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醫用耗材的管理制度范文第1篇

1 醫用耗材遴選與準入管理的現狀隨著新材料和新技術的發展，各種新式醫用耗材不斷涌現并被應用于醫學領域，其在提高醫療技術、服務質量、工作效率、患者舒適度的同時，帶來了醫療費用不斷攀升的問題。自我國推行醫改以來，醫用耗材占比下降不明顯，甚至呈現上升趨勢，如果新式醫用耗材的遴選與準入管理不到位，將會增加醫用耗材的使用風險，導致醫療質量下降，甚至造成醫療糾紛。

2 醫用耗材遴選與準入管理的問題傳統的醫用耗材管理模式相對落后，存在以下弊端。（1）醫用耗材采用手工登記方式申領、接收、結算、領用等，經常出現重復登記、登記信息不完整等問題，影響醫用耗材的統計和追溯；（2）醫用耗材管理人員需要花費大量時間在催貨、協調溝通過程中，導致醫用耗材倉庫管理中出現高庫存量、醫用耗材流失及浪費嚴重等問題；（3）醫用耗材供應商證件查詢的更新過程煩瑣，證件授權到期無法預警，導致供應商證件管理混亂；（4）醫用耗材信息不透明，采購、使用等環節流程不規范，導致耗材管理準入論證不充分、準入方式不統一、準入審核內容不一致、準入管理權限混亂等。

3 設立醫用耗材管理委員會《醫療機構醫用耗材管理辦法（試行）》中規定，二級以上醫院應當設立醫用耗材管理委員會；醫用耗材管理委員會由具有高級技術職務任職資格的相關臨床科室、藥學、醫學工程、護理、醫技科室人員以及醫院感染管理、醫用耗材管理、醫務管理、財務管理、醫保管理、信息管理、紀檢監察、審計等部門負責人組成。醫用耗材管理委員會常務辦公室設于設備科，并指定一名秘書負責日常事務工作，及時收集有關醫用耗材采購申請及臨床使用過程中反饋的情況，提交醫用耗材管理委員會作為耗材論證與決策的重要依據。醫用耗材的遴選、準入由醫用耗材管理委員會定期組織評審專家組討論決定，再報院領導審批，具體評審工作由秘書或主任牽頭組織。

4 完善醫用耗材遴選與準入管理制度醫用耗材遴選與準入管理制度應結合醫院實際情況并圍繞工作流程來制定，緊跟國家法律法規調整實際需求，保證制度管理體系在宏觀上符合法律法規，滿足醫院戰略發展需求。我院先后制定了《醫用耗材管理委員會職責及工作制度》《醫用耗材申購、論證及審批管理制度》《醫用耗材遴選工作制度》《醫用耗材新品準入管理規定》《醫用耗材配送商評價管理制度》《醫用耗材準入審批備案表》《醫用耗材緊急采購備案表》《醫用耗材新品準入申報材料遞交說明》《醫用耗材采購計劃公示表》等10余項管理制度及醫用耗材遴選、準入管理相關表格，將其融入醫院管理體系中，確保醫用耗材從產品選擇到確定供貨商、臨床申請、論證審批、采購評估等每個環節，實時處于監管與被監管中。醫用耗材遴選與準入原則如下：（1）醫用耗材遴選與準入應堅持“科學論證、民主決策”原則，每季度或半年召開1次醫用耗材遴選與準入專家評審會議；（2）醫用耗材應取得食品藥品監督管理部門生產許可證和醫療器械注冊證，且生產經營醫療器械企業信譽良好；（3）備選醫用耗材應在政府交易平臺目錄中，并符合臨床診療項目要求或較現用同類型醫用耗材有明顯的優越性，同時符合發改部門頒布的物價收費標準，國產品種、醫保品種給予優先考慮；（4）同類型醫用耗材一般不超過3種，國產、進口合理配置，保留優質和相對廉價的產品，并實行“一進一出”遴選與準入原則。

