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1、下游需求旺盛。在國家政策的大力支持下,社區(qū)衛(wèi)生服務機構和鄉(xiāng)鎮(zhèn)村醫(yī)療衛(wèi)生機構對醫(yī)療器械的需求將會極大的推動醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展速度。
2、全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模已超4000億美元。隨著全球人口自然增長,人口老齡化程度提高,以及發(fā)展中國家經濟增長,全球范圍內醫(yī)療器械市場持續(xù)增長。
3、我國高端醫(yī)療器械供給不足,依賴進口性強。由于相關基礎學科和制造工藝的落后,我國醫(yī)療器械仍集中在中低端品種,高端醫(yī)療器械主要依賴進口。
(來源:文章屋網(wǎng) )
一是研發(fā)力量不足,擁有自主知識產權的核心技術較少。在全球醫(yī)療器械市場銷售額中,美國占到40%多,歐洲占30%左右,日本占15%-18%,而中同僅占2%。跨國公司還壟斷了大部分醫(yī)療器械產品的核心技術,國內醫(yī)療器械生產企業(yè)至今無法與之競爭。雖然從醫(yī)療器械產品門類上看,我國比較齊全,但高端產品較少,特別是技術含量較高的大型醫(yī)療設備主要依賴進口,出口的雖然有部分高端醫(yī)療器械產品,但主要是技術含量較低、常規(guī)性的醫(yī)療設備,從我省情況看,也是如此。造成這種狀況的根本原因是我國醫(yī)療器械生產企業(yè)科研力量薄弱,研發(fā)經費較少。
二是產業(yè)集中度較低,低水平重復現(xiàn)象嚴重。美國醫(yī)療器械前50家企業(yè)的集中度1992年就已達到92%,而我國醫(yī)療器械前50家企業(yè)的生產集中度到2000年還徘徊在40%左右。產業(yè)集中度低必然導致低水平重復,隨之而來的問題就是企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、發(fā)展水平低、市場競爭力較弱。江蘇也存在類似問題,盡管近年來出現(xiàn)了集中化的趨勢,但與世界先進水平相比仍有較大的差距。
三是產品結構不合理,整體水平偏低。從產品結構看,有關資料表明,目前我國大型高檔醫(yī)療器械的銷售僅占整個醫(yī)療器械銷售的10%左右,許多高精尖設備還不能生產或由于技術不過關還不能批量生產,而眾多生產企業(yè)只能集中在常規(guī)性、一次性醫(yī)療器械的生產上,大量的企業(yè)生產相同的、低檔次的產品,長此以往極易造成惡性競爭的局面。從生產水平看,有關數(shù)據(jù)顯示,目前,我國醫(yī)療器械產品的總體水平比國際水平要落后20年左右,主要醫(yī)療器械產品中達到世界先進水平的不到10%,多數(shù)國產醫(yī)療器械的返修率和停機率都高于國外同類產品,部分產品標準低于國際標準,由技術導致的質量問題成為醫(yī)療器械行業(yè)的嚴重困擾。再者,醫(yī)療器械工業(yè)涉及機電、物理、光學和計算機等許多學科的尖端技術,其發(fā)展也依賴于機械、電子、化工等基礎工業(yè)以及生物材料、傳感器、計算機等新興工業(yè)的發(fā)展,而我國的基礎工業(yè)發(fā)展較慢、高新尖端技術創(chuàng)新較少,這在一定程度上也制約了醫(yī)療器械行業(yè)的技術水平。
醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業(yè),進入門檻較高。目前中國醫(yī)療機構的整體醫(yī)療裝備水平還很低,全國17.5萬家醫(yī)療衛(wèi)生機構擁有的醫(yī)療儀器和設備中,有15%左右是20世紀70年代前后的產品,有60%是上世紀80年代中期以前的產品,它們更新?lián)Q代帶來的市場需求將促進中國醫(yī)療器械市場快速增長。這對于醫(yī)療器械企業(yè)來說,是機遇,也是挑戰(zhàn),只有充分發(fā)揮自身的優(yōu)勢,不斷進行技術創(chuàng)新以保持產品的生命力,才能使醫(yī)療器械企業(yè)獲得可持續(xù)的發(fā)展,并在越來越激烈的市場競爭中占據(jù)一席之地。結合實際情況看,要使江蘇醫(yī)療器械行業(yè)在今后一段時間獲得較快的發(fā)展,應從以下四個方面開展工作:
