前言:想要寫出一篇令人眼前一亮的文章嗎?我們特意為您整理了5篇實驗室安全規(guī)范管理范文,相信會為您的寫作帶來幫助,發(fā)現(xiàn)更多的寫作思路和靈感。
1、控制目標
(1)死亡、重傷、人為機械事故為零;
(2)年輕傷亡率低于8‰;
(3)無食物中毒;表彰當年安全生產(chǎn)文明施工管理先進集體與個人。
2、機構人員
(1)建立安全生產(chǎn)領導小組:以項目經(jīng)理為組長,書記、執(zhí)法經(jīng)理為副組長,分包隊長、工長、技術人員、安全人員等為成員,組成的現(xiàn)場管理領導小組。
(2)執(zhí)法監(jiān)督部下設安全組:設組長一人(安全人員按以下要求設置)負責對項目安全生產(chǎn)的管理和檢查。 12萬平方米以下的工程設專職安全員1名; 22―6萬平方米的工程設專職安全員2名; 36―10萬平方米的工程設專職安全員3名; 410萬平方米以上的工程設專職安全員4名;
(3)施工現(xiàn)場根據(jù)工程大小配備2-5人組成安全整改隊,負責施工現(xiàn)場安全問題的整改。
(4)分包管理:分包單位100-300人必須有專職安全員一名;300-500人必須有專職安全員兩名,每天到執(zhí)法監(jiān)督部由執(zhí)法部長統(tǒng)一進行業(yè)務指導和管理。
(5)班組長、分包專業(yè)隊長是兼職安全員,負責本作業(yè)班組工人的健康和安全,負責消除本作業(yè)區(qū)的安全隱患,對施工現(xiàn)場實行責任目標管理。
二、安全生產(chǎn)責任制為認真貫徹“安全第一、預防為主”的安全生產(chǎn)方針,明確建筑施工安全生產(chǎn)責任人、技術負責人等有關管理人員及各職能部門安全生產(chǎn)的責任,保障生產(chǎn)者在施工作業(yè)中的安全和健康,特制定本責任制。 本責任制由公司安全科負責監(jiān)督執(zhí)行,各級、各部門、各項目經(jīng)理部組織實施。各級管理人員安全生產(chǎn)責任如下:
(一)公司經(jīng)理責任
1、認真徹執(zhí)行國家和各省、市有關安全生產(chǎn)的方針政策和法規(guī)、規(guī)范,掌握本企業(yè)安全生產(chǎn)動態(tài),定期研究安全工作,對本企業(yè)安全生產(chǎn)負全面領導責任。
2、領導編制和實施本企業(yè)中、長期整體規(guī)劃及年度、特殊時期安全工作實施計劃。建立健全本企業(yè)的各項安全生產(chǎn)管理制度及獎罰辦法。
3、建立健全安全生產(chǎn)的保證體系,保證安全技術措施經(jīng)費的落實。
4、領導并支持安全管理部門或人員的監(jiān)督檢查工作。
5、在事故調查組的指導下,領導、組織本企業(yè)有關部門或人員,做好重大傷亡事故調查處理的具體工作和監(jiān)督防范措施的制定和落實,預防事故重復發(fā)生。
(二)公司生產(chǎn)經(jīng)營責任
1、對本企業(yè)安全生產(chǎn)工作負直接領導責任,協(xié)助分公司經(jīng)理認真貫徹執(zhí)行安全生產(chǎn)方針、政策、法規(guī),落實本企業(yè)各項安全生產(chǎn)管理制度。
2、組織實施本企業(yè)中、長期、年度、特殊時期安全工作規(guī)劃、目標及實施計劃,組織落實安全生產(chǎn)責任制及施工組織設計。
3、參與編制和審核施工組織設計、特殊復雜工程項目或專業(yè)工程項目施工方案。審批本企業(yè)工程生產(chǎn)建設項目中的安全技術管理措施,制定施工生產(chǎn)中安全技術措施經(jīng)費的使用計劃。
4、領導組織本企業(yè)的安全生產(chǎn)宣傳教育工作,確定安全生產(chǎn)考核指標,領導、組織外包工隊長的培訓、考核與審查工作。
5、領導組織本企業(yè)定期和不定期的安全生產(chǎn)檢查,及時解決施工中的不安全生產(chǎn)問題。
6、認真聽取
(三)公司技術經(jīng)理責任
1、貫徹執(zhí)行國家和上級的安全生產(chǎn)方針、政策,協(xié)助公司經(jīng)理做好安全方面的技術領導工作,在本企業(yè)施工安全生產(chǎn)中負技術領導責任。
2、領導制定年度和季節(jié)性施工計劃時,要確定指導性的安全技術方案。
3、組織編制和審批施工組織設計、特殊復雜工程項目或專業(yè)性工程項目施工方案時,應嚴格審查是否具備安全技術措施及其可行性, 并提出決定性意見。
4、 領導安全技術公關活動,確定勞動保護研究項目,并組織鑒定驗收。
5、對本企業(yè)使用的新材料、新技術、新工藝從技術上負責,組織審查其使用和實施過程中的安全性,組織編制或審定相應的操作規(guī)程,重大項目應組織安全技術交底工作。
6、參加傷亡事故的調查,從技術上分析事故原因,制定防范措施。
7、貫徹實施“一圖九表”現(xiàn)場管理法及業(yè)內資料管理標準。參與文明施工安全檢查,監(jiān)督現(xiàn)場文明安全管理。
