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為深入貫徹落實《市人民政府辦公廳關于印發〈市創建省級食品藥品安全示范區工作方案〉的通知》（市府辦發號）和有關文件精神，推動我區創建省級食品藥品安全示范區工作，保障公眾飲食用藥安全，結合我區實際，制定本工作方案。

一、指導思想

以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實科學發展觀，堅持“為民監管、科學監管”理念，圍繞省級食品藥品安全示范區建設的總體要求，實現全區食品藥品安全責任落實更加到位、監管體制更加科學、城鄉監管水平更加均衡、技術支撐作用更加顯現、應急處置能力更加增強、飲食用藥安全知識更加普及、群眾健康水平更加提高。

二、總體目標

認真貫徹落實國家、省、市的決策部署，把維護公眾飲食用藥安全作為保障和改善民生的重要內容，通過開展省級食品藥品安全示范區創建工作，將我區打造成食品藥品安全城，對餐飲服務單位和保健食品、化妝品、藥品、醫療器械生產經營使用單位的監督覆蓋面達100%，直接接觸食品藥品從業人員100%達到從業健康檢查要求，實現餐飲單位持證率達98%以上，城區餐飲單位和鎮以上學校食堂實行量化分級管理達100%，80%以上大中型餐飲單位、寄宿制學校和大中專院校食堂達到B級以上單位；藥品、醫療器械生產企業出廠產品合格率達100%，在基本藥物生產和批發企業全面實施電子監管碼管理；藥品流通環節進、銷、存及溫濕度遠程監管覆蓋率達100%，100%的藥品經營單位設立基本藥物專柜和用藥咨詢臺，處方藥和非處方藥分開、藥品與非藥品分開；鎮以上醫療機構藥品不良反應監測覆蓋率達到100%，實現報告數達到300份/百萬人口，公眾對飲食用藥安全和健康科普知識的知曉率達85%以上，對飲食用藥安全的滿意率達85%以上，轄區內不發生特殊藥品流弊事件，餐飲服務環節重大食品安全事故和源發性藥品安全事故發生率為零。

三、主要任務

（一）責任體系建設

1、加強工作領導。嚴格實行領導“一崗雙責”制，主要領導對本轄區食品藥品安全負總責，分管領導負直接領導責任。各鎮（街辦）要切實加強對食品藥品安全監管工作的領導，成立由鎮長（主任）任組長、分管領導為副組長、相關人員為成員的食品藥品安全工作領導小組，確保責任落實。設立食品藥品安全工作站，明確工作職責，做到責任到人。（責任單位：各鎮人民政府、街道辦事處）

2、加強基層隊伍建設。各鎮（街辦）設立1-2名食品藥品安全協管員，各村（社區）聘任一名以上食品藥品安全信息員。協管員、信息員具體負責食品藥品安全信息搜集、上報、檢查、宣傳等工作，組織開展食品藥品安全宣傳活動；定期組織食品藥品安全協管員和信息員開展培訓。（責任單位：各鎮人民政府、街道辦事處，區財政局、區衛生局、市食藥監局直屬分局）

3、落實監管責任。區政府與各鎮（街辦）、區直創建工作職能部門，鎮（街辦）與各村（居）簽訂食品藥品安全責任書，建立完善區、鎮（街辦）、村（居）三級食品藥品安全責任體系。同時，安排必要的工作經費。（責任單位：各鎮人民政府、街道辦事處，區食品藥品安全監管有關單位）

（二）技術支撐體系建設

1、提高食品藥品檢驗檢測能力。推進食品藥品快檢室建設，配置快速檢測儀、食品藥品快檢箱等基本檢驗設備，充分發揮快檢室的快檢快篩作用。確保相應的食品藥品抽檢經費，并根據我區經濟發展狀況逐年增加（責任單位：區財政局、區衛生局、市食藥監局直屬分局）