一是加大政策扶持力度,提高行業(yè)競爭水平。雖然影響行業(yè)發(fā)展的因素很多,但政策環(huán)境的改善無疑是最重要的因素。一方面,政府應通過制定稅收、信貸等優(yōu)惠政策,如投資抵減稅等政策,取消不利于國內企業(yè)的醫(yī)療器械價格收費規(guī)定,來逐步規(guī)范市場,創(chuàng)造有利于企業(yè)發(fā)展的環(huán)境,扶持醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展:另一方面,由于醫(yī)療器械行業(yè)是一個充滿競爭的行業(yè),許多產品的生命周期很短,新產品的誕生需要有創(chuàng)新和很高的研發(fā)投入,在目前狀況下,國內單個企業(yè)無論是從資金上還是技術上,都難以完成大規(guī)模的研發(fā)。因此,政府應對開展重大技術創(chuàng)新活動的醫(yī)療器械企業(yè)給予一定的優(yōu)惠政策和資金支持,并考慮搭建一個公共的技術平臺,幫助協(xié)調我國醫(yī)療器械研發(fā)中的重大問題。
二是調整行業(yè)結構,培育企業(yè)集團。江蘇醫(yī)療器械行業(yè)要保持較快的發(fā)展速度,應把常用的量大面廣的醫(yī)療器械作為發(fā)展重點,通過資本運作、股份制改造、聯(lián)合兼并,進一步優(yōu)化資源配置,走規(guī)模化、集約化的發(fā)展之路。應鼓勵生產企業(yè)聯(lián)合兼并,實現(xiàn)經濟上規(guī)模、上水平,并形成5―10個大型的企業(yè)集團,以提高生產集中度和市場占有率:鼓勵中小型企業(yè)特別是非國有的中小型企業(yè)走“專、精、特、新”(即專業(yè)化、精密、特定市場、新穎和新技術)的發(fā)展道路。同時,加強醫(yī)療器械行業(yè)管理。加強專業(yè)協(xié)作,鼓勵中小型企業(yè)成為大型醫(yī)療器械企業(yè)的戰(zhàn)略伙伴,從而在江蘇范圍內克服大而全、小而全弊端。
三是加大研發(fā)力度,創(chuàng)立擁有獨立核心技術的自主品牌。研發(fā)是行業(yè)發(fā)展的重要支柱,對醫(yī)療器械行業(yè)來說,尤其如此。國外大型醫(yī)療器械企業(yè)每年都要從銷售收入中拿出一定的資金用于發(fā)展創(chuàng)新性技術,讓不斷誕生的新產品成為企業(yè)獲利的源泉。過去的10年中,擁有獨立核心技術的高檔進口產品,在中國市場上為其生產企業(yè)賺取了巨額利潤,近年來,隨著東軟、萬東、安科、海扶等民族企業(yè)的崛起,在諸如CT、核磁、彩超、超聲刀等方面的技術突破,才使得外商不得不將高不可攀的價格降下來,這是市場規(guī)律作用的結果。沒有自主知識產權、沒有先進的技術能力。就永遠不能對進口產品的價格造成壓力。所以。我們應加大研發(fā)力度,在高端技術產品上有所突破,努力形成更多的擁有獨立核心技術的品牌,占領更大的市場空間。對江蘇醫(yī)療器械行業(yè)來說,尤其應加大研發(fā)力度,優(yōu)先發(fā)展?jié)M足國內市場需求的產品及品種,更新?lián)Q代國內市場缺乏或空白的常規(guī)產品和基礎產品,以及質量可靠、性能穩(wěn)定、功能齊全、物美價廉的普及型產品和機電一體化的診斷、康復、理療型醫(yī)療器械,同時,還應把自主開發(fā)與引進國外先進技術結合起來,與工業(yè)共性技術和基礎技術的研究開發(fā)結合起來,積極地、及時地采用其他行業(yè)的技術成果,加快產品的更新?lián)Q代和生產技術的現(xiàn)代化。
YY/T 0287-2003《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》醫(yī)療器械行業(yè)標準已經審定通過,現(xiàn)予以。該行業(yè)標準的編號、名稱及實施日期如下:
YY/T 0287-2003《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》(代替YY/T 0287-1996)
該標準自2004年4月1日起實施。
關鍵詞:急性胰腺炎;香丹注射液;大黃;導瀉
急性胰腺炎隨著當今社會的發(fā)展和生活水平的提高,其發(fā)病趨勢逐漸增高,是目前臨床常見的急腹癥之一。而隨著對胰腺炎治療經驗的累積和醫(yī)療技術的提高及相關藥物的增多,保守治療的療效也越來越顯著。本文探討在常規(guī)治療前提下行早期導瀉聯(lián)合香丹注射液輔助治療急性胰腺炎的臨床療效,報道如下。
1資料與方法
1.1一般資料 選擇2010年4月~2014年5月來本院42例診斷為急性胰腺炎患者,進行治療,其中男25例,女17例,年齡21~68歲, 隨機分為A、B兩組。
1.2方法 A組(治療組):21例,在常規(guī)治療方法上予以早期導瀉,并加用香丹注射液。B組(對照組):21例;常規(guī)方法治療。 兩組患者在性別、年齡等方面無統(tǒng)計學意義。
A組(治療組):21例,在常規(guī)治療方法上加以香丹注射20 mL+5%G.S液靜脈滴注,2次/d。并發(fā)病36 h內予生大黃20g加入溫鹽水100 mL經胃管注入導瀉,3次/d。同時用溫鹽水500 mL灌腸清潔腸道,1次/8 h;停止排便后30 min,予經插入肛管深度約10 cm,將生大黃水(20 g大黃加入0.9%生理鹽開水浸泡3 h)100 mL(溫度36℃~38℃)低流速灌入大腸內,囑患者保留1 h。同時B組(對照組):21例,常規(guī)禁食、胃腸減壓(胃管置入十二指腸末端)、抑酸、生長抑素、解痙止痛、抗生素、營養(yǎng)支持。患者在治療前后進行靜脈采血,檢測血清淀粉酶(AMY)、C反應蛋白(CRP)、腫瘤壞死因子a(TNF-a)濃度,治療期間對比腹部癥狀(腸鳴音恢復時間、腹脹緩解時間)情況。
1.3統(tǒng)計學方法 應用SPSS 15.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析,采用χ2檢驗,P
2結果
兩組治療情況比較:A組患者腸鳴音恢復時間為(2.02±1.26)d,腹部癥狀恢復時間為(3.32±1.41)d。AMY恢復時間(3.26±1.48)d, CRP恢復時間(6.51±1.43)d及TNF- a恢復時間(6.25±1.69)d; B組患者腸鳴音恢復時間為(4.36±1.63)d,腹部癥狀恢復時間為(6.64±2.13)。AMY恢復時間(6.83±2.77)d, CRP恢復時間(11.64±2.32)d及TNF- a恢復時間(9.76±1.84)d。A組B組的兩組患者在治療后AMY、CRP、TNF-a指標均有明顯改善;腸鳴音及腹部癥狀有效恢復。但治療組恢復時間明顯優(yōu)于對照組。兩組比較有統(tǒng)計學意義(P
3討論
3.1急性胰腺炎主要臨床癥狀為全身炎癥反應綜合征,凝血系統(tǒng)被激活,導致血液高凝狀態(tài)的出現(xiàn),容易造成胰腺滋養(yǎng)血管產生血栓,使得胰腺發(fā)生缺血或壞死現(xiàn)象,同時由于滲出液炎性刺激,腸道動力紊亂、腸道菌群失調、腸膜上皮細胞過度凋亡、腸膜屏障損傷,腸道缺血、腸壁水腫、腸鳴音減弱,出現(xiàn)腸麻痹。而且腸源性內毒素和細菌進入體循環(huán),可進一步刺激已經活化的單核和巨噬細胞等,釋大量的細胞因子和炎性介質,對胰腺等臟器造成二次損害,誘發(fā)和加重多臟器功能障礙[1]。因此控制腸道衰竭的發(fā)生,對阻止疾病的發(fā)展、改善胰腺炎患者的預后非常重要。
3.2胰腺炎的治療目前公認有效藥物是生長抑素,生長抑素可抑制胰島素、胰高血糖素、胃泌素及胃酸的分泌,并且抑制胰酶活性,可明顯減少內臟血流量,而不引起體循環(huán)動脈血壓的顯著變化。可起到保護胰腺細胞的功能,可推動腸蠕動和排空,影響胃腸道的吸收、動力和營養(yǎng)功能,有效降低患者并發(fā)癥的發(fā)生率。然而單純使用生長抑素治療往往難以快速達到有效控制腸腔內壓,實現(xiàn)疏通消化道,從而有效緩解腹脹癥狀; 難以迅速增加胰腺及腸道的血液供給量,優(yōu)化和改善組織微循環(huán),在維持腸道菌群平衡及腸道內微生態(tài)環(huán)境方面較慢。
