摘要：醫(yī)療設(shè)備是關(guān)鍵性器材，需要在投入使用之前保證其運(yùn)行的質(zhì)量，因此需要對(duì)其進(jìn)行專門(mén)質(zhì)量控制，此項(xiàng)工作的開(kāi)展對(duì)于醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展具有重要意義。使得臨床診斷和疾病治療過(guò)程中能夠運(yùn)用到更加精準(zhǔn)可靠的儀器。基于此，本文以醫(yī)學(xué)計(jì)量基準(zhǔn)點(diǎn)，探析其在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制中的作用以及有效的應(yīng)用方式，旨在為日后相關(guān)人員對(duì)此問(wèn)題的研究提供參考性建議。

關(guān)鍵詞：醫(yī)學(xué)計(jì)量；醫(yī)療設(shè)備；質(zhì)量控制；醫(yī)院管理

為匹配經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，醫(yī)療事業(yè)也在逐漸提升自身的能力和水平，在此過(guò)程中需要對(duì)醫(yī)療質(zhì)量管理給予高度重視，醫(yī)療質(zhì)量管理的水平與醫(yī)療水平具有直接聯(lián)系，而在醫(yī)療質(zhì)量管理中醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理具有舉足輕重的作用，如何提升其實(shí)際管理質(zhì)量，使其促進(jìn)醫(yī)療水平的提升是現(xiàn)今醫(yī)療事業(yè)發(fā)展中比較熱門(mén)的話題。隨著時(shí)代的發(fā)展，醫(yī)療事業(yè)帶動(dòng)著醫(yī)療設(shè)備控制水平的發(fā)展，但是，仍具有一些問(wèn)題需要完善。醫(yī)學(xué)計(jì)量在醫(yī)學(xué)中是一種科學(xué)的測(cè)量方式，在實(shí)際運(yùn)用過(guò)程中具有保證人體生命體征參數(shù)、用藥劑量的作用，該技術(shù)在臨床診斷中能夠?yàn)槠涮峁┍Ｕ系挠袡C(jī)整體。醫(yī)學(xué)計(jì)量可以看成醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中計(jì)量學(xué)的另一種發(fā)展方式，使其在醫(yī)學(xué)中的有效延伸。在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制中運(yùn)用醫(yī)學(xué)計(jì)量，能有效提升醫(yī)療設(shè)備診斷中的精準(zhǔn)性和正確性，有利于醫(yī)院在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)有利地位。

1醫(yī)學(xué)計(jì)量在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量監(jiān)控中的作用

1.1醫(yī)學(xué)計(jì)量是保證醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的基礎(chǔ)

經(jīng)濟(jì)和科技的發(fā)展促進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的進(jìn)步，使其具有專業(yè)性，因此其具有的功能越來(lái)越完善，為提升醫(yī)療設(shè)備在臨床應(yīng)用的準(zhǔn)確性，提升治療效果，現(xiàn)在能夠檢測(cè)醫(yī)療設(shè)備的方式繁多。在醫(yī)療檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展中，運(yùn)用醫(yī)學(xué)計(jì)量檢測(cè)能夠有效提升設(shè)備的精準(zhǔn)度，實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)研究和臨床實(shí)踐進(jìn)行完美集合，使得醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的控制不再是由專業(yè)管理人員進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)控制，而是運(yùn)用醫(yī)學(xué)計(jì)量的方式進(jìn)行設(shè)備的定量質(zhì)量檢測(cè)分析控制。在此過(guò)程中，醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制具有強(qiáng)制性，在相關(guān)規(guī)定的基礎(chǔ)上保證設(shè)備的使用效果，為醫(yī)療診斷過(guò)程提供精準(zhǔn)設(shè)備支持。在醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)用過(guò)程中，若是醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量低，則會(huì)對(duì)人體特征參數(shù)以及臨床藥物的用量造成嚴(yán)重影響，治療效果也會(huì)隨著醫(yī)療設(shè)備的不準(zhǔn)確性不斷降低。由此可知，提升醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量就是提升醫(yī)學(xué)治療水平，因此對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行控制具有至關(guān)重要的作用，而在其質(zhì)量控制過(guò)程中運(yùn)用醫(yī)學(xué)計(jì)量，能提升醫(yī)療設(shè)備的使用性能和水平，能保障醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

