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*年我們要重點抓好以下八項工作。

一、充分發揮綜合監督作用，努力提高食品安全監管水平

1、進一步落實工作責任。要緊緊依托各級食品安全委員會及其辦公室這一平臺，以落實《食品安全工作責任書》為契機，層層落實工作責任，推動全市食品安全工作邁上新臺階。以實施食品安全綜合評價和開展食品安全檢測考核為重要抓手，強化激勵約束機制，充分調動各地抓好食品安全工作的積極性和主動性。要努力提高食品安全綜合監督效能，強化食品安全監察，跟蹤檢查各地食品安全重點任務落實、重要事項辦理以及重大安全隱患整改情況，督促各有關部門、企業直至法人代表全面履行食品安全工作職責。年內確保不發生重大食品安全事故，一般食品安全事故數明顯下降。

2、強化食品安全綜合監管。要充分發揮綜合監管作用，促進源頭監管、環節監管、專項監管、日常監管。根據國家和省統一部署，年內在繼續抓好農村食品安全專項整治的基礎上，搞好以肉制品為重點的“三品”整治。綜合監管要堅持依法監管原則，要結合我市實際，針對豬肉“瘦肉精”、蔬菜“農殘”、水產品“藥殘”等突出問題，推動制訂一批部門規章和制度，指導開展監管整治工作。

3、全面開展食品安全信用體系建設。我市作為全省唯一的食品安全信用體系建設試點城市，今年要在總結過去幾年工作經驗的基礎上，全面深入地推進這項工作。一要加緊擴面。點上要由13家糧食試點企業推廣到更多的糧食企業；線上要由糧食行業推廣到保健食品行業等更多行業；面上要由現有的試點鄉鎮推廣到各市（縣）、區的所有鄉鎮。二要打造精品。要指導全市百家食品安全示范單位的信用體系建設工作，促使其進一步規范管理，提高品位，嚴格自律，誠信執業。使之真正成為全市食品行業的模范和標兵。三要走出新路。抓緊食品安全綜合監管信息系統建設，全面匯集各部門、各領域的食品安全信用信息，積極開展網絡征信和信用評級。

4、深入推進食品安全監管資源整合。首先要大力推進信息資源整合。認真執行國家、省、市各類食品安全信息管理規定，充分利用*食品安全網站、*食品安全綜合監管信息系統、食品安全聯合信息會等載體，統一搜集、分析、食品安全信息。其次要積極推進檢測檢驗資源整合，在去年摸清全市食品安全檢測檢驗資源家底的基礎上，組織力量研究發展計劃，完善食品安全檢測合格率評價體系，繼續推行檢測檢驗社會化招標，最大限度發揮現有檢測檢驗資源對食品安全工作的技術保障作用。探索監管資源整合路子。要積極探索現有食品安全監管體制框架下，整合監管資源的有效途徑，努力初步建立起既符合國家政策要求，又符合*地方實際，責任明確、分工協作、綜合高效的食品安全聯合執法新機制。

二、繼續深入開展整頓規范藥品市場秩序工作，努力提高市場藥品質量水平

1、全面完成整頓和規范藥品市場秩序專項行動大檢查任務。一是在全面完成重點檢查階段工作的基礎上，認真整改存在的問題和薄弱環節，確保轄區內每一家企業都接受全面檢查。對發現問題的企業，提出明確、具體的整改要求并監督其限期整改到位。對檢查發現的違法行為，依法嚴肅查處。指導企業舉一反三、堵塞漏洞、完善制度，進一步規范藥品、醫療器械研制、生產、經營行為，真正把好藥品質量關。二是建立健全檢查工作責任制，通過隨機抽查、明查暗訪等多種形式，加大督促檢查力度，切實做到大檢查不走過場、不留死角。三是繼續把開展專項行動大檢查與治理醫藥購銷領域商業賄賂有機結合起來，強化企業的法律意識、質量意識、責任意識和誠信意識，完善整頓和規范藥品市場秩序工作長效機制。四是認真做好總結，全面評估專項行動成效及我市藥品市場狀況，并適時向社會通報。

2、始終保持打假治劣高壓態勢。一是力爭稽查執法工作繼續走在全省前列。要以假冒進口藥品、假冒知名品牌藥品、假劣疫苗、擅自添加藥品活性成分藥品、違法廣告藥品等為重點，依法嚴厲打擊制售假劣藥品、無證經營藥品等違法犯罪行為。對社會危害性大、涉及面廣、嚴重侵害群眾權益的案件追根溯源、一查到底。二要深化打假保名牌工作，打防結合，加強與有關方面的協同聯手，積極構筑藥品知名品牌保護體系。三要針對制售假劣藥品的新情況、新特點，加強藥品檢驗方法研究，為打假治劣提供技術支持。四要加強稽查執法與藥檢所的銜接配合，發揮藥品、醫療器械監督抽驗效力。