(四)安全部門責任
1、積極貫徹和宣傳上級的各項安全規(guī)章制度,并監(jiān)督檢查公司范圍內責任制的執(zhí)行情況。
2、制定定期安全工作計劃和方針目標,并負責貫徹實施。
3、協(xié)助領導組織安全活動和檢查。制定或修改安全生產(chǎn)管理制度,負責審查企業(yè)內部的安全操作規(guī)程,并對執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。
4、對廣大職工進行安全教育,參加特種作業(yè)人員的培訓、考核,簽發(fā)合格證。
5、開展危險預知教育活動,逐級建立定期的安全生產(chǎn)檢查活動。監(jiān)督檢查公司每月一次、項目經(jīng)理部每周一次、班組每日一次。
引言
近年來,隨著高校實踐教育力度不斷提升,加上高校的科研項目也越來越多,因此高校實驗室建設項目越來越多,尤其是一些理工科院校包括各種實驗室,例如化學實驗室、物理實驗室、生物實驗室等,在一些實驗室中使用了一些易燃易爆、有毒有輻射物質,由于操作人員的一些不規(guī)范行為導致實驗室安全事故頻發(fā)。同時,在實驗室使用過程中,有的學生將實驗操作過程中的廢水、廢料直接排放到自然環(huán)境中,對環(huán)境也造成了較大的污染和危害。當前實驗室安全隱患以及對環(huán)境的污染問題已經(jīng)成為高校發(fā)展過程中的一個重要內容,隨著高校管理體制的不斷完善和改革,必須要積極加強對實驗室安全管理制度以及環(huán)境保護相關問題的探究,注重實驗室安全管理和環(huán)境保護,不斷提高實驗室管理水平,實現(xiàn)對實驗室的科學合理地利用。
一、高校實驗室安全管理與環(huán)境保護常見問題
在高校實驗室使用過程中,安全事故主要來自于實驗過程中的不規(guī)范行為、實驗材料的管理不當?shù)龋h(huán)境問題主要來自于師生在實驗過程中將各種實驗廢棄物直接排放到環(huán)境中,帶來環(huán)境污染。1.高校實驗室安全管理問題
1.1 實驗室本身存在安全隱患。在高校實驗室的使用過程中,各種硬件本身存在安全隱患,也會導致安全事故增大。例如在高校實驗室使用過程中沒有從基礎保障、環(huán)境保護、使用效率等方面對實驗室進行系統(tǒng)性分析和評估,加上實驗室內部的一些設施設備老化、線路老化,因此出現(xiàn)各類安全隱患的幾率增大。
1.2 安全管理體系不夠健全。在高校實驗室安全管理過程中,安全管理體系是確保高校實驗室安全的重要前提,高校實驗室是否具有完善的安全管理體系,會直接影響到高校實驗室的安全管理水平。高校實驗室管理過程中應該要安排專業(yè)人員,要建立完善的安全管理體系。但是當前有的高校實驗室安全管理過程中的安全管理體系建設不夠健全,缺乏專業(yè)化的實驗室管理人員,有的院校即使設置了安全監(jiān)管崗位,但是安全監(jiān)管人員沒有及時發(fā)揮作用,對實驗室使用過程中的安全隱患沒有及時預防,而且對實驗室使用過程中出現(xiàn)的安全事故的應急處理不及時,最終釀成嚴重的安全事故。
2.高校實驗室環(huán)境無污染問題
高校實驗室中對環(huán)境造成污染較重的實驗室類別主要是化學實驗室、生物實驗室,化學和生物實驗室在實驗過程中會使用各種試劑,產(chǎn)生氣體等,在實驗過程中師生將廢棄物直接排放到空氣和自然環(huán)境中,對自然環(huán)境的污染十分嚴重。例如在化學實驗室中會產(chǎn)生一些腐蝕性較強的液體,硫酸就是其中一種,有的學生不按照規(guī)范對實驗室廢液進行處理,將其直接排放到下水道中,不僅會對管道產(chǎn)生腐蝕,同時還會浸入地下,對地下水源產(chǎn)生污染。再比如在實驗室中生成一些污染廢氣,例如一氧化碳、一氧化氮等氣體,進入空氣中,在短時間內不會出現(xiàn)明顯的影響,但是長期排放到空氣中會導致大氣質量改變,對人體也會帶來較大危害。
二、高校實驗室安全與環(huán)境保護策略
1.高校??驗室安全管理策略
1.1 加強實驗室安全管理意識培養(yǎng),及時更換設備。在高校實驗室使用過程中,必須要積極加強對高校實驗室的安全管理,培養(yǎng)教師、學生以及實驗室管理人員的安全管理意識。要積極加強對各種老舊的設施設備的更換,應該要配備專業(yè)化的安全監(jiān)管人員,對高校實驗室中的各種設備的運行過程進行監(jiān)控,安全監(jiān)管人員可以實行輪崗制,確保對高校實驗室實時監(jiān)管,對各種出現(xiàn)故障的設施設備進行更換,從而確保高校實驗室的設備正常運轉,減少由于設備故障帶來的安全隱患。
1.2 加強高校實驗室安全管理體系和制度的完善。第一,加強高校實驗室安全管理標準的建立和完善。高校實驗室安全管理是提升高校實驗室運行水平、確保高校實驗室使用安全的重要途徑,在安全管理過程中應該要對高校實驗室管理工作進行統(tǒng)一規(guī)劃和設計,設計實驗室使用規(guī)范,并且要求教師以及學生遵守,對實驗室使用過程中的各種不規(guī)范行為進行有效杜絕與防范。第二,要加強對責任制度的完善。在高校實驗室安全管理過程中,應該要設立完善的責任制度,高校實驗室安全管理人員應該要對實驗室安全事故負主要責任,從而能夠引導實驗室安全管理人員積極加強對實驗室使用過程中的各種安全隱患的發(fā)現(xiàn)和解決。