導瀉可刺激腸道促進其蠕動和收縮,清潔腸道,減輕或改善腸麻痹等腸道功能障礙。因此導瀉是治療急性胰腺炎常用方法之一。本次研究治療組的21例急性胰腺炎(均靜脈使用香丹注射液+早期生大黃行導瀉治療)。早期使用生大黃導瀉灌腸治療,患者腹脹等腹部癥狀在短期內明顯緩解,腸鳴音的恢復時間均明顯短于觀察組。由于導瀉藥物為中藥生大黃,因生大黃除導瀉外,還有消炎、利膽及松弛Odd脂約肌等作用。腸道蠕動功能恢復則減輕腸道屏障功能的損害,減少細菌移位的發(fā)生,腸道繼發(fā)感染率可極大的降低[2]。而香丹注射液為中藥制劑,主要是由丹參、降香兩味中藥經提取精制而成,具有活血消腫、抑制血小板蒲附和聚集,降低血液粘稠度,可預防缺血性壞死的發(fā)生及血栓形成,增加纖維蛋白原溶解等效用,進而改善微循環(huán),抑制氧自由基的產生和釋放,穩(wěn)定胰腺血管內皮細胞,減少細胞膜的胰酶釋放,阻止并減磷脂酶A的激活,促進胰腺炎癥的吸收與恢復,減輕胰腺病變,改善腸道及其他臟器供血,可緩解腸梗阻、并起到保護腎、肝及胰腺等組織器官的功 效[3]。本文研究發(fā)現(xiàn),在治療急性胰腺炎應用大黃早期導瀉,同時使用生長抑素+香丹注射液進行治療,能夠有效降低患者的血清炎癥水平,使血清淀粉酶明顯下降。并且明顯緩解胰腺炎引起的腹脹及全身中毒癥狀。
本文研究所示,治療急性胰腺炎,早期大黃導瀉聯(lián)合香丹注射液輔助治療,可迅速緩解腹部癥狀,快速恢復血尿淀粉酶。比單純使用生長抑素治療急性胰腺炎的效果更顯著,且使用安全,適合臨床推廣
參考文獻:
[1]工興鵬.重視腸道衰竭在重癥急性胰腺炎發(fā)病中的作用[J].中華消化雜志,2002,22:5-6.
隨著我國醫(yī)療體制逐步理順,醫(yī)院的醫(yī)療服務性收入將逐步成為主角,由此產生的對中高檔醫(yī)療設備的需求將構成醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的一個持續(xù)動力和競爭欲望。而迄今為止,醫(yī)療器械產品的不少關鍵技術仍被跨國巨頭們所壟斷,除了知名的老牌廠商,韓國企業(yè)也大舉進入了中國市場。三星攜手全中國的社區(qū)醫(yī)院,全面打造“健康產業(yè)”;而器械商喜來健已經在中國發(fā)展了1200余家體驗中心,覆蓋了30個省、市。外國公司的進入為中國醫(yī)療器械市場的培育起了推波助瀾作用。
我國醫(yī)院大規(guī)模裝備開始于上世紀90年代中期,迄今為止不過十年時間。就整體而言,我國醫(yī)療機構的整體醫(yī)療裝備水平還很低,其設備中有15%左右還是20世紀70年代前后的產品,大量的設備需要更新?lián)Q代。醫(yī)療領域的信息化和網(wǎng)絡化是今后醫(yī)療管理的發(fā)展趨勢,這個趨勢會引發(fā)對影像化、數(shù)字化等高精尖醫(yī)療設備的需求增長。2007年國內市場容量達到800多億元人民幣。業(yè)內人士預測,未來5~7年內,中國將超過日本,成為全球第二大醫(yī)療設備市場。
1 我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展情況分析
幾年來,我國醫(yī)療器械新生產企業(yè)和新注冊產品數(shù)量的增長很快,表明境內企業(yè)產品被國內醫(yī)療市場的接受度在不斷增加。全國已形成了幾個醫(yī)療器械產業(yè)聚集區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶,其中珠江三角洲、長江三角洲及京津環(huán)渤海灣三大區(qū)域成為本土三大醫(yī)療器械產業(yè)聚集區(qū)。據(jù)不完全統(tǒng)計,三大區(qū)域醫(yī)療器械總產值之和及其銷售額之和均占全國總量的80%以上。因為本身所具有的條件不同,這三大產業(yè)聚集區(qū)又呈現(xiàn)出明顯的地域特點。
