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醫院藥品采購管理辦法范文第1篇

二、工作機制建立情況

（一）建立、完善各項規章制度及流程

依據政府采購管理辦法，結合醫院采購管理規定，相關科室進行政府采購時要求先申請計劃報請各主管院長批準，經采購委員會、財務部門審批，請示院長、書記同意后根據年采購計劃分期分批報省政府采購辦批準后，按省財政廳的相關規定執行政府采購。

（二）大力抓好規范化建設

相關科室都有較為完善的管理制度和運行機制，能夠建立積極有效的預防商業賄賂機制。樹立防范自律意識，建立健全自律機制，嚴格執行集中采購制度，“廉潔、陽光、綠色”采購。增強廉潔自律是對工作人員的基本要求，將廉潔自律與采購工作有機結合。

（三）專人管理采購項目檔案資料

在采購項目合同檔案管理上，相關科室設立專人管理。保證項目各項文檔清晰、規范、完整保存。

（四）建立內部監督制約機制

嚴格按照政府采購制度執行采購行為，由醫院采購委員會、審計部門、紀檢監察部門的共同監督。

三、資金和財務管理情況

醫院藥品采購管理辦法范文第2篇

方法：本文從加強制度管理，完善人員管理，加強藥品管理等幾個方面進行探討。

結果：醫院藥劑科要提倡科學管理，轉變工作思路，促進醫院藥學得到更好的發展。

結論：醫院藥劑工作人員應從購藥到藥品調劑乃至臨床用藥全過程進行全面質量管理，保證患者用藥安全。

關鍵詞：醫院藥劑工作 新形勢 思考 管理

Doi：10.3969/j.issn.1671-8801.2014.11.624

【中圖分類號】R-1 【文獻標識碼】B 【文章編號】1671-8801（2014）11-0373-01

醫院藥劑科是醫院重要的組成部分，既是專業性很強的業務科室，又是醫院經濟管理的重要部門。隨著我國醫療事業的不斷發展，醫療體制改革正在進行，這其中包括了社會醫療保險制度的推行，醫藥分業的管理，OTC制度的建立，開展社區醫療服務等。在新形勢下，如何轉變觀念加強醫院藥劑科的建設和管理，適應改革與發展的需要，是當前醫院管理的重要內容和任務。

1 當前醫院藥劑工作面臨的新形勢、新問題

隨著我國藥品監督管理機構改革和體制調整，將對醫院藥劑工作提出更高更嚴的要求。近年來國家對《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規范》、《醫院藥劑管理辦法》、《藥品流通監督管理辦法》等藥品法律法規的修改和新法規的頒布，必將對醫院藥劑工作提出更高更新的要求 [1]。

2 加強制度管理，推行臨床藥師制度

2.1 建立健全各種規章制度，包括藥品調劑管理、制劑管理、藥庫管理、藥物質控管理、臨床藥物使用與管理，藥物評價與促進合理用藥管理、藥學信息管理等，以提高工作效率，保證藥品質量 [2]，達到臨床用藥安全、有效、經濟的目的。

2.2 有效地推行臨床藥師制度，建立相關的配套制度，建立跟蹤監督檢查制度，量化各項檢查指標，明確臨床藥師的具體職責，制訂臨床藥師工作規范和不同服務項目的工作標準，加強對臨床藥師工作的考核與評估。

3 完善人員管理，提高藥劑人員的素質

3.1 崗位設置。藥劑科下設門診藥房、住院藥房、制劑室、質檢室、臨床藥學室、藥品庫房，分別處理日常工作，由小組長管理日常事務，并向科主任負責。

3.2 人員管理。藥劑科工作人員采用聘用制，實行定崗、定員，每個崗位都必須建立明確的規章制度及職責，實行量化管理制度，責、權、利明確到人，堅持數量統計、金額控制、損耗自負的原則。這種管理方式可有效杜絕吃大鍋飯、職責分工不明、藥房工作秩序混亂、忙閑不均、工作效率不高、窗口脫崗等現象。

3.3 人員考核。建立職工個人量化檔案，著重考察職工的儀表、舉止、語言、態度以及調配操作的專注程度和熟練程度，考評時依據職工工作量、工作態度、工作能力等進行打分，考核結果與經濟收入掛鉤。

