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基因檢測范文第1篇

這讓人們對利用基因檢測來有效預(yù)防疾病（尤其是癌癥）投入了更多的期待。

2015年1月，美國癌癥協(xié)會報(bào)告稱，美國過去20年癌癥死亡率下降，至少有150萬人躲過了死神的召喚。美國癌癥協(xié)會將癌癥死亡率下降歸結(jié)于吸煙人口減少、癌癥預(yù)防、早期癌癥篩查和治療技術(shù)的進(jìn)步等因素。

而基因檢測作為針對癌癥防治的分子學(xué)方法越來越被人們接受。在美國，每年有四五百萬人參加基因檢測。

據(jù)生物芯片上海國家工程研究中心北方基地統(tǒng)計(jì)，隨著中國人消費(fèi)能力和健康保健意識的不斷增強(qiáng)，越來越多的人將認(rèn)識到基因檢測的重要性，預(yù)計(jì)每年基因檢測量至少在300萬人次以上。

一個(gè)人一生只需做一次

癌癥是最常見的基因疾病，所有癌癥的發(fā)生，都源自DNA序列的異常。這些DNA序列的異常可能從父母中遺傳而來，也可能來自于體內(nèi)外環(huán)境造成的突變，或者兩者兼具。

“和一般的體檢不同，通過基因檢測來預(yù)防癌癥，一個(gè)人一生只需要做一次就夠了。因?yàn)樽陨硭鶖y帶的基因是從父母那里遺傳下來，所以這些基因不論你從什么時(shí)候做，都是一成不變的。” 美國北岸大學(xué)健康中心副院長、個(gè)性化腫瘤治療項(xiàng)目主任、復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院遺傳轉(zhuǎn)化和健康干預(yù)中心主任徐劍鋒對《t望東方周刊》說。

個(gè)性化的癌癥篩查檢測也并非是越早越好。徐劍鋒說，“我們一般建議35歲以后的成人可以考慮，新生兒并沒有那么緊迫。”

2015年7月，美國人類遺傳學(xué)會（ASHG）了兒童和青少年基因檢測聲明。報(bào)告的第一作者、猶他大學(xué)的Jeffrey Botkin教授表示：“我們只掌握了有限的數(shù)據(jù)來說明基因檢測是如何影響兒童和他們的家庭，所以我們建議，除非通過基因檢測數(shù)據(jù)能夠及時(shí)獲得醫(yī)療輔助，否則，基因檢測應(yīng)推遲到孩子們成年后再進(jìn)行。”

“癌癥篩查作為三級預(yù)防的重要部分，是降低發(fā)病率、死亡率以及提高生活質(zhì)量的有效方法，但是按照目前一刀切的標(biāo)準(zhǔn)篩查方案，會導(dǎo)致低風(fēng)險(xiǎn)個(gè)體的過度篩查。”復(fù)旦大學(xué)健康傳播研究所所長傅華說。

在美國，有專門的獲得政府認(rèn)證執(zhí)照的基因醫(yī)學(xué)咨詢師，他們也屬于醫(yī)療從業(yè)人員。患者是否該做某項(xiàng)篩檢，以及篩檢結(jié)果出來之后是否該進(jìn)行治療，都由他們提出建議，進(jìn)而由咨詢師和臨床醫(yī)師互相配合開展基因檢測。

如何評估遺傳風(fēng)險(xiǎn)

在基因技術(shù)之前，家族史常用來作為遺傳風(fēng)險(xiǎn)評估的重要指標(biāo)。

但是受家族大小、家族成員間的聯(lián)系程度等諸多因素影響，僅僅依靠這個(gè)指標(biāo)難以確定遺傳風(fēng)險(xiǎn)。也就是說，沒有家族史并不意味著沒有遺傳風(fēng)險(xiǎn)。比如，一個(gè)人的家族沒有患癌癥的歷史，但是他卻得了癌癥。家族史雖然反映了遺傳因素，但是這種間接測量遺傳風(fēng)險(xiǎn)的方法偏差較大。

“因此我們需要一個(gè)更準(zhǔn)確、更直接可靠的方法來評估癌癥遺傳風(fēng)險(xiǎn)。” 美國北岸大學(xué)健康中心教授Charles Brendler說，相比之下，自己的DNA所反映的遺傳分?jǐn)?shù)更加可靠。“現(xiàn)有的醫(yī)學(xué)證據(jù)表明，遺傳分?jǐn)?shù)應(yīng)用于癌癥風(fēng)險(xiǎn)評估的準(zhǔn)確性和可靠性完全優(yōu)于家族史的評價(jià)。”

科學(xué)家們目前已經(jīng)鑒定出幾百個(gè)與常見癌癥風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的位點(diǎn)，將其進(jìn)行組合，計(jì)算出每種癌癥的遺傳分?jǐn)?shù)。

“對于每一種癌癥，每個(gè)人都可以獲得一個(gè)特定的遺傳分?jǐn)?shù)。這些遺傳分?jǐn)?shù)能夠鎖定你得哪種癌癥的風(fēng)險(xiǎn)比較高。”徐劍鋒解釋說。

除此以外，科學(xué)家們已經(jīng)鑒定出200多個(gè)致癌基因，幾乎囊括大多數(shù)常見癌癥。如果在這些基因中發(fā)現(xiàn)一個(gè)致病性突變位點(diǎn)，那么患一種或者幾種類型癌癥的風(fēng)險(xiǎn)就可能較高。

總而言之，個(gè)性化癌癥篩查就是結(jié)合遺傳分?jǐn)?shù)、高外顯率的致癌基因，以及家族病史，提供全面的遺傳風(fēng)險(xiǎn)評估。

“預(yù)防死亡”

“基因檢測和個(gè)性化癌癥篩查的重點(diǎn)是預(yù)防癌癥造成的過早死亡。”徐劍鋒說，對于乳腺癌、前列腺癌以及大腸癌而言，早發(fā)現(xiàn)意味著90%患者可以生存5年以上。