以深圳為中心的珠江三角洲(包括珠海、廣州等地),主要產品有監(jiān)護設備、超聲診斷、MRI等醫(yī)學影像設備和伽瑪?shù)丁刀等大型立體定向放療設備、腫瘤熱療設備等,直接反映著現(xiàn)代醫(yī)療器械的新技術。
中科院、清華大學等標志著中國頂尖科研水平的科研院所都在北京。在醫(yī)療器械行業(yè)中,最新技術和人才培養(yǎng)優(yōu)勢都在北京。以北京為中心的環(huán)勃海灣地區(qū)(含天津、遼寧、山東)醫(yī)療器械發(fā)展勢頭迅猛,一個包括DR、MRI、數(shù)字超聲、加速器、計算機導航定位醫(yī)用設備和呼吸麻醉機在內的數(shù)字診斷治療設備生產企業(yè)群正在形成。
以上海為中心的長江三角洲地區(qū)(含江、浙)成為我國醫(yī)療器械三大產業(yè)群之一。高質量、一次性的醫(yī)療器械用品及耗材暢銷國內外,小而全是長三角地區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)的一個特點。
隨著世界醫(yī)療器械市場競爭加劇,醫(yī)療器械外包業(yè)務正和中國市場形成緊密聯(lián)系。醫(yī)療器械制造的外包與汽車、機電設備、建筑工程的外包生產并無本質區(qū)別,可以預見的是,未來三五年內,醫(yī)療器械行業(yè)有望成為吸引外資的突破口。
2 福建省醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析
改革開放以來,我省的醫(yī)療器械產業(yè)有了長足進展,經過20多年的努力奮斗,醫(yī)療器械產業(yè)占整個專業(yè)設備制造業(yè)的份額在不斷上升。其中瑞聲達聽力技術(中國)有限公司產值達7億元,年產各類助聽器93萬只,居全國第一,其中耳背機65萬只,為全國第一;麥克奧迪實業(yè)集團有限公司的年產值達3億元,居全國同類企業(yè)首位;福州梅生醫(yī)療科技股份有限公司的產值達到1.5億元,全國市場占有率達80%。
在看到福建省醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的同時,我們也要清醒地認識到,我省各醫(yī)療器械企業(yè)原先存在的一些深層次的問題并未全部解決,行業(yè)內部的發(fā)展也很不平衡。以廈門市醫(yī)療器械企業(yè)情況分析,全市共有54個醫(yī)療器械企業(yè),約占全省的三分之二。據(jù)統(tǒng)計,2005年總產值約11億元,這11億產值主要是由“麥克奧迪(顯微鏡)”、“柯達(數(shù)碼影像)”、“瑞聲達(助聽器)”三家外企貢獻,其余51家企業(yè)的貢獻甚微。54家持證生產企業(yè),注冊產品128個產品的種類,但能列為儀器設備的醫(yī)療器械生產企業(yè),除少數(shù)幾家的產品外,難稱高檔醫(yī)療器械。但我省診斷試劑目前起步較好,其中三大宗產品(生化、免疫發(fā)光、免疫組化)技術較成熟。同時,激光技術及激光器我省也有發(fā)展優(yōu)勢。我省的醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展必須善于將現(xiàn)代信息技術成果融入傳統(tǒng)產品促進升級換代,要研發(fā)出擁有自主產權的高端醫(yī)療器械產品,從源頭上提高競爭力。
3 加快我省醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的策略研究
21世紀初是生物醫(yī)學工程技術和醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的關鍵時期,因此,發(fā)展高端醫(yī)療器械要把發(fā)展立足點放在政府的戰(zhàn)略,要在全球醫(yī)藥產業(yè)的格局中進行策略研究:
3.1 借鑒國內醫(yī)療器械產業(yè)崛起和發(fā)展的經驗