5 制定適合醫院的醫用耗材總目錄醫用耗材總目錄是醫用耗材遴選的最根本參考依據，分為政府集中采購中標總目錄及醫院在用總目錄，其中政府集中采購中標總目錄隨政府招標采購工作變化而變化，醫院應當及時獲取資料，并在醫用耗材遴選與準入資質審查時查驗其產品是否在政府集中采購中標總目錄中，并查對其在用總目錄中是否有與政府集中采購中標總目錄中相同、相近功能的醫用耗材，為醫用耗材遴選論證會議提供參考依據[6]。

醫用耗材的管理制度范文第2篇

[中圖分類號]R19[文獻標識碼]C[文章編號]1673-7210（2007）05（b）-160-01

隨著醫療衛生事業的迅速發展，醫用耗材在醫療過程中使用的范圍逐漸擴大，使用的種類不斷增加，如何加強管理，各家醫院都非常重視。一方面要加強法律法規的學習，另一方面要理順管理關系，提高管理質量。

1 加強學習

我院組織有關人員認真學習《醫療器械監督管理條例》及相關配套的管理辦法，充分認識加強管理工作的重要性。醫用耗材是醫院為病人進行診斷治療的基本物質，其管理質量的優劣程度直接影響著診斷，治療質量及控制醫院內感染[1]。

2 理順管理關系

醫用耗材是醫院日常工作運作中不可缺少的物質。醫用耗材品種多、型號各異、價格不等、商復雜、質量難辨真偽；有時要臨床科室使用后，才能反映出質量問題。對這類物質如何加強管理，我院通過多年的醫療管理實踐，認為首先應理順管理關系，統一運作流程，制定《醫用耗材管理制度》。要求科室不得自主購進醫用耗材，防止醫療秩序混亂，影響醫院醫療信譽。

醫院明確此項工作在醫院藥事委員會領導下，由藥械科具體負責。藥械科嚴格按《貴州省省地（市）級醫療機構2005年醫用耗材及檢驗試劑集中招標采購中標產品采購手冊》（以下簡稱《采購手冊》）進行采購。常規使用品種在《采購手冊》中高于我院以往使用的價格時，由藥事委員會相關專業成員、藥械科、感染科、護理部、檢驗科、審計、財務、紀檢等方面人員組成議標小組，對中標價格進行再次議標。每個品種至少要有3家公司參加，在保證質量的前提下公平、公開競爭。 通過再次議標后，價格普遍下降12%左右，個別品種下降的幅度達35%。這樣一來醫院在醫療過程中節約了成本，同時也減輕了患者的就醫負擔。

在議標中，醫院始終把產品質量放在第一位，對同類型的高值耗材，基本上按高、中擋各選一個品種，以滿足不同層次患者的需要。對一次性無菌耗材，堅持選用國內知名品牌。議標時要求提供樣品，存放在庫房，為以后進貨時做對比。

3 提高管理質量

3.1 采購管理

對常規醫用耗材，嚴格執行《常規醫用耗材采購管理制度》，由于常規用耗材品種繁多、型號各異、使用量逐年增加，所以對此類物品保管員要根據每月使用量和庫存量制定一套行之有效的采購計劃。既要保證臨床科室醫療工作的需要，又要合理運用流動資金，減少庫存積壓。

部分科室已在使用的特殊品種，如血透室使用的透析管路、透析粉、碘伏冒等品種，每月由科室提交下月所需耗材的品種、數量計劃單，由藥械科匯總采購。

其次對新品種耗材的采購，由使用科室主任提出書面申請，寫明使用的理由，由分管院長審批其合理性和必要性，交藥械科備案，統一交藥事委員會審批。藥事委員會每季度對申請審批一次，然后按《采購手冊》中確定的供應商和價格，進行再次議價采購。