2.對實驗室環(huán)境污染問題進行控制
2.1 制定適當法規(guī),提高環(huán)保意識。環(huán)境保護是每一個人的責任,在教育過程中實驗室?guī)淼沫h(huán)境污染不可小覷,高校應該要加強對師生的環(huán)保意識的培養(yǎng),明確對于污染物的處理措施和排放標準,在實驗過程中能夠按照相應的規(guī)范標準進行實驗,減少各種污染物和廢棄物的排放力度。
2.2 適當購置和使用化學藥品。高校實驗室管理過程中應該要加強對各種化學藥品的合理購置與使用,防止出現(xiàn)浪費。尤其是在化學實驗室的各種制劑的選擇過程中,要盡量選擇滿足實驗要求的產(chǎn)品,同時在實驗過程中積極推廣微型實驗方法,節(jié)約實驗試劑,從根本上減少對環(huán)境的污染。
2.3對實驗廢棄物進行統(tǒng)一管理。為了防止實驗人員對各種廢棄物亂排放,在高校實驗室管理過程中試驗管理員要積極發(fā)揮作用,一方面要加強對學生的引導教育,使其養(yǎng)成自覺習慣對廢棄物進行科學處理,另一方面實驗室管理員也要對實驗室進行綜合管理,對實驗室進行清潔,確保廢棄物的排放按照相關規(guī)定進行,減少環(huán)境污染。
關鍵詞:生物安全;防范;措施
中圖分類號:G640 文獻標志碼:A 文章編號:1674-9324(2014)35-0236-02
一、引言
實驗室生物安全是指避免實驗室各類危險生物因子對實驗室工作人員造成傷害或避免其向實驗室外擴散從而導致環(huán)境污染及公眾危害的綜合性措施。隨著醫(yī)學事業(yè)和生物技術的發(fā)展,高校科研教學也越來越多地涉及到危險生物因子,而實驗室生物安全就顯得尤為重要。從開始關注實驗室生物安全至今,依然有國際、國內生物安全事故頻頻報道。在國內,2005年初在牡丹江地區(qū)某高校發(fā)生了實驗室內大白鼠感染出血熱事件從而造成了4名工作人員感染;2007年在中山大學實驗室中心又發(fā)生了一例流行性出血熱的實驗室感染事故;而在2010年12月,東北農(nóng)業(yè)大學的一堂“羊活體解剖實驗”課程讓28名師生感染了布魯氏菌病[1]。所有事件表明,高校生物實驗室生物安全問題值得高度重視。我國先后頒布了《微生物和生物醫(yī)學實驗室安全通用準則》、《生物安全實驗室技術規(guī)范》、《病原微生物實驗室生物安全管理條件》以及《實驗生物安全通用要求》,成為高校實驗室進行生物安全管理的準則與依據(jù)。高校實驗室的生物安全對于學校科研教學的可持續(xù)發(fā)展與安全穩(wěn)定至關重要[2],本文分別從管理體制、配套設施及人員培訓等方面對高校實驗室生物安全的防范與措施提出建議。
二、高校實驗室生物安全的防范與措施
1.建立管理與運行體制。為使高校實驗室生物安全管理工作平穩(wěn)有序地進行,需建立有效的生物安全管理部門。學校成立實驗室生物安全管理委員會,委員會下設立管理辦公室,用以主持全校實驗室的安全管理工作,其主要職責包括建立和健全學校生物安全管理制度、對實驗室生物安全進行指導和監(jiān)督,定期檢查生物安全法規(guī)在相關實驗室的執(zhí)行情況、組織專家編寫并更新實驗室生物安全培訓教材、制訂培訓計劃等。高校內各實驗室應建立實驗室生物安全制度[3],包括實驗室準入制度、安全檢查監(jiān)督制度、實驗室檔案管理制度、菌(毒)種的保管使用制度、感染性材料管理制度、實驗廢棄物處理制度、標本運送和接收制度等。完善并嚴格執(zhí)行生物安全管理制度,并把責任分級落實到二級學院和實驗室,和在實驗室一線開展實驗活動的所有實驗人員、學生,做到權責明確,“誰管理誰負責、誰使用誰負責”。加強廢棄物的管理。廢棄物的管理嚴格執(zhí)行生物有害廢棄物的相關規(guī)定,應采取物理消毒、化學消毒等方式妥善處理各種實驗垃圾,再交由專業(yè)處理生物有害廢棄物的公司統(tǒng)一處置,作好各種實驗垃圾處置及交接記錄。