目前,全國已形成了幾個醫(yī)療器械產業(yè)聚集區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶,它們雖然具有的條件不同,但能因地制宜,產業(yè)聚集區(qū)呈現(xiàn)出明顯的地域特點。它們的崛起和發(fā)展,對我省醫(yī)療器械產業(yè)的迅速崛起和快速發(fā)展有著許多借鑒作用。如:
以深圳為中心的珠江三角洲,研發(fā)生產綜合性高科技醫(yī)療器械產品是其強項。這一區(qū)域國際交流、貿易、合作活躍,產品立足于全球一體化市場,重視國際化生產經營管理模式。走國際化道路是該地區(qū)的重要特點。顯然,這一區(qū)域形成與其特殊的政策環(huán)境、地理位置以及原有的經濟氣候有著密不可分的關系。政策、機制、市場等因素的激勵和培植,是使醫(yī)療器械產業(yè)在深圳得以蓬勃發(fā)展的原因。
環(huán)渤海灣地區(qū)診斷治療技術引人注目,是由于幾年來政府政策的調整以及人們觀念的轉變,企業(yè)借助政府的關注以及本身所具有的科技能力,勢頭強勁,潛力不可小覷。
長三角地區(qū)的特點是產業(yè)發(fā)展迅速,中小企業(yè)活躍,地區(qū)特色明顯。快速發(fā)展的民營企業(yè)以及江蘇發(fā)達的有機化工工業(yè)的帶動下,成為我國醫(yī)療器械三大產業(yè)群之一。國際化的生產和銷售,使其在海外具有良好的聲望。
海峽西岸經濟區(qū)建設給福建與臺灣之間的聯(lián)絡帶來了新的空間,同時福建煉化一體化項目的實施給福建的醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展注入新的活力。福建省醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展應立足于福建產業(yè)基礎,挖掘福建民營經濟發(fā)展的獨特優(yōu)勢,從三大產業(yè)集聚區(qū)中吸取發(fā)展經驗,從而創(chuàng)造出自己的特色,走出一條新的崛起之路。
3.2 加大醫(yī)療器械產業(yè)的政策支持
影響我省醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的因素很多,但產業(yè)政策環(huán)境改進是最重要的因素,產業(yè)政策環(huán)境對于行業(yè)發(fā)展的影響表現(xiàn)在兩個方面,一是對于省內企業(yè),通過一系列政策的扶持,幫助它們發(fā)展;二是對于國內大企業(yè)、大科研機構,通過政策引導,吸引它們到福建投資辦廠。對于產業(yè)政策的需求主要表現(xiàn)在三個方面:政策扶植、組織研發(fā)、管理接軌。
3.2.1 加大專項投入,搭建公共的技術平臺
設立省、市兩級政府醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展專項資金,建立戰(zhàn)略性產業(yè)研發(fā)機構,強化前瞻性產業(yè)技術研發(fā)。一是用于搭建一個公共的技術平臺。幫助協(xié)調我省醫(yī)療器械研發(fā)中的重大問題和重大科技成果轉化工作,加強共性技術的研究開發(fā)。二是用于企業(yè)技改、醫(yī)療器械產業(yè)基地的建設、基礎性研究、中上游技術創(chuàng)新。三是對于開發(fā)國家一、二類醫(yī)療器械產品和為新醫(yī)療器械開發(fā)服務的實驗室及臨床試驗,給予一定的扶持。
3.2.2 建立醫(yī)療器械采購支持制度,激勵自主創(chuàng)新
在歐洲和日本,國家對于醫(yī)療器械行業(yè)是作為福利行業(yè)來扶植的,通過稅收、信貸和政府采購等一系列方式,幫助和促進產業(yè)發(fā)展。政府采購醫(yī)療器械時,同等技術水平的產品,本土的即使比進口的價格更貴,只要在10%以內,政府仍然會選擇本土的產品,因為政府采購花的是納稅人的錢,當然應該用來扶植本地的企業(yè)。
要通過建立省內企業(yè)醫(yī)院醫(yī)藥見面訂貨會等形式扶持省內企業(yè),利用政府采購制度激勵自主創(chuàng)新。對省內企業(yè)或科研機構生產或開發(fā)的、符合國民經濟發(fā)展要求和先進技術發(fā)展方向、且具有較大市場潛力的醫(yī)療器械試制品和首次投向市場的產品,經認定,政府進行首購,由采購人直接購買或政府根據(jù)采購制度采購支持。