3.2 入庫驗收的管理

醫用耗材購進后，由采購員、保管員同時進行驗收。對一次性無菌耗材嚴格按《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》第二十一條進行驗收，并做好驗收記錄。按照驗收記錄能追查到每批一次性無菌耗材的進貨來源。

在驗收中多次發現商家發來的貨物與議標時提供的樣品質量有差異時，與商家協商作換貨或退貨處理，如果出現質量問題三次以上按合同條款終止供貨合同。

物品入庫后，按貨位堆放。一次性無菌耗材按《醫院感染管理規定》的要求，存放在陰涼、干燥、通風的貨架上。

3.3 使用管理

科室使用醫用耗材前要認真檢查小包裝內有無合格證、漏氣、破損、產品不潔凈等。如有異常及時上報醫院感染科、藥械科，并退回庫房等待處理。藥械科和感染科定期下到科室傾聽產品使用情況，并檢查是否有過期醫用耗材，保管過程是否合理，對使用過程中進行監督管理。

根據國家《醫療器械監督管理條例》、《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》、《醫院感染管理規定》的有關規定，嚴禁重復使用一次性耗材。院內感染科負責監督一次性耗材使用后的毀形、消毒、焚燒等的處理。普通科室使用后的一次性耗材，每天在科室把針頭剪下作初次毀形，浸泡在消毒液中，然后由科室送消毒供應室作再次消毒及終末毀形，由當地防疫部門指定單位回收。檢驗科、傳染科使用過的一次性耗材裝入黑色垃圾袋中封好，送焚燒爐集中焚燒。財務科根據當月各科領用票據打印單，進行成本核算。

4 總結

通過加強醫用耗材的管理，使醫用耗材的采購、保管、使用更加規范，既保證了醫療質量，降低醫療成本，減輕患者的經濟負擔，同時又強化了監管力度，從源頭上防止不正之風。

[參考文獻]

醫用耗材的管理制度范文第3篇

關鍵詞　醫用耗材　高值耗材　采購

隨著社會經濟的發展，我國的醫療衛生事業也隨之迅速發展，醫用消耗材料（簡稱醫用耗材）作為醫療過程在用不可或缺的材料，其使用的范圍逐漸擴大，種類和用量都日趨增加［1］。對醫用耗材的管理如果不規范，不嚴格，會給患者在經濟上帶來不必要的損失，而且也會給醫院帶來許多負面的影響。如何科學且更加規范的對醫用耗材進行管理，已經成為各大醫院亟待解決的問題。本文就如何對醫用耗材進行規范性管理提出一些意見和看法。

醫用耗材的概念及分類

醫用耗材是指醫院在開展醫療服務過程中經常使用的一次性衛生材料、人體植入物和消毒后可重復使用且易損耗的醫療器械，其品種型號繁多，應用量大，是醫院開展日常醫療、護理工作的物質基礎。

醫用耗材是屬于醫療器械的一個產品類別，對于他的分類，各個醫院眾說紛紜，主要是從使用特點進行分類［2］。根據《醫療器械分類規則》，參照國際通行的分類，藥監局制訂了《醫療器械分類目錄》。該目錄包括專科類手術器械、骨科植入類手術器械和耗材、普通診察醫療器械、儀器設備類、口腔科耗材、醫用衛生材料及耗材、醫用縫合類耗材、高分子類耗材等。根據醫用耗材的醫學性能特性，可以分為植入介入類耗材、醫用高分子類耗材、普通材料耗材、手術室常用醫用耗材等。根據醫用耗材價格水平可以分為低值醫用耗材和高值醫用耗材。根據醫用耗材的使用時間和使用次數可以分為一次性使用醫用耗材和可重復使用醫用耗材。

