái)了監(jiān)管內(nèi)容上的一系列變化，其中最為突出的是保健食品允許申報(bào)功能以及保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的變化。保健食品按功能分為兩類，一類是以調(diào)節(jié)人體機(jī)能為目的的功能類產(chǎn)品，另一類是以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品。自保健食品審批工作開(kāi)展以來(lái)，審批的保健食品功能經(jīng)歷了不斷的變化。1996年，依據(jù)衛(wèi)生部《保健食品功能學(xué)評(píng)價(jià)和檢驗(yàn)方法》的規(guī)定，保健食品可申報(bào)的功能為免疫調(diào)節(jié)、延緩衰老等12項(xiàng)[17]，1997年增加了調(diào)節(jié)血糖、改善胃腸道功能、改善睡眠等12項(xiàng)功能，使保健食品可申報(bào)功能擴(kuò)大到24項(xiàng)。另外，在“營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑”中納入了強(qiáng)化維生素、礦物質(zhì)和微量元素三種食品[18]。2000年，因改善和抑制腫瘤類保健食品作用機(jī)制不明被取消[19]，保健食品功能調(diào)整為22項(xiàng)，2003年進(jìn)一步調(diào)整規(guī)范了其中的14項(xiàng)功能名稱，對(duì)2項(xiàng)功能名稱分解為8項(xiàng)，減去了抗突變1項(xiàng)功能[20]，至此可申報(bào)功能調(diào)整為27項(xiàng)。2005年依據(jù)《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》，保健食品允許申報(bào)新功能[1]。2011-2012年，為貫徹執(zhí)行《食品安全法》的相關(guān)要求，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局又進(jìn)一步對(duì)保健食品功能范圍的調(diào)整進(jìn)行了多次的征求意見(jiàn)，擬將涉及胃腸道功能的4項(xiàng)合并為1項(xiàng)，涉及改善面部皮膚代謝功能的3項(xiàng)合并為1項(xiàng)，同時(shí)取消功能定位不夠準(zhǔn)確、聲稱科學(xué)性不強(qiáng)、易與疾病治療相混淆和易誤導(dǎo)消費(fèi)者的功能、取消缺乏客觀指標(biāo)評(píng)價(jià)、缺乏社會(huì)需求的4項(xiàng)功能[21]，使保健食品的功能從27項(xiàng)壓縮為18項(xiàng)。我國(guó)保健食品的功能申報(bào)變化見(jiàn)表3。

4保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的調(diào)整

保健食品實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)的身份管理制度，即保健食品企業(yè)必須為產(chǎn)品向監(jiān)管部門提出申請(qǐng)，由監(jiān)管部門核準(zhǔn)頒發(fā)批準(zhǔn)證書(shū)，獲得相應(yīng)的批準(zhǔn)文號(hào)。批準(zhǔn)文號(hào)是保健食品的合法證明，每個(gè)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)只對(duì)應(yīng)一個(gè)產(chǎn)品。受國(guó)家機(jī)構(gòu)改革的影響，保健食品批準(zhǔn)文號(hào)在2003年7月前由衛(wèi)生部核發(fā)，2003年7月至2008年10月由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)，2008年10月后由衛(wèi)生部隸屬的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)。我國(guó)保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)按國(guó)產(chǎn)保健食品和進(jìn)口保健食品分別核發(fā)。2003年7月8日前，國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)形式為：衛(wèi)食健字+（年份）+第***號(hào)，進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)形式為：衛(wèi)食健進(jìn)字+（年份）+第***號(hào)。2003年7月9日，保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)形式作了改變，國(guó)產(chǎn)保健食品為：國(guó)食健字G+4位年份號(hào)+4位順序號(hào)，進(jìn)口保健食品為：國(guó)食健字J+4位年份號(hào)+4位順序號(hào)。另外，值得關(guān)注的是，2005年保健食品注冊(cè)管理辦法規(guī)定了保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期為5年，打破了保健食品的注冊(cè)終身制。由于保健食品注冊(cè)管理辦法實(shí)施前核發(fā)的保健食品批準(zhǔn)證書(shū)未載明有效期，依據(jù)我國(guó)《行政許可法》的相關(guān)原則，2005年7月1日以前的保健食品批準(zhǔn)證書(shū)不受現(xiàn)行批準(zhǔn)證書(shū)5年有效期的約束[22]，而是在監(jiān)管中以清理?yè)Q證方式解決。我國(guó)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的相關(guān)調(diào)整情況見(jiàn)表4。