一、社會(huì)背景

復(fù)雜疾病是當(dāng)前醫(yī)學(xué)面臨的重大問(wèn)題，尤其是經(jīng)濟(jì)發(fā)展和生活方式的變化，使我國(guó)疾病譜發(fā)生明顯改變，被稱為“慢性病”的復(fù)雜性疾病如腫瘤、代謝性和心腦血管性疾病等成為威脅健康的殺手。這類疾病機(jī)制復(fù)雜、個(gè)體差異極大，使得同一疾患不同病人的病理和療效有很大差異，導(dǎo)致全球范圍存在著治療低效甚至無(wú)效，以及過(guò)度治療等嚴(yán)重問(wèn)題。隨著國(guó)家十四五政策出臺(tái)，未來(lái)大健康產(chǎn)業(yè)會(huì)有突飛猛進(jìn)的發(fā)展，基因細(xì)胞技術(shù)與大健康產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展的新模式將應(yīng)運(yùn)而生。隨著我國(guó)多地政府相繼發(fā)布推進(jìn)細(xì)胞治療先行先試的相關(guān)政策文件，比如海南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以進(jìn)行干細(xì)胞、免疫細(xì)胞治療等技術(shù)研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用，基因細(xì)胞產(chǎn)業(yè)正在面臨更大的市場(chǎng)。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委副主任金小桃在全國(guó)健康產(chǎn)業(yè)大會(huì)上表示，我國(guó)在2030年健康產(chǎn)業(yè)將會(huì)達(dá)到17萬(wàn)億美元產(chǎn)業(yè)水平，國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)顯示到2035年我國(guó)的GDP在大健康產(chǎn)業(yè)達(dá)到35萬(wàn)億的產(chǎn)業(yè)水平。為推動(dòng)我國(guó)基因細(xì)胞企業(yè)不斷發(fā)展擴(kuò)大，企業(yè)未來(lái)將迎來(lái)新契機(jī)，那么怎樣對(duì)未來(lái)的市場(chǎng)布局及企業(yè)發(fā)展，設(shè)計(jì)新的模式來(lái)適應(yīng)市場(chǎng)，值得我們相關(guān)從事基因細(xì)胞行業(yè)企事業(yè)單位做深度思考。