2.完善配套設施。實驗室基礎條件設施是保障實驗室安全的首要條件[4],加強實驗室硬件建設是生物安全的基本保證。在新建生物安全實驗室時,需要學習國家的相關法律法規(guī),遵守并按照《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》和《實驗室生物安全通用要求》,綜合考慮實驗室選址、空氣調節(jié)與空氣凈化、給水排水、配電、自動控制和消防設施配置等方面的要求,要求符合實驗室生物安全標準,同時考慮本實驗室的專業(yè)特點及具體要求,科學規(guī)劃布局,合理規(guī)劃,確保師生和實驗室周圍環(huán)境的安全[5]。對已建立的并在開展有害生物研究的實驗室則需要定期檢查,并確定其生物安全級別,按照不同生物安全級別的要求對實驗室進行評估,定期檢查,確保是否具備有效的生物安全防護設備,以保證各項指標和工作運行良好。一旦有不符合要求的情況存在,則需要及時排除隱患,從設備設施上進行維護更新,以避免實驗室感染事件。對生物安全實驗室的基本技術指標上,要求實驗室地板、天花板和墻壁光滑易清洗并不滲液;墻壁碰角則選用易于清潔的弧形彩鋼板;試驗桌臺面應選擇耐酸堿、消毒劑及有機溶劑腐蝕的材料[6]。實驗室還應配備洗手設施、洗眼器及緊急噴淋設施;建立完善的消防設施,如:滅火系統(tǒng)(消火栓等)、報警系統(tǒng)(報警電話、火災自動報警系統(tǒng)等)、隔離系統(tǒng)(防火卷簾門等)、疏散系統(tǒng)(疏散燈/門、廣播等)、相關監(jiān)控系統(tǒng)(閉路攝像監(jiān)控等);設立水處理系統(tǒng);設置急救設施,配備急救藥箱、防毒面罩等。實驗室內應購置生物安全柜、通風設備及同位素實驗防護設備等實驗室運行必需的安保設施。其中生物安全柜是為實驗人員操作有毒有害實驗材料時,保護操作者本人、實驗材料和實驗室環(huán)境,防止氣溶膠的擴散,避免暴露于操作過程中產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物中,是實驗室最主要的隔離設備。生物安全柜應安裝在遠離人員活動、物品流動以及有潛在干擾氣流的地方,以確保安全柜的生物安全屏障作用。實驗人員進入實驗室時,應注重自身的保護,即著工作衣、工作帽、口罩、手套、工作鞋,嚴格按照生物安全二級防護要求;必要時還應外加穿隔離服,戴防護眼鏡和雙層防護手套。購置固體污染物、污染液體、實驗有害微生物和實驗動物尸體的無害化處理設備,從源頭確保實驗室安全。實驗過程中產(chǎn)生的廢棄物的處理是控制實驗室生物安全的關鍵環(huán)節(jié),首先應嚴格將各種廢棄物按照分類原則進行分類,然后按照相應的處理程序分別進行無害化處理,再交由專業(yè)的公司統(tǒng)一處置,從而避免實驗室或環(huán)境污染,保證科研實驗人員的安全及科學研究的順利進行。如實驗室配備的高壓蒸汽滅菌鍋,用于整個實驗室標本及感染性廢棄物消毒處理。建設科學規(guī)范的實驗動物中心,遵照實驗動物管理委員會有關實驗動物的法律,根據(jù)實驗需求,配備不同等級的動物設施,為生物實驗提供具有安全保證的實驗動物,降低由實驗動物帶來的安全風險。實驗動物的設施廣義是指實驗動物飼養(yǎng)、保種、維持、生產(chǎn)、實驗研究、生物制品生產(chǎn)等設施的總稱。狹義上指保種、繁殖、生產(chǎn)、育成實驗動物的飼養(yǎng)場所。根據(jù)對飼養(yǎng)動物的微生物控制程度和空氣凈化程度,實驗動物設施可分為開放系統(tǒng)、屏障系統(tǒng)和隔離系統(tǒng)。根據(jù)實驗的用途和種類分別建立不同級別的設施系統(tǒng)。
3.加強生物安全知識培訓。實驗室生物安全事故幾乎都是人為事故,實驗者對實驗風險的無知最危險。對于教學科研人員及學生進行系統(tǒng)的實驗室生物安全培訓,讓師生樹立生物安全意識、規(guī)范實驗操作、增強應急能力[7]。首先,對專職科研及實驗人員定期進行生物安全知識培訓、實驗技術培訓及日常實驗室安全工作管理,培訓內容主要涉及到生物安全國家法規(guī)政策、實驗安全規(guī)范操作規(guī)程、實驗技術、事故緊急處理等方面,清楚了解實驗工作中潛在的有害生物種類及危害級別,具備處理突發(fā)事件的心理準備和能力,培訓結束后持證上崗。針對醫(yī)學或生物類專業(yè)的學生,則應開設獨立的生物安全教育課程,由專業(yè)教師向學生授課。課程可涉及放射性實驗室生物安全、病原微生物實驗室生物安全、基因工程生物安全、化學品生物安全和實驗動物生物安全等。通過授課,讓學生掌握生物安全的基本法規(guī)、實驗室危險因子的分級分類、危險因子的防護和措施、生物安全設備的使用、危險物品和藥物的使用等。學完后進行考核,合格者方可進入實驗室。加強對學生的指導和監(jiān)督,規(guī)范操作技術。培養(yǎng)學生的實際動手能力、規(guī)范操作,加強實踐教學。學生在實驗過程中應按照教師的要求嚴格按照生物安全操作規(guī)范進行操作,注重個人防護與實驗室安全行為,避免意外事件的發(fā)生。
三、結語
合格的生物安全實驗室是高校進行科研教學的重要場所,關系到學校可持續(xù)發(fā)展與穩(wěn)定和安全,對師生的健康及周圍環(huán)境也至關重要。因此,實驗室通過規(guī)范化布局設計后,應配備必需的生物安全設備設施、建立合理的生物安全管理體系和管理制度,加強師生的生物安全培訓,提高并加強生物安全意識,最大程度降低生物安全事故發(fā)生的可能性。
參考文獻:
[1]李戀,博曉真,沈曉玲,李超美,陶格斯,盧莎,謝軍.醫(yī)學院校開展實驗室生物安全教學的探討[J].內蒙古醫(yī)科大學學報,2013,2(35):180-182.