保健食品監(jiān)管制度建設(shè)的思考

通過(guò)對(duì)保健食品監(jiān)管制度建設(shè)歷程的分析可見(jiàn)，近年來(lái)我國(guó)在保健食品監(jiān)管的法制基礎(chǔ)建設(shè)方面加大了力度，尤其是2005年注冊(cè)管理制度的改革，以及《食品安全法》實(shí)施以來(lái)，在保健食品安全監(jiān)管方面一系列規(guī)章的建設(shè)，使保健食品的監(jiān)管制度系統(tǒng)基本形成，而且具有按品種監(jiān)管的特性，避免了多頭監(jiān)管的情況。與分段監(jiān)管模式下易出問(wèn)題相比，保健食品按品種監(jiān)管已經(jīng)體現(xiàn)出了監(jiān)管機(jī)構(gòu)、法制基礎(chǔ)建設(shè)的優(yōu)勢(shì)。但是，受經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)使，保健食品問(wèn)題依然未能被有效遏制，保健食品的監(jiān)管仍存在薄弱盲區(qū)[23-24]，如偽劣原料、非法添加和廣告宣傳問(wèn)題等[25]。基于此，提出2點(diǎn)建議。

1進(jìn)一步加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)

目前我國(guó)保健食品已基本實(shí)現(xiàn)有法可依局面，但在注冊(cè)準(zhǔn)入環(huán)節(jié)出臺(tái)的規(guī)章文件占整個(gè)行業(yè)的70%，而生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)卻分別只占12%和18%，保健食品在后期監(jiān)管環(huán)節(jié)仍應(yīng)加大力度[26]。另外，保健食品的標(biāo)準(zhǔn)體系還未形成，給檢測(cè)產(chǎn)品帶來(lái)一定困難。因此，監(jiān)管部門應(yīng)盡快推動(dòng)《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》出臺(tái)，制定相應(yīng)的保健食品安全標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)建保健食品標(biāo)準(zhǔn)體系，不斷完善監(jiān)管法律法規(guī)體系[27]。

保健食品管理辦法范文第3篇

三者的定義

普通（一般）食品國(guó)際食品法典委員會(huì)CODEXSTAN11985對(duì)一般食品的定義是：供人類食用的，不論是加工的、半加工的或未加工的任何物質(zhì)，包括飲料、膠姆糖，以及在食品制造、調(diào)制或處理過(guò)程中使用的任何物質(zhì)，但不包括化妝品、煙草或只作藥物用的物質(zhì)。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T15901-1994《食品工業(yè)基本術(shù)語(yǔ)》則將一般食品定義為可供人類食用或飲用的物質(zhì)，包括加工食品、半成品和未加工食品，不包括煙草或只作藥品用的物質(zhì)。此外，2009年6月1日起施行的《中華人民共和國(guó)食品安全法》對(duì)食品的定義進(jìn)行了規(guī)范：各種供人食用或者飲用的成品和原料，以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品。

保健食品 1996年6月1日實(shí)施的《保健食品管理辦法》（衛(wèi)生部令第46號(hào)）規(guī)定：保健食品系指具有特定保健功能的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。GB16740-1997《保健（功能）食品通用標(biāo)準(zhǔn)》將保健（功能）食品定義為：保健（功能）食品是食品的一個(gè)種類，具有一般食品的共性，能調(diào)節(jié)人體的功能，適于特定人群食用，但不以治療疾病為目的。而2005年7月1日實(shí)施的《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》對(duì)保健食品定義：具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。在歐美各國(guó)，保健食品被稱為“營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品”“健康食品（health food）”，在日本則被稱為“功能食品”。