2、推進電子政務建設。切實提高食品藥品安全電子化監管水平，藥品醫療器械生產經營單位電子監管和遠程監控覆蓋率達到100%，形成對接國家、省、市食品藥品監管局和涵蓋“四品一械”安全領域的電子監管平臺，并不斷豐富服務公眾消費查詢、舉報投訴的功能，實現食品藥品監管工作的信息互通、資源共享，提高食品藥品安全信息化水平。（責任單位：區衛生局、市食藥監局直屬分局）

（三）監管體系建設

1、加強食品藥品日常監管工作。圍繞總體目標要求，對全區大中型餐飲單位、學校食堂、藥品生產企業監督檢查不少于2次/年，藥品生產企業的GMP飛行檢查覆蓋率達到100%，藥品經營企業的GSP飛行檢查覆蓋率達到15%以上。不斷加大抽驗檢驗工作力度，全面完成上級下達的各項抽驗任務，逐步開展區本級抽驗檢驗工作。（責任單位：市食藥監局直屬分局、區衛生局）

2、加強基本藥物質量監管。建立轄區內基本藥物品種監管檔案，初步建立基本藥物供應保障體系。零售藥店配備基本藥物并設立醒目的銷售區域和咨詢臺；政府辦基層醫療機構全部配備使用基本藥物，做到監督抽驗全覆蓋和安全用藥、合理用藥。（責任單位：區衛生局、市食藥監局直屬分局）

3、推進規范藥房建設。結合基層醫藥衛生體制改革工作，建立健全醫療機構藥庫、藥房規范化建設機制，積極推進醫療機構規范藥房建設，80%以上醫療機構藥房達到規范標準。（責任單位：區衛生局、市食藥監局直屬分局）

4、開展食品藥品安全專項整治。以組織開展專項整治活動為抓手，嚴厲查處違法案件，進一步規范食品藥品生產經營使用行為，保障公眾飲食用藥安全。加強對違法違規食品藥品廣告監測，確保轄區內食品藥品廣告規范。（責任單位：市食藥監局直屬分局、區衛生局、區工商局、市公安局分局）

5、構建群防群治的新機制。圍繞“無制售假劣藥品行為的發生、無非法渠道購進藥品、無飲食用藥安全事故”“三無”工作目標，探索開展飲食用藥安全社區建設工作，引導公眾積極參與飲食用藥安全監管工作，形成人人關注、人人參與飲食用藥安全監管的良好社會氛圍，構建群防群治的飲食用藥安全監管工作新機制。（責任單位：各街道辦事處、市食藥監局直屬分局）

（四）監管能力建設

1、加強監管隊伍建設。加快推進食品藥品安全監管體制改革，建立健全區、鎮（街道）、村（社區）三級監管網絡，完善經費保障機制，切實解決好協管員、信息員工作補助經費。大力開展藥品及餐飲服務相關法律法規培訓，提高監管隊伍素質。健全食品藥品監管人才激勵制度。強化教育培訓體系建設，認真開展各類培訓，大力發展網絡教育，加強專業監管隊伍和協管隊伍的業務培訓。（責任單位：區財政局、區衛生局、市食藥監局直屬分局）

2、提高應急處置能力。加快推進食品藥品安全監管體制改革，建立健全區、鎮（街道）、村（社區）三級監管網絡，完善經費保障機制，切實解決好協管員、信息員工作補助經費。大力開展藥品及餐飲服務相關法律法規培訓，提高監管隊伍素質。健全食品藥品監管人才激勵制度。強化教育培訓體系建設，認真開展各類培訓，大力發展網絡教育，加強專業監管隊伍和協管隊伍的業務培訓。（責任單位：各鎮人民政府、街道辦事處，區食品安全監管有關單位）

3、提高服務產業發展的能力。積極支持青峰產業園建設。大力發展醫藥現代物流。以連鎖經營、物流配送、電子商務為重點，建立現代醫藥物流經營體系，提高轄區企業藥品銷售市場份額。積極推進放心早餐工程，引導支持餐飲服務業做大做強。（責任單位：區衛生局、市食藥監局直屬分局）