二、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展思路

近年來(lái)，隨著細(xì)胞學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)和組織工程技術(shù)的快速發(fā)展，細(xì)胞免疫治療作為一種安全而有效的治療手段，在臨床治療中的作用越來(lái)越突出，被譽(yù)為“未來(lái)醫(yī)學(xué)的第三大支柱”。在眾多臨床研究中，尤其是針對(duì)腫瘤的生物免疫治療，將殺傷性T細(xì)胞通過(guò)體外基因改造，使其高水平表達(dá)，能特異性識(shí)別腫瘤細(xì)胞的嵌合抗原受體(CAR)或腫瘤抗原特異的T細(xì)胞受體(TCR)，進(jìn)而殺傷腫瘤細(xì)胞，已成為繼傳統(tǒng)“手術(shù)、化療、放療”腫瘤三大治療方式之后的第四種治療模式。“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”作為醫(yī)學(xué)未來(lái)的發(fā)展方向，是基于現(xiàn)有基因技術(shù)、生物信息技術(shù)高度發(fā)達(dá)的情況下開(kāi)拓出的一個(gè)醫(yī)學(xué)新領(lǐng)域。隨著人類基因組學(xué)的研究進(jìn)展，精準(zhǔn)醫(yī)療已經(jīng)在臨床中有了越來(lái)越廣泛的應(yīng)用，通過(guò)對(duì)特定基因進(jìn)行檢測(cè)，可以指導(dǎo)臨床用藥，讓治療更精準(zhǔn)和個(gè)體化，也可以減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生，減少了臨床中的過(guò)度醫(yī)療。基因細(xì)胞技術(shù)與大健康產(chǎn)業(yè)融合之路重在整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈及產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)布局。原先的單一品種，個(gè)性化強(qiáng)，市場(chǎng)占有量和市場(chǎng)營(yíng)銷范圍小，面對(duì)高端客戶群體，普及率非常低，同時(shí)也增加了運(yùn)營(yíng)成本。雖然科學(xué)技術(shù)有了很大進(jìn)步，比如細(xì)胞免疫治療、干細(xì)胞應(yīng)用、精準(zhǔn)醫(yī)療等技術(shù)已經(jīng)相對(duì)成熟，但老百姓對(duì)相關(guān)知識(shí)了解很少，在治療中存在嚴(yán)重的信息不對(duì)稱，而且這些治療技術(shù)是多數(shù)老百姓承受不起的，醫(yī)保也無(wú)法納入的項(xiàng)目，所以應(yīng)用受到的很大的限制。我們的目標(biāo)旨在資源整合，降低成本，科學(xué)普及，惠及百姓，使醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展能更好的滿足于大眾人群的需要，推動(dòng)大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。2019年疫情的爆發(fā)期到來(lái)，使我們產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)業(yè)布局有了新的思路和路徑。2010年由我們研發(fā)的聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)工作站在疫情期間發(fā)揮的重要的作用，后疫情時(shí)代，我們的發(fā)展方向是要由單一的設(shè)備生產(chǎn)，逐步轉(zhuǎn)向合作和服務(wù)為主的綜合體系，完善市場(chǎng)的需求，探索一條新的模式和新的道路。在北京市科委的引導(dǎo)下，由科委牽頭，我們申請(qǐng)了北京基因細(xì)胞生物研發(fā)中心，并依此為契機(jī)，確定了我們的發(fā)展方向，為以基因細(xì)胞技術(shù)為基礎(chǔ)，臨床應(yīng)用為目標(biāo)，推動(dòng)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展為終極目的公司發(fā)展思路。

三、產(chǎn)業(yè)的目標(biāo)定位

推動(dòng)企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)，在原有產(chǎn)品加工生產(chǎn)銷售基礎(chǔ)上，根據(jù)我們現(xiàn)有的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和對(duì)市場(chǎng)把控，切入現(xiàn)有市場(chǎng)的痛點(diǎn)。發(fā)展后疫情時(shí)代基因細(xì)胞醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)發(fā)展規(guī)劃，把疫情期間國(guó)家投巨資打造的2萬(wàn)多家醫(yī)院核酸實(shí)驗(yàn)室由單一的核酸檢測(cè)功能，發(fā)展到今后的基因細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室，讓核酸實(shí)驗(yàn)室技術(shù)路線提升和產(chǎn)品品種提升，讓基因細(xì)胞技術(shù)普及到百姓，同時(shí)降低基因細(xì)胞技術(shù)的應(yīng)用成本，提升國(guó)人的大健康新理念，讓基因細(xì)胞技術(shù)惠及到慢性疾病的預(yù)防和治療、遺傳疾病的預(yù)防、用藥的安全和精準(zhǔn)、優(yōu)生優(yōu)育等涉及全人群全生命周期的各種健康服務(wù)中，把國(guó)家后疫情時(shí)代的各項(xiàng)惠民舉措盡快落地實(shí)施。