[2]王小利,楊怡姝,沈思嗣,李澤琳.加強高校生物實驗室的生物安全建設[J].實驗室研究與探索,2013,3(32):243-245.
[3]潘欣,張彥國,李屹,龍明,陳曉,梁灝,曾光輝,蔡家麟,吳鑒今,陳龍.高等級生物安全實驗室隔離系統(tǒng)的建立[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2012,2(33):1-4.
關鍵詞:醫(yī)學實驗室;安全文化;安全管理
1醫(yī)學實驗室安全文化建設的內涵
針對當前高校實驗室安全管理面臨的包括安全防范意識不足,管理制度落實不到位,實驗耗材及廢棄物管理有待加強,基礎建設投入有待提高[2]等問題,諸多文章都給出了各種各樣的解決良策;探究實驗室安全管理的長效機制建設,還必須在實驗室安全文化建設方面下功夫.醫(yī)學實驗室是因其獨有的專業(yè)性而存在的實驗場所,其實驗內容及實驗方法復雜多樣,涉及安全隱患較多,安全管理難度大[3],因此醫(yī)學實驗室安全文化也因之具有不同的特色.在醫(yī)學實驗室活動中要充分考慮人的因素,參與者要由被動管理轉換成主動遵守,才能達到保護人身財產(chǎn)安全、保障校園安全、保護環(huán)境安全的效果,也正因為如此,醫(yī)學實驗室安全文化建設成為探索高等醫(yī)學院校安全管理工作可持續(xù)發(fā)展的有效途徑.
2醫(yī)學實驗室安全文化建設的基礎
2.1具有基本的實驗室設備設施
加強實驗室安全設施、基本安全裝備的建設和投入,是作為實驗室安全文化建設的硬件保障[4].應充分利用國家對高等學校建設提供的大量資源支持,加強實驗室安全硬件條件建設.在實驗室設計時,合理劃分區(qū)域,并根據(jù)國家相關安全標準合理布局設計實驗室內的儀器設備布局.設備方面要做到定期核查、調試、維修等,及時發(fā)現(xiàn)問題及時解決;及時淘汰達到報廢年限和存在安全隱患的儀器設備、并可每年通過項目申報和專業(yè)建設等途徑及時更換和補充實驗室所需設備,保證實驗過程的安全性和先進性.
2.2具備基本的實驗室管理隊伍
安全管理團隊建設首先要構建“學校、學院、實驗室”三級安全管理組織構架[5G6].醫(yī)學實驗室安全風險涉及面廣而復雜,一旦發(fā)生安全事故后果嚴重,所以對安全問題必須由上至下人人重視.無論是專職還是兼職,職責要劃分清晰.在管理的每個階段、每個環(huán)節(jié)逐級簽訂安全管理責任書,有效傳達責任壓力和管理意圖,做到“誰管理誰負責,誰使用誰負責”,強化責任擔當.其次就是發(fā)揮團隊優(yōu)勢,資源共享、合作促進,提高效率.
2.3具有基本的實驗室安全管理制度體系
安全管理制度是協(xié)調生產(chǎn)關系、規(guī)范組織和個體行為的各項法規(guī)和制度.建立嚴謹合理、層次清晰的實驗室安全管理制度體系,可以為實驗室安全文化建設提供有力的制度保障,使踐行工作有章可循.
3醫(yī)學實驗室文化建設的主要內容
3.1充分了解師生實驗者的實際需求
人的因素對于安全來講是最重要的,安全運行離不開人的安全素質,許多安全事故都是源于安全知識的缺乏,同時也有專業(yè)技能知識的不足.只有了解實驗室相關人員的基本情況和實際需求,才能做好分析預測、制定對應的應對處置預案措施.
3.2從預防為主角度制定安全文化建設措施
我國的多部法律中,將預防為主作為安全工作的基本原則.醫(yī)學實驗室安全從預防事故的角度出發(fā),可以確保實驗室與實驗人員的安全,及時消除安全隱患,避免對人和環(huán)境的傷害.
3.2.1提升管理隊伍的素質和認識水平
醫(yī)學實驗室在實際工作中,會涉及到大量特種設備比如真空泵、培養(yǎng)箱、蒸汽發(fā)生裝置、超低溫冰箱、離心機等專用儀器設備,還會涉及到各種不同危險程度的耗材,包括危險化學品、病原微生物、實驗動植物、放射性同位素等.管理和使用不當均會造成安全事故,對人身和環(huán)境造成不同程度的傷害.近年來國家對危險物品及設備的管理要求越來越嚴格[7],對實驗室安全管理相關人員的職業(yè)素質要求必然也越來越高.有效提升管理隊伍的素質和對安全潛在危險因素的敏感度、辨識度、預測能力成為保障實驗室安全的必然要求.