3.4 提高藥劑人員的素質。組織藥劑人員參與藥學繼續教育學習和學術技術交流的學術活動，加強業務學習，掌握藥物治療學、藥物經濟學、藥物流行病學、合理用藥、臨床醫學基礎、內科學、外科學、診斷學等相關知識，彌補知識結構的缺陷，提高業務能力。

4 加強藥品管理，保證藥品質量

4.1 藥品質量管理。藥品好壞直接關系到人民的生命與健康。要遵守國家《藥品管理法》的有關規定，嚴把藥品采購關，堅持國營主渠道購藥，作好常規藥品、搶救藥品、品、等的采購，確保各種藥品供應及時到位，保證本院臨床、教學、科研的順利進行。①堅持主渠道采購，把藥品質量放在第一位，建立完善的采購管理制度及出入庫驗收制度。②嚴格執行有關法規對藥品儲存期和質量的要求，定期檢查庫存藥品質量，防止過期、變質藥品進入臨床。③建立“藥品調劑質量管理規范”，制訂“藥品調劑標準操作規程”。明確指標，這樣易于量化管理，保證藥房調劑工作有章可循，達到準確調配、保證質量、嚴格管理的目的。

4.2 藥品治療管理。①培養臨床藥師，開展臨床藥學服務。門診藥房提供用藥咨詢，改善醫患關系，提高患者合理用藥的意識。②建立各種藥學數據庫，將圖片、期刊等紙質信息源轉換為數據庫等數字化信息源，向醫師、護士、患者以及普通民眾提供及時、準確、全面的藥物相關信息，以期提高藥物治療的安全性、有效性與經濟性。

5 加強制劑管理

醫院制劑是針對本單位臨床需要，而市場上沒有供應的品種。《醫療機構藥事管理暫行規定》中要求藥劑科結合臨床需要開展化學藥品和中成藥新制劑、新劑型的研究，制劑室的發展方向有：

5.1 發展有特色的制劑，調整制劑品種結構。醫院制劑應該緊密配合臨床需要，為患者服務，應該研發新制劑，壓縮標準制劑，發展特色制劑。

5.2 醫院制劑應由供應保障型向技術開發型轉變。醫院制劑應在保證供應臨床醫學、科研所需要的醫院制劑的同時，充分利用醫院優勢、密切結合臨床，著眼新制劑、新技術的開發，使醫院制劑不斷向“三性”（有效性、安全性、穩定性）、“三效”（高效、速效、長效）、“三定”（定時、定量、定位）、“三低”（劑量低、毒性低、價格低）和“三便”（使用方便、攜帶方便、儲存方便）等方提高，真正實現醫院制劑為臨床、為患者提供優質服務的目標。

6 開展以患者為中心的藥學服務

6.1 提高窗口服務質量，作好處方調劑工作。作為醫院的窗口部門，應以準確、快速、方便、細致為原則，使每個患者都感到滿意。嚴格處方調配中的收方、審方、發藥各環節的管理，切實執行雙人配方制。藥師應重點交待藥物的用法、用量，可能出現的不良反應以及注意事項，以提高患者用藥依從性。

6.2 指導合理應用抗生素。根據《抗菌藥物合理應用指導原則》，結合醫院實際情況，制定本院《抗生素合理使用管理辦法》，將抗生素使用實行分級管理。及時通報抗生素使用情況、出現的耐藥性、抗生素的配伍和臨床合理應用等問題，指導和規范醫生正確合理使用抗生素。

總之，醫院藥劑工作人員應從購藥到藥品調劑乃至臨床用藥全過程進行全面質量管理，保證患者用藥安全。開展以合理用藥為核心的臨床藥學工作，提供藥學技術服務，搭建醫藥溝通的橋梁，促進醫療質量提高。圍繞“一切以病人為中心”的服務理念，提高藥劑工作的整體業務水平。