3、構建藥品、醫療器械、保健食品廣告監督檢查體系。加強對廣告監測的硬件投入，積極構建藥品、醫療器械、保健食品廣告監督檢查體系。建立廣告監督檢查員制度，按省局要求每個局明確1名廣告監督檢查員并配備電視、廣播監測系統，實現對媒體廣告的實時監測。推行違法廣告警示制度，對違法情節嚴重以及被撤銷廣告批準文號后仍進行宣傳的，通過多種渠道向社會消費警示。

三、大力加強應急管理體系建設，形成科學、完善、高效的應急管理工作機制

1、開展食品藥品安全風險隱患排查工作。一要針對重點品種、重點環節、重點對象，在更大范圍內組織食品安全調查與評價，摸清食品安全的主要風險點。二要結合整頓和規范藥品市場秩序專項行動，對醫藥企業在質量管理方面存在的潛在風險和隱患進行全面排查分析，并逐一記錄在案，為防范重大藥品安全事故提供依據。三要加強對食品藥品安全形勢的分析、判斷和預測，落實防范處置措施，努力把各類安全風險隱患消除在萌芽狀態，確保全市不發生重特大食品藥品安全事故以及源頭在*的重特大事故。

2、健全食品藥品安全應急管理體系。認真貫徹《*市食品安全事故應急預案》，完善和實施《*市藥品和醫療器械突發公共事件應急預案》，加強應急指揮體系建設，建立健全應急管理組織機構和通訊網絡；認真構建重大食品藥品安全事故綜合預警體系，制定預警監測、信息報告、事件舉報、應急處理、工作督導等相關制度；加強應急管理專業隊伍培訓，組織開展應急演練，提高應急處置能力和水平。

四、堅持監管重心下移，不斷提高農村食品藥品安全保障水平

1、加快農村食品藥品監督、流通和供應網絡建設。一是進一步強化地方政府責任，形成工作合力。積極依靠各級政府和各有關部門，進一步將農村食品藥品網絡建設納入當地政府社會發展規劃，做到農村鄉鎮食品藥品監管專職人員、經費、硬件設施三落實，從而保障農村群眾的飲食用藥安全。二是圍繞既定目標，抓實抓好農村食品安全“三網”建設。進一步完善監管責任網、群眾監督網，組織協調有關部門加快農村食品流通體系改造步伐，按照省確定的標準化農家店建設標準，確保完成省下達的建設任務，并組織集中授牌。三是進一步提高農村藥品“兩網”運行質量。著力發揮大中型藥品批發企業在藥品直供配送方面的優勢作用，確保年底前全市100%的行政村實現藥品配送進村。努力把“兩網”建設與建立新型農村合作醫療制度結合起來，將符合條件的農村藥品零售網點納入“新農合”報銷范圍，使農民得到更大實惠。全力做好宜興市作為全國藥品兩網建設示范縣的各項工作，起到示范作用。

2、強化基層醫療機構藥品監管。深化“規范藥房（柜）”創建工作，診所、保健站、醫務室、衛生室等基層醫療機構“規范藥房（柜）”創建達標率達100%，力爭上半年全部通過達標驗收。加大對游醫藥販的打擊力度，規范農村醫療機構藥品購銷渠道，監督其嚴格執行藥品質量檢查驗收、儲存保管、處方調配、不合格藥品處理等管理制度。

五、建立健全長效監管機制，促進醫藥產業又好又快發展

1、加強日常監管。一要完善日常監管責任制，強化日常監管責任，建立考核機制，進一步提升監管水平和效率。對因日常監管嚴重不到位造成質量安全事故的，嚴肅追究有關人員責任。二要以實施GLP、GCP為契機，規范藥品臨床前研究和臨床試驗行為。抓好藥品注冊現場核查，完善原始資料審查及現場確認工作標準，確保藥品注冊申報質量。做好藥品、醫療機構制劑再注冊工作，按期完成藥品說明書、包裝、標簽換發備案任務。強化對重點監控企業和高風險產品的現場檢查。