3.2.2建立安全教育體系
(1)開展多種形式的安全教育.利用文字、圖像、語音、視頻等形式進行安全常識和各種相關知識的教育,建立起全鏈條的醫(yī)學實驗室安全知識教育體系,形式上可以是安全手冊、安全刊物、網(wǎng)上安全信息與常識、多媒體網(wǎng)絡課件、培訓課程等[8],內容可以包括醫(yī)學實驗室的環(huán)境安全建設規(guī)范、實驗室各項實驗操作安全注意事項警示、各種實驗用品的潛在危險提示、實驗室廢棄物及醫(yī)療垃圾的分類處理、實驗室安全應急處置措施等,使進入實驗室的人員做到進入實驗室前心中有數(shù),進入實驗室后則思路清晰、行為規(guī)范.(2)開展實用、有效的安全教育培訓.利用大眾廣泛熟悉的、已經(jīng)和我們的生活密不可分的微信平臺等多媒體技術,建立實驗室安全教育系統(tǒng),并建立實驗室安全管理工作群,廣泛開展入校、入院、入室安全教育.根據(jù)醫(yī)學實驗室的特點,開展有序的培訓教育.尤其是加強實驗室安全事故的針對性教育培訓,形式上可以采取知識競賽、安全演習、宣傳展板、安全小游戲等方式.國家規(guī)定有特殊要求的專業(yè)培訓應由有資質的專門機構組織進行,例如輻射安全培訓.
3.2.3建立嚴格的安全準入制度
醫(yī)學實驗室不僅具有一般實驗室安全工作的特點,還具有其特殊性,如有危險化學品、實驗動物、生物化學及放射性廢棄物等.因此必須建立實驗室安全準入制度,才能讓師生認真對待實驗室安全管理工作,提升安全意識[9].在條件允許的情況下,可以使用便捷的多媒體技術建立安全學習考試系統(tǒng),開設實驗室安全教育通識課程[10].師生是實驗室工作、學習的主體,也是實驗室安全管理的直接受益者,明確準入原則,實施有效的教育培訓措施,比發(fā)生事故后的懲處有更大價值.
3.3建立實驗室安全評價體系
實驗室安全評價體系是對實驗室進行的安全風險評價,為制訂防范措施、實施安全管理決策提供有實踐價值的數(shù)據(jù)和信息,并在一定程度上實現(xiàn)對實驗室管理工作的指導,對科學規(guī)范管理起到導向作用,是一個綜合的評價系統(tǒng)[11].沒有規(guī)矩,不成方圓.實驗室安全建設發(fā)展到今天,已經(jīng)有了許多寶貴的經(jīng)驗和沉痛的教訓,一線工作者以及各種行業(yè)專家都有或多或少的歸納.只要善于發(fā)現(xiàn)和總結,就可以建立符合自身行業(yè)、專業(yè)特點的安全評價標準.只有遵循一定的標準進行工作實踐,才能讓基礎工作有扎實的積累和沉淀,從而持續(xù)產(chǎn)生較好的效果;也只有建立了評價體系,才能有效地開展不同范圍的自查、檢查與交流,以檢查促建設,以交流促提高,還可以通過“請進來、走出去”的方式在更開闊的視野中拓寬思路,進一步提升工作水平.
嚴重急性呼吸道綜合征(SARS)疫情被控制以后,在新加坡、中國臺灣和北京相繼發(fā)生SARS冠狀病毒實驗室感染事件,實驗室生物安全提上了議事日程。實驗室生物安全在我國處在較落后的狀態(tài)〔1〕,盡早建立我國的生物安全管理體系成為一項十分緊迫的任務,而體系的建立首先取決于相關法律法規(guī)和技術規(guī)范的制訂、發(fā)展和完善。為了對我國實驗室安全提供一定參考依據(jù),本文探討實驗室生物安全法制建設的現(xiàn)狀及對策報告如下。
1 實驗室生物安全法制建設過程
11 國際發(fā)展概況 早在1886年就有科霍發(fā)表過霍亂病的實驗室感染報告,那是全世界第1次關于實驗室生物安全的報告。20世紀50~60年代歐美國家就開始關注實驗室生物安全問題,世界衛(wèi)生組織(WHO)也認為生物安全是一個重要的國際性問題,因此,在1983年發(fā)表了第1版《實驗室生物安全手冊》,1993年又頒發(fā)了第2版,1997年出版了《衛(wèi)生保健實驗室安全》,2004年WHO正式了《實驗室生物安全手冊》第3版〔2〕。在原有基礎上,增加了對實驗室生物安全的保障、重組DNA技術的控制、實驗人員的健康監(jiān)測和急救等內容。
12 國內發(fā)展概況 嚴重急性呼吸道綜合征(SARS)疫情發(fā)生以前,我國雖然有幾部傳染病相關的法律法規(guī),如《中華人民共和國傳染病防治法》(1989),《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》(1986)、《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》(1996),衛(wèi)生部《結核病防治管理辦法》(1991)、《血站管理辦法》(1998),但均未涉及實驗室生物安全。菌(毒)種方面,衛(wèi)生部《中國醫(yī)學微生物菌種保藏管理辦法》(1985)、中國科學技術委員會《中國微生物菌種保藏管理條例》(1986),內容僅涉及菌種的質量安全,未提及生物安全和危害性控制。SARS疫情發(fā)生后,國務院公布了《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》,該條例明確提出了嚴防傳染病病原體的實驗室感染、病原微生物的擴散和菌(毒)種保藏的要求,為今后實驗室生物安全的法制建設奠定了基礎。衛(wèi)生部也了《傳染性SARS型肺炎人體樣品采集、保藏、運輸和使用規(guī)范》(衛(wèi)發(fā)電〔2003〕39號文)提出了在菌(毒)種管理技術規(guī)范方面的要求《傳染性SARS型炎實驗室生物安全操作指南》(2003.4.29)專門就實驗室生物安全提出要求,是我國最早出現(xiàn)的實驗室生物安全法規(guī)之一。《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》(2003.8.1;WS2332002)行業(yè)標準,在管理職責、人員要求、設施設備、病原微生物的危害性評估等實驗室生物安全方面提出了具體要求。