（五）宣傳教育能力建設

充分利用食品藥品安全知識大講堂和報紙、電視、互聯網等現代化信息手段，開展形式多樣的食品安全、合理用藥宣傳活動，廣泛宣傳食品藥品法律法規及科學知識，宣傳創建食品藥品安全示范區的目的、意義、內容和工作舉措，增強廣大群眾的飲食用藥安全意識和自我保護意識。（責任單位：區衛生局、市食藥監局直屬分局、區文廣局）

（六）飲食用藥誠信體系建設

以確保產品質量安全為核心，以健全質量信用體系為抓手，鞏固和擴大醫藥企業質量信用體系建設和食品衛生監督量化分級管理成果，將信用體系建設逐步延伸到醫藥使用領域、保健食品、化妝品企業以及各類餐飲單位，構建起覆蓋全區的飲食用藥領域信用體系。建立健全企業信用信息采集披露制度和信用等級評估專家隊伍，制定完善質量安全與分類監管的獎懲機制，引導和促進市場主體強化自律意識，自覺承擔起安全第一責任人的責任。（責任單位：區商務局、區衛生局、市食藥監局直屬分局）

四、工作步驟

創建工作從年10月份起，分三個階段進行。

（一）動員部署階段（年11月初至11月上旬）

制定《區創建省級食品藥品安全示范區工作方案》，成立創建工作領導小組，召開動員大會進行動員部署，落實創建目標。各鎮（街辦）、有關部門（單位）要結合實際召開相應專題會議，建立健全相應組織領導機構和工作機制，制定具體工作方案，進行動員部署。

（二）組織實施階段（年11月上旬至年5月）

各鎮（街辦）、有關部門（單位）按照創建工作職責分工，有計劃、有組織、有步驟地全面組織落實創建工作目標任務。各鎮（街辦）、有關部門（單位）要實行主要領導負責制，由主要領導擔任創建工作領導小組組長，明確分管領導具體抓。要根據職責分工，將創建工作任務進行分解，指標細化，責任落實到科室、到基層、到具體人員。區政府督查室、區創建工作領導小組辦公室要對各項創建任務的落實進行指導和檢查監督，全面實現創建工作目標。

（三）自查整改階段（年6月）

各鎮（街辦）、有關部門（單位）要對照創建標準，認真做好自查。由區創建工作領導小組抽調人員，對各鎮（街辦）、有關部門（單位）創建工作進行檢查評估，對不足之處進一步整改完善。

（四）迎評迎檢階段（年7月）

年6月底前完成自查驗收，做好迎評迎檢的各項準備工作，完成創建材料的整理、匯編，迎接考評驗收。

五、工作要求

（一）提高認識，加強領導。成立由區政府主要領導任組長，分管領導任副組長，區財政局、區教育局、區衛生局、市公安局分局、區工商局、區民政局、區文廣局、區商務局、區政府辦公室、市食藥監局直屬分局為成員的區創建食品藥品安全示范區領導小組，領導小組下設辦公室，辦公室設在市食藥監局直屬分局。各鎮（街辦）、有關部門（單位）要明確任務分工，層層分解任務，確保工作有效落實。

（二）統籌規劃，加強協調。各鎮（街辦）、有關部門（單位）要按照權責一致的原則，切實抓好職責范圍內的食品藥品安全監管工作。藥監部門要承擔指導、協調相關工作有效開展；財政部門要負責創建經費保障工作；衛生部門要負責做好餐飲環節食品安全工作；教育部門要負責督促學校落實食品安全責任。要不斷建立和完善食品藥品安全監管工作聯席會議制度，加強溝通和協調，積極爭取國家有關政策支持、技術指導和經費補助，合力推進創建工作。

（三）積極推進，務求實效。各鎮（街辦）、有關部門（單位）要切實加強組織、協調和指導，按要求嚴格執行、有效落實。區創建食品藥品安全示范區領導小組辦公室要加強督辦、考核，要及時總結創建工作成效、推廣創建經驗、解決存在問題。對工作進展緩慢、責任落實不到位的，要查清原因，追究有關人員的責任。