藥品 2001年12月1日起施行的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品有嚴(yán)格定義：藥品，是指用于預(yù)防、診斷、治療人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

普通食品與保健食品的區(qū)別

普通食品僅能提供人體生存必需的基本物質(zhì)（營(yíng)養(yǎng)和能量），具有特定的色、香、味、形，無(wú)特定的食用人群限制，對(duì)食用量一般不規(guī)定，其標(biāo)簽不得標(biāo)示保健功能。保健食品需經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局（衛(wèi)生部）進(jìn)行產(chǎn)品審批，其生產(chǎn)企業(yè)需經(jīng)省級(jí)以上食藥監(jiān)部門核發(fā)衛(wèi)生許可證。未經(jīng)審批的食品，不得以保健食品名義生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。

普通食品無(wú)需進(jìn)行產(chǎn)品品種審批，其生產(chǎn)企業(yè)需經(jīng)縣級(jí)以上食藥監(jiān)部門核發(fā)衛(wèi)生許可證，食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)碼如“×食監(jiān)字”，生產(chǎn)含有新資源食品的企業(yè)由國(guó)家衛(wèi)生部核發(fā)衛(wèi)生許可證，許可證號(hào)碼為“衛(wèi)新食字”。衛(wèi)生部于2002年《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕51號(hào)），公布《既是食品又是藥品的物品名單》，在此名單當(dāng)中的物品，可用于生產(chǎn)普通食品。又于2010年《可用于食品的菌種名單》（衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2010〕65號(hào)），名單中的菌種可用于生產(chǎn)普通食品。而根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品中不得添加藥品，但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)。

保健食品作為食品的一個(gè)種類，既可以是普通食品的形態(tài)，也可以使用片劑、膠囊等特殊劑型，除具有食品的一般功能外，還含有一定量的生理活性物質(zhì)（多經(jīng)提取、分離、濃縮或人為添加），能調(diào)節(jié)人體的功能而具有特定的功能和特定的食用人群，對(duì)食用量有一定規(guī)定，標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)可以標(biāo)示保健功能。2010年國(guó)家食品藥品監(jiān)管局組建保健食品安全專家委員會(huì)，并分設(shè)安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和技術(shù)規(guī)范兩個(gè)專門委員會(huì)。

保健食品與藥品的主要區(qū)別

保健食品保健食品可以標(biāo)識(shí)保健功能，不能以治療為目的，對(duì)人體不可產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害，可以長(zhǎng)期使用，經(jīng)口攝入。在藥店和超市均可銷售。保健食品及其說(shuō)明書(shū)實(shí)行審批制度，必須經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，審查合格的保健食品發(fā)給《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》和批準(zhǔn)文號(hào)，準(zhǔn)許使用保健食品標(biāo)志。保健食品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并標(biāo)明下列內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)、保健食品標(biāo)志、保健功能、功效成分/標(biāo)志性成分含量、主要原料、適宜人群、不適宜人群、食用方法及適宜的用量、產(chǎn)品規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、貯藏方法、注意事項(xiàng)等。注意事項(xiàng)中明確“本品不能代替藥物”。若為營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑，還需明確“不宜超過(guò)推薦量或與同類營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑同時(shí)食用”。

關(guān)于保健食品批準(zhǔn)文號(hào)，若是在1996~2003年間經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)的：