2 我國實驗室生物安全法律法規(guī)建設與存在問題
21 現(xiàn)階段我國實驗室生物安全的法律法規(guī)框架 SARS冠狀病毒實驗室感染事件發(fā)生后,盡快建立我國實驗室生物安全管理體系的要求提到議事日程,我國實驗室生物安全法律法規(guī)和技術規(guī)范制訂進入了快速發(fā)展的新階段。各部委針對實驗室生物安全都了重要的法律法規(guī),衛(wèi)生部《醫(yī)務人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護工作指導原則》(2004.6.1)、建設部GB 503462004《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》(2004.9.1)國家標準、國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局和國家標準化管理委員會GB 194892004《實驗室生物安全通用要求》(2004.10.1)強制性國家標準,國務院在11月12日頒發(fā)了424號令《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(以下簡稱《條例》,《中華人民共和國傳染病防治法》(修訂版)也在同年12月1日正式實施。上述法律法規(guī)和技術標準的相繼出臺,對我國傳染病防治和實驗室生物安全管理工作產(chǎn)生了極大的影響。特別是《條例》,是極具中國特色的、為加強實驗室生物安全管理工作特設的國家級專門法律,表明了中國政府的重視和決心。為貫徹落實《條例》,衛(wèi)生部下發(fā)了45號令《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定》(2005.12.28)、《人間傳染的病原微生物分類名錄》(2006.1.10)和第50號令《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》;農(nóng)業(yè)部頒發(fā)了52號令《高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法》(2005.5.20);國家環(huán)境保護總局也下達了第32號令《病原微生物實驗室生物安全環(huán)境管理辦法》(2006.5.1),與上述GB194892004和GB503462004一起,作為《條例》的配套文件,構成了現(xiàn)階段我國實驗室生物安全的法律法規(guī)框架。
22 存在問題 目前,我國在實驗室生物安全方面制訂了部分法律法規(guī),但從內容、結構和實施上還存在許多問題。(1) 硬件方面:GB194892004和GB503462004對各級生物安全防護實驗室的建設提出了具體要求,但在BSL3實驗室建設上,尚未到考慮病原傳播途徑和危害程度差異很大,需要不同的防護設計和配置;單向氣流組織缺乏動態(tài)穩(wěn)定性指標和監(jiān)控要求;實驗室圍護結構的強度、抗震性、消防等能力的技術參數(shù)還不明確〔3〕;實驗室氣密性的檢測方式、高效過濾器泄漏檢測的生物指標還未建立〔4,5〕,對建筑材料的質量和制作工藝也缺乏要求;對設施選址的環(huán)保要求不夠明確;對實驗室中給排水、送排風等技術觀點也存在嚴重分歧〔6,7〕。在BSL2實驗室方面,當實驗室房間數(shù)較多時,沒有就整體實驗室的布局、流程提出指導性意見;生物安全相關產(chǎn)品(生物安全設備、實驗器械、消毒劑)的生產(chǎn)技術、安裝調試、過濾器更換、驗收檢測等技術標準還在探索階段。(2) 軟件方面:尚需要逐步形成一套全國統(tǒng)一的、系統(tǒng)的、標準的、具體的實驗室生物安全文件體系,包括實驗室規(guī)章制度、管理要求、操作技能和設施、設備的標準操作規(guī)程,涵蓋感染性樣本接觸、調查、采集、包裝、運輸、儲存、交接等所有環(huán)節(jié)。目前對生物安全設備、實驗器械、防護用品的選擇、使用還缺乏基礎研究數(shù)據(jù)。特別是高致病性樣本的運輸,鐵路部門還未批準,民航部門仍有許多機場和航空公司未得到授權。運輸非呼吸道傳播的病原標本或疑似高致病性樣本,尚無明顯證據(jù)表明危險性時,目前的法規(guī)要求太高且缺乏靈活性,造成經(jīng)濟不發(fā)達地區(qū)、特別是基層單位執(zhí)行困難的局面。對于菌(毒)種的管理,在流通的審批、儲藏設施和設備的條件和內部管理程序方面還缺乏相關的法律支持。(3) 管理方面:建立完善的實驗室生物安全管理體系,制訂管理體系文件,形成管理、監(jiān)督、檢查和評估機制;宣傳、貫徹我國生物安全的政策和法律法規(guī),作好相關培訓;強化實驗室檢測和管理人員的生物安全意識,按標準建設BSL2和BSL3實驗室并實施有效管理。這些都需要有明確的法律法規(guī)要求。目前,高等級生物安全防護實驗室(BSL3以上實驗室)的建設、高致病性病原微生物實驗方面初步形成了規(guī)范管理的框架,但BSL2實驗室的管理還未出臺相關的管理文件。根據(jù)《人間傳染的病原微生物分類名錄》的定義,目前醫(yī)院和疾病預防控制中心實驗室開展的實驗活動幾乎全部要求在BSL2實驗室中進行,而現(xiàn)有的BSL2實驗室標準配置和管理要求還在討論階段,難以實施有效管理。