參考文獻

醫院藥品采購管理辦法范文第3篇

【關鍵詞】藥劑科管理作用建議

中圖分類號：R197.323 文獻標識碼：B 文章編號：1005-0515（2011）1-270-02

藥劑科是根據醫院醫療、科研和教學的需要及基本用藥目錄編制藥品計劃，查詢掌握藥品科技和藥品市場信息，向臨床提供安全有效、質優價廉的各類藥品。根據醫院醫師處方及時準確地調配中西藥品。[1]有計劃地生產普通制劑、滅菌制劑和中藥制劑。開展藥品檢驗工作，建立健全藥品監督和質量檢驗檢查制度，對外購藥品和自制制劑進行全面控制。開展臨床藥學臨床藥理工作配合臨床做好新藥、臨床試驗和藥品療效評價。提出改進或淘汰藥物品種意見，開展中西藥新制劑新劑型藥代動力學和生物利用度等科研工作[2]。藥劑科和其他臨床各個科室一樣,直接反映醫院的工作質量和業務水平,直接關系著醫院的發展,現就藥劑科在醫院發展中的作用并提出今后加強藥劑科質量管理的建議進行探討。

1 藥劑科在醫院發展中的作用

1.1 藥劑科是發展醫院藥學，開展藥學工作的專門科室。《藥品管理法》賦予醫院藥劑科的職責一是要認真貫徹藥品法規，根據醫院臨床與科研需要購銷合格藥品，把好質量關;二是承擔新藥臨床研究，參加藥品評價;三是考察所用藥品的質量、療效、不良反應，定期向衛生行政部門報告;四是嚴格特殊藥品的供應與管理，防止流弊;五是根據醫院特點開展醫院藥學研究，如血藥濃度監測、藥敏試驗、推廣用藥個體化、藥物相互作用、配伍、臨床給藥方案設計等;六是履行藥品監督管理職責，指導臨床合理用藥。藥劑科在醫院藥學工作中的主導地位，進一步說明加強藥劑科硬軟件建設的重要性。作為醫院藥學的職能部門，藥劑科與醫院的醫療、護理部門同等重要，因此，必須給予重視，加強其硬件和軟件的建設，使藥劑科更好地履行醫院藥學工作所賦予的職權。

1.2 我國《藥品管理法》頒布實施以后，國家衛生部頒布了《醫院藥劑管理辦法》、《關于加強醫療單位藥品采購管理工作的通知》等藥品管理規定，各醫療單位以高度的法規意識，在藥品管理中建立了一套完整的管理程序，為醫院的發展建設起到了積極的作用。醫院藥劑科負責醫院的藥品管理和藥品監督，是醫院藥政管理的職能機構。近年來，當我國計劃經濟向市場經濟轉化時，產生了醫藥市場的激烈競爭，社會、經濟的發展對醫院藥品供應、藥品管理、藥品監督賦予的新的概念和要求，藥劑科只憑過去主觀經驗和被動工作模式已不能適應藥學事業進步的需要。在藥品管理中，重要的是有計劃、有目的地運用新理論、新方法，強化各項規章制度的落實，切實做好醫院藥品供應管理工作，使醫院藥品管理更趨向科學化、規范化和現代化。

1.3 衛生部、中醫藥管理局聯合發出的《醫療機構藥師管理暫行規定》中明確提出醫院應逐步建立臨床藥師制，這是一項符合現代醫院要求的舉措。現代醫院呼喚臨床藥師，醫生、護士需要臨床藥師，廣大患者期盼臨床藥師。建立臨床藥師制將改變醫院藥學面貌，使醫院藥學盡快從供應型向服務型轉換。臨床藥師制也是醫院專業建設和發展的一項重要制度，醫院管理者對此應有全新觀念和超前意識，把臨床藥師制作為建設醫院的重要課題提上日程，創造條件，爭取早日實現。質量是現代醫院的重要標志之一，質量同許多因素有關，其中包括臨床藥師的工作，而臨床藥師的工作在一定程度上依賴于臨床藥師制度的建立和實施。