醫用耗材的管理現狀

我院對醫用耗材的管理還停留在粗放式管理的狀態中，使用科室自行選擇所需要的醫用耗材，甚至自己選擇供貨商，通知供應商送貨，使用完畢后在每月月底匯總耗材使用情況，到設備科和財務部門辦理出入庫手續，這樣就產生了許多問題。醫生為了自身利益直接與供應商聯系購買耗材，供應商的合法性無法保證，商品的價格與品質也無從比較和選擇。

另外，耗材使用量過大，尤其是高值耗材的過多使用，過分追求進口耗材，對耗材的使用沒有實行全程網絡監管等，都是我們亟待解決的問題。如何健全醫用耗材的管理制度，使其發揮最大的經濟效益，是本文將要討論的主要內容。

醫用耗材的規范性管理

加強采購管理：建立以主要領導為首的醫療器械采購小組，主要負責耗材的采購、驗收、管理。對于新進耗材的購買，尤其是植入類耗材，必須由使用科室負責人提出書面申請，填寫“新進醫用耗材申請論證表”，由分管醫療的領導對該科室開展相關診療項目的醫務人員的資格和技術水平進行審核，并對新進醫療耗材的合理性、合法性和必要性進行評定，審核通過后由設備科進行購買。在采購過程中，堅持“貨比三家，公平競爭，擇優選擇”的原則，在把好價格關的同時，也要嚴把產品的質量關和生產企業的合法關。嚴格審查供貨商的資質，經招標確定的供貨商應提供的證件：醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、衛生許可證、醫療器械經營許可證、制造商出具的授權書、營業執照、進口產品應提供商檢證明、質量保證書，由廠商法人提供的產品銷售委托書及銷售人員的身份證復印件。

一次性使用無菌醫療器械的規范性管理：根據國家頒布的《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》和《醫療器械監督管理條例》，一次性使用無菌醫療器械是指無菌、無熱源、經檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫療器械。使用科室根據上月使用情況填報購置申請表，并注明品名、數量、規格、生產廠家，報送至設備科。醫療器械采購小組在購置前應對供應商的資質進行嚴格審查，對于更換公司名稱和賬戶的供應商，應要求提供新的證件，證件齊全后方可進行購置。到貨的一次性使用醫療器械應由采購和保管聯合驗收，并作詳細登記，登記內容主要有供貨商名稱、產品名稱、型號規格、數量、批號、滅菌批號、有效期、產品注冊證號、生產許可證號、經營許可證號、合格證號、供需雙方經辦人姓名等，以便按此記錄能追查到每批一次性使用醫療器械的進貨來源。在驗收過程中發現不合格的產品不能發放使用，立即封存，并上報當地藥品監督管理部門。使用后的一次性無菌醫療器械要及時毀形，保證零部件不再具有使用功能，并做好毀形后的詳細登記，嚴禁再次出售或隨意丟棄。使用無菌器械發生不良事件時，應按照規定及時上報省市醫療器械不良事件檢測中心。