而對于生存率低的癌癥來說，高危人群進(jìn)行癌癥篩查也是有用的。雖然基因無法改變，但是獲知自己的患癌風(fēng)險(xiǎn)意味著早有準(zhǔn)備。知道自己遺傳癌癥的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)高低，以及是否帶有目前已知的致癌基因突變等，可以選擇性地設(shè)計(jì)癌癥篩查的起始年齡、篩查方法、篩查頻率甚至選擇預(yù)防性手術(shù)等預(yù)防措施。

比如，美國演員安吉麗娜?朱莉?yàn)榱祟A(yù)防乳腺癌和卵巢癌，先后進(jìn)行了乳腺和卵巢摘除手術(shù)。“朱莉身上不僅有乳腺癌、卵巢癌的家族史，還攜帶有BRCA1這種基因突變，她患乳腺癌和卵巢癌的風(fēng)險(xiǎn)比一般人高很多。”徐劍鋒說。

2014年2月國家食藥監(jiān)管總局、國家衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合為了規(guī)范行業(yè)發(fā)展，叫停了基因測序項(xiàng)目。2014年12月和2015年1月，醫(yī)政醫(yī)管局和婦幼健康服務(wù)司先后下達(dá)通知，基因測序重新被衛(wèi)計(jì)委“再開閘”。 除此以外，2015年6月8日，發(fā)改委《國家發(fā)展改革委關(guān)于實(shí)施新興產(chǎn)業(yè)重大工程包的通知》，其中提到要重點(diǎn)發(fā)展基因檢測等新型醫(yī)療技術(shù)，并將在3年時(shí)間內(nèi)建設(shè)30個(gè)基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心。

基因檢測范文第2篇

所謂的基因藥物是指兩類：一種是利用基因技術(shù)生產(chǎn)的蛋白類藥物，如利用水稻生產(chǎn)的人類血清蛋白；另一種是針對人體發(fā)病基因片段的靶向藥物，即個(gè)性化藥物。個(gè)性化藥物是利用患者信息，通常是遺傳或生物學(xué)特征，為單個(gè)患者“量身打造”的藥物。早在2009年，普華永道的一份報(bào)告就指出該掛鉤領(lǐng)域的市場價(jià)值達(dá)到了2320億美元，到2015年更是預(yù)計(jì)將達(dá)到4520億美元。

以Illumina、Life Technologies公司（LIFE）和牛津Nanapore等公司為最高水平代表的新的快速和具有成本效益的DNA測序技術(shù)的發(fā)展，標(biāo)志著個(gè)性化醫(yī)療的時(shí)代已然來臨，但每次大的變革都會帶來行業(yè)的大洗牌，許多公司將飛速前進(jìn)，而另一些則會很快消亡，因?yàn)樗麄兊募夹g(shù)不再是現(xiàn)代科技的先鋒。

基因藥物的美國生存土壤

由于美國的醫(yī)療保健預(yù)算迫使人們使用更加合理和有效的藥物，想象這樣一個(gè)場景，一個(gè)醫(yī)生可以采取血液樣本，并很快找到與患者基因相匹配的藥物，卻能產(chǎn)生量最少的副作用，最終節(jié)省了寶貴的治療時(shí)間，降低成本達(dá)到最大效益。

根據(jù)麥肯錫公司的數(shù)據(jù)，醫(yī)療保健費(fèi)用在過去40年一直超越GDP的增長。而這一趨勢很難繼續(xù)下去――付款人（保險(xiǎn)公司和醫(yī)療保險(xiǎn)/醫(yī)療補(bǔ)助）的越來越不愿意支付額外費(fèi)用。未來的醫(yī)療體系將繼續(xù)允許付款人擁有更多的發(fā)言權(quán)。當(dāng)然，是在成本控制與維持治療的高品質(zhì)的前提下。

黑斯廷斯中心的一份報(bào)告表明，慢性疾病患者的相關(guān)成本正在顯著增加。該報(bào)告預(yù)測糖尿病，和阿爾茨海默氏的門診費(fèi)用將在2015年和2020年間達(dá)到4000億美元，因此，就美國的醫(yī)改趨勢而言，預(yù)防用途的個(gè)性化藥物將主導(dǎo)市場，以抵消醫(yī)療保健預(yù)算的負(fù)擔(dān)。

在此背景下，個(gè)性化醫(yī)療和基因檢測在美國迅速找到了發(fā)展的土壤。

過去的幾年里，人類對蛋白質(zhì)組和代謝途徑的了解和認(rèn)識已大大增加。醫(yī)學(xué)已經(jīng)認(rèn)識到，所有的實(shí)體腫瘤都是不一樣的，即使他們可能在如一樣的器官被發(fā)現(xiàn)。個(gè)性化藥物的最終目標(biāo)是利用一個(gè)人的遺傳信息，提供最有效的治療方法，從而提高醫(yī)療效率。

事實(shí)上，醫(yī)生已經(jīng)使用個(gè)性化藥物相當(dāng)長一段時(shí)間了。例如，用乳腺腫瘤表達(dá)的雌激素受體（ER陽性）的患者，可給予一種雌激素拮抗劑藥物阻止雌激素與腫瘤結(jié)合的活性。相反，如果沒有可以阻斷的受體，則沒有必要來使用該藥物。可見個(gè)性化藥物不僅加速了處理時(shí)間，也有可能減少副作用。當(dāng)前醫(yī)生開的藥都是確定治療的好處會大于副作用，然而副作用也是令人不安的。在更嚴(yán)重的疾病，如癌癥的情況下，副作用可能是巨大的。一種藥物可能是最有效和最適當(dāng)?shù)模牵绻∪瞬荒苣褪芨弊饔茫委煴仨毺崆敖Y(jié)束。很多時(shí)候，這些負(fù)面效應(yīng)可能會潛伏很長時(shí)間才表現(xiàn)出來。

基因是DNA序列，其編碼的蛋白質(zhì)，許多都是可以將藥物分解的酶。如果了解了患者的基因片段的遺傳突變或單核苷酸多態(tài)性，醫(yī)生就可以篩選低或高于正常代謝情況下的藥物效力，實(shí)現(xiàn)最佳的藥物反應(yīng)。臨床上使用個(gè)性化藥物方法需要很多許多方面的基礎(chǔ)，包括基因和蛋白質(zhì)、代謝物和基因突變等大型數(shù)據(jù)庫的建立。進(jìn)一步需要發(fā)現(xiàn)藥物和食物與基因及其突變的互動。