2、創新長效監管機制。一是通過跟蹤檢查、專項檢查、飛行檢查等途徑，加強對藥品、醫療器械生產經營企業的全過程監管，監督企業嚴格執行法律法規和GMP、GSP等有關規定。二是完善藥品流通計算機遠程監管系統，實現對藥品批發、連鎖和零售企業購銷存情況的實時監控。三是啟動醫療器械生產企業質量體系規范試點工作。四是統籌規劃、協調推進藥品安全信用體系建設，開展藥品、醫療器械生產經營企業信用等級認定工作，并向社會公布認定結果。五是建立和實施藥品、醫療器械召回制度，降低藥害風險。

3、加強城市社區藥品監管。一要適應醫療衛生體制改革需要，把城市社區藥品監管工作擺上重要位置，建立以街道、社區干部和社區醫衛工作人員為主體的協管員、信息員隊伍。二要配合實施國家基本藥物制度，會同有關部門確定一批配送能力強、服務好的藥品經營企業，對承擔基本衛生保健服務的醫療機構進行藥品直供配送。三要制定扶持措施，鼓勵我市醫藥企業按照國家《城市社區、農村基本用藥目錄》，為社區醫療衛生服務機構定點生產和供應安全、有效、經濟的藥品。四要加大對集中招標采購藥品的監督抽驗力度，嚴防假劣藥品流入社區醫療衛生服務機構。

4、積極推動醫藥產業又好又快發展。堅持加強監管與促進發展的辯證統一，扶持企業健康發展、做大做強。一是積極配合市政府及有關部門落實相關的產業發展政策和措施，切實做好“530項目”中生物醫藥項目的配套服務工作。二是支持醫藥三創載體建設。與有關部門合力構筑藥品研發平臺、藥物臨床研究平臺，為企業提高自主創新能力提供基礎支撐。三是建立鼓勵創新、淘汰落后、集約發展的市場準入和退出機制，促進優質資源和各類要素向優勢骨干企業集中。四是扶持醫藥現代物流發展，開展藥品委托配送試點，推動醫藥“大物流”格局的形成。五是完善服務型行政執法機制，規范對企業一般性違規行為的處理程序，堅決克服和糾正隨意處罰的現象。六是強化跟蹤服務，加強與新區、馬山、惠山等醫藥園區的溝通，全力支持和推動“太湖藥谷”發展壯大，盡快形成區域特色，提高我市“醫藥板塊”的競爭優勢和在全省的份額。

六、以信息化建設為龍頭，打造食品藥品監管技術支撐體系

在新的一年里，加快食品藥品醫療器械監管信息化建設步伐，力爭信息化水平在全省領先。一是利用公共通信網絡，推進全系統業務專網平臺建設，實現與省和縣級兩端食品藥品監管部門的互聯互通。擴大藥品、醫療器械遠程監管系統和行政辦公自動化系統使用覆蓋面，不斷提升運行質量。二是整合監管信息資源，建成并實施食品安全綜合監督、藥品稽查、行政許可、日常監管、行政監察等信息管理系統，進一步提高監管效率并實施有效監督。三是實施行政審批業務網上受理，進一步強化公共服務功能。要著力完善藥品監管技術支撐體系。強化市藥檢所的人才管理和科研工作，大力提高技術監督能力。要強化藥品不良反應（醫療器械不良事件）報告責任，進一步擴大在線呈報單位覆蓋面，做好關聯性評價和藥物流行病學分析相關研究工作。

七、加強行政監督和基礎建設，深化系統內部管理。

1、深化行政審批工作。進一步規范行政許可工作，理順省局委托審批行政許可等事項工作程序。構建行政許可服務網絡平臺，實現省、市局行政許可信息管理系統聯網。充分利用網站、新聞媒體等渠道，加大政務公開力度，切實履行向社會的依法行政四項承諾，通過局網站等各種渠道對行政行為實行“四公開”，接受行政相對人的監督，真心實意向人民承諾，請人民監督，讓人民放心。完善行政相對人申訴制度，充分保護當事人的合法權益。突出文明執法，嚴格執法紀律。

2、加強行政執法監督。一是堅持依法行政。進一步落實行政執法責任制，無行政復議變更和行政訴訟敗訴案件；配齊基層局專職法制員，進一步健全法制工作網絡。二是規范行政處罰自由裁量權，推行說理式行政執法文書，促進行政執法的公平公正。三是采取多種形式，強化對抽象行政行為和具體行政行為的監督。強化對規范性文件的審查、備案工作。四是深化行政執法考核評議制度，實行行政執法責任追究。

3、繼續加強全系統內部管理。一要嚴格執行《關于進一步加強全系統內部管理的若干意見》，加大落實和檢查考核力度，實行每季一次檢查，每半年一次考核。二要落實基層單位財務、基建等監督制度。加強財務管理和審計監督，開展財務收支審計和基本建設項目審計，堵塞財務管理漏洞。嚴格執行部門預算，規范國庫集中支付。三要開展國有資產清查工作，在摸清“家底”基礎上，建立健全全系統國有資產管理機制。在全系統推行公務卡結算制度，規范公務消費行為，提高公務消費透明度。

