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臨床科研課題設計范文第1篇

[關鍵詞] 科研設計

健康網(wǎng)訊:

四川省中醫(yī)藥研究院 張 毅 研究員（610041）（三）隨機1. 概念 偏倚(bias)：可直接干擾臨床研究得出正確結(jié)論，應盡可能地查明導致偏倚的來源，采取措施加以嚴格限制。偏倚可產(chǎn)生于臨床研究的各個階段，且難以直接測量。隨機化(randomization)和盲法(blinding)是控制偏倚的重要措施。隨機化：指參加臨床研究的每一個受試者都有相同機會進入研究組或?qū)φ战M。隨機化能夠避免研究組和對照組兩組之間的系統(tǒng)差異(Systematic differences)，使得各種影響因素，不論是已知的還是未知的影響因素，在兩組中分布趨于相似，使得兩組具有可比性(comparable)，為統(tǒng)計分析提供有利的基礎。2. 隨機化方法 隨機化是為臨床研究中受試者接受何種藥物而引入的一個細微安排的機遇因素，它為以后的統(tǒng)計分析提供了評價療效和安全性的堅實的統(tǒng)計基礎。隨機化能使處理組與對照組的各種影響因素，不論是已知的還是未知的，有影響的與沒有影響的因素，在兩組中的分布都趨于相似，使得兩組具有可比性。隨機化與雙盲法同時使用，可使選擇受試者和分組時避免因處理分配不當而導致的偏倚。3.處理編碼 又稱為盲法編碼(Blinding Code)，是用隨機化方法寫出的受試者所接受處理（研究組或?qū)φ战M）的隨機安排。一般采用文件形式予以肯定。藥品按處理編碼進行分配包裝以后，處理編碼又稱為盲底。 一般情況下，處理編碼是按受試者號排列的編碼，也可以是按處理排列的受試者號。4.隨機數(shù)字的產(chǎn)生 不同的臨床研究，不同的研究設計方法所用的隨機數(shù)字是不相同的。隨機數(shù)字應該使用統(tǒng)計軟件包在電子計算機上產(chǎn)生，產(chǎn)生時間應該距藥品編碼分裝的時間越近越好，一般為一至二天左右。 一般采用分層隨機化(Stratified Randomization)，對于多中心臨床研究，中心就是一個分層的因素，按中心進行分層。如果一個臨床研究為四中心的，就需分成四層。另外，當某些因素比如疾病的不同亞型肯定會對療效有所影響時，也應按這些因素分層。這時，該臨床研究應分成中心（四層），疾病的亞型（設為三個亞型，為三層），共計12層。 分層對于層內(nèi)的均衡性是有幫助的，病例數(shù)過少時，不宜過多分層，否則分層后各個亞組（層次）病例數(shù)更少，難以實施統(tǒng)計處理，所以兩個以上的分層因素常常使分層難以實施。 除了考慮分層的因素外還應考慮按分段，即區(qū)組(Block)，隨機地安排受試者。這有助于增加每一段的可比性。當受試者的入組隨時間有所變化時，按分段的安排也可使每段內(nèi)各處理組的樣本大小完全符合研究方案的要求。分段的長度應對所有的研究者，申辦者保密，分段長度不宜太小，太小則會形成不隨機，又不宜太大。如果只有二個組別（研究組與對照組，兩組例數(shù)相同），分段長度不能為2，因為這時隨機性相當差，一般可取4～10。另外分段長度還與研究的療程長短有關。 當樣本大小，分層因素及分段長度決定后，生物統(tǒng)計學家就可在電子計算機上使用統(tǒng)計軟件包產(chǎn)生隨機數(shù)。但是初值與分段長度是保密的，所有隨機化數(shù)字所形成的盲底的有關技術(shù)參數(shù)（如隨機數(shù)的產(chǎn)生初值，分段的長度等）應與盲底一起保存，并對所有的研究者、申辦者、監(jiān)查員等保密。（四）重復 重復是指臨床研究中各組的受試者，樣本應有一定的數(shù)量，以盡量減少臨床研究中偏倚，體現(xiàn)出研究藥物的療效和安全性。 樣本量過少，所給出的安全性和療效的信息量較少，結(jié)論缺乏依據(jù)，穩(wěn)定性較差。含量過多會增加實際工作中的困難以及過多人力財力的消耗，贊成不必要的浪費。因此在研究方案實施前需對樣本含量作出估計，以保證在一定的可靠性條件下，以最少的受試者例數(shù)獲得所需的落差研究結(jié)論。 樣本含量的估計首先由研究的主要目標和主要觀察指標而決定。當主要目標側(cè)重于藥物安全性時樣本含量要比側(cè)重于藥物療效時為大；等效性研究樣本含量要比優(yōu)效性研究為大；主要指標為分類變量，樣本含量比數(shù)值變量為大。 樣本含量的確定與以下因素有關，即：主要指標的性質(zhì)（數(shù)值變量或分類變量）、臨床上認為有意義的差值、檢驗統(tǒng)計量、檢驗假設、Ⅰ型和Ⅱ型錯誤等。樣本含量的具體計算方法以及計算過程中所需用的 統(tǒng)計量的估計值應根據(jù)預研究或危險資料的結(jié)果估算。Ⅰ型錯誤（假陽性）常用5%，Ⅱ型錯誤（假陰性）應不大于20%。確定樣本含量的依據(jù)應在研究方案中闡明。（五）對照 比較研究是臨床研究的重要方法，為了說明一個新藥、一種新的治療方法的療效和安全性，必須有供比較的對照組。對照組是處于與研究組同樣條件下的一組受試者。對照組與研究組唯一的差別是研究組接受治療的方法不同。設立對照組的目的是判斷受試者治療前后的變化（如體征、癥狀、死亡、復發(fā)、療效、不良反應等）是由研究引起的，而不是其它原因（如病情的自然發(fā)展過程或者受試者機體內(nèi)環(huán)境的變化）。對照組的設置就能科學性回答如果未使用研究手段會發(fā)生什么情況。 臨床研究要求研究組和對照組來自相同的受試者總體。不但在研究開始時，兩組受試者基本情況是相同的或相似的，而且在研究進行中除了研究藥物不相同外，其它條件均保持均衡，如果兩組病人條件不均衡，就會在研究中造成偏倚，影響到分析和結(jié)果的解釋，所估計的處理效應會偏離真正的效應值。臨床研究中的對照組設置主要有下列三種類型：即安慰劑對照、劑量對照和陽性藥物對照。另外, 還有空白對照、外部對照和自身對照等方式，只適用于一些特殊目的或特殊情況。1．安慰劑對照 安慰劑是一種偽藥物, 其外觀劑型、大小、顏色、重量、氣味和口味等都與研究藥盡可能保持一致, 但不含有研究藥物的有效成份。設置安慰劑對照的目的在于克服研究者, 受試者和參與評價人員等由于心理因素等影響而形成的偏倚, 以消除影響疾病自然進展的目的, 從而達到控制安慰作用。 同時安慰劑對照也可分離出由于研究藥物所引起的真正的不良反應。 安慰劑對照常常是雙盲研究, 也可以是平行對照, 或者是交叉對照。2． 陽性藥物對照 在臨床研究中采用已知的有效藥物作為研究藥的對照, 稱為陽性藥物對照。 陽性對照藥物必須是合法、公認有效的。另外對所研究的適應癥最為有效安全的藥物。如果采用陽性對照藥物研究, 應盡可能采用隨機雙盲研究, 此時的雙盲執(zhí)行過程常是雙盲雙模擬, 設計方案可以是平行對照也可以是交叉對照。3． 劑量-反應對照 將研究藥物設計成幾個劑量,而受試者隨機地分入其中一個劑量組中, 它可以包括安慰劑對照, 即零劑量也可以不包括安慰劑。 劑量-反應對照主要用于研究劑量和療效或不良反應的關系, 或者僅用于說明療效。 劑量-反應對照有助于回答給藥方案中采用的劑量是否合適。 一個臨床研究不一定只有一個對照組, 可以根據(jù)實際情況設立多個對照組, 如在一個陽性藥物的臨床研究中,增加一個安慰劑對照組, 就形成同時使用安慰劑和陽性藥物對照組的研究。 常稱為三手研究(Three-arm study);又如在安慰劑對照研究中, 根據(jù)醫(yī)學倫理學要求,有時需對每個受試者在給予一種標準治療藥物的同時, 研究組給予研究藥物, 對照組給予安慰劑, 這種研究稱為標準治療加安慰劑的研究(Placebo-Standard study)。 當一種標準治療已經(jīng)被證實能夠降低死亡率、復發(fā)