1.4 以抗生素為代表的抗菌藥物，目前是臨床使用最為廣泛的藥物。今年4月，衛生部公布《抗菌藥物臨床應用管理辦法(征求意見稿)》。4月18日下發《2011年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》，目前出臺第二版的《抗菌藥物臨床應用管理辦法(征求意見稿)》。此次整治對抗菌藥物使用“限品種、限用量、限級別”。此次整治行動嚴格控制抗菌藥物品規數量。三級醫院的抗菌藥物品種被壓縮到50種，二級醫院只有35種。三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規，碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規。

衛生部副部長馬曉偉表示要將抗菌藥物臨床應用專項整治活動作為推進公立醫院改革的重要切入點，進一步規范醫療行為，強化醫療質量安全意識；進一步提升醫院管理水平，努力控制醫療費用不合理增長；推動激勵機制和補償機制改革，調動醫務人員積極性。

2 加強藥劑科質量管理的建議

2.1 重視藥品質量提供好質量的藥品是藥劑科最基本的職責，因此藥劑科應把對藥品質量的管理放在首要的位置。對藥品質量的把關包括采購、驗收和保管這些過程。藥品入庫時，還要對購進的藥品進行質檢驗收，嚴把藥品入庫檢驗關。需檢查藥品的合格證、藥品標簽或說明書、藥品外包裝、批準文號、批號、有效期、注冊商標、外觀等，對沒有批準文號、生產批號、有效期的藥品及質量有疑問的藥品，堅決不入庫。已經入庫的藥品，要加強庫房管理，為藥品提供良好的庫房儲存條件，保證庫房的溫度、濕度、通風性能達標。要配置防潮、防火及冷凍設施，保障各種藥品有與之相適應的儲存環境，以保持質量穩定，保證藥品安全、有效。品和的使用及儲存應符合《品和管理條例》的要求。

2.2 開展藥品的電子化管理藥品的電子化管理是實現醫院系統化、規范化、科學化管理的必然趨勢，是現代化醫院必不可少的基礎設施與技術支撐環境[3]。實現藥品的電子化管理，可以合理、全面、準確地以藥品編碼體系為基礎，記錄藥品從入庫到出庫到各藥房及各個科室的整個藥品流通中各個環節所發生的事件，隨時提供藥庫的庫存、藥品流向和消耗的全面管理，能根據現有庫存，藥品效期情況，提供采購計劃或應暫停采購的信息。目前的多數藥庫管理系統還能提供全面的藥品會計功能，包括藥品采購申請、藥品出入庫、藥庫盤點、藥品調撥、藥庫藥品進銷存賬管理、藥品報損出庫以及藥品調價預處理、有效期示警等。

2.3 開展臨床藥學研究臨床藥學是近年來醫、藥結合的新興學科，它的主要任務是藥師深入臨床與醫師密切合作，參與臨床藥物治療方案設計與實施，協助臨床醫師選藥與合理用藥，維護患者不受或減少與用藥有關的損害，提高臨床藥物治療水平。就目前而言，應著重開展的臨床藥學研究主要包括以下幾方面：①合理使用抗生素的研究。藥學人員應監測本院各科室抗生素使用率、使用種類、抗生素聯用以及病原體送檢等情況，根據監測的情況分析本醫院抗生素應用是否合理，并及時向臨床醫生通報。②開展血藥濃度監測。合理的給藥方案與給藥劑量是保證臨床治療安全有效的重要前提。用量不足便達不到治療目的，而長期盲目用藥不但會造成藥品浪費而且會造成中毒。③開展藥物不良反應(adverse drug reaction，ADR)監測。現代藥物治療學的發展，不僅要治好疾病，而且要防止可能或潛在的藥物不良反應的發生[5]。要合理、安全、有效地用藥，首先必須對某藥可能發生的ADR譜有明確的認識。藥品使用過程中藥品不良反應的監測，是臨床藥學的一項重要工作。醫院藥劑科要結合臨床開展臨床藥學研究，協助醫生制定合理給藥方案，力求達到提高療效，降低毒副反應，確保用藥安全有效。醫院藥學工作人員應認真貫徹和執行《藥物不良反應監測管理辦法》，并及時上報和分析監測數據。