4、推進全系統基礎設施建設。積極做好全系統基礎設施建設規劃，最大限度爭取省、市財政支持，加快市藥品檢驗所實驗室改造，爭取一季度完工，進一步擴大檢驗范圍和檢驗項目，并在上半年通過國家實驗室認可。做好市局辦公用房選址，推進縣區局辦公用房和業務用房建設。

八、抓好干部隊伍建設，推進干部輪崗交流

1、以轉變作風為核心，大力加強各級領導班子建設。要高揚學習提高的旗幟，科學決策的旗幟，重在落實的旗幟，不斷提高各級領導干部引領科學監管的能力、推進依法行政的能力、駕馭復雜局面的能力和務實創新的能力。要繼續完善《基層局工作目標考評辦法》和《市局機關處室目標管理考核辦法》，使之更具約束性、激勵性和可操作性。縣局要參照市局做法，建立對內設科室的目標管理考核機制。要進一步調整和充實基層局領導班子，把那些政治素質好、業務能力強、群眾公認的優秀年輕干部選拔到各級領導崗位。同時要注意創新手段，通過民主測評、個別談話、實績分析、民意調查等方式，全面考察、掌握干部的德才表現、工作實績、廉潔自律情況和群眾公認程度。

2、構建結構合理、充滿活力的人才隊伍。一是進一步推進干部輪崗交流。按省局要求，有計劃、有重點地進行輪崗交流；對市局機關干部，采取掛職鍛煉、處室內部分工輪換等多種形式，積極穩妥地進行輪崗交流。二是推進人才培養工程。加強學習型機關建設，在全系統營造濃厚的學習氛圍，引導和鼓勵監管人員鉆研業務、深入開展調查研究，努力實現工作創新。三是積極推進事業單位聘任制和分配機制改革，吸引、培養、用好各類專業技術人才。

3、以營造和諧為主題，切實抓好機關作風建設和文明行業創建工作。一要大力推進和諧機關、和諧處（科）室建設，在全系統形成團結友愛的人際關系、規范高效的運行機制、風清氣正的工作環境、爭先創優的精神風貌。要把能否搞好團結、能否形成和諧奮進的工作局面，作為考核和評價領導干部的一條重要標準。二要堅持把人民滿意作為根本標準，持之以恒地狠抓機關作風建設，堅決糾正和克服工作不負責任、漠視群眾呼聲、遇事推諉扯皮等不良傾向，確保*年度各單位行風評議有較大幅度提升。要把服務寓于監管和執法之中，在依法行政的前提下幫助、扶持企業加快發展，積極構建和諧的監管關系。三要大力提倡和培養艱苦奮斗、勤儉節約的良好風氣，反對鋪張浪費和奢侈之風。四要推進文明創建。創新活動模式，積極做好*-*年度文明單位、文明機關創建的各項基礎工作，做好申報和迎接驗收的各項準備工作，確保今年全系統新一輪文明創建工作取得成效，創成*-*年度省、市文明行業。五要繼續強化宣傳意識，弘揚正面典型，普及安全知識，提高食品藥品安全信息透明度，加強溝通，增進了解，引導社會輿論，通過媒體形成與社會的良性互動，為推進食品藥品監管工作營造良好的外部環境。

4、以強化監督為重點，扎實推進反腐倡廉工作。一要嚴格執行黨風廉政建設責任制，切實做到一級抓一級、層層抓落實、領導干部人人肩上有責任。二要全面總結近年來反腐倡廉取得的經驗，深刻剖析典型案例帶來的教訓，拓展從源頭上防治腐敗的工作領域，加快構建務實管用、符合系統實際的懲治和預防腐敗體系。要把今年作為“反腐倡廉制度建設提高年”，在進一步完善規章制度的基礎上，著重在狠抓落實、增強制度的約束力和執行力上下功夫。三要堅定不移地貫徹從嚴管理的方針，著力強化對各級領導干部特別是“一把手”的監督。建立基層單位領導班子和干部隊伍現狀定期分析報告制度，健全基層單位領導干部分權制衡機制，加大巡查工作和經常性監督檢查力度。四要組織實施效能監察，促進首問負責、服務承諾、限時辦結等制度的落實，有效防止“不作為”或“亂作為”現象的發生。五要嚴肅黨紀政紀，抓好違法違紀案件查辦工作。