率等, 從而不能中斷, 只能繼續(xù)保持, 受試者從這種標準療法中肯定得到好處, 這時在安慰劑對照研究中, 設計方案就成為所有受試者都接受這種標準療法, 研究組接受研究藥物, 對照組接受安慰劑, 這種研究稱為加載研究(Add-on study)。

臨床科研課題設計范文第2篇

一、加強領導統(tǒng)籌安排

各醫(yī)療衛(wèi)生單位要加強領導，成立科技工作領導小組，明確主要分管領導和成員，根據(jù)本單位專業(yè)優(yōu)勢制定本單位科技工作遠、中期規(guī)劃和年度工作計劃，并組織實施，督促落實，建立健全科技工作制度和激勵機制，誠信科研，營造自主創(chuàng)新良好氛圍，提升醫(yī)藥衛(wèi)生科研人員科學道德修養(yǎng)，確保科技工作的順利開展。

二、目標任務

（一）積極申報科研項目。市級醫(yī)療衛(wèi)生單位要對往年已立項開展而正在繼續(xù)中的科研課題，要按課題設計的要求予以結(jié)題，并力爭有新的實用性強、效益大的科研課題立項。市人民醫(yī)院、市中醫(yī)醫(yī)院、市骨科醫(yī)院、市疾病預防控制中心要在科研工作上起到標榜作用，年內(nèi)要有一項以上新科研課題立項，并爭取有市（州）級以上的科研課題。其它市級醫(yī)療衛(wèi)生單位要根據(jù)本單位的業(yè)務專長擬定科研課題立項計劃，力爭有新的科研課題立項。

（二）加強重點專科能力建設。各單位要以省、市重點專科建設的要求為標準，著力打造有特色的重點專科，加強科室建設和學科帶頭人培養(yǎng)，充分發(fā)揮本單位技術(shù)優(yōu)勢，進而提升醫(yī)院服務能力。

（三）加強科技成果推廣運用。各單位要積極開展衛(wèi)生科技成果推廣運用，要根據(jù)本單位專業(yè)需求和人員、技術(shù)能力建設的要求，按照國家、省、市批準公布的先進科技成果推廣項目和適宜技術(shù)項目，積極選送專業(yè)技術(shù)人員參加培訓學習，并將其運用于臨床，轉(zhuǎn)化為社會和經(jīng)濟效益。市級醫(yī)療衛(wèi)生單位年內(nèi)要引進和推廣三項以上的衛(wèi)生科技成果項目；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院要充分利用衛(wèi)生科技成果推廣項目，積極開展推廣適宜基層群眾需求的適宜項目，年內(nèi)要引進和推廣一項以上的適宜項目。

（四）積極撰寫學術(shù)論文。各單位要結(jié)合醫(yī)務人員晉升職稱的要求制定激勵措施，提高衛(wèi)生技術(shù)人員撰寫本專業(yè)論文的積極性，爭取在權(quán)威刊物上發(fā)表。二級及以上醫(yī)療衛(wèi)生單位年內(nèi)要10篇以上，其他市級單位5篇以上。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院要積極鼓勵衛(wèi)生技術(shù)人員，針對農(nóng)村衛(wèi)生工作、基層臨床經(jīng)驗題材撰寫論文。對在國家級、省級刊物發(fā)表的論文，市醫(yī)學會組織專家評選，給予優(yōu)秀論文作者獎勵。