一、社會(huì)背景

復(fù)雜疾病是當(dāng)前醫(yī)學(xué)面臨的重大問(wèn)題，尤其是經(jīng)濟(jì)發(fā)展和生活方式的變化，使我國(guó)疾病譜發(fā)生明顯改變，被稱為“慢性病”的復(fù)雜性疾病如腫瘤、代謝性和心腦血管性疾病等成為威脅健康的殺手。這類疾病機(jī)制復(fù)雜、個(gè)體差異極大，使得同一疾患不同病人的病理和療效有很大差異，導(dǎo)致全球范圍存在著治療低效甚至無(wú)效，以及過(guò)度治療等嚴(yán)重問(wèn)題。隨著國(guó)家十四五政策出臺(tái)，未來(lái)大健康產(chǎn)業(yè)會(huì)有突飛猛進(jìn)的發(fā)展，基因細(xì)胞技術(shù)與大健康產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展的新模式將應(yīng)運(yùn)而生。隨著我國(guó)多地政府相繼推進(jìn)細(xì)胞治療先行先試的相關(guān)政策文件，比如海南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以進(jìn)行干細(xì)胞、免疫細(xì)胞治療等技術(shù)研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用，基因細(xì)胞產(chǎn)業(yè)正在面臨更大的市場(chǎng)。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委副主任金小桃在全國(guó)健康產(chǎn)業(yè)大會(huì)上表示，我國(guó)在2030年健康產(chǎn)業(yè)將會(huì)達(dá)到17萬(wàn)億美元產(chǎn)業(yè)水平，國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)顯示到2035年我國(guó)的GDP在大健康產(chǎn)業(yè)達(dá)到35萬(wàn)億的產(chǎn)業(yè)水平。為推動(dòng)我國(guó)基因細(xì)胞企業(yè)不斷發(fā)展擴(kuò)大，企業(yè)未來(lái)將迎來(lái)新契機(jī)，那么怎樣對(duì)未來(lái)的市場(chǎng)布局及企業(yè)發(fā)展，設(shè)計(jì)新的模式來(lái)適應(yīng)市場(chǎng)，值得我們相關(guān)從事基因細(xì)胞行業(yè)企事業(yè)單位做深度思考。

二、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展思路

近年來(lái)，隨著細(xì)胞學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)和組織工程技術(shù)的快速發(fā)展，細(xì)胞免疫治療作為一種安全而有效的治療手段，在臨床治療中的作用越來(lái)越突出，被譽(yù)為“未來(lái)醫(yī)學(xué)的第三大支柱”。在眾多臨床研究中，尤其是針對(duì)腫瘤的生物免疫治療，將殺傷性T細(xì)胞通過(guò)體外基因改造，使其高水平表達(dá)，能特異性識(shí)別腫瘤細(xì)胞的嵌合抗原受體(CAR)或腫瘤抗原特異的T細(xì)胞受體(TCR)，進(jìn)而殺傷腫瘤細(xì)胞，已成為繼傳統(tǒng)“手術(shù)、化療、放療”腫瘤三大治療方式之后的第四種治療模式。“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”作為醫(yī)學(xué)未來(lái)的發(fā)展方向，是基于現(xiàn)有基因技術(shù)、生物信息技術(shù)高度發(fā)達(dá)的情況下開(kāi)拓出的一個(gè)醫(yī)學(xué)新領(lǐng)域。隨著人類基因組學(xué)的研究進(jìn)展，精準(zhǔn)醫(yī)療已經(jīng)在臨床中有了越來(lái)越廣泛的應(yīng)用，通過(guò)對(duì)特定基因進(jìn)行檢測(cè)，可以指導(dǎo)臨床用藥，讓治療更精準(zhǔn)和個(gè)體化，也可以減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生，減少了臨床中的過(guò)度醫(yī)療。基因細(xì)胞技術(shù)與大健康產(chǎn)業(yè)融合之路重在整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈及產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)布局。原先的單一品種，個(gè)性化強(qiáng)，市場(chǎng)占有量和市場(chǎng)營(yíng)銷范圍小，面對(duì)高端客戶群體，普及率非常低，同時(shí)也增加了運(yùn)營(yíng)成本。雖然科學(xué)技術(shù)有了很大進(jìn)步，比如細(xì)胞免疫治療、干細(xì)胞應(yīng)用、精準(zhǔn)醫(yī)療等技術(shù)已經(jīng)相對(duì)成熟，但老百姓對(duì)相關(guān)知識(shí)了解很少，在治療中存在嚴(yán)重的信息不對(duì)稱，而且這些治療技術(shù)是多數(shù)老百姓承受不起的，醫(yī)保也無(wú)法納入的項(xiàng)目，所以應(yīng)用受到的很大的限制。我們的目標(biāo)旨在資源整合，降低成本，科學(xué)普及，惠及百姓，使醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展能更好的滿足于大眾人群的需要，推動(dòng)大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。2019年疫情的爆發(fā)期到來(lái)，使我們產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)業(yè)布局有了新的思路和路徑。2010年由我們研發(fā)的聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)工作站在疫情期間發(fā)揮的重要的作用，后疫情時(shí)代，我們的發(fā)展方向是要由單一的設(shè)備生產(chǎn)，逐步轉(zhuǎn)向合作和服務(wù)為主的綜合體系，完善市場(chǎng)的需求，探索一條新的模式和新的道路。在北京市科委的引導(dǎo)下，由科委牽頭，我們申請(qǐng)了北京基因細(xì)胞生物研發(fā)中心，并依此為契機(jī)，確定了我們的發(fā)展方向，為以基因細(xì)胞技術(shù)為基礎(chǔ)，臨床應(yīng)用為目標(biāo)，推動(dòng)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展為終極目的公司發(fā)展思路。