2.4 重視窗口服務當今醫院之間面臨的競爭不僅是醫院技術的競爭，也是服務水平和服務特色的競爭。藥劑科作為一個提供窗口服務的科室，應該以患者為中心，提供以人為本的服務。在窗口直接接觸患者的藥劑人員應規范服務語言，講究服務的藝術性，注意自己的語氣、語調及語速，要讓患者感到親切柔和及心情舒暢。目前，在廣大人群中已經形成了“大病去醫院，小病去藥房”的局面[5]，為適應這一已形成的形勢，藥劑科應成立咨詢臺，由臨床藥師負責接受患者的咨詢，這樣，患者可以直接從藥房購買到一些自己需要的非處方藥，以減少患者掛號、開處方排隊等現象，在方便患者的同時也可以提高醫院的社會效益和經濟效益。

3 結語

藥品是防病治病、康復保健、計劃生育和科研教學必不可少的特殊商品，在現代醫院管理中藥劑科與臨床科室則是使藺品發揮上述作用的關鍵環節。藥品的供應質量、臨床用藥的合理性，均關系到人民生命安危和醫療質量及醫療水平。醫院藥學建設在現代醫院建設中舉足輕重。藥劑科是開展醫院藥學、藥品管理、藥品監督、保障用藥安全，促進醫藥發展的主導科室，在醫院管理中有其重要的地位和作用。因此藥劑科必須加強自身建設，在科學規范管理好藥品的同時，更要開展臨床藥學研究，并為患者提供優質的服務，以適應醫院發展的需要。

參考文獻

[1]冀玉梅;劉延梅;郭朗淺談藥劑科藥事管理在醫院管理工作中的作用[J] 實用醫技雜志2008(15).

[2]徐行仙住院藥房的管理[J]當代醫學:學術版2008(07).

[3]黃康勤基層醫院藥劑科管理體會 [J]中外健康文摘2011(6).

醫院藥品采購管理辦法范文第4篇

[關鍵詞] 藥品采購；集中配送

[中圖分類號] R954 [文獻標識碼] C [文章編號] 1673—9701（2012）27—0126—01

The practice and experience of implementing the centralized distribution model in the hospital drug procurement

LIU Xueli

The Drugs Devices Division，Puyang City Oil Field General Hospital in Henan Province， Puyang 457001， China

[Abstract] Drug procurement model is more concerned by hospital and the whole society. The sunshine operation of how to achieve a drug purchase have been exploring by medical workers. A idea was explored to implement centralized distribution of drug procurement in our hospital. The practice has proved that the centralized distribution of drug procurement ensured drugs supply and the quality. The experience was worthy of promotion.

[Key words] Drug procurement；Centralized distribution

藥品是醫院物資管理的重要組成部分，是臨床治療有效性的重要保障。藥品采購是藥品管理中一項重要而又復雜的工作，如何實現藥品采購的陽光操作是醫院藥學工作者一直在探索的課題。2008年起，我院在藥品采購中實施集中配送，由經營規模較大、配送能力較強、國家GSP論證達標合格的一家公司完成所有藥品的集中配送工作。幾年實踐結果證明，集中配送保障了藥品供應，保證了藥品質量，經驗值得推廣。

1 傳統的藥品采購配送模式

1.1 集中招標，多頭配送

歷史上，醫院的藥品配送經歷了計劃經濟條件下的定點供應模式，市場環境中的醫院自行組織的招投標模式。2010年后，根據國家規定[1]，實行政府主導下的集中招標模式，政府出面組織藥品集中招標，醫院按中標結果采購中標藥品。不管是哪種模式，其核心配送方式未發生變化，變化的只是藥品的價格或生產企業，醫院依然要和幾十家醫藥公司或生產企業發生業務聯系，醫院的采購模式依然是集中招標，多頭配送。

1.2 多頭配送，管理難度加大

以往，我院有藥品配送商五十余家，如此龐大的業務群體給管理上帶來諸多挑戰，不同配送商經營規模、實力、倉儲條件、質檢設備等不盡相同，業務人員的素質水平也參差不齊，服務水平差別很大，給醫院的藥品經營秩序、經營管理帶來相當大的隱患。