三、目標考核

各醫(yī)療衛(wèi)生單位要將科技工作納入本單位目標考核內(nèi)容，以促進本單位科技工作的開展。市衛(wèi)生局將此項工作納入對醫(yī)療衛(wèi)生單位的年終目標考核重要內(nèi)容，以督促科技各項工作順利開展。

四、資料上報

（一）全市各醫(yī)療衛(wèi)生單位務必于年3月前將本單位科技工作實施計劃上報市衛(wèi)生局醫(yī)政中醫(yī)科教科。凡往年已立項開展的科研課題，需提交進展情況小結(jié)，與科技工作計劃同時上報。新立項的科研課題，事先應將課題設計提交衛(wèi)生局醫(yī)政中醫(yī)科教科備案，對重大科研立項需經(jīng)專家論證。

臨床科研課題設計范文第3篇

[摘要] 目的 了解三級醫(yī)院在研課題進展情況，通過發(fā)現(xiàn)醫(yī)院在研課題存在的問題，探討相應的解決辦法，為醫(yī)院院級科研課題管理發(fā)展提供借鑒。 方法 通過對首都醫(yī)科大學附屬北京世紀壇醫(yī)院（以下簡稱“我院”）2011～2013全年度三年的在研院級課題以提交答辯課件的方式進行情況匯總，將存在問題進行分類匯總分析。 結(jié)果 2011～2013全年度醫(yī)院在研課題40.3%（54/134）的課題順利在研，59.7%（80/134）的課題均存在各種研究進展問題，導致課題延期甚至終止。 結(jié)論 現(xiàn)在三級醫(yī)院在研院級課題存在科研經(jīng)費不足、實驗平臺設備不完善，科研時間不夠、院內(nèi)外協(xié)作不暢等問題。建議醫(yī)院搭建大型綜合性科研平臺，進行分類式經(jīng)費投入并鼓勵籌資，優(yōu)化科研管理過程，強化年度檢查等措施，提高醫(yī)院院級課題管理質(zhì)量。

[關鍵詞] 醫(yī)院；院級課題；課題管理

[中圖分類號] R197.1 [文獻標識碼] C [文章編號] 1673-7210（2014）03（b）-0162-03

Survey analysis and considerations of hospital-level research projects in tertiaryhospital

LI Qi SHEN Yiwei LIU Fuquan

Department of Scientific Research， Beijing Shijitan Hospital Affiliated to Capital Medical University， Beijing 100038， China

[Abstract] Objective To research projects progress and existing problems， explore appropriate solutions. To prove a reference for hospitals administrative management development. Methods The article summary the courseware of 2011-2013 hospital-level research projects in Beijing Shijitan Hospital Affiliated to Capital Medical University were submitted and the problems were classified and analyzed. Results 40.3% （54/134） of subjects were successfully in research， 59.7% （80/134） of subjects were delayed or even terminated because of a variety of research progress problems. Conclusion Hospital research projects have problems like research funding deficiencies， lack of research time， poor coordination. It is right to recommend the hospital building large-scale integrated research platform， classification and encourage financial funding， optimization annual inspection and other measures to strengthen and improve the quality of hospital-level research projects management.

[Key words] Hospital； Hospital-level research project； Project management

院級科研課題是醫(yī)院在“科教興院”的原則下，根據(jù)醫(yī)院自身發(fā)展的需要，開展的面向全院科技人員選拔出具有發(fā)展?jié)摿Α⑶熬皬V闊或處于科學前沿的研究技術(shù)進行立項資助，并努力發(fā)展年輕一代醫(yī)學科技人才，挖掘中青年醫(yī)師的潛力，為提高醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)水平打下扎實的基礎；同時也為申請國家、省級與市級課題基金做好充分準備的科研活動[1]。做好院級科研課題的在研管理工作，無論是從長遠的科技發(fā)展需求，或是近期的人才培養(yǎng)，都是正確和必要的，對促進醫(yī)院的整體發(fā)展具有重大意義。

首都醫(yī)科大學附屬北京世紀壇醫(yī)院（以下簡稱“我院”）是北京市大型的綜合性三級甲等醫(yī)院，從20世紀90年代初即開始設立院級科研課題，鼓勵并資助較好的有前景的科研項目進行前期或更深入的研究，經(jīng)過多年的改革與優(yōu)化，我院形成了自己一套管理體系，在實際的在研管理過程中，強調(diào)過程管理，建立中期檢查制度，目的是督促課題負責人按計劃完成課題任務，及時發(fā)現(xiàn)課題執(zhí)行過程中的問題并進行調(diào)整[2]。我院科研處就醫(yī)院2011～2013全年的院級科研項目進行了在研情況匯總與分析，產(chǎn)生了一系列問題與思考，在此總結(jié)望為醫(yī)院院級課題管理與發(fā)展提供借鑒。

1 在研院級課題現(xiàn)狀調(diào)查資料與方法

我院于2013年7月召開院級課題情況調(diào)查工作布置，要求全院所有在研院級課題（2011～2013全年3個年度院級科研課題），按照院級答辯課件規(guī)范模式進行答辯課件提交，課件要求項目負責人就任務書計劃要求、課題研究進展、課題檔案資料、成果發(fā)表情況、后續(xù)任務計劃、課題經(jīng)費使用情況及需要解決的科研進展問題進行情況匯報。

據(jù)統(tǒng)計近三年共計在研院級課題134項，其中離院、調(diào)動科室等原因項目終止8項；孕產(chǎn)、借調(diào)、掛職等原因中止并辦理延期13項，最終共計收到匯報課件113項。針對收集到的113項課件中“需要解決的科研進展問題”欄目進行分類匯總，按問題情況分為正常在研、科研經(jīng)費不足、實驗平臺不完善、研究時間不足、需協(xié)調(diào)科室間協(xié)作、需協(xié)調(diào)院外合作及希望獲得相關專家輔導等類目，每一項課題取需要解決的最重要問題并按類別歸納，得出最終統(tǒng)計結(jié)果。