三、產(chǎn)業(yè)的目標(biāo)定位

推動(dòng)企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)，在原有產(chǎn)品加工生產(chǎn)銷售基礎(chǔ)上，根據(jù)我們現(xiàn)有的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和對(duì)市場(chǎng)把控，切入現(xiàn)有市場(chǎng)的痛點(diǎn)。發(fā)展后疫情時(shí)代基因細(xì)胞醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)發(fā)展規(guī)劃，把疫情期間國(guó)家投巨資打造的2萬(wàn)多家醫(yī)院核酸實(shí)驗(yàn)室由單一的核酸檢測(cè)功能，發(fā)展到今后的基因細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室，讓核酸實(shí)驗(yàn)室技術(shù)路線提升和產(chǎn)品品種提升，讓基因細(xì)胞技術(shù)普及到百姓，同時(shí)降低基因細(xì)胞技術(shù)的應(yīng)用成本，提升國(guó)人的大健康新理念，讓基因細(xì)胞技術(shù)惠及到慢性疾病的預(yù)防和治療、遺傳疾病的預(yù)防、用藥的安全和精準(zhǔn)、優(yōu)生優(yōu)育等涉及全人群全生命周期的各種健康服務(wù)中，把國(guó)家后疫情時(shí)代的各項(xiàng)惠民舉措盡快落地實(shí)施。