植入性醫用耗材的規范性管理：植入性醫療器械是指植入人體，手術后長期留在體內或部分留在體內達30天以上的醫療器械，對人體發揮支持、維持生命或幫助修復器官功能的特殊作用，屬高風險醫療器械，在醫院衛生物資的消耗中占很大比重，其安全性和有效性必須嚴格控制［3］。使用科室根據臨床使用情況，填寫“植入性耗材購置計劃表”，經由相關領導簽字后報送至設備科統一采購。對于新進的醫用耗材，使用科室須填寫“新進醫用耗材審批表”，經以院領導為首的醫療器械采購小組論證討論后，通過后才可進入臨床，不得未經準予后擅自進入新耗材，以確保植入性耗材管理的規范化和使用的安全性。按照科里制定的醫用耗材采購管理制度，必須嚴把進貨關，嚴格審查供貨商的資質，對于更換公司信息的供貨商在審查合格后要及時更換其檔案資料。根據國家有關部門頒布的《關于繼續加強對醫療機構的醫療器械監督管理的通知》中的有關規定，要求植入性醫療器械必須具有可追溯性。為此我們建立植入性醫療器械的使用登記制度，實現全程監管，完善植入性醫療器械的可追溯管理體系。由醫生和護士填寫的主要內容有手術醫生姓名、患者姓名、性別年齡、產品名稱、規格型號、手術日期、住院號、聯系方式。由設備科填寫的主要內容有：產品序列號、生產批號、生產商、銷售人員、發票號碼、入庫單號、出庫單號、聯系方式。設備科應每月對以上信息進行匯總，將清單內容輸入微機，建立植入性耗材使用情況卡片，完善了耗材的跟蹤管理程序。做好術后不良事件的檢測管理，醫療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用的情況下發生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫療器械預期使用效果無關的有害事件。使用科室發現醫療器械不良事件時應及時向醫療器械管理小組上報，管理小組根據有關規定報告當地食品藥品監督管理部門和衛生行政部門，以便及時采取措施，避免造成更大的人事傷害。不得再次購入存在不良記錄的醫療器械產品，也不得從存在不良記錄的企業、公司購入醫療器械。植入性器械在植入體內一定時間后，會通過手術取出。按照有關規定，一次性植入、介入性醫療器械，使用后應立即毀形，不得再次使用。按醫院規定的程序消毒后納入醫用廢棄物中，由相關科室進行統一處理。

醫用耗材的零庫存管理：零庫存是指借助現有傳媒、交通手段，利用相關的生產、經營單元作為存儲單元，以最大限度的減少本單元物資存儲，極大地提高資金效益［4］。零庫存并不是沒有庫存存儲和資金積壓，而是在滿足醫院日常工作的同時，要盡量把醫用耗材特別是高值耗材的庫存量控制到最少，要求庫房存儲的時間短，積壓資金少，實現最優化管理。零庫存管理尤其適用于高值耗材，高值耗材品種繁多、規格型號復雜，很多情況下只有根據患者手術的實際情況才能確定材料的型號，所以對高值耗材的管理要實行先使用后入庫的反物流方式，既可減輕醫院的資金壓力，又可節省存儲場地，還能最大限度的保證高值耗材使用質量，防止因產品積壓而發生醫療器械過期的現象。

討　論

醫用耗材種類繁多，規格復雜，專業性強，對醫用耗材的管理科學與否，直接關系到醫院的利益和患者的健康。醫用耗材的論證管理、采購管理、庫房管理和使用后管理，每個環節的改革都牽涉到醫院和供應商的多方利益。所以對醫用耗材的規范性管理要想在工作中真正落實，還需要醫院相關領導的支持和各臨床科室的積極配合，這樣既保證了患者的健康，又不給患者增加額外的經濟負擔，還能保護醫院的利益，同時又從源頭上防止了不正之風事件的發生。

參考文獻

1　周丹.器械科（處）領導如何對醫用耗材實施有效管理［J］.醫療設備信息，2006，21（4）：1-4.

2　吳敏，湯黎明，于京杰，等.關于醫用耗材分類的探討［J］.醫療衛生裝備，2006，27（10）：55-56.

醫用耗材的管理制度范文第4篇

1 高值醫用耗材傳統管理中存在的問題

在2008年衛生部實施高值醫用耗材集中采購工作之前，各大醫院采購高值醫用耗材均是自行采購。采購流程一般為：臨床科室直接向供應商提出需求，供應商將所需高值醫用耗材及其發票送至科室，科室使用后憑發票、手術醫師簽名的使用報告到醫學工程部門補辦手續，一次性辦理入庫、出庫及付款。這樣的管理流程雖然可以節省醫院庫存資源，縮短耗材的流轉周期，然而也存在著大量的安全隱患和管理漏洞。

1.1 準入過程

本該由醫學工程部門完成的采購公正，由臨床科室主導完成，不僅無法完整系統地審核供貨商及產品的資質，更使采購過程無法做到公開、公正、透明，也無法保證高值醫用耗材的原始資料的完整性和可追溯性。