2 在研院級課題現(xiàn)狀調(diào)查結(jié)果

經(jīng)過對134項院級課題調(diào)查數(shù)據(jù)統(tǒng)計，得出結(jié)果，40.30%的院級科研課題順利在研，并已發(fā)表相關成果，有一定的產(chǎn)出；5.97%的課題由于負責人的離院、借調(diào)等原因課題未開展即終止；16.42%的課題出現(xiàn)了經(jīng)費不足，經(jīng)費比例設計不合理的問題；11.19%的課題由于醫(yī)院提供實驗設備不足或者實驗設備維修的問題，進展困難；9.70%的課題由于孕產(chǎn)、借調(diào)、掛職等原因中止課題并辦理延期；6.72%的課題表示科研時間不足需要延期；8.2%的課題表示相關協(xié)調(diào)科室及院外合作不順利導致課題進展停滯；部分科研負責人表示希望獲得專家輔導及希望提高科研鼓勵。見表1。

表1 院級課題現(xiàn)狀情況（n = 134）

課題如期完成是院級課題必須解決的重要問題[3]，通過調(diào)查匯總發(fā)現(xiàn)，近三年我院只有不到一半的課題可以正常在研，順利結(jié)題并發(fā)表相關成果。絕大多數(shù)課題均存在科研經(jīng)費不足、實驗進展緩慢等問題，有22.39%的課題甚至出現(xiàn)了項目終止及延期的情況。經(jīng)過總體概況了解及研究，就在研院級課題存在的普遍問題進行分析，并找出優(yōu)化管理在研院級課題的思考對策。

3 在研院級課題存在的普遍問題

3.1 科研經(jīng)費不足且使用不合理

一直以來院級課題的資助強度都停留在表面階段，雖然資助項目數(shù)量逐年增長，可平均資助強度都在1萬～3萬元階段上，隨著實驗材料費及檢測費等費用的上漲，該費用只能滿足做一些基本實驗，無法深入研究[1]，負責人不得不大量縮減研究內(nèi)容，減少收集病例數(shù)量，以達到保證科研質(zhì)量的目的。并且由于財務管理受審計規(guī)范的影響，許多科研階段實際發(fā)生的費用如回訪患者的交通費、志愿者的相應酬勞禮物、加班錄入的餐費等均不在報銷范圍中，只能尋求其他途徑或者項目負責人自己承擔，間接影響了課題負責人的研究積極性及課題研究進度。

3.2 科室實驗設備不足且公共實驗平臺不完善

實驗室是研究人員進行科學研究和科學實驗的重要場所，是從事科研活動的基礎條件。沒有良好的實驗環(huán)境，是難以產(chǎn)生創(chuàng)造性成果的[4]。然而我院在實驗室、儀器設備等硬件設施建設方面投入不均衡，各科室實驗設備不盡完善，在臨床取材后拿到科室實驗室出現(xiàn)保存困難，處理設備不足等情況。醫(yī)院也沒有建設可以進行實驗資源共享的公共實驗平臺，不同科室實驗室之間存在嚴重的設備重復購置、甚至是設備閑置的現(xiàn)象，實驗室的使用率和開放性都不高[4]。將實驗室資源進行集中，優(yōu)化組合，建設完善的公共實驗平臺，為高水平科研工作的開展提供有力的物質(zhì)支撐和保障，是醫(yī)院科研發(fā)展的一大問題。

3.3 普遍科研時間不足

科研負責人絕大多數(shù)為臨床醫(yī)生，均承擔著繁重的臨床工作，造成臨床工作和科研工作之間時間上的矛盾，在從事課題研究時難以保證有充足的時間用于實驗或深入實踐進行調(diào)研。許多在研的科研課題，由于負責人時間不足，開展緩慢，標本收集不足，外送檢測不及時等，不能按照任務書計劃進行，需要不斷的延期，達不到預想的實驗進度。加之許多實驗用的實驗室受到開放限制，只在工作日或限定的時間對外開放，而臨床醫(yī)務科研人員多借用休息時間或者周末進行科學研究，也不能有充分的條件支持研究進展。在實驗地點不確定，實驗時間不保證的情況下，導致科研工作一延再延。

3.4 院內(nèi)外科研協(xié)作不暢，相互溝通不夠

院內(nèi)外科研協(xié)作包括院內(nèi)科室間協(xié)作以及院外同一研究方向的院間合作。在日常科研工作中，由于標本借用、病例采集及儀器設備使用方面的要求不同，科室間相互協(xié)調(diào)，共用資源設備等情況經(jīng)常發(fā)生，科室間甚至醫(yī)院間協(xié)作在所難免，但由于醫(yī)院沒有統(tǒng)一的科研協(xié)作流程，亦無法提供相關依據(jù)，院外院間的科研協(xié)作在沒有規(guī)范的流程與模板參考下，往往只是簡單的一紙協(xié)議，很容易發(fā)生糾紛及產(chǎn)權(quán)問題，造成較壞的科研影響。而院內(nèi)的科研工作，科研人員只能靠關系交往，打報告請示、科主任之間溝通等多種形式進行科室間科研協(xié)作，既不能保障協(xié)作的安全性、嚴謹性，也容易在過程中影響研究效能，妨礙科研有效進展。