科技、財政部門要制定有關自主創(chuàng)新產品認定和政府采購自主創(chuàng)新產品的管理辦法。要優(yōu)先使用地產產品,將地產產品優(yōu)先列入政府采購范圍。各地藥監(jiān)部門要嚴格把關,凡符合采購要求的地產醫(yī)療器械,必須優(yōu)先購買。
3.2.3 管理職能接軌,促進醫(yī)療器械的發(fā)展
省醫(yī)療器械監(jiān)管部門要堅持監(jiān)、幫、促相結合的方針,進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序,營造公平合理的競爭環(huán)境,促進醫(yī)療器械的發(fā)展。在管理過程上對創(chuàng)新產品和重點企業(yè)拳頭產品的系列開發(fā)的新品種上市審批應縮短時限、簡化程序,重點扶持已具規(guī)模生產企業(yè)的新產品開發(fā),促進龍頭效應,加快其發(fā)展。
工商部門著力打擊醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)的與市場經濟體制不容的各種違法行為,維護合法廠商的市場地位。紀檢監(jiān)察部門則大力整肅有關醫(yī)療器械生產流通銷售環(huán)節(jié)的腐敗現(xiàn)象,維護醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展環(huán)境。
要切實把政府管理產業(yè)的職能轉變到規(guī)劃引導、政策調控、綜合協(xié)調、公共服務上來。逐步實現(xiàn)醫(yī)療器械產業(yè)由依靠政府推動向政府與市場機制作用相結合的轉變。
3.2.4 加強與臺灣地區(qū)的合作,構建區(qū)域產業(yè)鏈、價值鏈
當前,我省正努力實現(xiàn)“建立海峽西岸經濟區(qū)”的戰(zhàn)略構想,“海峽西岸經濟區(qū)”的建設,是充分利用我省的地域優(yōu)勢,通過與海峽對岸相關科技、產業(yè)的交流與合作,培育與發(fā)展高新技術產業(yè)等新的經濟增長點。加強與臺灣地區(qū)的合作,在“構建區(qū)域產業(yè)鏈、價值鏈”上要有作為。如與臺灣企業(yè)建設“研發(fā)―生產”模式,在金融服務上,與臺灣企業(yè)建立“融資―生產―出口”三角模式。
3.2.5 實施名牌梯度培育計劃,推進品牌建設
加大政策支持力度,促進社會資源向優(yōu)勢企業(yè)集聚,不斷增強名牌經濟發(fā)展的內在動力,形成以醫(yī)療器械名牌企業(yè)為主體的大企業(yè)集團和以醫(yī)療器械產業(yè)集群為特征的區(qū)域強勢品牌群,帶動區(qū)域經濟的跨躍式發(fā)展。
選擇一批技術含量高、關聯(lián)度大、帶動力強的醫(yī)療器械產品重點培植,大力培育一批擁有自主知識產權、主業(yè)突出、競爭力強的醫(yī)療器械名牌產品生產企業(yè)群體,實施名牌梯度培育計劃,爭創(chuàng)更多的福建籍醫(yī)療器械“中國名牌”、“馳名商標”和“出口名牌”。
3.2.6 引進嫁接打造醫(yī)療器械行業(yè)航母
我國的醫(yī)藥工業(yè)較早就實行了改革開放,國際醫(yī)藥工業(yè)前25名跨國公司都在我國合資辦廠,一些地區(qū)和企業(yè)通過與跨國公司合作整體提升了實力。各級政府應站在全省醫(yī)療器械產業(yè)戰(zhàn)略布局調整的高度,對此給予高度重視,把握時機,主動出擊,力爭吸引一至兩家跨國醫(yī)療器械行業(yè)巨頭在我省進行大規(guī)模投資辦廠。
3.2.7 引導培植醫(yī)療器械行業(yè)龍頭