1.3 多頭配送，計劃分散，合同分散

醫院要和五十余家醫藥商業有業務往來，在藥品購銷的不同環節，如計劃、配送、發票入庫、財務掛帳等做著大量重復性工作，要建立五十余家公司檔案，簽定五十余套合同手續等，浪費了人力、物力，工作效率不高，醫院藥品供應也容易產生波動。

1.4 多頭配送，質量難以保證

不同供貨商的進貨渠道不同，有的從生產企業直接進貨，有的從商業公司調貨，無法從源頭保證藥品質量。藥品又是一種特殊的商品，它的運輸、儲存等都有特殊的條件限制，有的藥品需要冷鏈運輸[2]，有專門的運輸工具，儲運條件達不到要求，藥品質量難以保證，給臨床治療留下安全隱患。

1.5 多頭配送，藥品供應率無法保證

不同公司經營實力有限，很多公司因為沒有基本庫存保證，藥品配送斷檔率較高，給醫院正常的藥品供應帶來相當大的負面影響。

2 集中配送模式下的藥品管理

2.1 集中招標，集中配送

由一家公司完成醫院所有用藥的集中、統一配送工作。醫院藥品采購目錄依據省集中招標采購中標結果確定，中標結果公布后，醫院及時傳遞給配送公司，配送方在充分尊重醫院習慣用藥的基礎上，認真對中標結果分析歸類，列出可配送品種范圍。在此基礎上，充分與醫院藥事管理部門協商、溝通，最后確定醫院配送藥品目錄，避免了醫院操作帶來的外部環境干擾。

2.2 合同管理

醫院在很短的時間內就與配送公司簽定了購銷合同，標明了配送目錄、價格、數量、生產企業、匯款時限等內容，省時省力，而且效率很高。

2.3 計劃管理

日常工作中，根據藥品庫存及藥品消耗情況，醫院每個月制定采購計劃，并根據庫存情況在計劃中標注送貨時間，如有的品種庫存少，就標注急用，要求盡快送到，有的品種庫存較大，可標注分批次送到等。這樣，給配送方傳達了非常明確的用藥信息，一目了然，便于配送方組織貨源及送藥。

2.4 采購管理

計劃確定后，由配送方自行組織貨源，醫院也無權干涉，切斷了醫院藥品管理者與生產企業之間聯系的鏈條，阻斷了藥品采購者與生產企業之間的利益糾葛，杜絕了長期存在于醫藥行業之間的不正之風，實現了藥品采購的陽光操作。

2.5 質量管理

由于配送方是經過考察、論證的有一定規模的、達標合格的藥品經營企業，質檢設施完備、人員齊全，工作流程符合要求，有較為完善的儲運設施和質量驗收程序。另外，集中配送業務量大，配送方更加珍惜配送資格，質量責任感會更強，對藥品質量的要求會更為嚴格，減輕了醫院承擔的壓力。集中配送以來，醫院尚未出現一起因藥品質量問題引發的醫療糾紛。

2.6 庫存管理

配送方根據醫院的用藥需求給醫院設立基本庫存量，保證醫院基本用藥，凡出現藥品過期、失效等，配送方無條件給予調換，有效避免醫院的損失。

3 展望

藥品采購集中配送曾在社會引起不小的爭議。有人認為，集中配送造成了市場的壟斷，勢必會出現藥品斷檔、積壓、藥品質量問題等現象。我院的實踐表明，只要操作得當、管理得法、配合到位，集中配送是保證藥品供應、確保藥品質量、規范采購行為的行之有效的管理辦法。

實施集中配送，有利于藥學人員職能的轉變，藥學人員能從繁瑣的藥品供銷業務中解脫出來，從事藥學技術工作，減少了人力、物力的支出，有利于醫院藥品管理由管理階段轉向藥學服務階段，符合《醫療機構藥事管理規定》[3]的要求。

藥品采購集中配送畢竟是新生事物，并非盡善盡美，尚有許多不足之處，還需我們在工作中繼續完善和補充。總之，作為一種行之有效的藥品管理模式的變革還是值得推廣應用的。

[參考文獻]

[1] 衛生部. 關于印發醫療機構藥品集中采購工作規范的通知[S].2010，7.