3 我國實驗室生物安全的展望
31 管理職責 隨著《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的貫徹實施,我國實驗室生物安全管理已經(jīng)步入良性發(fā)展軌道。目前從管理層面上,國家認證認可監(jiān)督管理委員會作為高等級生物安全防護實驗室建設和管理的牽頭單位,發(fā)改委、科技部、建設部、環(huán)保總局在規(guī)劃、論證、建設和環(huán)保方面各盡其責,衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部、教育部和國家質檢總局在各自領域的相關實驗活動中分別把關。高等級生物安全防護實驗室建設必須獲得國家認可,與人體相關的高致病性病原微生物實驗活動必須通過衛(wèi)生部批準、與動物相關的實驗活動必須通過農(nóng)業(yè)部批準。各地方衛(wèi)生行政部門要積極研究和制訂BSL2實驗室建設與管理相應的法律法規(guī)。
32 管理程序 國家認證認可監(jiān)督管理委員會現(xiàn)已制定完成《生物安全實驗室認可準則》(CNAL:AC30/2005),要求申請認可的BSL-3實驗室必須在認可前期完成發(fā)改委、科技部、建設部、環(huán)保總局要求的工作(《條例》實施前建造完成的實驗室除外),申請材料經(jīng)認可委審核后組織預評審(如果需要)、現(xiàn)場評審、整改措施的現(xiàn)場復核及評定委員會評定,然后作出是否認可的決定,再按照規(guī)定時限進行監(jiān)督評審和復評審。衛(wèi)生部和其他部委再根據(jù)相關領域病原的危害性等級、實驗室的硬件條件、管理和技術水平?jīng)Q定能否批準實驗室開展相關實驗室活動。政策、規(guī)則、準則基本都有了,評審員隊伍也已經(jīng)建立,通過對全國少數(shù)幾個BSL3實驗室的試點現(xiàn)場評審,合格評定體系(認可體系)基本形成〔8〕。
33 管理要求 《實驗室生物安全認可準則》已經(jīng)實施,我國的生物安全專家?guī)煲惨呀ⅲㄟ^評審或研究活動,對法律法規(guī)和準則的執(zhí)行條款進行廣泛討論,逐步形成共識、縮小分歧,有利于行業(yè)管理的健康發(fā)展。生物安全實驗室的建設和管理呼喚配套產(chǎn)業(yè)的介入,中介服務在《行政許可法》頒布之后逐漸合法化,但在為生物安全實驗室建設提供服務方面尚在起步。特別是在BSL3實驗室的建設和審批過程中,由于沒有適當?shù)摹⒑戏ǖ姆詹块T,許多實驗室在立項、圖紙設計、招標、建設、驗收以及申報和評審程序上,對管理要求不甚了解,許多實驗室高額投入?yún)s沒有得到及時回報或付出了高昂的學費。
4 結語
經(jīng)過2年多的努力,許多單位成立了生物安全管理組織,建設了管理體系。目前全國已有8個單位的BSL3實驗室獲得了國家認可,其中3個單位的BSL3實驗室獲得衛(wèi)生部資格認定。全國范圍內的高等級生物安全實驗活動的上崗證培訓,菌(毒)種運輸?shù)膶I(yè)培訓,極大地提高了實驗室生物安全意識,得到了社會的關注,初步形成了對意外發(fā)生的應急能力。科技部也在建立高等級生物安全防護實驗室的網(wǎng)絡管理體系,今后可以通過網(wǎng)絡實施行政檢查、遠程維護、學術交流、遠程培訓等活動,提高我國高等級生物安全實驗室的管理和技術水平。隨著我國實驗室生物安全法律法規(guī)的不斷健全、完善,公共衛(wèi)生突發(fā)事件的應急處理能力和重點傳染病防控水平必定穩(wěn)定提高。
參考文獻
〔1〕 李勁松.試論生物危害與生物安全[J].預防醫(yī)學論壇,2006,12(1):125-128.
〔2〕 WHO.實驗室生物安全手冊[M].3版.陸兵譯.北京:人民衛(wèi)生出版社,2004.
〔3〕 趙肖兵.關于《生物安全實驗室建筑設計規(guī)范》中一些條文的探討[J].醫(yī)藥工程設計,2005,26(5):12-15.
〔4〕 馬宗虎,南國良,張小京.BSL3實驗室內生物安全柜的檢測結果及其分析[J].中國醫(yī)院建筑與裝備,2006,7(1):28-30.
〔5〕 馮樹根.生物安全實驗室排風高效過濾器檢漏方法探究[J].建筑熱能通風空調,2006,25(1):91-93.
〔6〕 孫秀蘭,南國良,張小京,等.生和安全實驗室廢水處理系統(tǒng)設計探究[J].環(huán)境科學與技術,2005,28(6):86-88.
〔7〕 許鐘麟,張益昭,張彥國,等.關于生物安全實驗室送、回風口上下位置問題的探討[J].潔凈與空調技術,2005,4:15-20.