國(guó)產(chǎn)的為衛(wèi)食健字（年份）第XXX號(hào)；

進(jìn)口的為衛(wèi)食健進(jìn)字（年份）第XXX號(hào)。

若是2004年及以后經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的：

國(guó)產(chǎn)的為國(guó)食健字G+4位批準(zhǔn)年份與4位產(chǎn)品順序號(hào)；

進(jìn)口的為國(guó)食健字J+批準(zhǔn)年份與產(chǎn)品序號(hào)。

保健品都有如左下圖的俗稱藍(lán)帽子的標(biāo)識(shí)。

藥 品已由國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的藥品，不得申請(qǐng)《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》。藥品都有明確的適應(yīng)證或功能主治、用法和用量，可由肌肉注射、靜脈注射、皮膚吸收、口服等，可以有一定不良反應(yīng)，有規(guī)定的使用期限，必須經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，標(biāo)識(shí)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)：

國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進(jìn)口藥品分包裝。

保健食品管理辦法范文第4篇

新資源食品就是一個(gè)新鮮名詞，面對(duì)種類繁多的新資源食品，不少消費(fèi)者感到很陌生，有的則一知半解，認(rèn)為其就是具有保健功能的食品，從而走入消費(fèi)誤區(qū)。那么，究竟新資源食品與保健食品有何區(qū)別？其安全性如何？在選購(gòu)和食用時(shí)應(yīng)注意哪些問(wèn)題呢？

何為新資源食品？

根據(jù)衛(wèi)生部頒布的《新資源食品管理辦法》規(guī)定，新資源食品是指“在我國(guó)無(wú)食用習(xí)慣且符合食品基本屬性的食品原料”。它主要包括以下四類：（1）以前我國(guó)居民無(wú)食用習(xí)慣的動(dòng)物、植物和微生物；（2）從以前我國(guó)居民無(wú)食用習(xí)慣的動(dòng)物、植物、微生物中分離出來(lái)的食品原料，包括從動(dòng)植物中分離、提取出來(lái)的對(duì)人體有一定作用的成分；（3）在食品加工過(guò)程中使用的微生物新品種；（4）因采用新工藝生產(chǎn)導(dǎo)致食物原有成分或結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品原料等。

專家指出，雖然對(duì)新資源食品不少消費(fèi)者感到很陌生，但實(shí)際上它與人們的日常生活習(xí)習(xí)相關(guān)，早已成為人類食品不可或缺的重要組成部分，且在人類膳食結(jié)構(gòu)中發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。如，人們炒菜時(shí)由轉(zhuǎn)基因大豆、玉米加工而成的食用油，使用仙人掌、蘆薈、全蝎做成的各種菜品，奶制品中添加的雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌，有些食品中添加的植物甾醇、糖醇、氨基酸、螺旋藻、低聚木糖、透明質(zhì)酸鈉、葉黃素酯、L-阿拉伯糖、短梗五加、庫(kù)拉索蘆薈凝膠等等，都屬于新資源食品范疇。據(jù)悉，目前衛(wèi)生部已經(jīng)審查批準(zhǔn)了300多個(gè)新資源食品。

新資源食品不同于保健食品

由于新資源食品是一個(gè)尚未被人們熟知的食品新名詞，且近年來(lái)有些商家在營(yíng)銷中大肆宣揚(yáng)其具有多種保健功能，致使不少消費(fèi)者認(rèn)為其就是保健食品，在日常生活中往往將其與保健食品聯(lián)系在一起，從而容易步入消費(fèi)誤區(qū)。

的確，有的保健食品是以新資源食品為原料加工而來(lái)的，但新資源食品并不等同于保健食品。根據(jù)有關(guān)規(guī)定，保健食品是指適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品；而新資源食品通俗地講是指用新的資源原料制成的、人們以前無(wú)食用習(xí)慣的食品。

保健食品與新資源食品最大的區(qū)別在于，保健食品是指具有特定保健功能的食品，而且在產(chǎn)品標(biāo)簽上必須明確標(biāo)注具有哪些保健功能；而根據(jù)《新資源食品管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)新資源食品，不得宣稱或者暗示其具有療效及特定保健功能。此外，新資源食品和保健食品的適用人群不同，前者適用于普通人群，而后者適宜于特定人群食用。