[2] 國家食品藥品監督管理局. 藥品經營質量管理規范（修訂草案）[S].2011，08，01

醫院藥品采購管理辦法范文第5篇

關鍵詞：醫院制劑 現狀 對策

中圖分類號：F234

文獻標識碼：A

文章編號：1004-4914（2012）10-234-02

醫院制劑是醫院藥學的重要組成部分，在不斷地適應我國的醫療環境和醫藥水平的過程中，逐步成長發展，一些臨床急需而市場上無供應或供應不了的療效可靠的藥品通常由醫院制劑供應臨床，在配合醫院臨床需求提供藥品保障方面，醫院制劑發揮了重要作用{1}。

《藥品管理法》及《醫療機構制劑配制質量管理規范》明確規定：醫療機構制劑應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的、經批準常規配制、自用的固定處方制劑。長期以來，醫院制劑與臨床密切結合，其療效確切、價格相對低廉，并彌補了市場供應的不足{3}。新醫改形勢下，國家藥品監督管理局出臺的一系列政策法規對醫院制劑提出了更高的要求，醫療機構的制劑生產品種逐漸減少，經濟效益急劇下降，甚至虧損。部分醫院根據患者用藥安全和自身情況考慮，關閉作坊式的制劑室或者縮小生產規模，制劑室的發展出現了停滯，醫院制劑面臨嚴峻的考驗。

一、現狀及存在的問題

1.制劑核算與物料管理缺少精益化。醫院制劑由于生產規模小，原輔料使用根據生產情況進行采購，量少價高，與成本核算出現分離現象，從而導致制劑室成本投入與生產產品之間的收益不均衡；原輔料、包裝材料的儲備量往往超出制劑生產的預期性采購計劃，原料周轉緩慢，造成制劑原料囤積和醫院貨幣資金的擠壓占用。

2.銷售范圍小，用量少。醫院制劑的使用量受醫生用藥習慣、季節性因素、節假日因素的影響,與市售藥品相比，較少受市場因素、新藥沖擊的影響，這些因素決定了醫院制劑使用量的相對穩定{2}。但是由于醫院制劑品種局限于本院臨床使用，在醫療機構之間相互調劑使用有限，品種少，使用范圍窄、效期短（3至6個月），往往出現一個效期內的自制藥品還沒有銷售完，就臨近效期、甚至過期。生產一批藥品（500～1000瓶）常常幾個月才能銷售完，加之臨床使用此類藥品少，使制劑生產的藥品銷售緩慢、造成積壓，加大了制劑成本，使制劑生產難以發展。

3.價格政策局限性大，藥品價格是決定制劑收益是否盈虧的基本條件。[2009]65號省物價局關于《湖北省醫療機構制劑價格管理辦法》第十條醫療機構制劑的零售價格，原則上每兩年審定一次。在兩年的有效期內，價格主管部門可根據制劑的主要原料價格變化等情況及時調整價格。醫療機構可根據市場供求和生產成本變化，按照價格管理權限向價格主管部門提出調價申請。但是由于近幾年通貨膨脹等原因，使制劑原輔料價格一直處于上升狀態，導致部分制劑產品價格處于虧損狀態。制劑定價方法的變化及原料藥品價格的上漲，使醫院制劑的利潤呈下降趨勢。

4.制劑質量管理存在隱患。醫院制劑產量小，生產批量少，原輔料的采購是量少價高，使單位制劑藥品的成本上升；原輔料抽檢受條件限制，只能根據自身檢驗條件部分抽檢，使制劑質量存在隱患；原料包裝材料倉儲面積小，不能嚴格按照倉儲管理要求存放。按管理規定制劑物料抽檢合格后方能使用，實際工作中抽檢合格報告未出，生產藥品卻急需使用，與制劑管理要求不符。現有制劑設備陳舊，機械化程度低，大多數醫院仍舊是以手工操作為主，制劑藥品的質量難以完全得到保證；制劑室內部管理松弛，成本意識淡薄，生產過程中時常有報廢現象的發生，各種原料藥、成品藥時有流失現象，增加了制劑藥品的間接成本。