1.2 臨床使用過程

臨床科室通常會對常用的高值醫用耗材進行儲備，然而由于缺乏專人管理及監督，常常會出現產品包裝破損、過期等現象；患者使用的高值醫用耗材，只由手術醫師決定，隨意性比較大，缺乏監督管理，給臨床使用帶來了極大的安全隱患。另一方面，手術后，由使用科室自行負責收費，缺乏有效的監督管理手段，等到與財務部門核對發現漏費情況時，患者大部分已經出院了，這就給醫院造成了不可避免的經濟損失。

1.3 建檔過程

由于從準入開始，就不能保證原始資料的準確、完整，同時也缺少臨床使用情況的資料記錄，給高值醫用耗材的建檔工作帶來了極大的困難，很難保證檔案的真實性和完整性。

2 我院高值醫用耗材的系統化管理

2.1 準入管理

由醫學工程處負責高值醫用耗材的準入管理，建立相應的準入管理制度、流程及采購員職責。同時，針對高值醫用耗材使用的具體情況，分別建立了遴選機制與審核機制。

2.1.1 遴選機制

在衛生部、內蒙古衛生廳高值醫用耗材中標品目范圍內，對所有使用的高值醫用耗材進行遴選。確定了4個遴選原則：年度遴選原則、質優價低原則、品目精選原則、集體遴選原則。遴選內容為供應商和品規、價格的遴選。由分管院長主持、醫學工程處組織、使用科室參加、紀檢和財務監督，按照政府采購競爭性談判方式，分別對產品價格、質量及供貨商售后服務進行打分，最后以綜合評分來確定耗材品目、價格以及供應商。

2.1.2 審核機制

對未列入衛生部高值醫用耗材中標品目范圍內，而臨床必須使用的高值醫用耗材，采取多方審核方式，臨床科室需填寫《醫用耗材、器械（備案）論證審批表》或《醫用耗材、器械（臨時）論證審批表》，并由醫學工程處、醫療保險處、計劃財務處、醫務處及分管院長審核批準后，方可實施詢價談判、審核資質等采購行為。

遴選機制與審核機制在高值醫用耗材準入過程的應用，一方面保證了供貨商及產品的合法性、安全性，原始資質文件齊全，做到了采購全過程的公開、公正、透明；另一方面也保證了臨床能夠更加合理、安全地使用高值醫用耗材，保障了患者的安全。

2.2 供應管理

在原有高值醫用耗材一級庫房的基礎上，醫學工程處在各手術室，建立了高值醫用耗材二級庫，并明確專人管理，負責高值醫用耗材的入庫、保管、發放工作。產品由經銷商送至高值醫用耗材一級庫房，經管理員審核登記后，發放至二級庫房。

2.3 使用管理

高值醫用耗材在臨床使用過程中的管理，是整個系統管理的核心內容，同時也是管理的難點。為此，醫學工程處將手術室參與手術的跟臺護士，納入了高值醫用耗材的管理系統中，負責高值醫用耗材使用過程的審核、監督工作。

《高值醫用耗材使用報告》在臨床的應用，填補了臨床使用過程的管理漏洞，使高值醫用耗材在醫院流通的所有過程，都有專人負責、有信息記錄。保證了高值醫用耗材的可追溯性。同時，收費護士根據報告進行收費，避免了漏費、多收費等問題。

2.4 檔案管理

在原有檔案管理的基礎上，將檔案管理系統細化為各類高值醫用耗材的檔案庫，并根據耗材的不同類別及管理要求，進行材料的收集及存檔。共建立了9個檔案庫，見圖1。檔案管理員根據患者使用耗材的類別，對其進行歸類歸檔。檔案內容包括：《高值耗材使用報告》、耗材入出庫單、發票復印件以及其他資料。