4 優(yōu)化管理在研院級課題的思考

4.1 搭建醫(yī)院大型綜合性科研平臺

隨著科研內(nèi)容的增多和實驗復雜程度增加，各臨床科室功能單一的科研實驗平臺已不能適應許多科研工作的發(fā)展與需要[5]，建設醫(yī)院大型綜合科研實驗平臺成為醫(yī)院科學研究的管理趨勢。整合醫(yī)院現(xiàn)有的科研實驗設備資源，優(yōu)化設備組織結(jié)構(gòu)，整理科研平臺設備使用規(guī)范，將各科室的實驗設備進行合理配置，優(yōu)化組合，建設完善的公共實驗平臺，方便科研人員進行相關的科研實驗活動，既能方便科研人員及時完成科研進度，又能合理分配實驗室設備資源，一舉多得，促進醫(yī)院科研發(fā)展。具體到醫(yī)院科研平臺建設即將各科室實驗室設備進行統(tǒng)計整合，提供所能進行的實驗內(nèi)容列目，優(yōu)化管理，統(tǒng)一資源，并對全院科研人員進行實驗室開放，分配好工作日及節(jié)假日開放時間，以達到完善科研平臺建設、促進科研工作的目的。

4.2 分類式經(jīng)費投入，鼓勵籌資研究

從經(jīng)費支持角度上，建議醫(yī)院適時適量加大資金投入，增加資助數(shù)量，在確保質(zhì)量的前提下，盡可能地擴大科室覆蓋面[6]，進行分類細化管理方式，對研究基礎、研究團隊、應用價值要求較高的課題，資助強度適度加大，而對預探索類，創(chuàng)新性較高，研究基礎一般的課題，要保持一定的規(guī)模，資助強度仍中等較小。同時為了更好的促進醫(yī)院科技事業(yè)的發(fā)展，滿足廣大科技人員的研究需求，醫(yī)院應鼓勵和允許項目負責人與外單位合作共同籌集資金進行研究，解決所需經(jīng)費的難題[1]。

在科研經(jīng)費管理方面，對經(jīng)費管理實施有效監(jiān)督，根據(jù)各項科研項目經(jīng)費的使用需要，適當調(diào)整經(jīng)費支出欄目，對于經(jīng)費在科研工作中的使用，要求項目負責人及時提出需要，由科研管理部門審核并監(jiān)督科研項目的進度[7]，做到經(jīng)費支出及時發(fā)現(xiàn)問題，及時調(diào)整，不因財務報銷問題，影響科研進展。

4.3優(yōu)化科研過程管理，強化年度檢查制度

優(yōu)化科研過程管理，規(guī)范院級科研管理流程，制定相應的科室間協(xié)作流程及科研設備平臺使用制度，為科研負責人提供良好的科學研究環(huán)境，以及科研問題反饋渠道，做到及時有效的科研管理溝通。強化年度檢查制度，通過年度檢查可以及時了解課題研究的進度及進行中存在的問題，年檢制度一定要做實，且切忌流于形式[8]。應以課題負責人制作的答辯課件等形式，針對項目進展、經(jīng)費使用、實驗記錄、科研困難等問題進行匯報，組織專家評審，特別針對實驗記錄情況等常見的科研問題，應在年度檢查中予以強調(diào)及規(guī)范，避免后續(xù)科研工作不嚴謹問題的發(fā)生。對于技術(shù)類課題還可進行實地檢查，對存在的問題要及時指出，并對今后的研究提出好的改善建議。

4.4 定期專家學術(shù)輔導，提高科研水平

定期聘請相關科研設計、統(tǒng)計學、方法學及SCI文章撰寫方面的專家以講座、研討等形式為科研人員進行輔導。在每次的課題申報、課題進度檢查過程前后，聘請相關科研專家針對性的就課題技術(shù)路線、研究方法、病例采集等內(nèi)容進行研討，并指導規(guī)范的實驗記錄方法。不僅可以在科研人員遇到研究瓶頸期時，打開思路、解決問題，同時可以促進相關科研人員的合作與溝通，獲得更多科研資源，進一步提高科研人員水平，培養(yǎng)科研人才。

綜上所述，在研院級課題在支持科研工作和培養(yǎng)人才兩方面能取得良好的效益，科研管理部門只有掌握課題進展情況，了解存在的問題，才能在管理中因勢利導、有的放矢[9-12]。北京世紀壇醫(yī)院在多年的院級科研管理中取得了一些成果，也發(fā)現(xiàn)了一些問題，通過定期的進展檢查及考核，及時總結(jié)發(fā)現(xiàn)問題，督促科學研究進步，優(yōu)化管理制度，進一步完善科研管理過程中存在的問題，希望能為醫(yī)院院級科研課題管理發(fā)展提供借鑒，并為醫(yī)院進一步取得院外課題做好鋪墊。

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臨床科研課題設計范文第4篇

[關鍵詞]醫(yī)院圖書館科研服務數(shù)字化網(wǎng)絡化自動化建設

21世紀是信息與科技高度結(jié)合并相互促進、共同發(fā)展的時代，在信息爆炸的今天，醫(yī)療工作者要在自己的學科前沿進行科研，就必須查閱大量的文獻，掌握有關動態(tài)，了解學術(shù)動向，從而少走彎路，避免重復浪費。醫(yī)院圖書館作為醫(yī)院圖書情報工作的主體，承擔著為臨床醫(yī)療、教學和科研等各項工作收集、存貯、加工、傳遞信息的任務，因此必須積極做好資料和信息服務的保障工作。

1為臨床提供科研服務的現(xiàn)狀

1.1自身意識不夠，限制科研服務發(fā)展

一直以來，許多醫(yī)院圖書館在為臨床服務時，更注重的是完成教學任務及提供文獻資料的查詢，存在著“被動服務”的意識，忽略甚至淡忘了圖書館為科研工作服務的職能。不少醫(yī)院圖書館難以為較深層次的科研工作提供支持，更勿論參與其中。不少醫(yī)院圖書館工作人員甚至認為科研是醫(yī)院科研部門和科研人員自己的事，與圖書館日常工作無關。這種定位上的偏差直接影響醫(yī)院圖書館有限經(jīng)費的合理分配及日常工作中為科研工作服務的水平。

