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第一條為嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、銷售假劣藥品（含醫(yī)療器械，下同）違法犯罪行為，鼓勵公民、法人和其它組織積極進(jìn)行舉報，并對舉報有功人員進(jìn)行獎勵，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》制訂本辦法。

第二條本辦法適用于各級藥品監(jiān)督管理部門受理并直接查處的假劣藥品案件。

被舉報的藥品有下列情形之一的為假藥：

（一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；

（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

被舉報的藥品有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

（一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；

（三）變質(zhì)的；

（四）被污染的；

（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；

（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

被舉報的藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。

被舉報的藥品有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

（一）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；

（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號的；

（三）超過有效期的；

（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；

（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；

（六）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

第三條負(fù)責(zé)對舉報事項(xiàng)進(jìn)行調(diào)查并對違法行為依法實(shí)施處罰的食品藥品監(jiān)督管理部門按本辦法的規(guī)定對舉報有功人員進(jìn)行獎勵。

舉報有功人員（以下簡稱舉報人）是指以書面材料、電話或其它形式向食品藥品監(jiān)督管理部門舉報生產(chǎn)、銷售假劣藥品違法犯罪行為并經(jīng)查證舉報情況屬實(shí)的人員。

第四條同一案件被多次舉報內(nèi)容相同的，獎勵第一舉報人，舉報順序以食品藥品監(jiān)督管理部門受理舉報的時間為準(zhǔn)；但其他舉報人提供的情況對查清案件有直接作用的也可酌情給予獎勵。

第五條對兩人（含兩人）以上聯(lián)名舉報同一案件的，按一個案件進(jìn)行獎勵。

第六條舉報獎勵對象原則上限于實(shí)名舉報，對匿名舉報的案件，在結(jié)案后能夠確定舉報人真實(shí)身份的，如舉報人愿意領(lǐng)取獎勵，也應(yīng)給予獎勵。

第七條根據(jù)舉報提供的證據(jù)與違法事實(shí)相符合的程度，舉報獎勵分為三級：

（一）一級—能詳細(xì)提供被舉報人及違法事實(shí)并已直接掌握現(xiàn)場物證、書證并協(xié)助現(xiàn)場查處活動，舉報情況與違法事實(shí)完全相符。

（二）二級—能提供被舉報人違法事實(shí)并已掌握部分現(xiàn)場物證、書證并協(xié)助現(xiàn)場查處活動，舉報情況與違法事實(shí)相符。

（三）三級—不能提供被舉報人及違法事實(shí)詳細(xì)情況，僅能提供查辦線索且不直接協(xié)助查辦活動，舉報情況與查辦事實(shí)基本相符。

舉報獎勵級別由食品藥品管理監(jiān)督部門認(rèn)定。

第八條對舉報人的獎勵標(biāo)準(zhǔn)如下：

（一）對于貨值1萬元以上15萬元以下不予追究刑事責(zé)任的案件，按照舉報有功等級分別按貨值5-6%，3-4%，1-3%給予獎勵。

（二）對于貨值超過15萬元或大案要案，食品藥品監(jiān)督行政執(zhí)法機(jī)關(guān)已經(jīng)依法實(shí)施了行政處罰，可由實(shí)施處罰的藥品監(jiān)督行政執(zhí)法機(jī)關(guān)按照舉報有功等級分別按貨值4-5%，2-3%，1-2%給予獎勵，每起案件的舉報獎勵原則上不超過5萬元。

第九條對在全國有較大影響的大案要案的舉報，獎勵數(shù)額可由省級或國家食品藥品監(jiān)督管理部門視具體情況另定。

第十條舉報人身份，在按程序確認(rèn)的基礎(chǔ)上，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后執(zhí)行。

第十一條食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在結(jié)案后15日內(nèi)通知舉報人到指定地點(diǎn)領(lǐng)取獎金。受獎勵的舉報人應(yīng)當(dāng)自接到通知之日起30日內(nèi)到指定地點(diǎn)領(lǐng)取獎金，逾期未領(lǐng)者，視為自動放棄。

第十二條舉報人領(lǐng)取獎金時，應(yīng)到承辦案件部門辦公室辦理有關(guān)領(lǐng)取手續(xù)。

第十三條舉報人領(lǐng)取獎勵金時，應(yīng)簽署本人真實(shí)姓名和填寫身份證號碼，承辦案件單位負(fù)責(zé)查驗(yàn)核實(shí)，并為舉報人保密。

第十四條受理舉報和實(shí)施獎勵要由專人負(fù)責(zé)，并嚴(yán)格執(zhí)行舉報保密制度，任何人不得以任何方式泄露舉報人姓名以及舉報情況。

第十五條本辦法所規(guī)定的獎勵資金由省、自治區(qū)、直轄市財(cái)政部門專項(xiàng)核撥。獎勵資金的使用、管理要按照財(cái)政部門的規(guī)定實(shí)行預(yù)算管理，專款專用，并接受審計(jì)等部門的監(jiān)督。

第十六條各省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市財(cái)政廳（局）和食品藥品監(jiān)督行政執(zhí)法部門可以依據(jù)本辦法，制定本地區(qū)的獎勵辦法，并報國家食品藥品監(jiān)督管理局和財(cái)政部門備案。