一、社會(huì)背景

復(fù)雜疾病是當(dāng)前醫(yī)學(xué)面臨的重大問(wèn)題，尤其是經(jīng)濟(jì)發(fā)展和生活方式的變化，使我國(guó)疾病譜發(fā)生明顯改變，被稱為“慢性病”的復(fù)雜性疾病如腫瘤、代謝性和心腦血管性疾病等成為威脅健康的殺手。這類疾病機(jī)制復(fù)雜、個(gè)體差異極大，使得同一疾患不同病人的病理和療效有很大差異，導(dǎo)致全球范圍存在著治療低效甚至無(wú)效，以及過(guò)度治療等嚴(yán)重問(wèn)題。隨著國(guó)家十四五政策出臺(tái)，未來(lái)大健康產(chǎn)業(yè)會(huì)有突飛猛進(jìn)的發(fā)展，基因細(xì)胞技術(shù)與大健康產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展的新模式將應(yīng)運(yùn)而生。隨著我國(guó)多地政府相繼推進(jìn)細(xì)胞治療先行先試的相關(guān)政策文件，比如海南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以進(jìn)行干細(xì)胞、免疫細(xì)胞治療等技術(shù)研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用，基因細(xì)胞產(chǎn)業(yè)正在面臨更大的市場(chǎng)。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委副主任金小桃在全國(guó)健康產(chǎn)業(yè)大會(huì)上表示，我國(guó)在2030年健康產(chǎn)業(yè)將會(huì)達(dá)到17萬(wàn)億美元產(chǎn)業(yè)水平，國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)顯示到2035年我國(guó)的GDP在大健康產(chǎn)業(yè)達(dá)到35萬(wàn)億的產(chǎn)業(yè)水平。為推動(dòng)我國(guó)基因細(xì)胞企業(yè)不斷發(fā)展擴(kuò)大，企業(yè)未來(lái)將迎來(lái)新契機(jī)，那么怎樣對(duì)未來(lái)的市場(chǎng)布局及企業(yè)發(fā)展，設(shè)計(jì)新的模式來(lái)適應(yīng)市場(chǎng)，值得我們相關(guān)從事基因細(xì)胞行業(yè)企事業(yè)單位做深度思考。一、社會(huì)背景復(fù)雜疾病是當(dāng)前醫(yī)學(xué)面臨的重大問(wèn)題，尤其是經(jīng)濟(jì)發(fā)展和生活方式的變化，使我國(guó)疾病譜發(fā)生明顯改變，被稱為“慢性病”的復(fù)雜性疾病如腫瘤、代謝性和心腦血管性疾病等成為威脅健康的殺手。這類疾病機(jī)制復(fù)雜、個(gè)體差異極大，使得同一疾患不同病人的病理和療效有很大差異，導(dǎo)致全球范圍存在著治療低效甚至無(wú)效，以及過(guò)度治療等嚴(yán)重問(wèn)題。隨著國(guó)家十四五政策出臺(tái)，未來(lái)大健康產(chǎn)業(yè)會(huì)有突飛猛進(jìn)的發(fā)展，基因細(xì)胞技術(shù)與大健康產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展的新模式將應(yīng)運(yùn)而生。隨著我國(guó)多地政府相繼推進(jìn)細(xì)胞治療先行先試的相關(guān)政策文件，比如海南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以進(jìn)行干細(xì)胞、免疫細(xì)胞治療等技術(shù)研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用，基因細(xì)胞產(chǎn)業(yè)正在面臨更大的市場(chǎng)。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委副主任金小桃在全國(guó)健康產(chǎn)業(yè)大會(huì)上表示，我國(guó)在2030年健康產(chǎn)業(yè)將會(huì)達(dá)到17萬(wàn)億美元產(chǎn)業(yè)水平，國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)顯示到2035年我國(guó)的GDP在大健康產(chǎn)業(yè)達(dá)到35萬(wàn)億的產(chǎn)業(yè)水平。為推動(dòng)我國(guó)基因細(xì)胞企業(yè)不斷發(fā)展擴(kuò)大，企業(yè)未來(lái)將迎來(lái)新契機(jī)，那么怎樣對(duì)未來(lái)的市場(chǎng)布局及企業(yè)發(fā)展，設(shè)計(jì)新的模式來(lái)適應(yīng)市場(chǎng)，值得我們相關(guān)從事基因細(xì)胞行業(yè)企事業(yè)單位做深度思考。