個(gè)性化醫(yī)療主要依靠基因組學(xué)的研究來預(yù)測特定病人的藥物反應(yīng)，靶向治療藥物也可以屬于這一類，因?yàn)楹芏鄷r(shí)候藥物的目的是針對一個(gè)特定的受體或病變組織的生理特性。然而，基因組、蛋白質(zhì)組和代謝組如浩瀚江海，很難獲得和運(yùn)用信息的使用方法。

測序技術(shù)的發(fā)展和成本

LifeTech最近公布的離子質(zhì)子基因測序技術(shù)，可以在一天內(nèi)完成整個(gè)人類基因組的測序。該機(jī)器價(jià)格在15萬美元，測序一次的成本在1000美元左右，這是一個(gè)很多人可以接受的價(jià)格范圍，相信很多國內(nèi)人士都會蜂擁而至。而私營公司牛津Nanapore正在推出新的設(shè)備，可以直接從血液中讀出DNA的大小，能夠?qū)⒄麄€(gè)人類基因組的全測序在15分鐘內(nèi)完成，費(fèi)用為1500美元左右。

這些技術(shù)是顯而易見的大突破，將允許快速識別不同的患者，腫瘤和其他疾病狀態(tài)的基因序列。然而在未來幾年，即使有這些突破但還有很長的路要走，難點(diǎn)在于臨床收集的數(shù)據(jù)，以及臨床效果。中國人口眾多，要搜集大樣本中國的醫(yī)院就是一個(gè)非常好的目的地。

這方面的專家喬納森?勞拉博士認(rèn)為：“作為一名醫(yī)生和前分子遺傳學(xué)研究學(xué)者，我一直看到靶向治療藥物的潛力。這在我的研究領(lǐng)域――頭部和頸部癌癥的治療發(fā)揮越來越重要的作用，通常是有針對性的同步化療結(jié)合手術(shù)。實(shí)現(xiàn)mRNA和蛋白的預(yù)測矩陣有很長的路要走，雖然可以針對測序結(jié)果合成臨床使用的蛋白質(zhì)，現(xiàn)在的障礙是具體用藥療效的大規(guī)模臨床試驗(yàn)的落實(shí)，中國也很好的樣本來源。”

致力于這方面的國外領(lǐng)先的機(jī)構(gòu)，都在大力擴(kuò)大和中國各地的醫(yī)院合作，以獲得特性基因、蛋白序列和臨床表現(xiàn)等的數(shù)據(jù)。不過，如果要個(gè)性化藥物發(fā)揮除了全部潛力，真如人類探索宇宙一樣是沒有邊際的，而且個(gè)人表現(xiàn)非常不一樣，很難想象有人花大成本去實(shí)現(xiàn)它。所以更現(xiàn)實(shí)的情況是，通過大數(shù)據(jù)庫的建立，篩選出人類最常見的病癥和相應(yīng)基因片段和蛋白質(zhì)序列，這已經(jīng)是個(gè)性化藥物發(fā)展的最好前景了。

目前甚至相當(dāng)長一段時(shí)間內(nèi)，測序技術(shù)的發(fā)展的應(yīng)用仍主要在于新生兒的基因測序和圖譜分析之上，很多留學(xué)人士都愿意回國來以此創(chuàng)業(yè)。

先“吃螃蟹”的不賺錢

現(xiàn)實(shí)中相關(guān)公司如何呢？人類基因組計(jì)劃始于1990年，到目前為止，已經(jīng)圓滿完成。個(gè)性化藥物應(yīng)用與醫(yī)療保健應(yīng)該很快到來。但不幸的是，在投資早期仍然意味著錯(cuò)誤。

Myriad（MYGN）是美國一家分子診斷公司，主要業(yè)務(wù)預(yù)測醫(yī)學(xué)、個(gè)性化醫(yī)學(xué)和臨床藥物檢測。其中最知名的測試包括用于遺傳性乳腺癌和卵巢癌的BRACAnalysis，以及用于檢測遺傳性結(jié)腸癌和其他多種癌癥 的COLARIS。但Myriad最近則被當(dāng)?shù)胤ㄔ翰枚ǎ蛛xBRCA1和BRCA2基因的專有權(quán)不屬于Myriad。于是兩家競爭者Ambry和Gene-by-Gene也宣布他們將提供BRCA基因測試，包括BART基金分析。雖然Myriad對兩家公司進(jìn)行了專利侵權(quán)訴訟，但毫無疑問，行業(yè)的門檻在降低，其市場領(lǐng)導(dǎo)者的測試將繼續(xù)受到競爭對手的挑戰(zhàn)。此外，政府的舉措將繼續(xù)蠶食以DNA測序?yàn)榛A(chǔ)的診斷業(yè)務(wù)的利潤。

雖然這類基因檢測技術(shù)已經(jīng)非常成熟，且應(yīng)用廣泛，但也逐漸顯現(xiàn)出專業(yè)化和專業(yè)認(rèn)證的趨勢。比如近期基因檢測買方公司信諾決定，他們不會支付任何BRACAnalysis測試的費(fèi)用，除非由一個(gè)委員會認(rèn)證的遺傳學(xué)家親自檢測，必須是由經(jīng)過獨(dú)立專業(yè)訓(xùn)練的遺傳學(xué)專業(yè)，如醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)家或顧問且擁有美國遺傳學(xué)委員會認(rèn)證的檢測實(shí)驗(yàn)室。

在美國，只有2700個(gè)認(rèn)證的遺傳學(xué)顧問，以及1400位被認(rèn)證的遺傳學(xué)家，其中有近四分之三在醫(yī)院工作，有近一半工作在大型學(xué)術(shù)中心。信諾公司的舉動意味著，患者的檢測必須求助于學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)。目前，一些學(xué)術(shù)中心已宣布計(jì)劃開始BRCA基因的內(nèi)部測試。另外，F(xiàn)DA歸類分子診斷測試（MDX）為外診斷醫(yī)療器械。這些測試都需要經(jīng)過FDA的復(fù)雜和高難度評估，評估過程中需要由專家了解測試的復(fù)雜性。