二、對策與建議

1.構建制劑原輔料倉儲管理機制。對制劑室生產用的原料、包裝材料的儲備規范管理，實施倉儲分離管理，避免污染現象，按先進先出法出庫，避免貨物的囤積導致過期。對未使用完的原輔料進行必要的養護措施，利用溫濕度檢測調節設備，保持倉庫適宜的濕度（45%～65%）、溫度（1～25℃）；對長期未用的原輔料，再次進行質量檢驗，以保證原輔料安全使用。

2.建立制劑原輔料采購管理機制。規范的采購工作流程是醫院制劑發展的基本保證。嚴格控制醫院制劑原輔料的采購，規范采購行為，從正規渠道購進，把好各環節質量關；根據制劑生產產品的批量及物料倉儲儲備的情況擬定采購計劃，控制半年至一年的使用量，避免過多貨物的囤積導致過期；保證購進的原輔料，具有規定的三證及質量檢驗報告單據，在包裝完好情況下經藥檢人員檢驗合格后方可使用；原輔料價格的高低直接影響制劑成本，物料采購既要保證質量，又要控制價格，把原料價格上漲的因素控制在最小的幅度內，最終控制制劑成本的過快增長以及虧損風險。

3.確保制劑產品批次產量的合理性。合理制定制劑產品批量：制劑生產批量和成本息息相關，生產的批量大，批次少，成本就低；反之，成本就會上升。由于制劑產品的使用期限短、使用量較小，既要保證其確切的療效，又要確保產品不過期失效的雙重問題，批量大小難以把握，制定生產計劃時，必須根據制劑產品銷售范圍和上期銷售量以及季節性用藥情況，結合臨床醫生反饋的各種信息等因素，合理確定其生產批量，確保生產的自制藥品既滿足臨床患者用藥的需要，又不至于形成藥品庫存積壓過期。

4.健全制劑賬務核算，加強績效考核管理。規范管理制劑賬務，設立原材料包裝材料總賬、明細賬，并及時登記，根據每個品規的生產記錄，及時核對制劑生產的藥品投料情況，真實反映制劑生產的藥品物料成本消耗流向，保證賬務相符；按月核算、按季盤點，減少制劑自制藥品及原料的流失，降低制劑成本損失。加強制劑績效考核管理，定期分析工作量指標、質量指標和經濟效益指標；根據制劑生產藥品質量、批次產量、差價率、損耗率以及藥品過期、滯銷等作為績效考核的依據。

5.完善制劑藥品的分類管理。根據臨床使用途徑實行藥品分類管理，發展不同類別品種，體現制劑產能收益。對特色專科的中藥制劑和消毒制劑實施臨床療效跟蹤調查，發揮中藥制劑臨床療效確切、使用方便、費用相對低廉等優勢，服務于臨床；對大規格的消毒制劑根據臨床使用情況，借助制劑自制平臺對其劑型進行改裝，方便臨床使用；對療效確切、副作用小的協定處方、單方、驗方、祖傳秘方等，分別對待并加以研究，發揮醫院制劑優勢，開發出特色制劑，為廣大患者的健康和醫療服務。

三、小結

醫院制劑源于臨床，服務于臨床，是在臨床實踐中發展和提高的，其發展方向應當是“規模小、設備精、技術全”。醫院制劑要獲得長遠發展，應建立嚴密而高效的管理機制；提高現有制劑技術，整合制劑生產結構，優化制劑生產布局，加強內部成本核算與管理；加強科研力量，使生產、科研與臨床緊密結合，發展特色制劑，加強制劑研發，特別注重中藥制劑的研發；以擁有較多藥學技術人才的“三級”醫院為重點，利用現有制劑生產的硬件與軟件的資源優勢，成立區域性中心制劑室。在政策允許的情況下，除滿足醫院臨床使用，也可供應本區域內各醫療單位，既節約大量資源，提高經濟效益，同時也解決市場上制劑品種供應不足和醫院制劑室的出路問題。

參考文獻：

1.王磊.醫院制劑的質量管理現狀與對策探討［J］.科技信息，2009（2）

2.，范尚坦，張勇，蔡斌，宋洪濤.周期使用量分析對醫院制劑精細化管理的意義［J］.中國藥業，2010（8）