二、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展思路

近年來(lái)，隨著細(xì)胞學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)和組織工程技術(shù)的快速發(fā)展，細(xì)胞免疫治療作為一種安全而有效的治療手段，在臨床治療中的作用越來(lái)越突出，被譽(yù)為“未來(lái)醫(yī)學(xué)的第三大支柱”。在眾多臨床研究中，尤其是針對(duì)腫瘤的生物免疫治療，將殺傷性T細(xì)胞通過(guò)體外基因改造，使其高水平表達(dá)，能特異性識(shí)別腫瘤細(xì)胞的嵌合抗原受體(CAR)或腫瘤抗原特異的T細(xì)胞受體(TCR)，進(jìn)而殺傷腫瘤細(xì)胞，已成為繼傳統(tǒng)“手術(shù)、化療、放療”腫瘤三大治療方式之后的第四種治療模式。“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”作為醫(yī)學(xué)未來(lái)的發(fā)展方向，是基于現(xiàn)有基因技術(shù)、生物信息技術(shù)高度發(fā)達(dá)的情況下開(kāi)拓出的一個(gè)醫(yī)學(xué)新領(lǐng)域。隨著人類基因組學(xué)的研究進(jìn)展，精準(zhǔn)醫(yī)療已經(jīng)在臨床中有了越來(lái)越廣泛的應(yīng)用，通過(guò)對(duì)特定基因進(jìn)行檢測(cè)，可以指導(dǎo)臨床用藥，讓治療更精準(zhǔn)和個(gè)體化，也可以減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生，減少了臨床中的過(guò)度醫(yī)療。基因細(xì)胞技術(shù)與大健康產(chǎn)業(yè)融合之路重在整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈及產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)布局。原先的單一品種，個(gè)性化強(qiáng)，市場(chǎng)占有量和市場(chǎng)營(yíng)銷范圍小，面對(duì)高端客戶群體，普及率非常低，同時(shí)也增加了運(yùn)營(yíng)成本。雖然科學(xué)技術(shù)有了很大進(jìn)步，比如細(xì)胞免疫治療、干細(xì)胞應(yīng)用、精準(zhǔn)醫(yī)療等技術(shù)已經(jīng)相對(duì)成熟，但老百姓對(duì)相關(guān)知識(shí)了解很少，在治療中存在嚴(yán)重的信息不對(duì)稱，而且這些治療技術(shù)是多數(shù)老百姓承受不起的，醫(yī)保也無(wú)法納入的項(xiàng)目，所以應(yīng)用受到的很大的限制。我們的目標(biāo)旨在資源整合，降低成本，科學(xué)普及，惠及百姓，使醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展能更好的滿足于大眾人群的需要，推動(dòng)大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。2019年疫情的爆發(fā)期到來(lái)，使我們產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)業(yè)布局有了新的思路和路徑。2010年由我們研發(fā)的聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)工作站在疫情期間發(fā)揮的重要的作用，后疫情時(shí)代，我們的發(fā)展方向是要由單一的設(shè)備生產(chǎn)，逐步轉(zhuǎn)向合作和服務(wù)為主的綜合體系，完善市場(chǎng)的需求，探索一條新的模式和新的道路。在北京市科委的引導(dǎo)下，由科委牽頭，我們申請(qǐng)了北京基因細(xì)胞生物研發(fā)中心，并依此為契機(jī)，確定了我們的發(fā)展方向，為以基因細(xì)胞技術(shù)為基礎(chǔ)，臨床應(yīng)用為目標(biāo)，推動(dòng)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展為終極目的公司發(fā)展思路。

三、產(chǎn)業(yè)的目標(biāo)定位

推動(dòng)企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)，在原有產(chǎn)品加工生產(chǎn)銷售基礎(chǔ)上，根據(jù)我們現(xiàn)有的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和對(duì)市場(chǎng)把控，切入現(xiàn)有市場(chǎng)的痛點(diǎn)。發(fā)展后疫情時(shí)代基因細(xì)胞醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)發(fā)展規(guī)劃，把疫情期間國(guó)家投巨資打造的2萬(wàn)多家醫(yī)院核酸實(shí)驗(yàn)室由單一的核酸檢測(cè)功能，發(fā)展到今后的基因細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室，讓核酸實(shí)驗(yàn)室技術(shù)路線提升和產(chǎn)品品種提升，讓基因細(xì)胞技術(shù)普及到百姓，同時(shí)降低基因細(xì)胞技術(shù)的應(yīng)用成本，提升國(guó)人的大健康新理念，讓基因細(xì)胞技術(shù)惠及到慢性疾病的預(yù)防和治療、遺傳疾病的預(yù)防、用藥的安全和精準(zhǔn)、優(yōu)生優(yōu)育等涉及全人群全生命周期的各種健康服務(wù)中，把國(guó)家后疫情時(shí)代的各項(xiàng)惠民舉措盡快落地實(shí)施。