目前，婦女保健部門占Myriad銷售額約40%。但不幸的是，這些銷售皆非來自遺認(rèn)證的傳學(xué)家或顧問。第三方公司像信諾公司一旦停止向非認(rèn)證遺傳學(xué)家的BRCA測試購買服務(wù)。那么像Myriad公司就將受到來自這方面的業(yè)務(wù)壓力。

真正的壁壘是“大數(shù)據(jù)庫”和高端人才。

必須承認(rèn)，這個(gè)行業(yè)仍然存在很高的技術(shù)壁壘。換句話說，基因檢測手段很成熟，很多實(shí)驗(yàn)室都能實(shí)現(xiàn)，然而檢測結(jié)果的解讀卻非常困難，因?yàn)檫@依賴于基于大數(shù)據(jù)上的數(shù)據(jù)庫。

基因檢測范文第3篇

一個(gè)人的基因編碼“數(shù)據(jù)庫”不僅是遺傳密碼，而且是未來的金礦。

隨著基因測序技術(shù)越來越完善，所花費(fèi)的成本將會越來越低。今后，患者以及普通人都可以方便快捷地進(jìn)行DNA基因全測序，了解自己的身體健康狀況和預(yù)測“生命的未來”。

在技術(shù)的變革下，未來醫(yī)學(xué)是看“基因”下藥。

不過，我們也看到基因大數(shù)據(jù)帶來的問題不容樂觀，業(yè)界對倫理、監(jiān)管的邊界不明晰而感到擔(dān)憂。對企業(yè)而言，當(dāng)前要想從基因大數(shù)據(jù)中掘金，耗資巨大，且盈利尚需時(shí)日。

那么，我們將如何看待當(dāng)前熱潮下的基因大數(shù)據(jù)，以及技術(shù)變革帶來的產(chǎn)業(yè)變革？本期《支點(diǎn)》雜志專訪基因大數(shù)據(jù)領(lǐng)域相關(guān)企業(yè)界代表，聽聽他們對基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展的聲音。

基因診斷存在局限性

《支點(diǎn)》：生物科技、基因測序，作為新型的產(chǎn)業(yè)受到了國家的鼓勵(lì)支持。如何看待這一產(chǎn)業(yè)的發(fā)展態(tài)勢？

許鵬：從上世紀(jì)50年現(xiàn)DNA以來，基因檢測一直是醫(yī)學(xué)界的熱點(diǎn)。最近幾年，基因檢測已得到廣泛應(yīng)用，比如目前比較成熟的產(chǎn)前篩查，以及還在探索階段的個(gè)性化腫瘤治療等。

科學(xué)研究者發(fā)現(xiàn)，很多疾病都與基因有關(guān)，隨著基于基因診斷的數(shù)據(jù)越來越龐大，基因診療的準(zhǔn)確度也開始提升。過去我們要想對人體進(jìn)行全基因組測序，費(fèi)用高昂，動輒上百萬美元。而現(xiàn)在我們只需花上千元，就可以做簡單的基因檢測。

可以說，基因技術(shù)的發(fā)展，對醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來了更多的機(jī)會。

張?jiān)鼋穑弘S著分子生物學(xué)研究的日益深入，我們迎來了生物大數(shù)據(jù)時(shí)代，動輒就是數(shù)百GB的測序數(shù)據(jù)，還有龐大的生物序列數(shù)據(jù)，以及復(fù)雜的蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)等等。

生物信息分析軟件和數(shù)據(jù)庫，配以精悍的服務(wù)器硬件，只要你手上有自己的基因數(shù)據(jù)，我們就能提供專業(yè)的數(shù)據(jù)分析服務(wù)。

《支點(diǎn)》：我們看到，越來越多醫(yī)療領(lǐng)域相關(guān)公司加入到大數(shù)據(jù)的掘金中來。如何看待大數(shù)據(jù)對醫(yī)療產(chǎn)業(yè)帶來的變革以及目前存在的問題？

許鵬：基因檢測和大數(shù)據(jù)的結(jié)合，給生命科學(xué)帶來不少變革，如對海量基因數(shù)據(jù)的分析，或許能找出疾病基因的規(guī)律。同時(shí)，數(shù)據(jù)就是金錢，目前不少公司收集數(shù)據(jù)，并從中不斷嘗試，提煉出有價(jià)值的數(shù)據(jù)。

不過，在疾病的診斷和治療方面，我認(rèn)為基因指導(dǎo)診斷目前還存在一些局限性。

現(xiàn)在對基因大數(shù)據(jù)的運(yùn)用，很多還停留在炒作概念的階段。比如，有的機(jī)構(gòu)聲稱，通過采集DNA樣本進(jìn)行基因測序，就可以確定孩子的天賦特長和未來的發(fā)展。甚至，有的公司宣稱利用基因測序，能夠確定人的性格。這無疑是種誤導(dǎo)。

張?jiān)鼋穑寒?dāng)前，我們看到基因大數(shù)據(jù)還存在不少問題，比如數(shù)據(jù)種類繁多，比較分散；缺乏存放標(biāo)準(zhǔn)、難以共享；數(shù)據(jù)分析缺乏有效工具等等。這些都需要我們逐步去解決。

目前，基因大數(shù)據(jù)的挖掘才剛剛開始，可挖掘的價(jià)值較多，需要參與者去開發(fā)更好用的工具，更好地去組織數(shù)據(jù)，從根本上去推動生命科學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展。

我們離真正理解基因科學(xué)還有很長的路要走，人類當(dāng)前對基因組的理解尚不到3%。這個(gè)領(lǐng)域才剛剛開始，要發(fā)掘的內(nèi)容是很多的，而且是一個(gè)長期的工作。

董鳴雁：基因大數(shù)據(jù)受到各路資本的青睞，是未來醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的方向。

但是從企業(yè)的角度來看，對基因大數(shù)據(jù)的采集、分析需要花費(fèi)大量的研究成本，何時(shí)收回成本短期沒有時(shí)間表。同時(shí)，在實(shí)際生活中，讓市場能夠?yàn)榛虼髷?shù)據(jù)買單，我覺得尚需時(shí)日。