醫用耗材的管理制度范文第5篇

關鍵詞:醫用耗材 集中采購 庫存管理

醫用耗材是指醫院在開展醫療工作中不可或缺的消耗性材料，如人體植入物和一次性的衛生材料等。隨著醫學技術的不斷發展，各種新型耗材和使用技術應用于臨床工作，特別是高值類與植入性材料的使用，增加了患者的費用支出和醫院耗材管理上的難度。因此采用醫用耗材的集中采購和庫存物資的科學管理將直接影響醫院的經濟效益和生存發展。

一、集中采購

醫用耗材特點是品種繁多，型號規格各異。據調查統計，目前醫用耗材至少有3萬種以上，但價差較大，醫院80%的科室在為患者診斷和治療的過程中都需要使用醫用耗材，而且使用量大。如何科學、合理和高效地完成醫用耗材的采購任務？我院以前的采購模式主要是傳統的非招標方式：即臨床使用科室提出申請，由設備科組織議價后就直接采購。這種傳統模式缺少了同類產品的比較和競爭，造成醫院醫療成本偏高，患者承擔的醫療費用增加。為了改變這種采購模式的弊端，杭州市衛生局從2004年開始對常規醫用耗材組織醫療機構進行統一招標，探索醫療機構的集中采購模式，依托海虹醫療器械電子商務平臺進行網上交易以減少中間流通環節，降低虛高的醫用耗材價格，并使所屬醫療單位的采購信息共享，也在一定程度上杜絕醫用耗材供應商與醫護人員的直接聯系。但是，由于我國醫用耗材來源多樣化（有國產和進口）、產品質量差異較大，而且產品更新換代較快，采取集中采購也面臨著一些丞待解決的問題，需要進一步完善醫用耗材集中采購制度：①嚴格執行集中采購管理辦法。我院所需采購的醫用耗材均需在中標品種中選用，決不允許采購非中標產品。如某種產品未參加招標（即招標目錄未納入的產品）而臨床又有特殊需要，對這類產品的采購是貨比三家，擇優選取，要求選中產品的經銷商提供之前曾向其他醫療單位供貨過的發票復印件做為我們采購價格的依據，還要求所選經銷商提供《生產企業許可證》、《經營企業許可證》、《醫療器械注冊證》等有效證件，對供應商進行綜合評估。我們在采購中的經驗是首選生產廠商，其次是一級商，減少二、三級商，通過集中采購減少中間環節，壓縮虛高價格，避免不正當行為。②實行集中采購全過程信息公開。我院充分利用電子商務、物流配送等現代流通方式，對醫用耗材均上網采購成交品種，確保醫用耗材采購在公開透明的條件下進行，物流配送必須是集中招標中標的配送商。這樣可充分利用現代信息技術，制約了經銷商與醫院之間的不正當經濟利益關系，引導經銷商合理定價，可有效地降低醫療費用，減輕了患者負擔，保障了醫療安全。

二、采購管理制度

通過醫用耗材的集中招標，按照衛生局相關規定和中標供應商簽訂采購合同，對于中標產品的價格原則上規定一個招標期內不允許上調，使我院醫療成本降低，讓患者從中受益。對于新材料的采購，醫院采購中心編制了《一次性使用衛生材料申請表》，由臨床使用科室進行填報，由醫務科或護理部論證簽字、采購中心負責人以及院領導的審核簽字后，方可進行采購使用。這樣既滿足了臨床的需要，又嚴格規范了新材料使用的合理性和安全性。對于采購流程的管理，醫院強化采購申請單和科室定期申報的制度，常規醫用耗材的購買都必須由臨床科室主任或護士長詳細填寫《常規物資使用計劃表》，并且規定在每周一集中申報使用計劃，采購部門每周匯總采購，在滿足臨床科室的同時，盡量減少庫存，增加資金周轉。