1.2人員素質(zhì)低下，信息服務水平有限

醫(yī)院圖書館館員隊伍結(jié)構(gòu)不合理，館員素質(zhì)參差不齊，專業(yè)知識貧乏，外語和計算機水平低下，缺乏科研課題立項參考、信息檢索策略、信息加工篩選、信息挖掘創(chuàng)新等科研服務技能。信息服務水平的低下直接導致科研人員對圖書館工作的不信任，進而導致圖書館與科研部門、臨床科室溝通不暢，很多醫(yī)院圖書館不了解醫(yī)院每年都有哪些科研立項和科研課題，不能提供科研工作進行所必需的查新服務，更缺少關于科研服務工作的承諾。

1.3數(shù)字化、網(wǎng)絡化、自動化進程緩慢

現(xiàn)代圖書館多以紙質(zhì)知識信息為收藏對象，主要包括書籍、報刊等；而閱讀方式主要有辦證閱讀和館內(nèi)閱讀兩種方式。由于醫(yī)院圖書館資金和館舍有限，使知識信息的存儲量大大受到了限制；來館讀者受時間和地域影響很大，很難滿足信息化時代人們對信息大量、及時、便捷的要求，給讀者查閱信息資源帶來了很大的不便。在當今知識信息時代，只有實現(xiàn)醫(yī)院圖書館的數(shù)字化、網(wǎng)絡化、自動化，才有可能突破傳統(tǒng)圖書館服務模式存在的局限性。而當今我國多數(shù)醫(yī)院圖書館還遠沒有達到建立體系完整、架構(gòu)清晰、特點突出的圖書館網(wǎng)絡化服務環(huán)境的水平。

2提高為臨床科研服務質(zhì)量的方式

2.1建立與科研需求相適應的館藏體系

搞好藏書建設是醫(yī)院圖書館為科研提供服務的基礎，可以通過多種渠道，有計劃、有目的地收集國內(nèi)外各種醫(yī)學文獻資料，加強重點學科的藏書建設，圍繞重點學科臨床及科研，盡量把各種有代表性的書刊資料收集全，保證其學科資料的新穎性、實用性、系統(tǒng)性、連續(xù)性和完整性。隨著醫(yī)學模式的轉(zhuǎn)變，預防醫(yī)學、基礎醫(yī)學和臨床醫(yī)學交叉滲透和相互依存，建設有特色的館藏體系除了以重點學科為收集重點外，同時要兼顧相關學科和邊緣學科的文獻資料，使藏書結(jié)構(gòu)呈主體交叉多維狀態(tài)。

2.2充分挖掘各種生物醫(yī)學信息資源

為臨床提供醫(yī)學科研服務，依靠圖書館有限的書刊文獻是遠遠不夠的，所以在充分利用圖書館工具書、檢索刊物、期刊累積索引進行檢索咨詢的同時，還要依托強大的網(wǎng)絡生物醫(yī)學信息資源、各種標準專利數(shù)據(jù)庫及光盤數(shù)據(jù)庫，這是醫(yī)院圖書館為臨床提供科研服務的重要保障。

2.3提高館員的信息服務意識及服務水平

英國圖書館學家哈里森說過：即使是世界一流的圖書館，如果沒有能夠充分挖掘館藏優(yōu)勢和訓練有素的工作人員，也難以提供廣泛有效的讀者服務[1]。隊伍建設是醫(yī)院圖書館提供科研服務的基礎。信息時代對醫(yī)院圖書館館員素質(zhì)提出了更高的要求，要求圖書館服務人員應具有熟練的計算機技術(shù)、數(shù)據(jù)庫知識、信息資源整序和開發(fā)利用的能力、較高的外語水平及一定的醫(yī)學基礎知識。而目前醫(yī)院圖書館館員離此要求還有一定距離，因此，必須通過加快人才引進和在職培訓的方式，優(yōu)化人員知識結(jié)構(gòu)，提高其綜合素質(zhì)。只有這樣才能為臨床科研提供高效優(yōu)質(zhì)的服務。

2.4提供深層次的讀者服務

隨著讀者要求的不斷提高，醫(yī)院圖書館應利用期刊出版周期短、信息量大的優(yōu)勢，將科技含量高、流通率較大的英文醫(yī)學期刊中的最新信息迅速翻譯整理出來，提供給讀者，改變服務的被動性。

2.5協(xié)助醫(yī)務人員做好科研選題

科研選題是貫穿于全部科研工作的主體思想，是指導科研工作各項設計安排的主線。盡管醫(yī)院圖書館員不能直接從事臨床醫(yī)療工作，但是從所面對的浩如煙海的醫(yī)學研究文獻中獲取知識信息的能力是醫(yī)務人員所不能比擬的。而臨床醫(yī)務人員平時擔負著繁重的醫(yī)療服務工作，閱讀其他學科專業(yè)的文獻相對比較少，形式化、規(guī)范化的醫(yī)療服務工作在某種程度上禁錮了他們的思維，因而圖書館員的信息優(yōu)勢與醫(yī)務人員的思維相互碰撞、融合，對事物從不同的視角去觀察和思考，取長補短，有助于科研人員甄選出好的課題。

在選題的過程中還應遵循一些基本原則，如需要性原則、創(chuàng)造性原則、科學性原則、可行性原則等。

2.6跟蹤臨床醫(yī)學科研的全過程

在做好選題服務的同時，圖書館員還應該密切跟蹤醫(yī)院相關課題的進展情況，及時提供國內(nèi)外該領域的最新進展情況，使研究者及時了解國內(nèi)外同專業(yè)類似課題的研究現(xiàn)狀，以便及時調(diào)整研究內(nèi)容，避免低水平、重復性研究。同時，在科研碰到困難時，可通過重新檢索和論證，甚至通過網(wǎng)上論壇幫助科研人員及時解決困難。

科研課題的初步成果是論文。圖書館員可利用自己熟練掌握檢索工具的優(yōu)勢，幫助科研人員選擇合適的刊物。科研課題完成后，通過查新，確定課題的新穎性，幫助科研人員選擇合適的成果申報等級等。