打通數(shù)據(jù)“孤島”

《支點(diǎn)》：由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的壁壘、檢測標(biāo)準(zhǔn)、試劑選取等原因，數(shù)據(jù)口徑和相關(guān)指標(biāo)無法直接使用的情況依舊存在。我們又將如何打通這些數(shù)據(jù)“孤島”呢？

張?jiān)鼋穑阂皇强梢詫Υ鎯凸芾淼幕虼髷?shù)據(jù)進(jìn)行整合，并保證數(shù)據(jù)的安全性和合規(guī)性；二是可以用方便快捷，且經(jīng)濟(jì)的方式去分析基因組大數(shù)據(jù)，生成可靠易讀的科研報(bào)告和可視化的圖表；三是與業(yè)界同行進(jìn)行安全、無縫對接，實(shí)現(xiàn)科研合作。

目前，有上百家科研院校在我們的云平臺上進(jìn)行基因大數(shù)據(jù)的挖掘。

董鳴雁：在醫(yī)療運(yùn)用領(lǐng)域，大數(shù)據(jù)與醫(yī)療行業(yè)兩者間的業(yè)務(wù)結(jié)合還不夠緊密。最近三年以來，不少大型醫(yī)院、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對系統(tǒng)做了大量改造。我們看到，在數(shù)據(jù)醫(yī)療領(lǐng)域，有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)已展開與國內(nèi)外同行間的交流學(xué)習(xí)。

目前，這種交流是點(diǎn)對點(diǎn)的展開。如何將各個(gè)數(shù)據(jù)“孤島”整合起來，我認(rèn)為還需要國家建立區(qū)域衛(wèi)生平臺，讓區(qū)域衛(wèi)生數(shù)據(jù)在一個(gè)平臺上通聯(lián)起來，形成匯聚點(diǎn)。

《支點(diǎn)》：我們看到醫(yī)療大數(shù)據(jù)的市場容量呈爆發(fā)式增長，基因大數(shù)據(jù)的擴(kuò)展價(jià)值主要在哪些領(lǐng)域？

張?jiān)鼋穑夯虼髷?shù)據(jù)+精準(zhǔn)醫(yī)療，一定是未來的發(fā)展方向。精準(zhǔn)醫(yī)療離不開基因大數(shù)據(jù)的分析，目前研究和應(yīng)用的熱點(diǎn)是單基因遺傳病，復(fù)雜疾病以及腫瘤。我們目前布局精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域主要從兩方面入手：一是成立了百邁客醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所，為實(shí)驗(yàn)和數(shù)據(jù)做儲備；二是利用百邁客云的平臺來進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。

在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域，基因大數(shù)據(jù)將摒棄過去的“經(jīng)驗(yàn)”診斷，實(shí)現(xiàn)更加精準(zhǔn)的診斷；在大眾健康領(lǐng)域，基因大數(shù)據(jù)將實(shí)現(xiàn)由預(yù)防到治療的轉(zhuǎn)變。同時(shí)，利用基因大數(shù)據(jù)，我們可以在農(nóng)作物育種領(lǐng)域大有作為。

如果算上大健康領(lǐng)域、農(nóng)業(yè)育種、工業(yè)微生物領(lǐng)域的基因大數(shù)據(jù)，其市場規(guī)模將達(dá)到萬億元。若單就基因檢測領(lǐng)域來看，國內(nèi)基因大數(shù)據(jù)規(guī)模將超過千億元，市場發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

許鵬：當(dāng)前，國內(nèi)醫(yī)療大數(shù)據(jù)市場的發(fā)展仍處于起步階段，商業(yè)模式尚未成熟。國內(nèi)醫(yī)療大數(shù)據(jù)企業(yè)的盈利方式主要有以下幾種：數(shù)據(jù)收入、搭建系統(tǒng)收入、軟件收入、提供服務(wù)的收入、免費(fèi)提供服務(wù)換取流量之后靠流量變現(xiàn)。

雖然行業(yè)尚未形成穩(wěn)定成熟的商業(yè)模式，但健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)市場未來的發(fā)展仍然值得期待。

醫(yī)療大數(shù)據(jù)的收集與分析，是精準(zhǔn)醫(yī)療攻克其主要技術(shù)難題的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是其成功路上的重要“螺絲釘”。

隱私邊界不明

《支點(diǎn)》：我們在基因數(shù)據(jù)化的同時(shí)如何保證基因數(shù)據(jù)的安全性？

董鳴雁：大數(shù)據(jù)醫(yī)療行業(yè)的安全性分為兩個(gè)層面，一是技術(shù)上的安全性，二是觀念上的安全性。在技術(shù)安全性領(lǐng)域，目前技術(shù)對數(shù)據(jù)的保存本身并不太難，且有一定社會認(rèn)可度。但是在觀念上，我們對醫(yī)療大數(shù)據(jù)的隱私保護(hù)等，還存在一定的安全憂慮。

我們要讓醫(yī)療大數(shù)據(jù)走出“院墻”，讓患者沒有顧慮地去醫(yī)院看病，放心填寫個(gè)人的病歷、病情、親友電話，以及家族是否有遺傳病例史等，醫(yī)院要做到妥善保存。這些數(shù)據(jù)，除去個(gè)人的敏感信息外，病情、病理、病歷等這些信息大量匯聚以后，才可能進(jìn)行數(shù)據(jù)提煉、分析或抽取，并提供給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

我們可以引入第三方機(jī)構(gòu)，如專業(yè)的醫(yī)療云等，讓其提供數(shù)據(jù)醫(yī)療的整理、分析等報(bào)告。同時(shí)，作為數(shù)據(jù)收集的點(diǎn)來說，醫(yī)療云為大數(shù)據(jù)做出基礎(chǔ)、物理準(zhǔn)備，是大數(shù)據(jù)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈條上的重要一環(huán)。