三、耗材的檔案管理

醫用耗材的質量標準是確保醫療安全的前提，耗材檔案的建立對安全使用有著重要的作用。我院耗材檔案包括：使用申請審批表、產品“三證”、生產廠家、供貨商資質證書、授權書、產品質量驗收報告、高值及植入性耗材使用登記表（要求貼上帶有條形碼的標簽），要求所有證件復印件都必須加蓋供應商公司的公章，依托信息管理模塊隨時能檢索到產品證件的信息，并設有預警提示，建立了“有效期限”管理，定期檢索，一旦發現過期證照則應盡快通知供應商提交新的證照。建立耗材入庫的計算機管理系統，將耗材購入及使用的基本信息內容輸入計算機，隨時掌握耗材的使用情況。這樣可根據每個環節進行質量控制，保證臨床科室使用安全有效。

四、庫存管理系統

對醫用耗材進行集中采購和科學管理就必須與庫存管理結合起來，庫存管理的目的就是保持一個較低庫存量的同時又能滿足臨床工作的需求，加快庫存物資的周轉次數，提高運行效率，減少資金的占用，降低成本。許多高值類耗材只能根據患者術中的實際情況才能確定型號及規格，具有反向物流的特點，而現代通訊與物流配送為醫院高值耗材實行“零庫存”管理奠定了基礎。如在手術過程中才能確定患者所需要的品種規格的高值及植入性耗材，可在相關使用醫生提出申請后，醫院采購中心通知供應商將產品直接送到手術室或導管室，由手術室器械護士和手術醫師共同驗收，這樣可以大大減少了庫存，使醫院對此類材料實現了“零庫存”管理，并提高了庫房對醫用耗材庫存管理的能力。雖然“零庫存”在整個庫房管理中只是一種假設的理想狀態，是一種境界，在實際生產管理中根本不存在，也無法實現。但我們仍可在醫用耗材方面根據臨床科室使用情況，科學合理的制定采購計劃，對常規耗材設置了高儲與低儲臨界值，進行動態管理。材料保管需要定位分區管理，充分考慮效率和便利兼顧，選擇合適的存儲擺放方式，根據臨床需求量大小，將材料依次分類由外向內擺放。依據先進先出原則，防止材料過期失效。對常規庫存物資設立了“高儲”與“低儲”量的警戒提示，以確定出庫的數量和出庫的時機，并對庫存按其允許斷貨情況、用量波動情況、材料單價等特性進行分類，分別構建與之相適應的庫存管理模式。對于用量大價格低的耗材，采用定量定貨方式，即當庫存量使用到小于“低儲”量時，立即補充，否則就有斷貨的可能。對于用量少、價格高的耗材，采用定期定貨方式，即事先依據臨床同期使用量對材料需求量進行預測，確定一個合理的最高庫存額，在每個周期將要結束時，對存貨進行盤點，決定定貨量。應保證貨物到達后的庫存量剛好達到原定的“最儲”庫存額。

五、醫用耗材在管理上有待完善

一次性醫用耗材已成為醫療成本的重要組成部分，隨著醫院的發展，耗材的采購量也是逐年以20%的速度遞增，特別是心血管類患者所用的材料占的比重最大，所以對這類材料的管理有待于依托完善的信息系統，將高值耗材的采購、存儲、使用納入醫院的信息系統，提升信息的準確性與實時性。再者，一次性醫用耗材品種繁多，分類標準不統一，現常規按用途分為：手術室常用耗材、麻醉類、外周介入、心臟起博器、醫用高分子、衛生材料及敷料等十幾個大類，這種方法雖然貼近臨床醫務人員的實際使用，但缺點在于過于雜亂繁多，如能參照國家食品藥品監督管理局《醫療器械分類目錄》統一制定一次性醫用耗材的分類，給每個材料定下統一的編碼，將繁多的材料逐一編碼登記，輸入計算機生成結構完整的數據庫，將會使產品在名稱上統一，采購價格統一，收費項目統一等等方面有更加完善的管理。

參考文獻：