摘要：近年來(lái)，人工智能（AI）技術(shù)和由其引發(fā)的大數(shù)據(jù)時(shí)代自社會(huì)的各個(gè)層面包括我們的思維、生活方式和工作模式產(chǎn)生了巨大的變革；從互聯(lián)網(wǎng)到云計(jì)算，再到由大數(shù)據(jù)集合而成的人工智能，不斷更新的處理手段使醫(yī)療行業(yè)也開(kāi)始嘗試新的轉(zhuǎn)變，從傳統(tǒng)的人工診療、教學(xué)模式逐步轉(zhuǎn)變?yōu)橐罁?jù)機(jī)器學(xué)習(xí)來(lái)獲取更高效的信息，這一過(guò)程對(duì)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展具有重要的影響并且有效的促進(jìn)了醫(yī)學(xué)思維模式和科研研究方式的轉(zhuǎn)變，因此本文主要通過(guò)總結(jié)人工智能在醫(yī)學(xué)中的發(fā)展歷程，并對(duì)其在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中各學(xué)科的的應(yīng)用進(jìn)行分析，從而對(duì)人工智能的前景和發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行預(yù)測(cè)。

關(guān)鍵詞：人工智能；醫(yī)學(xué)領(lǐng)域；醫(yī)學(xué)診療；智能技術(shù)

人工智能（artificialIntelligence，AI）是一門(mén)新興的技術(shù)學(xué)科，可以對(duì)現(xiàn)有的理論、方法和技術(shù)進(jìn)行整合并能進(jìn)一步開(kāi)發(fā)新的系統(tǒng)，進(jìn)行相關(guān)的科學(xué)研究；自人工智能產(chǎn)生以來(lái)，其理論和技術(shù)日益成熟，應(yīng)用領(lǐng)域也在不斷擴(kuò)大[1]。總的來(lái)說(shuō)，AI是一種新的、能以與人類職能相似的方式做出反應(yīng)的智能機(jī)器，包括機(jī)器人、圖像和語(yǔ)言識(shí)別、處理自然語(yǔ)言等；通過(guò)了解AI的實(shí)質(zhì)，能夠讓我們更好的應(yīng)用這門(mén)技術(shù)。由此來(lái)看，AI所執(zhí)行的主要任務(wù)就是要使其能夠勝任一部分通常需要人類才能完成的復(fù)雜工作。AI通過(guò)不斷的完善和發(fā)展改變了人們的工作和生活方式，也促使醫(yī)療行業(yè)工作者對(duì)其價(jià)值進(jìn)行了思考和探索。從現(xiàn)有的成果可以預(yù)見(jiàn)，AI功能的擴(kuò)展和創(chuàng)新，將為臨床醫(yī)生以及科研人員開(kāi)辟全新的領(lǐng)域，為基因組學(xué)探索、醫(yī)藥研發(fā)以及疾病診斷提供新的思路和途徑。

1醫(yī)療領(lǐng)域中的人工智能技術(shù)概述

自20世紀(jì)開(kāi)始，我們開(kāi)始致力于開(kāi)發(fā)出機(jī)器學(xué)習(xí)方法，期待解決一些人工無(wú)法解決的問(wèn)題，這便是最初的人工智能技術(shù)來(lái)源。目前研發(fā)的人工智能系統(tǒng)，已經(jīng)可以處理大量的數(shù)據(jù)和知識(shí)如計(jì)算方法、混合智能系統(tǒng)等[2]。然而，人工智能不僅涉及一門(mén)技術(shù)或是一門(mén)學(xué)科，而是多種學(xué)科技術(shù)的融合。通過(guò)人工智能系統(tǒng)，我們可以查找、學(xué)習(xí)、設(shè)定計(jì)劃；另一方面，我們還可以通過(guò)人工智能系統(tǒng)模擬出具體的智能行為，也包括各類醫(yī)學(xué)科研研究過(guò)程。這項(xiàng)技術(shù)打破了限制醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的障礙，即如何有效的探索和分析一些需要應(yīng)用大量知識(shí)來(lái)解決的復(fù)雜性診療問(wèn)題。現(xiàn)在，醫(yī)學(xué)AI通過(guò)發(fā)展和完善使這些問(wèn)題能被很好的解決，并且為我們提供了精準(zhǔn)的治療方案。

2人工智能在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的應(yīng)用及其影響