基因檢測范文第4篇

關(guān)鍵詞：轉(zhuǎn)基因食品 檢測技術(shù) 進(jìn)展轉(zhuǎn)基因食品即利用分子生物學(xué)手段，將某些生物的基因轉(zhuǎn)移到其它物種中去，使其出現(xiàn)原物種不具有的性狀或產(chǎn)物，以轉(zhuǎn)基因生物為原料生產(chǎn)和加工的食品稱為轉(zhuǎn)基因食品，又稱基因工程食品或基因修飾食品（簡稱GM食品）。它將會使我們產(chǎn)生一個(gè)全新的食品概念并使飲食文化發(fā)生新的變化。現(xiàn)在社會對其的憂慮有二點(diǎn)：通過生物技術(shù)產(chǎn)生的新食品成分、食品添加劑對人體健康和生長發(fā)育是否有潛在的負(fù)面影響；基因食品中的新因基通過食物鏈和環(huán)境釋放等途徑是否影響自然界生物多性。為滿足廣大消費(fèi)者的選擇權(quán)和知情權(quán)，以及出于國際貿(mào)易的需要，轉(zhuǎn)基因食品的檢測越來越引起各國政府和有關(guān)食品監(jiān)督機(jī)構(gòu)的重視，而各種檢測技術(shù)也隨之發(fā)展起來。

一、轉(zhuǎn)基因食品的檢測技術(shù)

不論是對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)管理，或是對轉(zhuǎn)基因與非轉(zhuǎn)基因原料的分別輸送，對食品中的轉(zhuǎn)基因含量的多少加以限制，轉(zhuǎn)基因原料和食品的檢測技術(shù)是必不可少的。轉(zhuǎn)基因食品的安全性檢驗(yàn)，第一步是對受檢產(chǎn)品進(jìn)行鑒定，以區(qū)別轉(zhuǎn)基因食品與非轉(zhuǎn)基因食品，篩選出在遺傳分化過程中已失去轉(zhuǎn)基因特性的產(chǎn)品；第二步是對受檢產(chǎn)品中導(dǎo)人的基因重組體構(gòu)成的變異情況進(jìn)行檢測，以確定其表達(dá)的忠實(shí)性及外源基因?qū)κ荏w生物原基因組表達(dá)的影響.當(dāng)前，國際社會對轉(zhuǎn)基因食品檢測采用的技術(shù)路線主要有兩條.針對外源DNA和針對外源蛋白質(zhì)進(jìn)行榆測 ，檢測要求已從定性檢測提高到定量檢測。目前，國內(nèi)外對轉(zhuǎn)基因食品的檢測主要有2種，第一種是建立在以核酸為基礎(chǔ)的PCR檢驗(yàn)方法，如檢測特異插入功能基因DNA的PCR方法、巢式PCR方法、核酸雜交方法，檢測特異插入基因表達(dá)RNA的RT―PCR方法和核酸雜交方法；第二種是檢驗(yàn)外源基因的表達(dá)產(chǎn)物一蛋白質(zhì)的方法如ELISA、免疫層析試紙條方法，檢測插入基因表達(dá)蛋白功能的生化活性檢測方法等。目前以PCR方法靈敏度最高，適用范圍最廣。但由于抗原抗體反應(yīng)特異性很高，所以這兩項(xiàng)檢測技術(shù)具有很高的專一性，并且已被證明對于未加工轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的檢測是有效的，但檢測性能常受到基因表達(dá)水平的影響，而表達(dá)水平又會受制于植物的生理狀態(tài)和組織的差異。另外轉(zhuǎn)基因食品中蛋白質(zhì)很容易在食品加工過程中失活、變性。因此這些因素對ELISA和試紙條法的可靠性、重現(xiàn)性產(chǎn)生很大的制約。

1、以核酸為基礎(chǔ)的檢測方法

（1）核酸印記法。具體操作是將被檢測樣品的DNA固定在尼龍膜上，再用帶有標(biāo)記的核酸探針進(jìn)行雜交，最后通過對標(biāo)記探針的信號進(jìn)行檢驗(yàn)來確定樣品中是否含有轉(zhuǎn)基因DN段，這種檢驗(yàn)方法的靈敏度是比較低的。

（2）PCR檢測法。這一檢測方法主要是對目標(biāo)序列進(jìn)行擴(kuò)增，再采取特殊方法對擴(kuò)增產(chǎn)物進(jìn)行檢驗(yàn)。常見的PCR檢測法有定性PCR、復(fù)合定性PCR、PCR-ELISA、競爭定量PCR。一是定性PCR。這種檢測方法主要是對特異的DN段實(shí)施PCR擴(kuò)增，然后將得到的擴(kuò)增產(chǎn)物用瓊脂糖凝膠電泳進(jìn)行分離，再運(yùn)用凝膠成像系統(tǒng)對分離狀況進(jìn)行觀測，定性PCR的靈敏度非常高。二是復(fù)合定性PCR。把兩對及其以上的引物放入PCR檢測系統(tǒng)之中進(jìn)行擴(kuò)增。三是PCR.ELISA。將帶有地高辛、生物素標(biāo)記的引物放入PCR反應(yīng)系統(tǒng)之中，對目標(biāo)DNA的序列加以擴(kuò)增，并且把PCR產(chǎn)生物與固相板上特異性探針相結(jié)合，同時(shí)放入抗地高辛，使底物產(chǎn)生變色反應(yīng)，利用酶標(biāo)儀測出相應(yīng)的吸光值，再加入標(biāo)樣，描繪出標(biāo)準(zhǔn)曲線，最后利用這一曲線進(jìn)行半定量分析。四是競爭定量PCR。濃度未知的待測DNA與已知濃度的內(nèi)標(biāo)DNA在同一個(gè)反應(yīng)管內(nèi)進(jìn)行PCR擴(kuò)增，并將產(chǎn)物進(jìn)行瓊脂糖凝膠電泳分離，再對電泳所產(chǎn)生的分離產(chǎn)物中的待測DNA與內(nèi)標(biāo)DNA的產(chǎn)物條帶密度進(jìn)行相關(guān)的線性回歸分析，從而得出兩種DNA的濃度等值點(diǎn)，以此對待測的DNA濃度進(jìn)行定量分析。