新資源食品的安全性

新資源食品雖然是食品的一類，但它與傳統(tǒng)食品相比，又有許多獨(dú)特之處，尤其是批準(zhǔn)上市前“在我國(guó)無(wú)食用習(xí)慣”，因而其安全性顯得非常重要。為此，《新資源食品管理辦法》中明確規(guī)定，新資源食品應(yīng)當(dāng)符合食品安全衛(wèi)生法律、法規(guī)、以及有關(guān)規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對(duì)人體不得產(chǎn)生任何急性、亞急性、慢性或其他潛在性健康危害。根據(jù)要求，在我國(guó)新資源食品必須要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格評(píng)估，通過(guò)國(guó)家衛(wèi)生部的審核批準(zhǔn)，確認(rèn)對(duì)人體健康無(wú)害后才能進(jìn)入市場(chǎng)；對(duì)于未經(jīng)批準(zhǔn)并公布作為新資源食品的，不得作為食品或者食品原料生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用。

我國(guó)對(duì)新資源食品安全性評(píng)價(jià)采用國(guó)際通用的、具有很高公認(rèn)度的危險(xiǎn)性評(píng)估和實(shí)質(zhì)等同原則；在評(píng)估內(nèi)容方面，不僅包括新資源食品申報(bào)時(shí)對(duì)技術(shù)資料和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審查，還包括了產(chǎn)品上市后對(duì)人群食用安全性進(jìn)行再評(píng)價(jià)。在評(píng)估專家方面，衛(wèi)生部組織食品衛(wèi)生、毒理、營(yíng)養(yǎng)、微生物、工藝和化學(xué)等領(lǐng)域的專家組成評(píng)估委員會(huì)，負(fù)責(zé)新資源食品安全性的評(píng)價(jià)工作，從而保證了評(píng)價(jià)結(jié)果的客觀性、科學(xué)性。

同時(shí)，對(duì)于審核批準(zhǔn)的新資源食品，衛(wèi)生部還要將其名單向社會(huì)進(jìn)行公告。根據(jù)不同新資源食品的特點(diǎn)，公告內(nèi)容一般包括名稱、種屬、來(lái)源、生物學(xué)特征、采用工藝、主要成分、食用部位、使用量、使用范圍、食用人群、禁忌人群、食用量和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容，對(duì)微生物類同時(shí)要求公告菌株號(hào)。由于新資源食品并非一成不變，衛(wèi)生部還將根據(jù)上市后的具體使用情況，把能夠視為普通食品的新資源食品劃入普通食品之列進(jìn)行管理。因此，通過(guò)評(píng)估和審批的新資源食品，只要在生產(chǎn)加工和運(yùn)輸過(guò)程中不出現(xiàn)問(wèn)題，其安全性是有保保證的。

如何正確選用新資源食品

由于新資源食品屬于特殊食品，其種屬?gòu)?fù)雜，來(lái)源廣泛，生物學(xué)特征各異，消費(fèi)者在選用時(shí)，要特別注意查看新資源食品的標(biāo)簽標(biāo)示，看其是否與衛(wèi)生部的公告內(nèi)容相一致；對(duì)食品產(chǎn)品中含有新資源食品的，看其產(chǎn)品標(biāo)簽是否符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，從而正確掌握食用部位、使用范圍、使用量、食宜人群、禁忌人群等，以免對(duì)自身健康造成危害。

例如，蘆薈雖然被列入新資源食品名單，但其種類繁多，已知的有300多種，其中大部分為觀賞蘆薈不能食用和藥用，能食用的蘆薈只有包括庫(kù)拉索蘆薈（俗稱美國(guó)蘆薈）、斑紋蘆薈(又名中國(guó)蘆薈)、上農(nóng)大葉蘆薈等幾種。其中庫(kù)拉索蘆薈是目前應(yīng)用最廣泛的品種，它含有豐富的凝膠，可加工提取蘆薈原汁、濃縮汁、蘆薈結(jié)晶粉，它的鮮葉也可直接食用。食用蘆薈時(shí)可選用蘆薈的新鮮葉肉部分，為了安全起見(jiàn)，應(yīng)把蘆薈表皮去除。但如果不能正確分辨蘆薈的品種，就不能貿(mào)然食用，因?yàn)橛行┨J薈是含有毒性的，誤食后可能引起中毒反應(yīng)甚至危及生命安全。