一是倡導強強聯(lián)合,引導中小企業(yè)向大企業(yè)靠攏,培育有競爭力的企業(yè)集團。二是鼓勵有實力、有發(fā)展前途的民營企業(yè)大膽收購、兼并那些解困無望的企業(yè),利用他們的殼資源及醫(yī)療器械生產許可證,組建大的集團公司,促進資源向優(yōu)勢企業(yè)集中。三是加強醫(yī)療器械生產企業(yè)和流通企業(yè)的聯(lián)合。醫(yī)療器械行業(yè)界開展工商聯(lián)合,可以使生產企業(yè)利用商業(yè)企業(yè)深層次、廣覆蓋的分銷網(wǎng)絡和市場作業(yè)反饋系統(tǒng),進行產品結構調整,商業(yè)企業(yè)可以通過與生產企業(yè)合作,保證質優(yōu)、價廉的貨源,達到雙贏的目的。
3.2.8 依托園區(qū)做大做強醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)
以園區(qū)為依托,廣泛吸納社會資金進園投資辦廠,發(fā)揮園區(qū)的聚集效應。要給予孵化器園區(qū)企業(yè)享受高新技術企業(yè)享有的優(yōu)惠政策,讓落戶企業(yè)生產的新藥械優(yōu)先進入省醫(yī)保目錄,力爭使園區(qū)很好地體現(xiàn)出自主創(chuàng)新平臺對工業(yè)集中區(qū)的服務和依托,對優(yōu)勢和特色產業(yè)的支持和促進,對新興產業(yè)的引導和培育。
3.3 建設福、廈、莆、寧、泉五個產業(yè)基地
3.3.1 建設福州創(chuàng)新研發(fā)型醫(yī)療器械產業(yè)基地
要建設具有醫(yī)療器械創(chuàng)新能力的研發(fā)型產業(yè)基地,創(chuàng)造出具有福州特色的,具有創(chuàng)新研發(fā)、產業(yè)鏈完善和市場配套的醫(yī)療器械研發(fā)生產基地。發(fā)揮生化、免疫發(fā)光、免疫組化、激光技術及激光器、助聽器、口腔治療儀器等六大宗技術,研發(fā)出擁有自主產權的高端醫(yī)療器械產品,從源頭上提高競爭力。到2009年,成為全國創(chuàng)新研發(fā)型醫(yī)療器械產業(yè)基地之一。全市醫(yī)療器械行業(yè)年產值達到12億元。
3.3.2 建設廈門綜合性高科技醫(yī)療器械產業(yè)基地
要建設綜合性、高科技醫(yī)療器械產業(yè)基地,成為我省重要的醫(yī)療器械,尤其是與電子、光電技術融合的新型醫(yī)療器械生產基地,要抓住區(qū)域國際交流、貿易、合作活躍的契機,實現(xiàn)醫(yī)療器械產業(yè)的快速發(fā)展。到2009年,成為全國綜合性高科技醫(yī)療器械產業(yè)基地之一,全市醫(yī)療器械行業(yè)年產值達到33億元。
3.3.3 建設莆田全國民營醫(yī)院醫(yī)療器械產業(yè)基地
要充分發(fā)揮莆田在全國民營醫(yī)院網(wǎng)絡優(yōu)勢,建成集醫(yī)藥器械藥品研究、開發(fā)、銷售、應用和服務相配套的醫(yī)療產業(yè),成為全國民營醫(yī)院的醫(yī)療器械產業(yè)基地。到2009年,成為全國唯一的民營醫(yī)院的醫(yī)療器械產業(yè)基地,全市醫(yī)療器械行業(yè)年產值達到10億元。
3.3.4 建設寧德保健醫(yī)療器械產業(yè)基地
寧德市要立足港口、區(qū)位、開放口岸和醫(yī)療保健按摩器械產業(yè)群體優(yōu)越,整合資源,在原有的基礎上和國際醫(yī)療保健產品接軌,開發(fā)建設保健器械產業(yè)園區(qū),建成具有醫(yī)療保健特色的醫(yī)療器械產業(yè)基地。到2009年,全市醫(yī)療器械行業(yè)年產值達到10億元
3.3.5 建設泉州傳統(tǒng)提升型醫(yī)療器械產業(yè)基地
要充分利用海峽西岸經濟區(qū)建設給泉州與臺灣之間的聯(lián)絡帶來了新的空間的契機,依托福建煉化一體化項目和泉州工業(yè)產業(yè)基礎。通過與港臺相關科技、產業(yè)的交流與合作,把培育與發(fā)展醫(yī)療器械產業(yè)作為新的經濟增長點,創(chuàng)造出具有泉州特色的醫(yī)療器械產業(yè)基地。到2009年,全市醫(yī)療器械行業(yè)年產值達到5億元,成為快速成長的醫(yī)療器械產業(yè)基地。
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