2、外源蛋白質(zhì)檢測法

（1）蛋白質(zhì)印跡法。這種檢測法主要是依據(jù)抗體抗原的差異性與特異性，并且與檢測多樣化復(fù)雜樣品中某種蛋白的方法相結(jié)合的一種檢測方法。蛋白質(zhì)印跡法是將靶蛋白特異性的非標(biāo)記性抗體與靶蛋白中的抗原決定簇結(jié)合，然后再將蛋白質(zhì)1251.蛋白A的免疫球蛋白抗體檢測已結(jié)合上去的抗體。但是蛋白質(zhì)印跡法并不適用于定量分析，因?yàn)榭紤]到成本問題，以及操作難度問題，也不適用于高通量篩選檢測。

（2）ELISA。ELISA檢測是把抗體與抗原的反應(yīng)特異性與酶對底物的高效催化作用有機(jī)的結(jié)合在一起，依據(jù)酶作用于底物之后所產(chǎn)生的顯色反應(yīng)來對轉(zhuǎn)基因成分進(jìn)行鑒別。這種檢測方法具有方便、快捷、成本低的特點(diǎn)，存在的問題有：一是所導(dǎo)入的蛋白質(zhì)并不是在植物的所有組織中均有表達(dá)：二是復(fù)雜基質(zhì)對檢測結(jié)果構(gòu)成干擾；三是轉(zhuǎn)基因食品在加工的過程中，部分蛋白質(zhì)可能會發(fā)生降解反應(yīng)，所以ELISA檢測，僅適用于沒有加工過的原材料。

（3）免疫試紙條法。與蛋白質(zhì)印跡法的主要區(qū)別是，免疫試紙條法是以硝化纖維來代替聚苯乙烯反應(yīng)板為固相載體來進(jìn)行的。檢測結(jié)果在較短的時(shí)間內(nèi)就能夠得出，通常只需要5～10分鐘，主要問題是檢測的靈敏度不高，且一種免疫試紙條僅能為一種目的蛋白質(zhì)提高檢測，不能對食品具體的轉(zhuǎn)基因品系加以區(qū)分。

3、其他檢測方法

隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化的發(fā)展，各國間貿(mào)易往來日益增加，科技信息的頻繁交流，食品安全已經(jīng)跨越國界。某一地區(qū)的食品安全問題很有可能波及全球。因而完善轉(zhuǎn)基因食品的安全監(jiān)管體系，加強(qiáng)我國轉(zhuǎn)基因食品的立法和管理工作，提高食品安全檢測技術(shù)水平迫在眉睫。目前，許多國家如歐盟、美國、日本等國已要求中國出示非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品證明，且我國每年都要從美國、加拿大、阿根廷、澳大利亞等國進(jìn)口相當(dāng)數(shù)量的農(nóng)產(chǎn)品，這些國家正是種植轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物規(guī)模較大的國家，現(xiàn)已經(jīng)從一些沒有標(biāo)識的進(jìn)口食品中檢測出了轉(zhuǎn)基因成分。因此，為了滿足進(jìn)出口國際貿(mào)易的要求，對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進(jìn)行檢測，已顯得十分迫切。目前，尚無適用于檢測多種轉(zhuǎn)基因成分的方法，還沒隨著國內(nèi)外對食品安全問題的持續(xù)關(guān)注，轉(zhuǎn)基因食品的檢測技術(shù)在持續(xù)不斷的更新與發(fā)展，檢測的水平也不斷提高。這里面的近紅外波譜技術(shù)原本是對谷物進(jìn)行溫度、脂肪含量、淀粉含量以及蛋白質(zhì)含量進(jìn)行分析的一種常規(guī)辦法，而近幾年來，這一技術(shù)主要應(yīng)用于對轉(zhuǎn)基因作物的檢測領(lǐng)域，它的優(yōu)勢在于檢測過程中，不需要對被檢測物進(jìn)行處理，操作簡便快捷，且能夠?qū)崿F(xiàn)自動化處理，主要問題是不能夠?qū)κ称返幕旌衔镞M(jìn)行檢測。食品企業(yè)更是為了使產(chǎn)品走出國門，打入國際市場，站在全球戰(zhàn)略的層面上進(jìn)行考慮，必須加大檢測轉(zhuǎn)基因食品的投入與研究。除了要在檢測技術(shù)上不斷更新，不斷應(yīng)用之外，還必須逐步健全我國的轉(zhuǎn)基因食品安全監(jiān)督運(yùn)行機(jī)制，完善相關(guān)的法律制度，才能保證轉(zhuǎn)基因食品檢測向著高靈敏度、高品質(zhì)、低成本的方向發(fā)展，進(jìn)入一個(gè)良性環(huán)境的狀態(tài)。

二、轉(zhuǎn)基因食品檢測技術(shù)的發(fā)展方向

基因檢測范文第5篇

【關(guān)鍵詞】轉(zhuǎn)基因食品；檢測技術(shù)；進(jìn)展

隨著現(xiàn)代科技的快速發(fā)展，以基因工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)也取得了令人注目的成績，特別是與人們生活密切相關(guān)的轉(zhuǎn)基因食品，更是得到受到世界范圍的廣泛關(guān)注。自1996年至2005年，全球范圍內(nèi)轉(zhuǎn)基因作物的種植面積在10年內(nèi)，均以2位數(shù)速度，逐年遞增。轉(zhuǎn)基因技術(shù)的快速發(fā)展，一方面推動了生產(chǎn)力的快速發(fā)展；另一方面就轉(zhuǎn)基因食品的安全問題，也一直存在著爭議。轉(zhuǎn)基因技術(shù)是否會對人體產(chǎn)生不良反應(yīng)，以及它對生態(tài)環(huán)境是否會產(chǎn)生負(fù)面影響，科學(xué)界一直都爭論不休。