根據(jù)衛(wèi)生部等6部局關(guān)于含庫(kù)拉索蘆薈凝膠食品標(biāo)識(shí)規(guī)定的公告，蘆薈產(chǎn)品中僅有庫(kù)拉索蘆薈凝膠可用于食品生產(chǎn)加工。庫(kù)拉索蘆薈凝膠來(lái)源于庫(kù)拉索蘆薈葉片的可食用部位凝膠肉，是以庫(kù)拉索蘆薈葉片為原料而制成，可用于各類食品，但每日食用量不得大于30克，否則服用過(guò)量可能引起腹瀉或造成流產(chǎn)，故孕婦、嬰幼兒不宜食用。按照有關(guān)規(guī)定，在市場(chǎng)上銷售的添加有庫(kù)拉索蘆薈凝膠的食品必須標(biāo)注“本品添加蘆薈，孕婦與嬰幼兒慎用”字樣，其食品配料表中應(yīng)標(biāo)注“庫(kù)拉索蘆薈凝膠”，但在食品包裝主視頁(yè)面或食品名稱可選擇僅標(biāo)注“蘆薈”字樣，消費(fèi)者在購(gòu)買時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎選擇。

再如，蛹蟲(chóng)草屬于新資源食品，主要用于酒類、罐頭、調(diào)味品、飲料等食品，但每人每天食用量不得超過(guò)2克；同時(shí)由于蟲(chóng)草可能引起過(guò)敏，造成兒童吞咽障礙，還可能引起早熟，所以兒童和對(duì)食用真菌過(guò)敏者也不宜食用。

又如，菊粉是以菊苣根為原料，去除蛋白質(zhì)和礦物質(zhì)后，經(jīng)噴霧干燥等步驟獲得的白色粉末，于2009年3月作為新資源食品獲得衛(wèi)生部批準(zhǔn)，可用于除嬰幼兒食品外的各類食品，但每日食用量也不得大于15克。

保健食品管理辦法范文第5篇

食品安全實(shí)行分段管理

《中華人民共和國(guó)食品安全法》頒布實(shí)施后，按照中央政府的要求，結(jié)合上海實(shí)際，本市認(rèn)真開(kāi)展《食品安全法》宣傳培訓(xùn)，抓緊完善配套法規(guī)體系，積極探索食品安全地方政府負(fù)總責(zé)，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者為第一責(zé)任人，全社會(huì)共同參與的食品安全監(jiān)管體制，建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估體系建設(shè)，依法開(kāi)展食品安全各環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治，加快構(gòu)建上海特大型城市食品安全防控體系。總體來(lái)看，上海市近幾年來(lái)食品安全總體狀況基本平穩(wěn)。

按照《食品安全法》和《食品安全法實(shí)施條例》規(guī)定，食品安全實(shí)行以分段監(jiān)管為主，產(chǎn)品監(jiān)管為輔的分段管理方式。依據(jù)《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》和《食品安全法》的規(guī)定，從農(nóng)田到餐桌的食品監(jiān)管鏈，農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)食用農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全監(jiān)督管理；質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和食品藥品監(jiān)督管理部門，分別對(duì)食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理。根據(jù)《上海市人民政府關(guān)于進(jìn)一步明確本市有關(guān)食品安全監(jiān)管工作的職責(zé)的意見(jiàn)》和《上海市人民政府關(guān)于建立食品安全委員會(huì)的決定》，本市食品安全相關(guān)監(jiān)管部門工作職責(zé)如下：