2.7促進醫(yī)學科研成果的轉(zhuǎn)化

醫(yī)院普遍存在一種重科研成果、重評獎、不重視成果的社會應用價值的現(xiàn)象，導致科研脫離實際，造成成果轉(zhuǎn)化難、經(jīng)濟效益低、重復性研究多，影響了醫(yī)院整體科研實力的提高[2]。為此，圖書館應加強情報研究，開展信息調(diào)研及定題跟蹤服務工作，減少科研工作的盲目性，保障科研成果的轉(zhuǎn)化，實現(xiàn)科研成果的自身價值，使科研可持續(xù)發(fā)展。

3加強數(shù)字化、網(wǎng)絡化、自動化建設

與公共圖書館和高校圖書館相比，醫(yī)院圖書館建設面臨著資金短缺和館舍面積有限等問題，在數(shù)字化、網(wǎng)絡化正成為全球范圍內(nèi)信息基礎設施建設發(fā)展趨勢的今天，實現(xiàn)信息資源的數(shù)字化也成為21世紀醫(yī)院圖書館事業(yè)發(fā)展的主旋律。

3.1創(chuàng)建良好的網(wǎng)絡環(huán)境

充分利用各地醫(yī)院、醫(yī)療信息機構(gòu)、醫(yī)學研究機構(gòu)、公眾網(wǎng)等信息資源支撐系統(tǒng)已經(jīng)建立的網(wǎng)絡系統(tǒng)，加強網(wǎng)頁的功能性，通過鏈接功能和網(wǎng)絡搜索引擎設計，制作欄目齊全、功能完善的網(wǎng)頁。除了設置本館數(shù)據(jù)庫資源、服務項目介紹、學科導航、其他資源鏈接等欄目外，還應該在頁面上設立用戶與用戶、用戶與圖書館之間直接信息交流的平臺，比如館長信箱、BBS論壇等，這些信息平臺將成為圖書館了解大眾信息服務需求傾向的主要渠道。

3.2加強館藏資源的數(shù)字化

醫(yī)院圖書館應加大力度對館藏資源以數(shù)字化方式進行組織與揭示，并傳送上網(wǎng)絡，在圖書館主頁上提供給用戶使用，從而使圖書館的館藏信息資源得以共知，這是實現(xiàn)圖書館網(wǎng)絡化管理與服務的基礎。而數(shù)字化對象應針對那些用戶需求大、利用率高的文獻，既珍貴又無版權(quán)問題的文獻應優(yōu)先數(shù)字化。這樣有選擇和評價地開展數(shù)字化工作，不但節(jié)省了大量人力物力，也最大限度地滿足了讀者需求。

3.3自建特色數(shù)據(jù)庫

由于醫(yī)院專科和研究方向的不同，每個圖書館在文獻采集上都有自己的收藏重點和館藏特色。有計劃、有步驟地把館藏信息資源中獨具特色的部分轉(zhuǎn)化為計算機可檢索的數(shù)據(jù)并傳輸上網(wǎng)，這是當前圖書館將館藏實現(xiàn)網(wǎng)絡化轉(zhuǎn)換的又一方式。特色數(shù)據(jù)庫建設包括圖書館的館藏數(shù)據(jù)庫、專題數(shù)據(jù)庫、全文數(shù)據(jù)庫等。

3.4加大電子文獻采訪力度

為了更好地服務于臨床和科研事業(yè)，醫(yī)院圖書館除了依靠本館館藏資源，還應該進一步加大電子文獻的采訪力度，根據(jù)本地教學、科研的需求，合理補充電子文獻，從原來單一的靜態(tài)實體收藏向動態(tài)實體收藏與虛擬電子文獻收藏并存轉(zhuǎn)化，優(yōu)化館藏結(jié)構(gòu)，以滿足讀者需求。當今高水平的期刊數(shù)據(jù)庫有CHKD、CMCC等，電子圖書出版商主要有超星電子圖書和國家醫(yī)學數(shù)字圖書館等。通過采買和授權(quán)等方式利用Web資源建立虛擬館藏，將成為醫(yī)院圖書館突破自身規(guī)模和資金限制發(fā)展事業(yè)的最佳策略。

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臨床科研課題設計范文第5篇

【關鍵詞】醫(yī)學統(tǒng)計學；研究生；教學改革

培養(yǎng)醫(yī)學研究生不僅要提高其專業(yè)能力，更要培養(yǎng)其科研思維能力和解決科研實際問題的能力。《醫(yī)學統(tǒng)計學》的學習不僅能夠培養(yǎng)醫(yī)學研究生良好的科研思維能力，而且能夠從科研設計、資料收集、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、結(jié)果正確解釋等方面大大提高學生解決實際科研問題能力。因此，《醫(yī)學統(tǒng)計學》教學在研究生課程教學中有著舉足輕重的作用。

1《醫(yī)學統(tǒng)計學》教學中存在的問題

盡管在本科教學、碩士研究生教學、博士研究生教學均開設了《醫(yī)學統(tǒng)計學》課程，但是，在目前教學模式下，經(jīng)過《醫(yī)學統(tǒng)計學》課程學習的大部分醫(yī)學研究生在醫(yī)學統(tǒng)計學的理論學習和實際應用方面仍存在嚴重的脫節(jié)現(xiàn)象，如統(tǒng)計設計不合理、資料分析統(tǒng)計學方法應用錯誤、研究結(jié)果解釋不正確等。有調(diào)查顯示，只有不到30%的研究生能夠熟練掌握和正確運用常見的統(tǒng)計學方法，如統(tǒng)計描述、t檢驗、相關分析、單因素方差分析等。由于缺乏良好的運用統(tǒng)計學方法的能力，有許多學生在開展科研實踐中遇到了較多的麻煩，造成了不必要的損失。有的因為課題設計存在嚴重問題，只好在課題已經(jīng)開始實施后推到重來；有的因為在資料分析時采用了錯誤的統(tǒng)計學方法，得出了錯誤的結(jié)果和結(jié)論，不僅導致了本研究的失敗和科研資源的浪費，而且由于錯誤的研究結(jié)論未能得到及時發(fā)現(xiàn)和糾正而導致了后續(xù)研究資源的投入，產(chǎn)生了更多研究資源的浪費。此外，目前《醫(yī)學統(tǒng)計學》教學對醫(yī)學研究中常用的一些高級統(tǒng)計學方法如生存分析、Meta分析等涉及較少或者著力不夠。