一、外源蛋白質(zhì)檢測法

（1）蛋白質(zhì)印跡法。這種檢測法主要是依據(jù)抗體抗原的差異性與特異性，并且與檢測多樣化復(fù)雜樣品中某種蛋白的方法相結(jié)合的一種檢測方法。蛋白質(zhì)印跡法是將靶蛋白特異性的非標(biāo)記性抗體與靶蛋白中的抗原決定簇結(jié)合，然后再將蛋白質(zhì)125I-蛋白A的免疫球蛋白抗體檢測已結(jié)合上去的抗體。但是蛋白質(zhì)印跡法并不適用于定量分析，因?yàn)榭紤]到成本問題，以及操作難度問題，也不適用于高通量篩選檢測。（2）ELISA。ELISA檢測是把抗體與抗原的反應(yīng)特異性與酶對底物的高效催化作用有機(jī)的結(jié)合在一起，依據(jù)酶作用于底物之后所產(chǎn)生的顯色反應(yīng)來對轉(zhuǎn)基因成分進(jìn)行鑒別。這種檢測方法具有方便、快捷、成本低的特點(diǎn)，存在的問題有：一是所導(dǎo)入的蛋白質(zhì)并不是在植物的所有組織中均有表達(dá)；二是復(fù)雜基質(zhì)對檢測結(jié)果構(gòu)成干擾；三是轉(zhuǎn)基因食品在加工的過程中，部分蛋白質(zhì)可能會發(fā)生降解反應(yīng)，所以ELISA檢測，僅適用于沒有加工過的原材料。（3）免疫試紙條法。與蛋白質(zhì)印跡法的主要區(qū)別是，免疫試紙條法是以硝化纖維來代替聚苯乙烯反應(yīng)板為固相載體來進(jìn)行的。檢測結(jié)果在較短的時(shí)間內(nèi)就能夠得出，通常只需要5～10分鐘，主要問題是檢測的靈敏度不高，且一種免疫試紙條僅能為一種目的蛋白質(zhì)提高檢測，不能對食品具體的轉(zhuǎn)基因品系加以區(qū)分。

二、核酸水平檢驗(yàn)法

（1）核酸印記法。具體操作是將被檢測樣品的DNA固定在尼龍膜上，再用帶有標(biāo)記的核酸探針進(jìn)行雜交，最后通過對標(biāo)記探針的信號進(jìn)行檢驗(yàn)來確定樣品中是否含有轉(zhuǎn)基因DN段，這種檢驗(yàn)方法的靈敏度是比較低的。（2）PCR檢測法。這一檢測方法主要是對目標(biāo)序列進(jìn)行擴(kuò)增，再采取特殊方法對擴(kuò)增產(chǎn)物進(jìn)行檢驗(yàn)。常見的PCR檢測法有定性PCR、復(fù)合定性PCR、PCR-ELISA、競爭定量PCR。一是定性PCR。這種檢測方法主要是對特異的DN段實(shí)施PCR擴(kuò)增，然后將得到的擴(kuò)增產(chǎn)物用瓊脂糖凝膠電泳進(jìn)行分離，再運(yùn)用凝膠成像系統(tǒng)對分離狀況進(jìn)行觀測，定性PCR的靈敏度非常高。二是復(fù)合定性PCR。把兩對及其以上的引物放入PCR檢測系統(tǒng)之中進(jìn)行擴(kuò)增。三是PCR-ELISA。將帶有地高辛、生物素標(biāo)記的引物放入PCR反應(yīng)系統(tǒng)之中，對目標(biāo)DNA的序列加以擴(kuò)增，并且把PCR產(chǎn)生物與固相板上特異性探針相結(jié)合，同時(shí)放入抗地高辛，使底物產(chǎn)生變色反應(yīng)，利用酶標(biāo)儀測出相應(yīng)的吸光值，再加入標(biāo)樣，描繪出標(biāo)準(zhǔn)曲線，最后利用這一曲線進(jìn)行半定量分析。四是競爭定量PCR。濃度未知的待測DNA與已知濃度的內(nèi)標(biāo)DNA在同一個(gè)反應(yīng)管內(nèi)進(jìn)行PCR擴(kuò)增，并將產(chǎn)物進(jìn)行瓊脂糖凝膠電泳分離，再對電泳所產(chǎn)生的分離產(chǎn)物中的待測DNA與內(nèi)標(biāo)DNA的產(chǎn)物條帶密度進(jìn)行相關(guān)的線性回歸分析，從而得出兩種DNA的濃度等值點(diǎn)，以此對待測的DNA濃度進(jìn)行定量分析。

三、其他檢測方法

隨著國內(nèi)外對食品安全問題的持續(xù)關(guān)注，轉(zhuǎn)基因食品的檢測技術(shù)在持續(xù)不斷的更新與發(fā)展，檢測的水平也不斷提高。這里面的近紅外波譜技術(shù)原本是對谷物進(jìn)行溫度、脂肪含量、淀粉含量以及蛋白質(zhì)含量進(jìn)行分析的一種常規(guī)辦法，而近幾年來，這一技術(shù)主要應(yīng)用于對轉(zhuǎn)基因作物的檢測領(lǐng)域，它的優(yōu)勢在于檢測過程中，不需要對被檢測物進(jìn)行處理，操作簡便快捷，且能夠?qū)崿F(xiàn)自動化處理，主要問題是不能夠?qū)κ称返幕旌衔镞M(jìn)行檢測。食品企業(yè)更是為了使產(chǎn)品走出國門，打入國際市場，站在全球戰(zhàn)略的層面上進(jìn)行考慮，必須加大檢測轉(zhuǎn)基因食品的投入與研究。除了要在檢測技術(shù)上不斷更新，不斷應(yīng)用之外，還必須逐步健全我國的轉(zhuǎn)基因食品安全監(jiān)督運(yùn)行機(jī)制，完善相關(guān)的法律制度，才能保證轉(zhuǎn)基因食品檢測向著高靈敏度、高品質(zhì)、低成本的方向發(fā)展，進(jìn)入一個(gè)良性環(huán)境的狀態(tài)。

參 考 文 獻(xiàn)

[1]王勇，陳定虎，張輝玲．分子生物學(xué)技術(shù)在轉(zhuǎn)基因食品檢測中的應(yīng)用[J]．廣東農(nóng)業(yè)科學(xué)．2007（2）

[2]孟陸麗，程謙諱，張謙益．轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測方法及應(yīng)用[J]．糧食與油脂．2006（4）