農(nóng)業(yè)行政主管部門 承擔(dān)本市地產(chǎn)食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管職責(zé)。負(fù)責(zé)本市地產(chǎn)蔬菜、生豬等畜禽產(chǎn)品、水產(chǎn)品等初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品種植、養(yǎng)殖環(huán)節(jié)的監(jiān)管；負(fù)責(zé)監(jiān)管農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織、農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)銷售農(nóng)產(chǎn)品的行為；負(fù)責(zé)監(jiān)管對(duì)食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行分揀、清洗、切割、冷凍、包裝等簡(jiǎn)單處理的活動(dòng)。

質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門 承擔(dān)食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)督管理職責(zé)。負(fù)責(zé)對(duì)食品（保健食品除外）、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理；對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)輻照單位加工處理的食品和使用的輻照食品原料進(jìn)行監(jiān)管。

工商行政管理部門 承擔(dān)食品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管職責(zé)。負(fù)責(zé)對(duì)流通環(huán)節(jié)經(jīng)營(yíng)預(yù)后包裝食品、散裝食品等食品的質(zhì)量安全監(jiān)管。

食品藥品監(jiān)督部門 承擔(dān)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)監(jiān)管的職責(zé)。負(fù)責(zé)對(duì)餐飲服務(wù)單位的食品安全監(jiān)管；負(fù)責(zé)保健食品的監(jiān)管；負(fù)責(zé)食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案；負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制定、組織查處食品安全重大事故等。

保健食品和化妝品實(shí)行專業(yè)監(jiān)管

依據(jù)《食品安全法》和《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》的相關(guān)規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)保健食品注冊(cè)管理工作，負(fù)責(zé)對(duì)保健食品的審批；省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)資料的受理和形式審查，現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核，組織對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施衛(wèi)生許可，以及對(duì)保健食品進(jìn)行日常監(jiān)督。

依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定，食藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督。化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須取得衛(wèi)生許可證，特殊用途化妝品和進(jìn)口化妝品必須獲得國(guó)家食藥監(jiān)局的批準(zhǔn)，國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品上市后必須向所轄地食品藥品監(jiān)督管理局備案。

藥品安全實(shí)行全過(guò)程監(jiān)管

確保藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量安全，保障公眾身體健康和生命安全，是《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》賦予食品藥品監(jiān)督管理部門的神圣職責(zé)。依照《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，“省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作”。上海市食品藥品監(jiān)督管理局依法行使本市藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督。

依照《藥品管理法》和《價(jià)格法》的規(guī)定：“藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)”，“政府價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)依照《價(jià)格法》規(guī)定的定價(jià)原則，依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整價(jià)格”；“藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)”，“藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)其批準(zhǔn)的藥品廣告進(jìn)行檢查”，對(duì)于違反《藥品管理法》和《廣告法》的廣告，工商行政管理部門應(yīng)當(dāng)依法作出處理。 （許丹丹）

上海市食品藥品安全公共服務(wù)平臺(tái)

投訴舉報(bào)電話

全國(guó)統(tǒng)一食品（藥品）安全投訴舉報(bào)電話：12331

食品安全投訴舉報(bào)電話——

農(nóng)資打假（上海市農(nóng)委）：64012480

生產(chǎn)環(huán)節(jié)（上海市質(zhì)監(jiān)局）：12365

流通環(huán)節(jié)（上海市工商局）：12315

餐飲環(huán)節(jié)（上海市食藥監(jiān)局）：962727

上海出入境檢驗(yàn)檢疫局：021-38620967

藥品安全投訴舉報(bào)電話——

上海市食品藥品監(jiān)督管理局：962727

政府網(wǎng)站

與食品藥品安全相關(guān)的市政府門戶網(wǎng)站有：上海市農(nóng)業(yè)委員會(huì)；上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局；上海市工商行政管理局和上海市食品藥品監(jiān)督管理局。