2 《醫(yī)學統(tǒng)計學》教改措施

2.1教學方式的調(diào)整

目前醫(yī)學研究生《醫(yī)學統(tǒng)計學》教學模式中采取的教學方式仍然是本科學習階段的教學方式，即老師理論授課，輔助課后練習題的完成。研究生在本科階段已經(jīng)較為系統(tǒng)地學習了《醫(yī)學統(tǒng)計學》的基礎理論知識，在碩士或博士階段則應更加注重《醫(yī)學統(tǒng)計學》方法實際應用能力的培養(yǎng)。因此，醫(yī)學研究生《醫(yī)學統(tǒng)計學》教學應采用理論教學為輔，實踐操作為主的方式。減少理論課課時數(shù)，增加實踐操作課時數(shù)。理論授課應結(jié)合醫(yī)學研究的需要，采用問題為基礎，學生為主，老師為導向的啟發(fā)教學方法；實踐操作教學可采用如下方式：

（1）典型案例分析法 老師可以選用一些典型的課題標書、研究論文，先讓學生進行課前閱讀，找出標書或論文在統(tǒng)計設計或統(tǒng)計方法運用方面的缺點和巧妙之處，然后在課堂上進行討論，老師最后剖析和點評。

（2）小組課題設計 可通過學生自主設計課題的方式提高學生對統(tǒng)計方法、統(tǒng)計設計等的應用能力。具體方式為：首先對學生進行分組，每組自行選題，進行科研設計，然后在老師的引導下，對每一組課題標書進行課堂討論和點評。

（3）導師課題演練法 學校安排一定的課時，讓學生在《醫(yī)學統(tǒng)計學》課程開始前、開始中積極參與導師課題研究活動。一方面可以通過提高學生對醫(yī)學統(tǒng)計學方法應用的需求，激發(fā)學生學習《醫(yī)學統(tǒng)計學》的熱情和積極主動性；另一方面，學生在參加課題實踐過程中往往會遇到許多有關課題設計、資料統(tǒng)計分析等方面的問題，帶著這些問題去學習《醫(yī)學統(tǒng)計學》，將有更加深刻的體會。

2.2課程內(nèi)容的調(diào)整

目前，研究生《醫(yī)學統(tǒng)計學》教學課程內(nèi)容主要包括：①基本統(tǒng)計學方法。主要有：統(tǒng)計描述、t檢驗、單因素方差分析、單相關分析、一元線性回歸、二維表、秩和檢驗等。②高級統(tǒng)計學方法。主要有：多元線性回歸、logistic回歸、多維表x2檢驗、生存分析等。③科研設計。主要有：簡單析因設計、簡單拉丁方設計以及研究樣本量的估算等。④統(tǒng)計軟件及應用。主要有SPSS軟件的應用。研究生《醫(yī)學統(tǒng)計學》教學課程內(nèi)容應根據(jù)培養(yǎng)學生的類型及醫(yī)學研究的需要進行實時調(diào)整。一方面強調(diào)專業(yè)型碩士研究生基礎統(tǒng)計學方法的學習；另一方面要增加或加強學術(shù)型碩士研究生和所有博士研究生對logistic回歸、多維表x2檢驗、生存分析如COX回歸和Kaplan Meier等常用高級統(tǒng)計學方法的學習。雖然有些學校現(xiàn)有教學課程內(nèi)容包含了這些內(nèi)容，但要求學習的內(nèi)容不夠全面和深入，只有極少數(shù)學生能夠熟練應用此方法開展科研實踐。此外，還應增加高級統(tǒng)計學方法在醫(yī)學統(tǒng)計軟件中的使用方面的教學內(nèi)容。

2.3考核方式的調(diào)整

目前，研究生《醫(yī)學統(tǒng)計學》課程考核方式主要是以閉卷筆試為主的理論考試，而對學生統(tǒng)計學方法的實際運用能力考核重視程度不夠。對于碩士研究生，我們可以采用閉卷考試為主，輔之以實際操作能力考核。具體為：一方面采用閉卷考試考核，分值約60-70分；另一方面要求學生結(jié)合醫(yī)學研究工作的需要，設計一項科研課題，撰寫一份課題標書。此項考核分值約30-40份。博士研究生則采用實際操作能力考核，平時作業(yè)綜合考評得分為輔的考核方式。具體為：要求博士研究生結(jié)合醫(yī)學研究工作的需要，設計一項科研課題，撰寫一份高質(zhì)量的科研標書，此項考核分值約60-70分；同時，任課老師對每位學生平時作業(yè)情況進行綜合考評，此項考核分值約30-40分。

3 思考

研究生《醫(yī)學統(tǒng)計學》教學改革的重點內(nèi)容包括：一方面要改變理論教學為主、實際運用能力為輔的教學方式，從而提高學生科研實踐能力；另一方面，還要根據(jù)醫(yī)學研究的需要，豐富《醫(yī)學統(tǒng)計學》教學內(nèi)容，以此滿足醫(yī)學研究的需要。教學改革需要教育部門、學校的高度重視；同時也對老師和學生提出了更高的要求和挑戰(zhàn)。不僅需要教師不斷更新、完善自己的知識結(jié)構(gòu)，在教學實踐中反復摸索、不斷嘗試，而且也要求學生具有更廣的知識面和更強的自學能力及動手能力。

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